再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
新聞集錦

BeiGene斥資8億美元 全新紐澤西旗艦基地啟用；諾華斥1.5億美元預付款 攜Dren開發腫瘤雙特異性抗體

2024-07-25/環球生技
《臺灣》瑩碩授權雙鶴利民思覺失調藥獲中國NMPA上市許可里程碑金本季認列 今(25)日，瑩碩生技(6677)宣布，2021年授權給華潤雙鶴利民藥業，治療思覺失調的帕利哌酮緩釋片，近期獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市許可，視同通過中國仿製藥質量和療效的一致性評價，瑩碩最快可於本季認列里程碑金。 《臺灣》《2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會》 Session4：搶攻ADC熱潮！...
生技醫藥
2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 mRNA 核酸藥物 LNP 基因療法 個人化醫療

mRNA/基因治療新時代！疫苗大獲成功、未來5大挑戰仍待解

2024-07-25/記者 吳培安
今(25)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽一館舉行，Session6以「mRNA與新療法模態」(mRNAandNewTherapeuticModalities)為題，邀請到日本國家生物醫學創新、健康與營養研究所(NIBIOHN)理事長中村祐輔(YusukeNakamura)、Syncona管理合夥人蔡正華(JohnTsai)、私募基金DelosCapital合夥...
生技醫藥
2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 細胞與基因治療 再生醫療

CGT高價難普及！iPSC基因工程、試驗設計、自動化製程可成解方？

2024-07-25/記者 吳培安
昨(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽二館開幕，Session5以「基因與細胞療法前線」(FrontierofGeneandCellTherapies)為題，邀請到Syncona管理合夥人蔡正華(JohnTsai)、臺灣百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療負責人黃士銘、台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺、臺灣生物醫藥製造(TBMC)執行...
生技醫藥
思覺失調 帕利哌酮緩釋片 滲透泵控制釋放系統

瑩碩授權雙鶴利民思覺失調藥獲中國NMPA上市許可 里程碑金本季認列

2024-07-25/記者 彭梓涵
今(25)日，瑩碩生技(6677)宣布，2021年授權給華潤雙鶴利民藥業，治療思覺失調的帕利哌酮緩釋片，近期獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市許可，視同通過中國仿製藥質量和療效的一致性評價，瑩碩最快可於本季認列里程碑金。 瑩碩指出，此次獲中國藥證的帕利哌酮緩釋片，屬於第二代抗精神病藥品，其是運用瑩碩授權的滲透泵控制釋放系統(CORS)技術平台完成開發。根據臨床研究結果，顯示帕利哌酮的起效快...
論壇報導
2024BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會 2024亞洲生技大會 ADC

搶攻ADC熱潮！浩鼎、aMoon、SparX、台耀揭CMC、最佳劑量為關鍵

2024-07-25/記者 彭梓涵
昨(25)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2024)於臺北南港展覽二館開幕，Session4以當前最熱門的「抗體藥物複合體(ADC)」，邀請台康生技(6589)董事長劉理成、台灣浩鼎(4174)執行長王慧君、以色列最大醫藥創投基金aMoon合夥人GurRoshwalb、抗體療法開發公司SparXBiopharmaceutical執行長朱貴東、台耀化...
GBI International
GBIHighlights

DAY 1 Reports of BIO Asia-Taiwan 2024

2024-07-24/GlobalBio & Investment
ThefirstdayofBIOAsia–Taiwan2024hascametotheend.Thanksforallparticipantstojointhiswonderfuleventdespitetheweather.Forallourreaders,weareexcitedtoofferourlatestreportsoftheopeningandthethreeplenar...
GBI International
GBIHighlights

BIO Asia–Taiwan starts today!

2024-07-24/GlobalBio & Investment
BIOAsia–Taiwan亞洲生技大會startstoday!PleasefollowusandstaytunedtoourspecialreportsofBIO-AsiaTaiwan2024.Theconferencethemethisyearis"GlobalView,AsianTouch".Manyspecialguestsfromabroadcametot...
新聞集錦
新聞集錦 GSK 默沙東 MSD

GSK愛滋新藥臨床四期 療效媲美Gilead；默沙東RSV預防性抗體二b/三期數據積極

2024-07-24/環球生技
《臺灣》安成生環狀肉芽腫新藥AC-1101全球最大單一臨床一期積極申請美國孤兒藥資格 今(24)日，安成生物科技(6610)宣布，旗下用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)新藥AC-1101的美國一b期臨床試驗結果，顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期，且初步觀察到有正向治療趨勢。 安成生技表示，這是全球首個以外用JAK抑制劑治療環狀肉芽腫的臨床試...
生技醫藥
2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 新創 生態系 國際結盟

產業專家：不只新藥供應鏈，臺灣新創茁壯更需要國際結盟！

2024-07-24/記者 吳培安
今(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽二館開幕，Session3以「國際結盟邁向更健康臺灣」(ThroughInternationalAlignmentforaHealthierTaiwan)為題，邀請到普華國際財務顧問公司(PwCTaiwan)執行董事翁麗俐、工研院副總暨生醫與醫材研究所所長莊曜宇、日本內閣官房健康醫療戰略推進本部特別顧問武田俊彥(Tosh...
生技醫藥
2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會

全球生技最新趨勢？ 海外專家看好醫療科技/AI、細胞與基因療法

2024-07-24/記者 巫芝岳
今(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會系列論壇中，Session2承接唐獎得主/CRISPR基因編輯權威張鋒的演講，由飛馬科技創投(PegasusTechVentures)創辦人兼執行長AnisUzzaman、比利時校際微電子中心(Imecvzw)副總ParuDeshpande、PwC新加坡和亞太區健康產業主管ZubinJ.Daruwalla、IQVIA亞洲區總裁宓子厚、國...
生技醫藥
2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會 亞洲生技大會 基因編輯 FlagshipPioneering

唐獎得主張鋒秀創新藥物遞送系統、美國旗艦創投Flagship專家看好亞太創新商機

2024-07-24/記者 彭梓涵
今(24)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會系列論壇以「全球生物科技發展」為主題揭開序幕，Session1特別邀請唐獎得主、CRISPR基因編輯權威、麻省理工學院(MIT)講座教授張鋒，以及美國旗艦創投FlagshipPioneering兩位熟稔亞太生醫趨勢發展專家，分享全球最新生物科技、創新病毒載體遞送系統，趨勢及未來發展。(攝影/李林璦) 張鋒：改造人體蛋白、仿生細菌收縮性注...
生技醫藥
安成生技 罕見疾病 泡泡龍 環狀肉芽腫

安成生環狀肉芽腫新藥AC-1101全球最大單一臨床一期積極 申請美國孤兒藥資格

2024-07-24/記者 李林璦
今(24)日，安成生物科技(6610)宣布，旗下用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)新藥AC-1101的美國一b期臨床試驗結果，顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期，且初步觀察到有正向治療趨勢。安成生技表示，這是全球首個以外用JAK抑制劑治療環狀肉芽腫的臨床試驗，全球至今尚無環狀肉芽腫的治療用藥獲准上市，將規劃臨床二期試驗，並向美國食品藥物管理局(...

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