醫療科技
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FDA批准首款乾式AMD非侵入式光療法
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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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安宏生醫蛋白質降解劑雄性禿新藥 Q4啟動美國臨床一期

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產業 藥物開發 徐文祺

前武田DMPK部門副總裁徐文祺：藥代/藥代動力學牽一髮動全身！

2022-12-13/記者 彭梓涵
藥物開發是一個漫長、嚴謹的過程，每一顆藥物開發的成功，都是奠基在無數失敗的經驗上，即便大藥廠也躲不過失敗的風險，如何檢驗一項治療藥物臨床開發的成敗率，藥物代謝及藥代動力學(DrugMetabolismandPharmacokinetics,DMPK)專業功力成了致勝關鍵。擔任全球排名前20大製藥公司――武田製藥(Takeda)代謝和藥代動力學部門副總裁徐文祺(Dr.Wen-ChyiShyu)博士，...
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產業

陽明交大醫工系 孵育下世代創新醫材領航者

2022-12-13/記者 李林璦
陽明交大生物醫學工程學系是全臺國立大學中首個具有大學部、碩士班與博士班的生物醫學工程學系，至今已有近40年歷史，擁有兼具工程學核心與基礎醫學的課程，讓學生進入臨床實地尋找醫療痛點，並攜手產業共同研發醫材，持續讓學生如沃土中的種子般發芽茁壯，成為國內相關科系的標竿。撰文/陽明交大醫工系 責任編輯/李林璦在近20年來，獲得著名學科認證組織ABET認證的美國生物醫學工程相關科系迅速成長，從30幾個增加至...
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產業

破除益生菌5大迷思！菌數越高越好？需冷藏？需經包埋？

2022-12-13/記者 李林璦
益生菌是民眾家中常備保健食品，在網路上的聲量更佔全部保健食品近30%，顯示民眾熱議程度居高不下，是否益生菌還有許多迷思未解，例如：菌數越高越好？必須冷藏保存？需選擇經包埋技術的益生菌？長期吃益生菌會產生依賴性嗎？本篇文章將為您一一解惑！撰文/李林璦在新冠疫情、工作忙碌等壓力下，益生菌早已成為多數民眾家中常備的保健食品，根據《i-Buzz成人保健品行業白皮書》觀察，2021年益生菌產品的網路聲量位居...
生技醫藥
BioSpectrumAsia 國際獎項

鈦隼、霖揚躍新加坡國際舞台 獲2022 BioSpectrum Asia卓越獎！

2022-12-13/記者 劉馨香
由新加坡生技專業媒體BioSpectrumAsia所舉辦的年度盛事——2022BioSpectrumAsia卓越獎(BioSpectrumAsiaExcellenceAwards2022)甫於本月2日落幕。在參與評選的眾多亞洲生技和健康科學產業之中，來自臺灣的鈦隼生物科技和霖揚生技製藥脫穎而出，並由台灣生物產業發展協會秘書長林治華代表上台領獎。該獎項分為評審團特別獎(Jur...
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多發性骨髓瘤 抗體藥物 癌症治療 雙特異性抗體

嬌生雙特異性抗體藥叩門FDA！ 多發性骨髓瘤一/二期試驗 患者反應率破70%

2022-12-13/記者 巫芝岳
近日，嬌生(J&J)旗下的雙特異性抗體藥物talquetamab，在多發性骨髓瘤臨床一/二期試驗中取得成功，約有73%接受治療的患者對治療有反應；該結果於10日發表於醫學期刊《NEJM》，並在今年美國血液學會年會(ASH)中發表，而嬌生也已在9日宣布，向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑許可(BLA)申請。該臨床試驗計畫「MonumenTAL-1」，由美國西奈山醫學院(MountSi...
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基因體定序 遺傳疾病 癌症診斷 次世代定序

英政府逾2億美元推10萬嬰兒基因體定序、次世代定序加速癌症診斷  

2022-12-13/記者 吳培安
今(13)日，英國國民保健署(NHS)上級機關——衛生及關懷大臣(HealthandSocialCareSecretary)SteveBarclay宣布，政府將斥資超過1.75億英鎊(約2.15億美元)，將英國在基因體領域的優勢落實到醫療保健系統中。 透過這些資金，預期達成的目標包括：啟動10萬名新生兒的基因體定序計畫，利用次世代基因體定序技術、幫助改善癌症診斷的準確性和速...
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JAK抑制劑 骨髓纖維化

