生技醫藥
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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請
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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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基米10月營收年增17% 結盟雷文虎克、拓印尼海外市場布局  

生技醫藥
IBD 艾伯維 TREM1抗體 Celsius TL1A

艾伯維再攻IBD！ 斥2.5億美元收購Celsius

2024-07-01/實習記者 林庭語
6月27日，艾伯維(AbbVie)宣布以2.5億美元收購正於臨床階段的新創公司CelsiusTherapeutics，該公司主要研究發炎性腸炎(IBD)的新療法，其最重要的研究成果為CEL383，這是一種TREM1抗體，已完成IBD的臨床一期試驗。CEL383的臨床一期試驗為一項首次人體、隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增的臨床試驗，該試驗測試了CEL383在健康受試者中的安全性、耐受性和藥物動力...
醫療科技
泰宗 NGS LDTS 奈捷

泰宗攜手奈捷 共同建置醫院內一站式NGS實驗室

2024-07-01/記者 李林璦
今(1)日，泰宗生物科技(4169)宣布，與奈捷生物科技簽訂合作契約，共同協助醫院建置實驗室開發檢測(LDTS)實驗室及次世代定序(NGS)相關檢測項目認證。泰宗總經理王雅俊表示，將其建置在醫院後，能在醫院內直接完成基因檢測服務，檢體不需外送，大幅降低檢測費用，讓患者負擔得起，達到個人化診斷與治療。 泰宗總經理王雅俊指出，泰宗與奈捷的策略合作，將以奈捷旗下的iNA次世代定序精準醫療解決方案(INV...
生技醫藥
臺大醫院 小兒科 胸腔科

臺大醫院登「年度亞太地區最佳專科醫院」 八專科排名臺灣第一

2024-07-01/記者 巫芝岳
今(1)日，臺大醫院宣布，其在美​​國Newsweek新聞周刊與統計資料庫公司Statista合辦的「第二屆年度亞太地區最佳專科醫院排名」中，在八項專科中排名臺灣第一，名次最高的專科為小兒科，在臺灣排名第一，亞太地區排名第十六；其胸腔科則是亞太地區中，唯一入圍的臺灣醫院。該排名是針對：心臟外科、心臟內科、內分泌科、神經科、神經外科、腫瘤科、骨科、小兒科和胸腔科等九個專業領域，並針對澳洲、印度、印尼...
生技醫藥
安邦生技 募資 癌症 大腸癌 臨床試驗

安邦生技A+輪募資2.2億元台幣  加速ABT-301大腸癌臨床二期

2024-07-01/記者 李林璦
今(1)日，專攻癌症療法的安邦生技(AnbogenTherapeutics,Inc.)宣布完成A+輪2.2億新台幣募資。這次募資是接續2024年2月1日完成的3.8億台幣A輪募資，兩輪合併共募集6億台幣。此次A+輪資金由凱基創投(KGIVentureCapital)領投，將用於推動ABT-301的臨床二期試驗。 安邦生技表示，A+輪募資的資金將主要用於推動ABT-301與免疫檢查點抑制劑──PD-...
生技醫藥
IBD 介導素抑制劑 炎症

Ensho收購衛采子公司EA Pharma α4β7整合素抑制劑 IBD新型口服藥

2024-07-01/實習記者 林庭語
美國時間6月27日，專注開發炎症相關疾病口服療法的生物製藥公司EnshoTherapeutics宣布，與衛采(Eisai)的子公司EAPharma簽訂協議，獲得一系列新型口服α4β7整合素(integrins)抑制劑組合，根據協議，Ensho將獲得這些產品除日本、中國、香港、澳門、韓國、台灣及東協等亞洲地區外的開發、生產和商業化權利。此外，Ensho會與EAPharma合作進...
醫療科技
遠距醫療 在宅醫療 通訊診療

