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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准
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推動疫苗產業升級！國衛院生物製劑二廠2028啟用

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為下一場疫情預備！美BARDA、日SCARDA、泰國MoPH分享經驗

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富禾生醫 Cell101InternationalSdnBhd 新南向 馬來西亞

富禾生醫結盟馬來西亞醫療新創Cell 101 進軍東南亞跨境醫療市場

2024-08-07/記者 吳培安
近日，富禾生醫宣布與馬來西亞醫療新創Cell101InternationalSdnBhd簽訂合作意向書(MoU)，雙方將以預防醫學、精準醫療為合作主軸，將富禾生醫在臺灣的精準檢測、標靶免疫治療、免疫細胞治療、幹細胞應用等技術及產品服務，對接馬來西亞的醫療市場；未來富禾生醫也預計在馬來西亞成立合資企業(JV)，共同開發馬來西亞、乃至新加坡、泰國或中東的精準診斷及細胞治療醫療市場。 富禾生醫董事長趙毅...
科學新知
失智症 阿茲海默症

《Lancet》避開14項風險因子 近半數失智症可預防！

2024-08-07/記者 李林璦
7月31日，《Lancet》失智症委員會(The2024LancetCommissionondementia)匯聚27位頂尖失智症專家，列出14項失智症風險因子，其中有2項風險因子為此次新增，包含視力喪失且未經治療，以及高於標準的低密度脂蛋白膽固醇(LDL)。專家們指出，若盡力預防風險因子，有45%的失智症其實可以預防或延緩病程。 此次報告還更新了檢測阿茲海默症液態生物標記物的最新進展、更新阿茲海...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術 胃癌 胃食道交界癌 孤兒藥 ODD

浩鼎胃癌ADC 獲FDA孤兒藥資格認定

2024-08-07/記者 彭梓涵
今(7)日，台灣浩鼎(4174)宣布，其開發治療胃癌(gastriccancer)，包含胃食道交界腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)認定。 浩鼎執行長王慧君表示，OBI-992是浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC，今...
生技醫藥
施維雅 腦癌 膠質瘤

首款IDH1/IDH2抑制劑! 施維雅腦癌藥Voranigo獲美FDA批准

2024-08-07/實習記者 郭品岑
美國時間8月6日，美國食品藥物管理局(FDA)批准施維雅製藥(ServierPharmaceuticals)的罕見腦癌藥物Voranigo，可用於治療IDH1/IDH2基因突變、12歲以上患有二級星細胞瘤、寡樹突膠質瘤的成年和青少年患者，該藥為首次被批准用於治療IDH1/IDH2突變腦癌患者的全身性療法。 此批准是基於一項針對IDH1/IDH2突變的臨床三期試驗，共招募了331名已接受二級星細胞瘤...
新聞集錦
新聞集錦

08/07《生醫焦點雷達》

2024-08-07/新聞中心
中裕愛滋病新藥Trogarzo申請港澳上市許可Gbimonthly2024/8/7合一新藥「速必一」通過印尼食品藥物管理局查驗登記經濟日報2024/8/6向榮生技慢性腎臟病1／2期結案工商時報2024/8/6生華科治罕見兒童癌症新藥已獲美FDA核准執行聯合報2024/8/7保瑞旗下USL第三個學名藥在美上市營運再添動能鉅亨網2024/8/6生泰第二季EPS2.21元創近七季新高，新廠拚Q3投產助攻...
生技醫藥
資誠 PwC AI製藥 AI

AI藥物探索併購升溫！資誠：價值評估、規模化、併購整合挑戰待突破

2024-08-07/記者 巫芝岳
近年，全球AI輔助藥物探索的併購交易持續增加，去(2023)年5月，因新冠疫苗一炮而紅的BioNTech以5.4億美元併購InstaDeep，是目前金額最高的一項交易。日前，資誠(PwC Taiwan)發布的「製藥產業AI科技的併購交易趨勢」報告，也對此提出三大重點觀察：製藥公司積極尋求策略夥伴，但尚未全力投入併購；AI相關併購交易市場尚小，但市場買氣已逐漸升溫；AI相關併購交易不如其他生技交易熱...
生技醫藥
分子膠降解劑 蛋白質降解 SEEDTherapeutics

