再生醫學/細胞治療
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股價跌八成仍獲收購！羅氏15億美元併Poseida大舉進攻異體CAR-T療法  
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11/27《生醫焦點雷達》

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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

生技醫藥
2024BTC BTC2024 閻雲 醫療產業化 健康數據公司 BTC BTC會議

「醫療產業化」大鬆綁？閻雲總結25項建議 亮點：成立健康數據公司、放開醫界投資生技

2024-08-28/記者 彭梓涵
今(28)日，一連三日的2024行政院生技產業策略諮議委員會(2024BTC)圓滿閉幕，閻雲代表委員在閉幕式上，從3大議題、6大面向精闢總結出25項具體建議，其中包括：儘速結合產、醫力量，成立健康數據服務公司、鼓勵各大公私立醫學中心直接或間接投資生技醫療產業等，無不彰顯今年BTC會議「鬆綁醫療產業化」的強烈趨勢。(攝影/巫芝岳) 代表委員閻雲從今年BTC三大主軸、六大面向：AI賦能應用、醫療資訊/...
生技醫藥
2024BTC BTC2024 吳誠文 CIT 台灣創造 BTC BTC會議

2024生技「CIT」元年！ 吳誠文：生醫＋數據科技 再拚後發先至奇蹟

2024-08-28/記者 巫芝岳
今(28)日，一連三天的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)正式落幕，今年BTC會議總結中，提出多項「由醫療端引導產業發展」的建議，行政院政務委員吳誠文也在閉幕典禮中，強調今年結論除了生技和醫療結合、導入健康數據服務外，讓生醫從「台灣製造」升級成「台灣創造(CreatedInTaiwan,CIT)」，更是核心的長遠目標。吳誠文表示，「健康台灣」是賴清德總統的重要施政原則，將台灣打造為健康寶島的...
生技醫藥
DNA 轉錄因子 轉錄

既是活化劑又是抑制劑?!《Nature》首曝基因轉錄因子用「位置」調節作用方式

2024-08-28/記者 巫芝岳
近(17)日，聖地牙哥加州大學(UCSD)和華盛頓州立大學(WashingtonStateUniversity)的團隊，在期刊《Nature》上發表的一篇論文，首次揭示人類細胞中用於幫助DNA上的基因轉錄為RNA的「轉錄因子」(transcriptionfactor)，其與基因間的相對位置，會決定該轉錄因子對基因轉錄的活化或抑制作用。這項發現能解釋生物如何調節複雜基因轉錄，尤其針對一串編碼了多個基...
生技醫藥
免疫療法 Regeneron

裕利獲Regeneron免疫療法Libtayo台韓市場獨家經銷權

2024-08-28/記者 彭梓涵
今(28)日，醫藥保健服務供應商裕利醫藥與國際藥廠再生元(Regeneron)的全資子公司RegeneronIrelandDAC簽訂獨家經銷協議，將在台灣及南韓市場引進和推廣T細胞免疫檢查點受體PD-1的全人源單株抗體Libtayo(cemiplimab)。裕利表示，Libtayo(cemiplimab)已在南韓獲准，可用於晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的第一線單一藥物治療轉移性或局部晚期皮膚鱗狀...
生技醫藥
Getinge ParagonixTechnologies.器官捐贈 器官移植

Getinge斥4.77億美元併器官運輸商Paragonix 期擴大胰/腎/肝移植應用

2024-08-28/記者 巫芝岳
近(26)日，醫材公司Getinge宣布，以4.77億美元收購器官保存和運輸公司ParagonixTechnologies，預計將Paragonix的先進器官運送技術，擴大在胰臟、腎臟和肝臟移植的應用，為公司增加器官移植市場的競爭力。成立於2010年的Paragonix，致力於提升過往運輸捐贈器官時，常需依賴一般消費級冷卻系統或冰袋的方式，其運用GPS追蹤系統，及能精密控制溫度和壓力的容器，來運送...
生技醫藥
陣發性夜間血紅素尿症 配體 血液罕病 罕見疾病

