再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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新聞集錦 AGC 數位健康 mRNA CGT 新穎

新穎生醫股臨會改選 曾錙翎續任董事長；AGC斥500億日圓擴疫苗、mRNA、CGT CDMO；澳政府頒布10年數位健康藍圖大計

2023-12-27/環球生技
《臺灣》新穎生醫股臨會改選曾錙翎續任董事長 今(27)日，新穎生醫(6810)召開股東臨時會，進行董事會任期屆滿的全面改選，會中選出董事7席包括曾錙翎、漢生診所院長許長禮、中央再保險公司理賠部經理李志剛，以及4席獨立董事，包含彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院學院院長魏耀揮、弦律法律事務所主持律師施汎泉、捷絡生技策略長張大慈、天凱科技及倉和公司獨立董事黃瓊玉，董事股臨會後隨即召開董事會，一致推...
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嬌生 楊森 ADC 授權

創韓授權紀錄！嬌生17億美元取ADC新藥權利

2023-12-27/記者 李林璦
昨(26)日，嬌生集團(Johnson&Johnson)旗下楊森藥廠(JanssenBiotech)宣布以17億美元的金額，取得韓國生物製藥公司LegoChemBiosciences(LCB)開發、靶向Trop2抗體藥物複合體(ADC)LCB84的全球獨家授權。消息一出，LCB的股價上漲10.4%以上，同時也是韓國有史以來最高額的藥品對外授權交易案。 授權協議包含1億美元的預付款外，LCB...
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抗體藥 基因檢測

世基攜瑞士抗體藥新創Pilatus 策略投資、簽MOU 進軍腫瘤免疫治療

2023-12-27/記者 巫芝岳
今(27)日，世基生醫(7595)宣布已策略性投資瑞士抗體新藥公司PilatusBiosciencesInc.，並與該公司簽署合作備忘錄(MOU)，將鎖定生物標記、腫瘤細胞體外培養平台等領域展開合作，進軍全球龐大的腫瘤免疫治療市場。瑞士新創公司Pilatus，是由何秉智、林雲漢兩位台籍共同創辦人在2022年所創立，專注於市場首創(First-in-class)靶向「代謝檢查點」的抗體藥物的開發，該...
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併購 RPT 放射藥物治療 RayzeBio

BMS斥41億美元併購放射藥物治療開發商RayzeBio 擴癌藥業務

2023-12-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，必治妥施貴寶(BMS)宣布與放射藥物治療(RPT)公司RayzeBio達成最終合併協議，根據協議，BMS將以每股62.5美元，溢價104%、總金額約41億美元價格收購RayzeBio，以擴大BMS癌症藥物的業務。這是BMS年底前的第二筆超過數十億美元交易，就在上周25日，BMS宣布以140億美元收購腦部藥物開發商KarunaTherapeutics，以取得其思覺失調症候選藥物Kar...
生技醫藥
新生兒 神經科學 腦科學 發育生物學 神經可塑性

《Nature》首揭嬰兒出生後大規模神經元遷移 0~3歲神經可塑性關鍵！

2023-12-27/記者 巫芝岳
近(20)日，美國匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的科學家，發現了一項嬰兒在出生後，大腦中顳葉區域會有長達三年的大規模神經遷移(neuronalmigration)，這項研究推翻過去普遍認為「神經元朝皮質區域的遷移多在出生前就完成」的理論，也是證明幼兒之所以有高度神經可塑性的關鍵之一。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。研究團隊發現，嬰兒從出生到幼兒時期，會有許多年輕的...
生技醫藥
漢達 上櫃 505(b)(2)

漢達正式申請轉上櫃

2023-12-27/記者 李林璦
今(27)日，漢達生技(6620)宣布，正式向證券櫃檯買賣中心提出上櫃申請，並已於12月26日公告取得經濟部產業發展署出具係屬「科技事業且具市場性」之意見書。漢達指出，今年累計前三季每股盈餘4.84元，截至今年11月營業收入已達新台幣9.8億元，因此董事會決議由興櫃轉上櫃。 漢達表示，自2016年登錄興櫃以來，迄今逾7年，為申請轉上櫃，已取得簽證會計師出具內控專審報告，符合相關內稽內控規範。 漢達...
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12/27《生醫焦點雷達》

