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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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醫聯網 健檢 數位健康 ESG

醫聯網聚集250家健檢院所 打造一站式「企業員工健檢平台」

2023-12-22/記者 巫芝岳
ESG概念盛行下，有助於企業社會責任中「員工健康管理」的員工健檢，也是市場持續成長的領域。近(21)日，眾匯智能健康旗下「醫聯網」宣布，其已號召全台250家健檢院所，打造出一站式的企業員工健檢服務平台，不僅提供單一諮詢窗口、專人服務，也讓員工能從專屬入口自行登入，並提供從預約、報到的全程數位化流程。目前期合作企業已超過1,200家，服務企業員工數超過26萬5千人。醫聯網表示，因法規規定，各企業及團...
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AZ Ionis 反義寡核苷酸 臨床 ATTR

AZ/Ionis反義寡核苷酸療法獲FDA批准！ 進攻Alnylam罕病ATTR地盤

2023-12-22/記者 李林璦
美國時間21日，IonisPharmaceuticals和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)共同開發的反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)療法Wainua(eplontersen)治療患有遺傳性轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性多發性神經疾病(ATTRv-PN)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，是目前唯一可讓患者自行注射的ATTRv-PN療法，進攻目前Aln...
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鴉片類藥物 鴉片類藥物使用障礙 OUD IVD

FDA批准首款「鴉片類藥物使用障礙」風險基因檢測

2023-12-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准第一款鴉片類藥物使用障礙(OUD)的DNA風險檢測產品AvertD。該檢測是作為將進行4-30天、首次接受鴉片類止痛治療的急性疼痛患者之臨床評估。 AvertD是由AutoGenomics開發，針對18歲以上、經醫師開立且先前未使用過鴉片類藥物止痛的患者，進行15項風險基因檢測。患者會透過臉頰拭子(cheekswab)來收集口腔內膜的DNA樣品...
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霖揚生技 CDMO 胜肽新藥 北極星藥業

北極星逾20億併購霖揚生技 進軍多胜肽藥

2023-12-21/記者 李林璦
今(21)日，北極星藥業(6550)宣布，於董事會通過以二十幾億元增加購買霖揚生技股權至100%，並通過延攬原霖揚生技製藥董事長徐展平擔任北極星藥業集團總經理。北極星除了目前癌症療法藥物之外，也將擁有霖揚旗下多胜肽藥物。 北極星新任總經理徐展平擁有美國麻省理工學院的化工博士學位，擁有超過30年的製藥專業經驗，是有機化學合成專家，尤其，專長在於對胺基酸數目在30個以上的多胜肽藥物，都能以全合成或半合...
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閻雲

閻雲階段任務完成 再請辭泰福董座暨執行長職務

2023-12-21/記者 彭梓涵
今（21）日，泰福-KY（6541）召開董事會表示，現任董事長閻雲因階段性任務已完成，正式向董事會請辭，生效日為2023年12月29日。泰福生技表示，將在最短的時間內另行推舉董事長及執行長，並經董事會同意後公告。 泰福生技表示，閻雲董事長自2021年8月27接任董事長職務以來，歷時近2年4個月期間，帶領泰福生技完成諸多挑戰，其中核心產品生物相似藥，美國泰福GMP廠已通過美國食品藥物管理局（FDA）...
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疫苗 李明亮 蘇益仁

「臺灣疫苗產業發展史」新書發表 李明亮、蘇益仁等近百人出席祝賀

2023-12-21/記者 巫芝岳
台灣疫苗產業協會(TAVI)近期匯集國內百餘年來的疫苗史，出版「臺灣疫苗產業發展史」一書，並於今(21)日在台北舉行新書發表會，包括前衛生署長李明亮、前疾管局長蘇益仁、前健保局總經理張鴻仁等人皆出席共襄盛舉，現場近百人除了慶賀該書出版外，也相互勉勵台灣疫苗產業能繼續前進。TAVI理事長何美鄉表示，本書能夠順利出版，要特別感謝眾多產業、學界和政府官員前輩的貢獻。李明亮也表示，在臺灣「開發疫苗」是很大...
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腎臟 IgAN 新藥 FDA Calliditas

