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12/09《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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張子文免疫功坊長效GLP-1臨床一/二a期積極、展代謝疾病治療潛力   

生技醫藥
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Praxis癲癇臨床二期提前結束！relutrigine療效亮眼將與FDA洽談

生技醫藥
諦醫生技 凱萊英醫藥 ADC ARC 偶聯藥物 張子文

臺灣抗體之父張子文諦醫生技 攜中國凱萊英醫藥簽ADC戰略合作  

2025-06-25/記者 吳培安
昨(24)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的諦醫生技宣布，與中國香港上市公司凱萊英醫藥集團簽署戰略合作協議。此合作將聚焦偶聯藥物等創新藥領域展開全方位的戰略合作，合作內容包含但不限於多款創新藥物，如抗體藥物複合體(ADC)藥物的委託開發製造(CDMO)與委託臨床研究(CRO)合作。 諦醫生技表示，凱萊英將借助其毒殺藥物束平台，擴展並提升偶聯藥物Toolbox技術平台的能力，為更多ADC客戶提供多樣...
醫療科技
音波刀 子宮肌腺症 子宮肌瘤

進軍東南亞！振磬標靶音波刀 獲印、泰醫材上市許可證

2025-06-25/記者 彭梓涵
今(25)日，振磬科技宣布，旗下主力產品標靶音波刀(ArcBlateMRgHIFU)，繼去年8月底取得印尼衛生部(MOH)的醫材產品上市許可後，日前再獲得泰國食品藥物管理局(ThaiFDA)核發上市許可證，用於女性子宮肌腺症及子宮肌瘤的治療。 振磬表示，標靶音波刀使用磁振導引高強度聚焦超音波(MRgHIFU)技術，是一種非侵入性、無傷口、無輻射、精準定位熱消融治療的新興療法。 針對有生育需求的婦女...
生技醫藥
外泌體 胞外體 中國醫 國際細胞外囊泡學會 KennethWitwer

國際細胞外囊泡學會主席Kenneth Witwer首度來臺 籲重視EV異質性、免疫風險

2025-06-25/記者 李林璦
昨(24)日，中國醫藥大學暨醫療體系主辦「新世代胞外囊泡治療論壇」登場，特別邀請到美國約翰霍普金斯大學醫學院教授、國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer來臺，深度解析胞外囊泡(EV)的生物分布、免疫原性、藥物傳遞潛力與未來挑戰與利基。中醫大附醫院長周德陽介紹，Witwer不僅是ISEV主席，也是《細胞治療》雜誌的執行編輯，並曾擔任美國環保署和美國國立衛生研究院的顧問，其實驗室...
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新聞集錦 投資雷達

06/24《生技股動態》

2025-06-24/財經中心
市場觀測：✔國邑*(6875)新藥L608獲歐盟委員會正式授予治療SSc孤兒藥資格認定✔基亞(3176)：日本OBP-301「先驅綜合評估諮詢」進展至「GCTP」項目諮詢✔美萌(7555)股東常會通過停止公司股票公開發行案✔仁新(6696)：BeliteBio擬透過香港子公司轉投資設立100%持股瑞士子公司 06/24一日漲跌(漲)永昕6.95%、慧智6.25%、威健生技5.64%(跌)全福生技6...
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BiTE 多體學 新聞集錦

大塚製藥斥資4700萬取和鉑醫藥BiTE療法；Illumina 4.25億美元收購SomaLogic 強化多體學布局

2025-06-24/編輯部
「新世代胞外囊泡治療論壇」《臺灣》諾獎得主RandySchekman出任中醫大附醫、聖安生醫研發國際顧問今(24)日，中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」，不僅邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman、國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer親臨現場演講，中國醫藥大學附設醫院與聖安生醫(6926)更於論壇中宣布，RandySch...
生技醫藥
老藥新用 前驅藥 Drug Repositioning MS AML

