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12/24《生醫焦點雷達》
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Japan’s Regenerative Medicine: A Decade In, What’s Holding It Back?

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12/23《生技股動態》

生技醫藥
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獲嬌生支持！ 神經小分子藥新創Rapport一億美元A輪到位；Chiesi斥資6.37億美元 攜Affibody開發新吸入療法；農委會藥毒所、國衛院、臺大獸醫 建農藥皮膚過敏評估AI精進3R；敏盛捐贈

2023-03-08/編採中心
《臺灣》農委會藥毒所、國衛院、臺大獸醫建農藥皮膚過敏評估AI精進3R 今(8)日，農委會農業藥物毒物試驗所(簡稱藥毒所)表示，配合農委會畜牧處精進實驗動物3R「替代(Replacement)、減量(Reduction)、精緻化(Refinement)」的政策推動，藥毒所攜手國衛院童俊維研究員及台灣大學獸醫學系王家琪副教授組成跨域研發團隊，打造亞洲第一個適用於農藥產品的「皮膚過敏性評估人工智慧演算平...
生技醫藥
TCR-T細胞療法 實體腫瘤

募資困難！TCR-T細胞療法公司Adaptimmune、TCR²合併 攻實體腫瘤

2023-03-08/記者 彭梓涵
2022年是全球金融市場黯淡的一年，生技醫療產業也迎來了大規模的裁員潮，中小型企業為了存活，開始採取併購與合併策略。近(6)日，兩家才剛完成一波裁員的美國細胞療法開發商AdaptimmuneTherapeutics、TCR²Therapeutics宣布合併，以有足夠的現金可營運到2026年，合併後的公司也將更專注在實體腫瘤的細胞治療開發上。 根據雙方的協議，TCR²的股東可用T...
生技醫藥
流感疫苗 GCPharma

高端流感疫苗獲TFDA批准！ 與韓GC Pharma合作生產

2023-03-08/記者 巫芝岳
今(8)日，高端(6547)於盤後宣布，其四價流感疫苗取得衛福部食藥署(TFDA)核准，可用於3歲以上兒童及成人接種，以預防兩種A型及兩種B型流感病毒感染。該疫苗也即將投入國內每年四價流感的疫苗供應。 高端表示，國內四價流感疫苗，是以公費市場為主，每年公費流感疫苗採購數量約為600萬劑，總預算約15億元，目前一共有3家(含本土或進口)供應商提供，另還有約50~100萬劑的自費疫苗市場。該款流感疫苗...
醫療科技
神經調節 耳鳴 電刺激

Neuromod Devices聲音+舌頭電刺激雙管旗下改善耳鳴 獲FDA批准

2023-03-08/記者 劉馨香
7日，愛爾蘭醫療科技公司NeuromodDevices宣布，其結合聲音和舌頭電刺激的雙通路神經調節系統Lenire，獲得美國食品藥物管理局(FDA)denovo批准，成為FDA批准的首個可治療耳鳴的神經調節裝置。Lenire早在2014年獲得歐盟CE標誌，在整個歐洲均有銷售。現在隨著FDA的批准，Neuromod計劃於下個月開始在美國推廣Lenire系統，包括培訓專門從事耳鳴症治療的聽力學家和耳鼻...
生技醫藥
505(b)(2) 長效針劑 鴉片類成癮

昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥 授權國際藥廠簽約金500萬美元進帳

2023-03-08/記者 彭梓涵
今(8)日，昱展新藥(6785)發布重訊公告與國際製藥公司簽訂旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品的授權合約，昱展授予該公司於全球除中國、香港、澳門、台灣以外使用於人體適應症的專屬授權。 昱展表示，雙方簽訂授權合約後，昱展將收取第一筆不可退回的簽約金500萬美元，後續依授權合約約定期程，收取第二筆簽約金、研發里程碑金、銷售里程碑金及上市後之...
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03/08《生醫焦點雷達》

2023-03-08/新聞中心
電子代工巨頭搶攻銀髮商機從機器人到遠距照護都卡位經濟日報2023/3/7HIMSS數位醫療指標林口長庚獲選全球第2名智慧醫院聯合報2023/3/7東洋銀髮佐劑流感疫苗領證，流感疫苗產品線完整財訊快報2023/3/7兩大動能推升健喬2月、累計營收雙創同期高鉅亨網2023/3/7美國FDA延長BioMarin血友症基因療法審查期限鉅亨網2023/3/7淡水馬偕醫院走入社區預立醫療照護諮商簽署聯合報20...
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新聞集錦 主編嚴選 生醫節日