首款腎臟罕病IgAN新藥獲FDA完全批准 Calliditas股價大漲29%

2023-12-21/記者 李林璦
美國時間20日，瑞典製藥商CalliditasTherapeutics宣布，其開發治療罕見腎臟病──甲型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)的新藥Tarpeyo獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，成為全球首款完全批准的IgAN療法。消息一出，該公司股價盤後上漲29%。 Tarpeyo由雲頂新耀(EverestMedicines)與CalliditasTherapeutics合作研發，是一種B細胞免疫...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福乾眼新藥三期未達主要指標 後續將訂新策略

2023-12-21/記者 彭梓涵
今(21)日，全福生技(6885)公告，研發中乾眼症新藥BRM421於美國執行之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗分析結果，其主要療效指標未達統計學顯著差異，董事長林羣表示，雖未達主要療效指標，卻無嚴重不良反應，顯示BRM421安全性良好，待收到完整數據後，會繼續進行細部分析討論，定訂後續開發策略。 林羣表示，該臨床試驗共收案739位受試者，治療期間共14天，每天點藥3次，並於第8天、第...
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ADC 抗體藥物複合體 翰森製藥 HansonPharma

GSK再砸15億美元 取中國翰森第二款ADC藥

2023-12-21/記者 彭梓涵
近幾個月來，抗體藥物複合體藥物(ADC)的熱潮仍未出現減弱跡象，美國時間20日，葛蘭素史克(GSK)宣布以1.85億美元預付款，再取得上海翰森製藥(HansonPharma)第二款ADC藥物，此次合作總金額上看15.25億美元，加上第一次的交易，GSK已與翰森製藥達成了30億美元的合作協議。 GSK與翰森製藥的第一次合作交易，在今年10月，GSK以高達14.85億美元交易，取得一款靶向B7-H4的...
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人工智慧法案

EMA再發布「人工智慧協作與協調」計畫 促AI藥物發展

2023-12-21/記者 彭梓涵
本月初，歐盟委員會才宣布完成全球第一個《人工智慧法案(AIAct)》的初步協議，昨(19)日，歐洲藥品管理局(EMA)和藥品機構負責人(HMA)，再發布一項「人工智慧協作與協調」計畫，該計畫將持續到2028年，以幫助歐洲藥品監管網絡(Europeanmedicinesregulatorynetwork’s，EMRN)，推行製藥自動化流程，提高生產力、增強以數據為基礎的用藥決策，從而增加...
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台灣浩鼎

臨危受命一年期到 台灣浩鼎董座閻雲請辭！

2023-12-20/記者 彭梓涵
今(20)日，台灣浩鼎(4174)公告，董事長閻雲以身兼數職、不克專心一致帶領浩鼎為由，已請辭董事長一職。浩鼎表示，這項計畫不會影響公司營運，董事會將盡速安排繼任人選。 浩鼎表示，閻雲在去年底因浩鼎創辦人張念慈遽逝時臨危受命接受董事長一職，並同時兼任執行長，他在接受重擔前表示：過去張念慈對他的知遇和賞識知情，他對這項人事命令責無旁貸，也願意承擔。 在此關鍵時刻，他仍帶領浩鼎團隊不斷向前，閻雲考量自...
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馬來西亞 數位病理 新南向 智慧醫療 3D病理

捷絡數位病理啟動新南向 系統已導入馬來西亞

2023-12-20/記者 巫芝岳
國內開發數位病理(digitalpathology)技術的新創捷絡生技，近期表示，鏈結中國醫藥大學附設醫院執行衛福部的「一國一中心」新南向計劃下，已將其病理數位化技術推向馬來西亞合作醫院，未來也期望推廣至全馬及其他亞太地區市場。捷絡目前已在馬來西亞沙巴與吉隆坡的合作醫院中，成功建置其數位病理系統；昨(19)日，中國醫附醫國際中心副主任黃軒醫師，於生策會主辦的新南向交流會，發表這項「馬來西亞智慧醫院...

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