GSK 19億美元所得JAK抑制劑長期效果佳 搶占Incyte/諾華骨髓纖維化治療市場

2022-12-13/記者 劉馨香
美國時間22日，葛蘭素史克(GSK)在2022美國血液學會(ASH)年會上，發表JAK抑制劑momelotinib在骨髓纖維化(MF)臨床三期試驗MOMENTUM的長期(48週)分析結果，顯示momelotinib可維持長期療效。此候選藥物為GSK今年4月以19億美元收購SierraOncology而得，不過GSK透露已在為其尋找新的適應症。MOMENTUM是一項全球性、隨機、雙盲的三期臨床試驗，...
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12/13《生醫焦點雷達》

2022-12-13/新聞中心
陸歐鬧藥荒台廠迎轉單經濟日報2022/12/13靠缺藥荒不如自強，明年製藥成長股點兵MoneyDJ2022/12/12杏一商場營運躍進年底前新增三座醫院型商場經濟日報2022/12/12泰福-KY生物相似藥明年1月下旬啟動查廠鉅亨網2022/12/12醣聯抗癌新藥GNX102啟動最新精準醫療及藥物機轉實驗中時新聞網2022/12/12台康生技乳癌相似藥本周審查結果出爐，營運將步高速成長期財訊快報2...
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SmartFuture推即插即用RPM軟體工具 接400種無線醫療設備；杭州柳葉刀機器人公司 全髖關節置換手術機器人獲美FDA核准

2022-12-12/環球生技
《臺灣》亞東醫院攜天明製藥啟動TIL實體癌細胞療法開發 近(10)日，天明製藥(6659)與亞東醫院宣布共同開發腫瘤浸潤淋巴球(TIL)細胞療法，雙方將從手術切下之腫瘤組織，針對特定癌症之TILs表現特徵與分離擴增特性進行試驗，同時建立TILs擴增凍存技術平台，以及優化TILs製程。 天明製藥醫療長賴基銘透露，這項合作計畫將針對：頭頸癌、肝癌、肺癌、食道癌、大腸直腸癌、乳癌、胰臟癌、腎癌、膀胱癌、...
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12/12《生技股動態》

2022-12-12/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)治療多發性硬化症505(b)(2)新藥0.5mg通過FDA新藥申請審查，取得最終核准✔漢達(6620)新藥下季在美開賣？漢達：Cycle將於2023年第一季開始銷售✔德河(8465)基於轉型需求等，董事會通過終止興櫃及停止公發12/12一日漲跌(漲)中化10%、南光9.98%、生達9.96%(跌)羅麗芬-KY9.54%、大江8.41%、科妍6.76%http://bit...
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史丹福 牛津 華盛頓 自體免疫 HLA

《Nature》史丹福、牛津、華盛頓三大名校攜手 揭密自體免疫疾病起源

2022-12-12/記者 李林璦
近日，聖路易華盛頓大學(WashingtonUniversityinSt.Louis)、史丹福大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)與牛津大學(OxfordUniversity)三方研究人員組成跨校團隊，揭開誘發自體免疫疾病的關鍵蛋白質片段，並從中發現人類與微生物蛋白都有可能驅動自體免疫的發生，該研究為診斷和治療自體免疫疾病開闢一條新道路。研究發表於《N...
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ALL CAR-T

全球首例T細胞ALL異體CAR-T臨床！ 病童六個月後成功痊癒

2022-12-12/記者 巫芝岳
近日，倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)宣布，在其和大奧蒙德街兒童醫院(GreatOrmondStreetHospitalforChildren)合作的一項研究中，成功完成了全球首項使用鹼基編輯異體T細胞的CAR-T療法，來治療T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)的案例。該臨床結果，將在12月10~13日於路易斯安那州舉行的美國血液學會年會(ASH)中發表。該療法是透過...

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