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11/18《生技股動態》
政策法規
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 不限癌種 Enhertu

AZ斥15億美元 選新加坡蓋首座一站式ADC生產基地

2024-05-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)透露，將預留15億美元在新加坡建造一個端到端的抗體藥物複合體(ADC)生產設施，預計今年底開始設計和建造，並於2029年投入營運，此將是阿斯特捷利康第一個一站式ADC藥物生產基地。 該生產基地將會生產ADC藥物三大基本元素，包括單株抗體(monoclonalantibody)、小分子藥物(drugpayload)和連接子(Linker)，...
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05/21《生醫焦點雷達》

2024-05-21/新聞中心
賴清德總統期許打擊癌症洪子仁提出三大策略聯合報2024/5/20永豐關廠全台醫院缺輸液衛福部開會協商作這3件事聯合報2024/5/20生醫業以醫帶商進軍東協首波搶灘越南工商時報2024/5/21瞄準新南向生醫業布局大不同工商時報2024/5/21臺灣健康產業挺進印尼秀軟硬實力預期商機逾2千萬美元聯合報2024/5/21中裕結盟友華，愛滋病新藥Trogarzo獨家授權台灣市場財訊快報2024/5/2...
生技醫藥
Haleon 消費者保健

GSK出售消費者保健零售商Haleon剩餘股份 獲15.2億美元資金

2024-05-21/記者 巫芝岳
近(17)日，葛蘭素史克(GSK)表示，其計畫放棄先前從內部分拆而出的消費者保健Haleon的所有股份，在經歷過去四輪拋售股份後，GSK目前持有Haleon4.2%股份，相當於3.85億股。根據《路透社》上週五報導，透過本次出售股票，GSK可籌得約12.5億英鎊(約15.2億美元)。《路透社》報導也指出，此次出售將使GSK能強化對疫苗、癌症和傳染病領域的關注，這也是其執行長EmmaWalmsley...
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新聞集錦 投資雷達

05/20《生技股動態》

2024-05-20/新聞中心
市場觀測：✔心悅(6575)董事會通過與Majawit&Associates簽署De-SPAC諮詢服務合約✔共信-KY(6617)：北榮獲准執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法✔向榮生技(6794)5/21起轉上市買賣​​​​​​✔中裕(4147)與友華(4120)簽訂愛滋病新藥Trogarzo台灣地區獨家銷售行銷契約✔大武山(6952)初上市前現增759.5萬股案，每...
醫療科技
異體移植 神經修復 現成即用

Axogen現成即用周邊神經移植物在美遞交BLA  

2024-05-20/記者 吳培安
日前(美國時間15日)，致力於神經受傷創新手術解決方案開發及銷售的Axogen宣布，已啟動為旗下現成即用(off-the-shelf)異體細胞產品AvanceNerveGraft，向美國食品藥物管理局(FDA)滾動式提交生物藥品許可申請(BLA)計畫。 Axogen表示，其首次提交給FDA的申請，包括完整的臨床前數據；根據其與FDA商定的時間，他們將在未來幾個月內，陸續補上臨床資料、化學製造與管制...
新聞集錦
AI 新聞集錦 分子測試 NVIDIA 

莎多利斯再攜手NVIDIA 開發AI模型助幹細胞類器官發展；Moderna mRNA疫苗專利獲歐盟勝利；新加坡國立大學醫院成立首個公私分子測試中心

2024-05-20/記者 彭梓涵
《歐洲》擊敗輝瑞/BNT！ModernamRNA疫苗專利獲歐盟勝利 近(17)日，莫德納(Moderna)與輝瑞(Pfizer)和BioNTech的mRNA疫苗專利戰中，經歐盟專利局(EPO)最後裁決，Moderna獲得一項關鍵專利的有效性，該專利被稱為949專利，主要描述核糖核酸上包含n1-methyl-pseudouracils。輝瑞的一名代表表示，對此結果失望，也表示會持續上訴。 《新加坡》...
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05/20《生醫焦點雷達》