搶進分子膠降解賽道！衛采斥15億美元攜SEED瞄準神經、腫瘤領域

2024-08-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，日本製藥公司衛采(Eisai)宣布，與美國蛋白質降解新創SEEDTherapeutics簽署15億美元合作協議，將由SEED率先進行神經退化性疾病和腫瘤學相關的臨床前研究，Eisai則在篩選確定候選標的後，將以獨家權利的方式開發該化合物。分子膠降解劑(moleculargluedegraders)是近年大藥廠重要關注領域，Eisai此次合作，也宣示該公司進軍分子膠降解劑領域。 除了此...
生技醫藥
愛滋病 HIV 抗體藥物

中裕愛滋抗體藥Trogarzo 提交港澳藥證申請

2024-08-07/記者 巫芝岳
今(7)日，中裕(4147)公告其愛滋病抗體新藥Trogarzo，已由向香港及澳門主管機關提交生物製劑上市許可申請。中裕於重大訊息中表示，香港藥證審查期間約10個月，澳門審查期約4個月，藥證申請由五洲藥物負責，中裕無預計負擔的義務。Trogarzo是由愛滋病毒(HIV)研究翹楚，也是愛滋雞尾酒療法發明人的何大一所研發，並由中裕進一步開發並商業化，為全球第一種用在愛滋病的抗體藥物。Trogarzo的...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

08/06《生技股動態》

2024-08-06/新聞中心
市場觀測：✔基亞(3176)新藥OBP-301在美國主持人發起之併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗完成受試者收錄✔台睿(6580)CVM-1118合併治療肝癌二期臨床結果，於ASCOBreakthrough官網發布摘要✔台生材(6649)技術長張文祥轉任總經理、總經理王文熙轉任業務副總✔常廣(6730)任命執行長陳政宏✔中化生(1762)生產處副總經理曾國賢退休✔通用幹細胞(7607)截至6/30...
GBI International
GBIHighlights SmartClinicalTrials TVGH Healthcare

TCVGH and Boehringer Ingelheim signed an MOU to develop clinical trials for new drug research

2024-08-06/GlobalBio & Investment
On6thAug,2024,TaichungVeteransGeneralHospital(TCVGH)announcedthatithadsignedanMOUwithBoehringerIngelheimtodevelopsmartclinicaltrialsfornewdrugresearchinsixmajorspecialties:pulmonary,cardio-renal-metab...
新聞集錦
新聞集錦

Mallinckrodt出售光照療法業務 減少50%債務；拜耳心臟衰竭藥finerenone三期達終點

2024-08-06/編輯部
《臺灣》中榮攜百靈佳殷格翰簽MOU發展智慧臨床試驗助6專科新藥研發 今(6)日，臺中榮總宣布與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU)，雙方將聚焦六大專科領域：胸腔科-漸進性纖維化間質性肺病、糖心腎共病、腫瘤、思覺失調症、免疫、眼科等，合作發展智慧臨床試驗，包括：受試者篩選、簽署同意書、居家訪視、遠端生理參數採集、優化臨床試驗流程等，將創新研發的能量最...
醫療科技
毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

光鼎生技上半年EPS 0.22元 下半年力拼營運回升

2024-08-06/記者 彭梓涵
今(6)日，光鼎生技(6850)宣布2024年上半年合併營收7,749萬元，較去年同期減少24.55%，在匯兌利益貢獻下，歸屬母公司稅後淨利592萬元，每股稅後盈餘(EPS)為0.22元。下半年光鼎生技將藉由參與重要國際展會，力拼營運重返成長軌道。 光鼎生技表示，由於中國經濟成長放緩、客戶需求轉趨保守，致使今年上半年營收與獲利表現不如預期，公司一方面積極拓展中國以外的全球市場，包括結盟大塚電子及禾...

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