歐盟首批羅氏每月一次、自行皮下注射罕病PNH新藥  

2024-08-28/記者 吳培安
美國時間27日，羅氏(Roche)宣布旗下新藥PiaSky(crovalimab)已獲歐盟批准，成為歐洲首項可讓患者經過教學訓練後自行皮下注射，以每月一次的給藥頻率，治療罕見疾病「陣發性夜間血紅素尿症」(PNH)的療法。 本次批准的適用對象，為12歲或以上、體重達40公斤或以上的青少年或成人PNH患者，且初次接受或是已經接受過C5抑制劑治療的患者皆適用。這也是歐盟首次批准每月一次、皮下注射的PNH...
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新聞集錦 投資雷達

08/27《生技股動態》

2024-08-27/新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKD獲得巴西上巿許可✔科妍(1786)婦產科用產品取得巴西銷售許可✔原創生醫(6483)「用於上呼吸道給藥之組成物及其給藥方法」取得日本專利✔合一(4743)「速必一」新藥通過促進傷口癒合的外用製劑配方取得日本專利✔元樟生技(6864)現增400萬股案，每股28元、認股基準日9/18✔元樟生技(6864)董事會通過任命副總經理張毅偉，生效日9...
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新聞集錦 WHO 西門子醫療 諾華

WHO發布公衛人工智慧工具包；西門子醫療2億歐元收購諾華放射診斷部門

2024-08-27/環球生技
《臺灣》保瑞生技1:1換股泰福保瑞藥持股30.5%成最大股東攻美國大分子CDMO 今(27)日，保瑞(6472)與泰福-KY(6541)舉行重大訊息記者會，共同宣布進行雙向策略聯盟，將由泰福生技發行普通股新股，保瑞集團旗下負責大分子CDMO業務的子公司保瑞生技將以1股換發泰福生技的1股普通股，保瑞將取得泰福30.5%股權，成為泰福生技單一最大法人股東，保瑞集團董事長暨執行長盛保熙將在泰福明年股東會...
醫療科技
新穎生醫 DNlite-IVD103 巴西 拉丁美洲 糖尿病

新穎生醫DNlite-IVD103再取巴西上市許可 攻拉丁美洲糖尿病市場

2024-08-27/記者 李林璦
今(27)日，新穎生醫(6810)公告，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。這是繼上周取得瓜地馬拉上市許可後再傳喜訊。 新穎生醫表示，巴西是拉丁美洲最大經濟體，更是南美洲最大的醫療器材市場，本次成功取得巴西上市許可，加上DNlite-IVD103在巴西擁有專利保護，有助於加速市...
生技醫藥
保瑞 泰福 大分子 CDMO

保瑞生技1:1換股泰福 保瑞藥持股30.5%成最大股東 攻美國大分子CDMO

2024-08-27/記者 李林璦
今(27)日，保瑞(6472)與泰福-KY(6541)舉行重大訊息記者會，共同宣布進行雙向策略聯盟，將由泰福生技發行普通股新股，保瑞集團旗下負責大分子CDMO業務的子公司保瑞生技將以1股換發泰福生技的1股普通股，保瑞將取得泰福30.5%股權，成為泰福生技單一最大法人股東，保瑞集團董事長暨執行長盛保熙將在泰福明年股東會後推舉成為泰福董事長。 依時程規劃，泰福生技與保瑞生技預計在10月中旬分別召開第一...
生技醫藥
神經病學 過敏 免疫 罕病 UCB

UCB 6.8億美元出售中國神經病學、過敏部門 轉向免疫、罕病新藥開發

2024-08-27/記者 彭梓涵
近(26)日，比利時生技公司UCB宣布，將加強公司在中國的創新和合作夥伴關係，但將先以6.8億美元價格，把其在中國的神經學和過敏部門與珠海的生產基地，以及多項獲批准的產品Keppra、Vimpat、Neupro、Zyrtec和Xyzal，出售給新加坡資產管理公司CBCGroup和阿布達比投資公司Mubadala。此次的交易不會影響UCB2024年的財務報告，但隨著資產的清理，UCB將把中國的工作重...
醫療科技
糖尿病 胰島素

糖尿病福音！FDA首批第二型糖尿病自動化胰島素給藥器材  

2024-08-27/記者 吳培安
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過510(k)上市前申請途徑，批准Insulet所開發SmartAdjust自動化血糖控制器軟體的適應症擴張申請。此產品先前已經獲批用於2歲及以上的第一型糖尿病(T1D)患者，此次批准後，則進一步擴及到18歲及以上的第二型糖尿病(T2D)患者。 SmartAdjust是一種可互通(interoperable)的自動化血糖控制軟體，能夠透過與交互控制...

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