2023-12-27/新聞中心
合一糖尿病足潰瘍新藥明年起將攻大陸百萬人市場經濟日報2023/12/26樂迦完成CAR-T試製董座何弘能：向國際證明接單實力經濟日報2023/12/26國光生流感及破傷風疫苗有進展新年CDMO兩項新業務上門經濟日報2023/12/26安特羅腸病毒疫苗明年產能倍增至3萬劑越南三期臨床明年Q3公布數據鉅亨網2023/12/26沛爾生醫通過創新板上市申請案明年首季承銷鉅亨網2023/12/26獲台灣發明...
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CAR-T 細胞治療 再生醫療 亙喜生物

AZ斥12億美元收購中國亙喜 再增CAR-T資產！

2023-12-27/記者 巫芝岳
近(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布以12億美元，收購開發CAR-T療法的中國亙喜生物(GracellBiotechnologies)，使AZ的細胞治療產品線持續增長，亙喜也將成為AZ的全資子公司，在中國和美國開展業務。該交易預付的10億美元價格，比亘喜12月22日收盤價溢價62%。根據交易條款，AZ以每股普通股現金2美元的價格，加上合併收購亙喜生物的全部稀釋股本(包括以...
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新聞集錦 投資雷達

12/26《生技股動態》

2023-12-26/新聞中心
市場觀測：✔宏碁智醫(6857)總經理由董事長連加恩兼任，原總經理薄占平調任子公司宏碁健康✔光晟生技(7561)董事會通過總經理許庭源任命案，生效日1/1✔天明製藥(6659)與臺安醫院雙十分院申請NK治療實體癌第四期施行計畫增列施行機構獲准✔尖端醫(4186)與中榮申請治療脊髓損傷細胞治療施行計畫之細胞製備場所獲准✔漢達(6620)得經濟部「係屬科技事業且具市場性」意見書✔鑫品(4170)12/...
生技醫藥
新聞集錦 CAR-T ADC藥

樂迦PIC/S GMP廠完成試製CAR-T；NTech/映恩生物 第三代ADC藥獲FDA突破性療法認定；Zealand罕見高胰島素血症藥 因製造商缺失批准遭拒

2023-12-26/環球生技
《臺灣》樂迦PIC/SGMP廠完成試製CAR-T今(26)日，樂迦再生科技(6891)宣布，在醫療長張裕享帶領下，其位在汐止的PIC/SGMP認證的細胞治療先導工廠，已完成首次CAR-T細胞生產試製，能培養擴增CAR-T細胞。樂迦表示，其中CD3+T細胞的比例超過97%，CAR-T細胞占T細胞的比例超過70%。經過無菌性試驗、黴漿菌檢測、內毒素檢測以及慢病毒複製能力檢測，結果皆符合允收放行標準，品...
生技醫藥
趨勢

2023生技製藥頓足不前！？大型交易仍在、整體募資金額降、破產家數創新高

2023-12-26/記者 彭梓涵
近(22)日，外媒《Biospace》盤點了2023年生技製藥的整體概況，呈現「進一步、退兩步」的狀態，其中大型的交易仍不斷在進行中，包括今年3月輝瑞(Pfizer)宣佈以430億美元收購抗體藥物複合物(ADC)開發公司Seagen等，不過與此同時，生技公司破產家數超過28間創歷史高、募資金額相較2020-2022年大幅下降。 事實上，公司營運與資金募集兩者間本來是環環相扣，根據市場數據公司Pit...
科學新知
發育生物學 重編程 表觀遺傳學 基因體

《Nature》DNA複製時序很重要！德研究揭哺乳類胚胎表觀基因體新關鍵  

2023-12-26/記者 吳培安
日前(21日)，德國亥姆霍茲慕尼黑研究中心(HelmholtzMunich)表觀基因體及幹細胞研究所的研究團隊，透過單細胞Repli-Seq技術解開了哺乳類早期發育中「複製時序」(replicationtiming)在表觀遺傳及細胞發育的重要性，進而為細胞的可塑性(cellplasticity)帶來新見解。這項研究刊登在《Nature》。 DNA複製是細胞分裂乃至生命延續的過程中最關鍵的步驟之一，...

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