2024-05-20/新聞中心
注意疾病進化！WHO公布新版「抗藥性細菌名單」工商時報2024/5/18藥師公會全聯會揭缺藥提早來健保署：6月修調藥價機制聯合報2024/5/19投入經費7年增逾18倍長照基金明年起入不敷出「4年後用盡」聯合報2024/5/19天價CAR-T治療納健保僅核定24人聯合報2024/5/18賴政府新挑戰／食安五環破功難擋下一場風暴聯合報2024/5/18國原院核醫製藥70MeV迴旋加速器115年完工將...
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新聞集錦 投資雷達

05/17《生技股動態》

2024-05-17/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)因FDA電話會議建議，同意撤回Bonvadis慢性傷口醫材510(k)申請、補件再申請✔向榮生技(6794)與亞東紀念醫院合作申請「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」計畫獲准✔中天(4128)「化療漾」內服液取得日本發明專利​​​​​​✔中天(4128)「化療漾」內服液取得澳洲發明專利✔安成生技(6610)EBS新藥AC-203向EMA申請增加於法、比進行...
新聞集錦
BMS 賽默飛世爾

賽默飛世爾推創新血型DNA檢測；BMS CAR-T治療獲批新適應症濾泡型淋巴癌

2024-05-17/環球生技
《臺灣》基米結盟亞太雅得方斯共推癌症早篩、攻亞太醫檢商機 今(17)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195)宣布與亞太雅得方斯簽署合作意向書，拓展亞太地區醫療檢測服務市場。第一階段雙方將鎖定癌症與遺傳基因檢測市場、選定亞太雅得方斯三項檢測產品作為優先合作項目，並由基米提供先進實驗室做為亞太雅得方斯在亞太地區的檢測收案中心，協助包括檢體收集、定序、相關檢測服務及分析報告等。 《臺灣》《特管辦...
生技醫藥
大麻 管制藥物 法規 聯邦

大麻管制轉捩點?! 美國司法部承認醫療益處、將調降大麻風險級別  

2024-05-17/記者 吳培安
美國聯邦政府針對大麻管制做出重大決策！美國時間16日，司法部批准一項《聯邦公報》(FederalRegister)的規則提案，將大麻從第一級管制藥物降為第三級物質，並首度在聯邦層級承認大麻在醫療用途上的用處。自上任以來多次推動大麻持有除罪化的美國總統拜登也指出，這是一項具有里程碑意義的重要舉措。 目前美國緝毒局(DEA)已經向美國聯邦政府的《聯邦公報》提交擬議規則制定通知(NPRM)，並開放60天...
醫療科技
癌症早期篩檢 NGS 次世代定序 基因體

基米結盟亞太雅得方斯 共推癌症早篩、攻亞太醫檢商機  

2024-05-17/記者 吳培安
今(17)日，國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195)宣布與亞太雅得方斯簽署合作意向書，拓展亞太地區醫療檢測服務市場。第一階段雙方將鎖定癌症與遺傳基因檢測市場、選定亞太雅得方斯三項檢測產品作為優先合作項目，並由基米提供先進實驗室做為亞太雅得方斯在亞太地區的檢測收案中心，協助包括檢體收集、定序、相關檢測服務及分析報告等。 亞太雅得方斯為英國液態活檢公司Nonacus來臺成立的亞太區域總部，其提供的...
生技醫藥
肺癌 FDA

安進小細胞肺癌藥物獲FDA批准  延長壽命、中位存活期

2024-05-17/實習記者 鐘御慈
昨(16)日，安進(Amgen)用於治療小細胞肺癌(SmallCellLungCancer,SCLC)的藥物Imdelltra(tarlatamab)，獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。根據臨床二期試驗結果，該藥物縮小了40%患者腫瘤大小，且患者壽命顯著延長，中位存活時間達14.3個月。 Imdelltra是一款潛在的首見機制(first-in-class)藥物，使用一種雙特異性T細胞銜接系...

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