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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策
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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機

生技醫藥
RSV RSV疫苗 孕婦 孕婦疫苗 母體免疫

嬰兒保護加一！輝瑞Abrysvo獲批首款孕婦RSV疫苗

2023-08-22/記者 劉馨香
美國時間21日，輝瑞(Pfizer)已獲得批准用於60歲以上老年人的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Abrysvo，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，適用於懷孕32至36週之間的婦女。該疫苗可透過母體免疫原理，讓施打疫苗的孕婦將保護性抗體傳遞給胎兒，為繼賽諾菲(Sanofi)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的長效單株抗體Beyfortus後，第二款能保護嬰兒的RSV疫苗。輝瑞表示，此款...
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08/22《生醫焦點雷達》

2023-08-22/新聞中心
嬌生分拆消費者健康部門Kenvue後將保留9.5%股份鉅亨網2023/8/21國光生今年營運展望保守，兩大業務向前跨步，明年拚轉強財訊快報2023/8/22中裕合併療法將公布數據攻上漲停鉅亨網2023/8/21葡萄王下半年估優上半年；明年看續增長Moneydj2023/8/21寶齡腎病陸藥證拚明年取證；APIDMF下半年申請Moneydj2023/8/21
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08/21《生技股動態》

2023-08-21/新聞中心
市場觀測：✔原創生醫(6483)擬現增2000萬股、每股20元，認股基準日9/1208/21一日漲跌(漲)中裕9.22%、藥華藥6.23%、皇將4.3%(跌)馬光-KY4.21%、杏國4%、保瑞3.89%https://reurl.cc/aVo0N708/21三大法人動態(買超)藥華藥2621張、美時1241張、中裕1191張；(賣超)寶齡富錦1133張、保瑞792張、台耀297張https://...
生技醫藥
結盟 保健品

保瑞、晨暉換股策略結盟 進軍全球保健品市場

2023-08-21/記者 劉馨香
今(21)日，保瑞集團(6472)與晨暉生技(1271)共同宣布，擬以股份轉換方式進行策略結合，以保瑞子公司保瑞聯邦公司普通股0.89股換發晨暉公司普通股1股，讓保瑞聯邦成為晨暉100%子公司，保瑞聯邦母公司保瑞藥業也將成為晨暉最大單一股東。此一換股提案，將提交晨暉公司2023年10月13日之股東臨時會決議，暫定之股份轉換基準日為2023年11月1日。兩間公司表示，未來將運用集團公司之營運模式，有...
再生醫學/細胞治療
基因療法 肝臟 肝臟代謝疾病 代謝 罕見疾病 膽紅素

《NEJM》法國基因療法首治肝臟代謝疾病 早期臨床展療效

2023-08-21/記者 劉馨香
近(17)日，法國基因療法非營利組織Genethon針對一種膽紅素(bilirubin)過多的罕見肝臟代謝疾病——克果納傑氏症(Crigler-NajjarSyndrome)，開發的實驗性單次基因療法GNT0003在臨床1/2期試驗中，顯示具有安全性和耐受性，且接受最高劑量治療的患者展現了持續的療效。此臨床結果發表在知名醫學期刊《NEJM》。克果納傑氏症的病因為患者第2號染...
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默沙東HIF-2α抑制劑治晚期腎細胞癌 臨床3期達標；生命科學研究工具整合 Bruker 1.08億美元收購PhenomeX

2023-08-21/環球生技
《臺灣》保瑞、晨暉換股策略結盟進軍全球保健品市場 今(21)日，保瑞集團(6472)與晨暉生技(1271)共同宣布，擬以股份轉換方式進行策略結合，以保瑞子公司保瑞聯邦公司普通股0.89股換發晨暉公司普通股1股，讓保瑞聯邦成為晨暉100%子公司，保瑞聯邦母公司保瑞藥業也將成為晨暉最大單一股東。《臺灣》蘇益仁：療效不如期待?!阿茲海默抗體新藥市場遇挑戰 今年7月6日，美國食品藥物管理局(FDA)核准了...
生技醫藥
Eylea 老年性黃斑部病變 罕見疾病 眼科

