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11/08《生技股動態》
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三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統

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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  

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FDA 上市後研究

10%美FDA批准新藥未達主要終點 學者籲：提高決策透明、強化上市後研究

2023-02-16/記者 劉馨香
近(13)日，《JAMAInternalMedicine》國際醫學期刊刊登了一篇研究信(researchletter)指出，從2018年到2021年，美國食品藥物管理局(FDA)批准的藥物中，有10%的藥物是基於未達到一個或多個主要療效終點的關鍵試驗(pivotalstudies)。布萊根婦女醫院(BrighamandWomen’sHospital)的醫學博士JamesL.Johnst...
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02/16《生醫焦點雷達》

2023-02-16/新聞中心
再生醫療雙法今拍板為產業注入強心針工商時報2023/2/16解決缺藥潮健保署擬訂指示用藥「地板價」聯合報2023/2/15石崇良：健保部分負擔擬分兩階段第一階段4月上路聯合報2023/2/15台灣C肝感染率2.2%高於鄰國！後疫情時代治療人數年減近2成科技新報2023/2/15〈財報〉次旺季需求拉抬，亨泰光2月營收看俏財訊快報2023/2/15〈財報〉百健上季業績靚看好阿茲海默藥助旺今年營收鉅亨網...
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NASH RNA 嬌生 Arrowhead 楊森製藥 跨國藥廠重整

嬌生棄37億美元合作案！歸還非酒精性脂肪肝RNAi療法

2023-02-16/記者 李林璦
美國時間15日，嬌生(J&J)旗下的楊森製藥(JanssenPharmaceutical)已放棄目前最熱門的非酒精性脂肪肝炎(NASH)RNA干擾(RNAi)療法，其合作夥伴ArrowheadPharmaceuticals宣布，已重新拿回候選藥物ARO-PNPLA3(前身為JNJ-75220795)的全部權利。當時兩家公司的合作案總額上看37億美元，在歸還該療法後這項合作案也確定告吹。 該...
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新生技創投Curie.bio集結多知名投資者 5.2億美元助療法新創；Soligenix皮膚癌光動力療法未獲FDA批准

2023-02-15/環球生技
《臺灣》「國衛院精準健康暨院長就職研討會」國衛院、新加坡竹腳醫院簽MOU促罕病精準照護 今(15)日，國家衛生研究院宣布與新加坡竹腳婦幼醫院(KKWomen'sandChildren'sHospital)，簽署精準醫學合作備忘錄(MOU)，雙方將針對罕見疾病的全基因體定序(WGS)臨床服務、轉譯研究，及生技發展三方面合作。新加坡精準健康研究(PRECCISE)科學長暨SG100K研...
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眼科 台新藥 Eyenovia

台新藥攜手Eyenovia 開發創新微量眼科療法

2023-02-15/記者 李林璦
今(15)日，台新藥(6838)宣布，與美國Eyenovia(NASDAQ:EYEN)簽訂開發合作協議，雙方將以台新藥的APNT™製劑平台以及Eyenovia的Optejet®的藥物遞送技術為基礎共同開發眼科治療新藥。 Eyenovia的Optejet®的眼科藥物遞送平台使用了微劑量陣列列印技術MAP™(MicrodoseArrayPrint)技術，達到與眼...
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泰福 生物相似藥

泰福生物相似藥二度攻美失敗 TX01藥證未通過FDA審查

2023-02-15/記者 李林璦
今(15)日，泰福-KY(6541)公告，其子公司TanvexBioPharma的生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)再次獲美國食品藥物管理局(FDA)通知(CRL)尚未能通過(BLA)審查。先前，泰福的TX01也曾在2019年遭FDA要求補充資料再次送審。 泰福生技說明，子公司TanvexBioPharma是於美國時間2023年2月14日獲FDA通知，TX01產品因下游廠商...
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併購 軟膠囊

皇將1740萬美元 垂直整併韓國第一大軟膠囊設備廠昌誠

2023-02-15/記者 彭梓涵
今(15)日，皇將科技(4744)宣布，經董事會決議通過以1,740萬美元取得韓國第一大軟膠囊生產線設備商昌誠(Changsung)公司100％股權。皇將表示，積極切入布局軟膠囊產線服務，目的是在醫藥包裝設備產業占有更好的市場地位，接下來，經向主管機關提出與收購案相關之申報完備後，會依合約辦理交割事宜。面對全球醫藥與保健食品市場持續快速成長，皇將採取垂直整併的經營策略，此次收購案，皇將將以每股10...
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新聞集錦 投資雷達

02/15《生技股動態》

2023-02-15/新聞中心
市場觀測：✔皇將(4744)擬以1740萬美元收購Changsung100%股權，切入軟膠囊產✔仁新(6696)LBS-007向TFDA提出急性白血病之第一/二期臨床試驗申請✔泰福-KY(6541)TX01因下游針劑填充廠查廠待改善，未在期限前通過FDA上市審核✔睿生光電(6861)訂3/1舉辦上市前業績發表會✔昕琦科技(4184)總經理許惠婷辭任，異動為張瑞強✔共信-KY(6617)：台灣共信腺...
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精準醫療 罕見疾病 精準健康 TPMI Biobank

慢性病、傳染病、罕病都靠它！ 基因體學臨床應用逐步實現中

2023-02-15/記者 吳培安
今(15)日，國衛院舉辦「精準健康暨院長就職研討會」，邀請來自美國、新加坡、日本的海外學者，及國內包括陽明交通大學副校長楊慕華、中研院生物醫學科學研究所所長郭沛恩及多名國內遺傳學專家，分享如何推動基因檢測更普及化使用，以及包括對頭頸癌、聽損罕見疾病，臨床上實際應用基因檢測的案例及成果。 StephenF.Kingsmore：罕病基因體計畫BeginNGS推新生兒基因檢測普及化加州雷迪兒童基因組學...
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國衛院 KKHospital 精準健康 罕見疾病 基因定序

國衛院、新加坡竹腳醫院簽MOU 促罕病精準照護

2023-02-15/記者 巫芝岳
今(15)日，國家衛生研究院宣布與新加坡竹腳婦幼醫院(KKWomen'sandChildren'sHospital)，簽署精準醫學合作備忘錄(MOU)，雙方將針對罕見疾病的全基因體定序(WGS)臨床服務、轉譯研究，及生技發展三方面合作。新加坡精準健康研究(PRECISE)科學長暨SG100K研究計畫主持人JohnChambers，也在簽約儀式後，介紹PRECISE在新加坡精準健康1...
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02/15《生醫焦點雷達》

2023-02-15/新聞中心
薛瑞元提缺藥兩解方長期政策涉健保藥價再評估聯合報2023/2/14細胞治療拚落地，結盟醫院成趨勢MoneyDJ2023/2/14漢達上調元月營收、多一倍，多產品攻美今年營運跳財訊快報2023/2/14藥華藥重登生技股王寶座，PV新藥中國上市許可申請獲受理財訊快報2023/2/14中國促消費穩經濟，美容/保健Q2拚回春MoneyDJ2023/2/15
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GSK VirBiotechnology 新冠疫苗 新冠抗體 跨國藥廠重整

GSK退出Vir新冠疫苗合作！ 仍攜手攻新冠抗體、流感、呼吸疾病

2023-02-15/記者 李林璦
美國時間14日，VirBiotechnology宣布，其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗合作已經結束，不過，兩家公司將繼續進行新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)單株抗體sotrovimab(VIR-7831)和VIR-7832的研發，以及共同開發流感及其他呼吸系統疾病的新療法。股市對此消息反應溫和，Vir的股價僅下跌1.6%至26.60美元...

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