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11/04《生技股動態》
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藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試驗；UCB阿茲海默症抗體藥 臨床二a期未達標；美國國家綜合癌症網絡 攜手越南開發癌症照護協和指南  

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發掘EV轉譯潛力！國際EV專家來臺解析追蹤、基因編輯、生產新技術

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NimbusTherapeutics 藥物開發平台 乾癬

比爾蓋茲參投！ Nimbus募1.25億美元 「藥物結構開發平台」受矚

2022-09-13/記者 巫芝岳
近年以創新藥物開發平台為核心的公司，潛力大受看好。美國時間12日，研發「藥物結構開發平台」的公司NimbusTherapeutics，宣布完成1.25億美元的私人募資，投資者包括比爾蓋茲(BillGates)、輝瑞創投(PfizerVenture)在內，總部位於麻州的Nimbus，先前於2021年7月也已籌募集了1.05億美元資金。Nimbus表示，本次募資將用於支持其乾癬藥物NDI-034858...
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拜登 美國 生物製造

強化美國生物製造！拜登再簽命令與中抗衡

2022-09-13/記者 劉馨香
美國時間12日，美國總統拜登(JoeBiden)簽署了一項行政命令，將啟動「國家生物技術和生物製造倡議」(NationalBiotechnologyandBiomanufacturingInitiative)，強化美國本土的生物製造，以減少在新藥、化學品和其他產品上對中國的依賴。 儘管美國在全球生技產業處於領先地位，但一些高科技製造已經轉移到國外。美國國家安全和情報官員，特別擔心美國過於依賴中國的...
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加速器 H.Spectrum+

鴻準重啟加速器H. Spectrum+徵案完成！ 55隊海內外生醫新創齊聚

2022-09-13/記者 彭梓涵
積極轉型的的H.Spectrum+加速器，在鴻準精密接手重啟後，今(13)日，宣布經過一個多月的徵件，已於中秋節前截止，總計共55家國內外生醫企業或新創團隊報名。 H.Spectrum+執行長魏義旻表示，H.Spectrum+加速器以「預防醫學、精準檢測」為主題向全國徵件。在收到企業/團隊報名後，目前正由5位內外部書審委員審查中。 協助本次加速器規畫篩選機制與諮詢輔導流程的台灣天使投資協會秘書長蘇...
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粒線體 糖尿病 代謝疾病 王志豪 魏耀揮

糖尿病又一新機制?! 臺灣粒線體研究揭開鈣離子恆定影響代謝疾病之謎

2022-09-13/記者 吳培安
人體細胞的「能量工廠」——粒線體功能異常，竟然也和糖尿病有關?!近日，由中國醫藥大學生物醫學研究所助理教授王志豪及被譽為「臺灣粒線體之父」的馬偕醫學院創校校長魏耀揮等人組成的研究團隊，透過實驗證明粒線體調節細胞內鈣離子恆定的功能對脂肪細胞分化及胰島素敏感性的重要性，有助於找出第二型糖尿病(T2D)等代謝疾病背後的機制及治療策略。這項研究已於2022年9月9日線上發表在《Fr...
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生物藥 生物製劑

諾華投資歐洲三國3億美元建生物製劑中心 加速下一代生物藥開發

2022-09-13/記者 彭梓涵
美國時間12日，諾華(Novartis)宣布向歐洲生物藥產業投資3億美元，目的希望透過對技術的支持，增加下一代生物藥產品多樣性，並加速早期開發。這項投資將優先在諾華於歐洲現有的合作地點：瑞士、奧地利、斯洛維尼亞實施。 詳細投資細節，包括在瑞士巴賽爾的諾華聖約翰校區之諾華生物醫學研究所(NIBR)，創建價值1億美元的生物製劑中心。 以及在斯洛維尼亞投資1.1億美元，建立一個生物園區，加強包含cGMP...
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09/13《生醫焦點雷達》