【生醫節日】3/9 世界腎臟病日(World Kidney Day)

2023-03-08/環球生技
世界腎臟病日為國際腎臟病學會(ISN)和國際腎臟基金聯盟(IFKF)在2006年2月1日發起，將每年3月第二個星期四定為世界腎臟病日，透過這個節日讓大家更重視腎臟病的預防和早期篩檢與治療。【臺灣洗腎率世界第一！】根據美國腎臟登錄系統(USRDS)統計，臺灣洗腎率排名世界第一，2020年臺灣洗腎總人口數約有9萬人。臺灣腎臟醫學會指出，國內20歲以上成人，每8位就有1位發生腎臟病變，且每10位就有1位...
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新聞集錦 投資雷達

03/07《生技股動態》

2023-03-07/新聞中心
市場觀測：✔美時(1795)LenalidomideCapsules學名藥2.5mg及20mg等2劑量獲美國FDA最終審查核可✔共信-KY(6617)由高榮醫院執行PTS100用於口腔癌病患恩恩慈療法獲准進行✔中化生(1762)董事會決議辦理私募發行普通股，上限1551.2萬股✔中化(1701)董事會決議辦理私募發行普通股，上限5961.6萬股✔元樟生技(6864)董事會決議設立橋頭科學園區分公司...
生技醫藥
默沙東 嬌生 肺動脈高壓

《ACC.23》默沙東、嬌生肺動脈高壓新藥臨床3期數據優！ 改善肺血流、運動能力

2023-03-07/記者 李林璦
美國時間6日，在2023美國心臟病學院(AmericanCollegeofCardiology,ACC.23)年會中，默沙東(MSD)與嬌生(Johnson&Johnson)分別發表，2項肺動脈高壓(PAH)藥物臨床3期試驗數據，默沙東治療肺動脈高壓的市場首見(First-in-Class)新藥可讓患者6分鐘步行距離(6MWD)增加40.8公尺；嬌生則使用macitentan與tadala...
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衛采、百健阿茲海默新藥Leqembi 7月有望通過FDA完全批准；亞培、美敦力發表心血管微創手術3、5年追蹤數據！降住院、死亡率；美國農業研究署署長率員訪臺 簽臺美農業科學合作MOU；東洋代理四價佐劑

2023-03-07/環球生技
《臺灣》東洋代理四價佐劑流感疫苗獲衛福部藥證 今(7)日，台灣東洋(4105)宣布，旗下代理65歲以上成人專用的四價佐劑流感疫苗，已獲得衛福部食藥署核發藥品許可證，此是繼「細胞流感疫苗」後，再充實「佐劑流感疫苗」產品。 《臺灣》美國農業研究署署長率員訪臺簽臺美農業科學合作MOU 昨(6)日，美國農業研究署(ARS)署長SimonLiu組團來臺，參與2023年臺美農業科學合作會議，並於會中由農委會家...
生技醫藥
傑出生技產業獎 2023亞洲生技大會 BIOAsia–Taiwan

擴大企業國際曝光！2023傑出生技產業獎即日起受理報名

2023-03-07/記者 彭梓涵
今(7)日，台灣生物產業發展協會宣布，一年一度的『TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎』，即日起至4月20日止受理報名，獎項分為三大類：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」及「年度產業創新獎」，獲獎廠商將可於今年7月生物產業協會與全球BIO生技協會合作舉辦的「BIOAsia–Taiwan亞洲生技大會」活動中，由政府首長頒獎。 蔡英文總統於今年2月23日接見2022傑出生技產業...
生技醫藥
2022 生技製藥 趨勢 股市

2022生技市場評析：大廠年底市值反彈 2023小規模製藥仍前景黯淡

2023-03-07/記者 劉馨香
去年(2022)全年的生物技術市場都非常嚴峻，生技媒體《FierceBiotech》紀錄到的裁員公司就高達119家。近期，市調公司EvaluateVantage發布的報告顯示，雖然大型製藥公司在去年底恢復活力，但較小規模的製藥公司仍前景黯淡。報告表示，總計追蹤532支小型製藥股中，只有五分之一在2022年結束時為上漲，而且有許多公司的股價低於其現金價值。(編按：EvaluateVantage僅追蹤...

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