博研醫藥明年登興櫃！BY-102新一代MS口服藥啟動國際臨床、BY-101急性AML進二期

2025-06-24/記者 彭梓涵
今(24)日，國內專注於前驅藥(Pro-Drug)開發與老藥新用(DrugRepositioning)的博研醫藥宣布，正式啟動首次公開發行(IPO)計畫，預計於今年底送件，併申請登錄興櫃，預計由合作金庫證券擔任輔導券商。同時，博研宣布公司核心研發治療多發性硬化症(MS)之全新藥口服藥物BY-102，先前與日本知名製劑與藥品製造公司SPERAPHARMA簽訂CDMO合約，已在今年6月完成製劑開發與生...
生技醫藥
外泌體 胞外體 中國醫 Schekman 帕金森氏症

諾獎得主Randy Schekman現身中國醫 解析EV傳輸、帕金森氏症之謎

2025-06-24/記者 吳培安
今(24)日，中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」，專題演講首先邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman，分享細胞外囊泡(EV)在細胞分泌蛋白與細胞膜蛋白的特殊角色，以及近年他在帕金森氏症病理學中對EV的最新見解。 RandySchekman現為美國加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)分子與細胞生物學系教授、霍華德休斯醫學院研究所(HHMI)...
政策法規
資策會 生成式人工智慧 醫療器材 韓國

韓國食品藥物安全處發布全球首份《生成式人工智慧醫療器材之許可與審查指引》

2025-06-24/資策會科法所
背景與目的生成式人工智慧（GenerativeArtificialIntelligence,GenAI）已廣泛應用於醫療領域，例如影像判讀、治療建議、疾病預測與病歷撰寫等。然而，GenAI醫療器材具備持續學習新資料的能力，模型本身也會隨之動態變化，可能讓結果變得難以預測，且難以重複驗證。一般而言，傳統機器學習醫療器材須透過嚴謹的臨床試驗，以驗證特定適應症的安全性與有效性，若欲擴增適應症，仍須進行額...
生技醫藥
外泌體 胞外體 中國醫 Schekman

諾獎得主Randy Schekman 出任中醫大附醫、聖安生醫研發國際顧問

2025-06-24/記者 吳培安
今(24)日，中國醫藥大學暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」，不僅邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman、國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer親臨現場演講，中國醫藥大學附設醫院與聖安生醫(6926)更於論壇中宣布，RandySchekman將擔任其外泌體研發國際顧問，提供關鍵學術指導與全球資源連結。 RandySchekman與中國...
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06/24《生醫新聞雷達》

2025-06-24/財經中心
安成生技1.8億元私募新陳投資全額認購 環球生技2025/6/23諾和諾德新藥數據遜、投資人疑慮增股價摔MoneyDJ2025/6/24向榮申請上市拚Q4轉板工商時報2025/6/24衛福部7月新制！術後加速康復上路減少患者住院天數、牙膏、漱口水需有產品資料聯合報2025/6/23醫揚打造第三成長引擎，高毛利專案H2持續出貨，今年展望正向財訊快報2025/6/23禾榮科拼年底掛牌上市，喊話政府政策...
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06/23《生技股動態》

2025-06-23/財經中心
市場觀測：✔國邑*(6875)新藥L608獲歐盟委員會正式授予治療SSc孤兒藥資格認定✔仁新(6696)LBS-007申請中國急性白血病之第一/二期臨床試驗✔浩鼎(4174)ADC新藥OBI-902TROP2向TFDA提一/二期臨床試驗申請✔中裕(4147)正式啟動TMB-365/3802b期臨床試驗用於愛滋病維持治療✔友霖(4166)董事會決議初上櫃前現增2000萬股，暫訂每股28.04元✔法德...
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安成生技 罕見疾病 泡泡龍 杜康藥業 憂鬱症

安成生技1.8億元私募 新陳投資全額認購  

2025-06-23/記者 李林璦
今(23)日，安成生物科技(6610)召開董事會宣布，因考量近期國際情勢劇烈變動，資本市場投資趨向保守，決議撤銷2024年現金增資發行新股案，改為辦理私募普通股現金增資，由大股東新陳投資全額認購，共2千萬股，總募集1.8億元。 安成生技董事會先前是為推進旗下新藥的臨床研發及充實營運資金，在2025年3月18決議以每股發行價格10元，辦理現金增資發行新股4千萬股，總募資金額新台幣為4億元。原股東及員...

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