2022-09-13/新聞中心
再生醫療三法變兩法拚今年送立院 工商時報2022/9/13衛福部看生技業要強化三點經濟日報2022/9/13台灣再生醫療與精準醫療仍有機會東洋董座籲推動沙盒經濟日報2022/9/12旭富總座：原料藥不受景氣影響三條件獲客戶認可鉅亨網2022/9/12生達總座：國內學名藥藥價低於進口產業規模受限鉅亨網2022/9/12亞洲最大生技園區10月開幕！佐登創造逾600個就業機會科技新報2022/9/12終...
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09/12《生技股動態》

2022-09-12/新聞中心
市場觀測✔健亞(4130)新藥GVX171用於治療APS獲FDA核准進行第一期人體臨床試驗，預計2023年完成✔浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203向TFDA提一期人體臨床試驗申請✔國邑*(6875)董事會決議現增發行1000萬~1300萬股，每股38元✔精華(1565)子公司ShineOpticalHoldingGroups辦理清算解散✔藥華藥(6446)合作夥伴Athene...
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猴痘 病毒 NIH

美NIH啟動500人猴痘臨床3期試驗

2022-09-12/記者 李林璦
日前(9)，美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)資助的愛滋病臨床試驗團隊(AIDSclinicaltrialgroup,ACTG)，啟動了一項猴痘臨床3期試驗，運用先前批准用於治療天花病毒的抗病毒藥物tecovirimat(也稱為TPOXX)來治療猴痘，預計將招募530名成人和兒童猴痘感染者。此次tecovirimat的3期臨床試驗由紐約市威爾康奈爾醫學院(Weil...
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默克基金會2千萬美元股權基金 聚焦癌症照護支持服務；莫德納手握34項開發疫苗產品線 攻傳染病、罕見疾病；世延生醫口腔癌唾液檢測新創 新竹試劑廠開幕；彰基主辦臺泰智慧醫療國際研討會

2022-09-12/環球生技
《臺灣、泰國》彰基主辦臺泰智慧醫療國際研討會攜15臺廠大秀醫療解方 近(6)日，彰化基督教醫院醫學中心於泰國曼谷舉辦「2022臺泰智慧醫療國際研討會」，除安排專題演講，並邀請15家臺灣智慧醫療廠商參與，分享其AI技術於精準醫療之應用，並在現場做產品展示，包括5G技術、AI解決方案、圖像分析平台、遠距醫療解決方案、智慧病房等。 此次活動吸引超過250位泰國醫衛相關人士出席，是疫情後泰國最大規模的智慧...
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Dupixent 免疫 皮膚病

賽諾菲/再生元暢銷藥Dupixent瞄準新適應症 結節性癢疹臨床三期佳

2022-09-12/記者 劉馨香
近(9)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)在2022年歐洲皮膚病學和性病學會(EADV)大會上公布，其抑制IL-4和IL-13訊號的暢銷藥物Dupixent(dupilumab)，在一項臨床三期試驗「PRIME」中顯示，可顯著改善結節性癢疹(prurigonodularis)成年患者的搔癢和皮膚損傷。該臨床三期試驗PRIME，為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共招募了151名...
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FDA ISTAND 新藥開發 蛋白質體

FDA「ISTAND領航計畫」接受首個申請案 支持藥物開發新工具  

2022-09-12/記者 吳培安
美國食品藥物管理局(FDA)表示，其自2020年11月30日宣布上路、旨在鼓勵新藥開發技術的「新藥創新科學技術方法領航計畫」(ISTANDPilotProgram)，在近(7)日正式接受第一個申請案。 該申請案是由IntegralMolecular公司提出，是一種將膜式蛋白質體分析陣列(membraneproteomearray)，應用於生物療法(biotherapeutics)的專一性篩選，進而...
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脂肪肝 NASH NAFLD

《Nature》子刊：諾獎得主揭「非酒精性脂肪性肝病」新突變 首證分子機轉

2022-09-12/記者 巫芝岳
近(7)日，德州大學西南醫學中心(UT SouthwesternMedicalCenter)表示，其由 2011年諾貝爾生理醫學獎得主BruceBeutle領導的團隊，發現了一項會導致非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的新基因「Gm4951」，並首次證實此基因突變後導致NAFLD的分子機轉，未來有望對此開發相關療法。該研究已在7月16日發表於期刊《NatureCommunications》。 領導該...

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