再生元補體抑制罕病藥、眼科暢銷藥Eylea長效型獲FDA批准

2023-08-21/記者 劉馨香
近(18)日，再生元(Regeneron)在一天內宣布兩項好消息，其補體抑制劑Veopoz(pozelimab-bbfg)，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首個專門治療超罕見疾病CHAPLE(CD55缺陷導致的補體系統過度活化、血管性血栓生成、蛋白質流失腸病變)的藥物；以及其濕性老年性黃斑部病變(wAMD)暢銷藥物Eylea(aflibercept)的高劑量(8mg)長效型版本，也終於...
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08/21《生醫焦點雷達》

2023-08-21/新聞中心
逸達前列腺癌新藥通過台灣新藥查驗登記中時新聞網2023/8/18工廠批次出貨增加，強生8月營收估優7月Moneydj2023/8/18中裕一線愛滋病藥最適劑量試驗，結果9月初公佈Moneydj2023/8/18心悅將攜手新加坡投資公司，發展難治型重鬱症及自殺症狀之治療財訊快報2023/8/21羅麗芬射雙箭明年成長爆發中時新聞網2023/8/19
醫療科技
AI 人工智慧 IBM

IBM Watson開發者David Ferrucci創AI新銳  募6000萬美金加速生命科學研究

2023-08-19/記者 李林璦
美國時間17日，為IBM開發出華生(Watson)認知計算系統的知名人工智慧(AI)科學家DavidFerrucci，其創辦的AI新創公司ElementalCognition獲17名投資者投資5995萬美元資金，並計畫再另外募資575萬美元。該公司開發兩種聊天機器人Cogent和Cora，可用於金融服務、旅遊規劃以及生命科學領域的研究。 投資人包含知名創投公司BreyerCapital創辦人Jim...
生技醫藥
專家觀點 蘇益仁

蘇益仁：療效不如期待?! 阿茲海默抗體新藥市場遇挑戰

2023-08-19/記者 巫芝岳
蘇益仁教授於SARS期間擔任疾病管制局局長，歷任臺灣大學醫學院教授及主任、成功大學醫學院及醫院副院長、國家衛生研究院臨床研究組主任及感染症與疫苗所所長，現任南臺科技大學講座教授。2017年他在科技部價創計畫支援下，於2018年9月自南臺科技大學衍生指標性新創公司——美力齡生醫，致力開發經由多重作用機制(MOA)，調控老化生物學及降低類澱粉蛋白的抗老化及阿茲海默症治療藥物，並...
科學新知
腦科學 腦齡 記憶 認知 老化 神經退化

《Cell》：史丹福鼠腦白質新研究 解密中年大腦老化基因指標  

2023-08-19/記者 吳培安
多數人到了中年就會意識到記憶和認知功能出現衰退，不過與之相關的具體機制至今尚未明朗。美國時間16日，一份由史丹福大學研究團隊領導的新研究，透過分析實驗鼠在老化過程中大腦白質(whitematter)發生的基因表現變化，新發現白質也是大腦老化的重點區域之一，並根據基因表現模式建立一套針對大腦老化的評分系統。這項研究發表在《Cell》。 研究團隊表示，相較於大腦皮質(cortex)和海馬迴(hippo...
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英國諾獎得主細胞治療公司Celixir沉寂三年 獲SPAC併購；逸達前列腺癌新藥 獲臺灣藥證

2023-08-18/環球生技
《臺灣》逸達前列腺癌新藥獲臺灣藥證 今(18)日，逸達生技(6576)表示，其前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克注射乳劑，獲得台灣衛生福利部新藥查驗登記核准函，上市藥品名為「康紓維(柳菩林)42毫克注射乳劑」，適應症為「用於晚期攝護腺癌紓解治療，以及併用放射療法治療高風險局部和局部晚期荷爾蒙依賴型攝護腺癌」。 逸達表示，後續衛福部將通知逸達領取藥品許可證，領證前尚須補齊委外製劑廠Fareva...

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