「新版通訊診療、健保在宅醫療」雙制上路 十大類患者將受惠

2024-07-01/記者 巫芝岳
今(1)日，衛福部「通訊診察治療辦法」新版，以及健保署「在宅急症照護試辦計畫」兩項新制正式上路，通訊診察在新增五大類患者適用後，預估受惠民眾達247萬人；在宅照護計畫則編列新台幣3.5億元經費執行，預估一年約有5千名病人可適用。「通訊診察治療辦法」除了原先對：急性後期照顧、長期照顧服務、國際醫療照護、居家醫療照護、家庭醫師收治照護，共五大類患者提供遠距醫療外，再新增五項特殊情形納入，包括：「慢性病...
再生醫學/細胞治療
外泌體 集研 間質幹細胞

和迅、集研生醫簽上看600萬美元MSC技術授權  

2024-07-01/記者 吳培安
今(1)日，和迅(6986)宣布與集研生醫簽訂「間質幹細胞(MSC)藥物-生產技術」授權契約，將由和迅提供臍帶間質幹細胞培養技術與外泌體生產技術給予集研生醫，雙方共同合作開發由臍帶間質幹細胞衍生的外泌體，由集研生醫用於醫材、新藥、保養品等各式產品開發。 此次雙方簽訂授權契約，將以外泌體作為原料開發各式醫材或藥品應用，並先著重傷口癒合與各式醫美應用開發，授權後由和迅進行生產，由集研生醫投入醫材與新藥...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 外泌體 市場布局 京都大學 iPS細胞

樂迦獲日本京都大學iPSC專利授權 外泌體產品銷售多國

2024-07-01/記者 吳培安
今(1)日，樂迦再生(6891)宣布獲得擁有誘導型多潛能幹細胞(iPSC)專利的日本京都大學iPSAcademiaJapan之全球商業用途授權，讓樂迦再生生產以iPSC為基礎之外泌體產品得以行銷多國，包含臺灣、日本、韓國、新加坡、中國、紐澳地區、美國、加拿大、歐盟、土耳其、阿拉伯聯合大公國等。樂迦再生表示，其已獲得細胞GMP先導工廠認證，也取得iPSC外泌體之國際化妝品成分命名標準(INCI)登錄...
生技醫藥
泰福 陳林正 FDA 生物相似藥

泰福生技生物相似藥TX01獲美FDA上市許可

2024-07-01/記者 李林璦
6月29日，泰福生技(6541)宣布首個生物相似藥TX01，獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核發上市許可BLA(BiologicsLicenseApplication)，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，是台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可。 泰福的生物相似藥Nypozi(TX01)，原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim)，其適應症為治療癌症化療所引起...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

06/28《生技股動態》

2024-06-28/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)決議不再執行美國ON101三期藥品臨床試驗，補件再提交用於全皮層慢性傷口適應症510(k)醫材申請✔和迅(6986)與集研生醫簽訂專屬技術授權契約，共同開發特定MSCs外泌體產品✔逸達(6576)子公司向FDA提出ALDH2活化劑FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床申請✔訊聯(1784)與林口長庚醫院合作自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫獲准✔泰福-K...
新聞集錦
新聞集錦

06/28《生醫焦點雷達》

2024-06-28/新聞中心
化妝品新規範！7月起一律登錄未登錄最高罰百萬工商時報2024/6/27台灣工作人口7年少100萬健保署推動「全人照顧計畫」聯合報2024/6/27證交所林修銘：生技將成下個兆元產業育世博及互貴興業擬申請上市工商時報2024/6/27抗藥性攻防戰！健保署砸2.25億推感染管制品質提升計畫時報資訊2024/6/27《麻省理工科技評論》：2024年全球十大突破性技術，包含生物技術、數位健康、神經技術等鉅...
生技醫藥
台灣工研新創協會 Teala SelectLA 新創

台灣工研新創協會、Teala率30家新創攻Select LA 拓展臺美新創鏈結

2024-06-28/記者 李林璦
6月20日，洛杉磯投資高峰會(SelectLAInvestmentSummit)盛大展開，同時，由台灣工研新創協會(TINVA)總會長高繼祖與台灣新東向全球產學研聯盟協進會(Teala)執行長陳孝昌領軍組成「2024SelectLA*TINVA」代表團，帶領近30家臺灣新創企業、40位代表前進美國，在洛約拉馬利蒙特大學(LMU)協辦下舉辦「2024TaiwanSelectsLA」DemoDay與論...

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