醫療科技
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亞美登創投揭國際醫材趨勢熱點：微創醫材、AI、「5高成長領域」
新聞集錦
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臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛

生技醫藥
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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

生技醫藥
核酸藥物 RNA

今年最大規模生技A輪募資!? 美RNA療法新創ReNAgade 三億美元A輪到手！

2023-05-24/記者 巫芝岳
美國時間23日，麻州生技新創ReNAgadeTherapeutics宣布完成3億美元鉅額的A輪募資，這間由生技投資基金MPMBioImpact成立的公司，以RNA醫學為主軸，透過其特殊的RNA遞送系統，解決目前RNA療法在許多組織遞送能力有限的問題。此輪募資由MPMBioImpact和F2Ventures領投，該公司官網中也表示，本次為今年目前生技新創最大規模的A輪募資。ReNAgade建立了一項...
政策法規
FDA 數位健康 臨床試驗

FDA即將把數位健康數據納入臨床試驗！ 5大協會建議共同制定資料品質標準

2023-05-24/記者 李林璦
先前在3月24日時，美國食品藥物管理局(FDA)發布了在藥物與生物產品開發過程中使用數位健康技術(digitalhealthtechnologies,DHTs)的指南，並公開進行意見徵集，今(24)日，是徵集意見的截止日，至今收到包含數位醫療協會(DigitalMedicineSociety,DiMe)、國際臨床試驗中心協會(SocietyforClinicalResearchSites,SCRS...
生技醫藥
基龍米克斯 核酸佐劑 胜肽 CDMO

基米核酸佐劑Q3申請查廠、結盟進軍美國市場 擬2024下半年掛牌上市  

2023-05-24/記者 吳培安
今(24)日，致力打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)董事長周孟賢表示，其自主開發的首個核酸佐劑產品，預計在今年第三季(Q3)向臺灣衛福部食藥署(TFDA)申請PIC/SGMP查廠，若順利完成查核，將可啟動量產、出貨，帶來營運貢獻。 此外，周孟賢也表示，除了積極完成GMP查廠認證、建立委託開發製造服務(CDMO)的營運模式外，今年另一大重點在開展基米的國際行銷渠道，...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 小腦萎縮症 Stemchymal MSC 間質幹細胞 Reprocell

仲恩生醫小腦萎縮症異體細胞治療 臺日臨床二期成效積極、擬年底登錄興櫃

2023-05-24/記者 吳培安
今(24)日，仲恩生醫與其日本合作夥伴REPROCELL共同宣布，仲恩生醫的異體脂肪間質幹細胞藥物Stemchymal®，在臺灣、日本小腦萎縮症臨床二期試驗中，皆展現治療潛力；此外，仲恩生醫也透露，預計將在今年9月公開發行、年底登錄興櫃，明(2024)年底前佈局上櫃申請。 仲恩生醫表示，其在臺灣完成的小腦萎縮症臨床二期試驗，除了擴大驗證了幹細胞藥物Stemchymal®在臨床應用之...
生技醫藥
多重抗藥性 超級細菌 不動桿菌 AMR

力抗細菌多重抗藥性危機！FDA批准Entasis院內感染不動桿菌肺炎新療法

2023-05-24/記者 吳培安
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准EntasisTherapeutics的靜脈注射藥物Xacduro(sulbactam-durlobactam)，作為不動桿菌屬(Acinetobacterspecies)造成的院內型或呼吸器相關細菌性肺炎(HABP/VABP)的新療法，適用於18歲以上的成人患者，以滿足醫療照護場域中的棘手致病菌感染需求。Xacduro所針對的細菌性病原體，在...
新聞集錦
新聞集錦

05/24《生醫焦點雷達》

2023-05-24/新聞中心
WHA雙邊會談聚焦數位醫療與生技醫藥中央廣播電台2023/5/233M預測全球前瞻三大趨勢虛擬實境、遠距健康、車聯網均入列元氣網2023/5/23通用幹細胞25日登錄興櫃戰略新板明年展開下背痛臨床鉅亨網2023/5/24醣聯攜日商開發骨質疏鬆相似藥一期臨床納入首位受試者鉅亨網2023/5/23最難纏兒童癌／神經母細胞瘤免疫治療納暫時性給付聯合新聞網2023/5/24農業界台積電啟動淨零！台灣碳資產...
科學新知
端粒酶 端粒 抗衰老 老化

《Nature》子刊：活化斑馬魚腸道細胞端粒酶 逆轉衰老現象

2023-05-24/實習記者 楊雅涵
美國時間5月4日，法國蔚藍海岸大學(UniversitéCôted'Azur)的科學家MiguelGodinhoFerreira發現，延長斑馬魚(Zebrafish)腸道細胞中的端粒(Telomere)長度，能夠逆轉斑馬魚的衰老現象，進而讓斑馬魚健康的活到老年。該期刊發表於《NatureAging》。端粒位於染色體的末端，當細胞分裂時，端粒會保護重要遺傳訊息的完整...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/23《生技股動態》

2023-05-23/新聞中心
市場觀測：✔彥臣(4732)癌症治療新藥NBM-BMX通過TFDA審查，獲准進行第Ib/II期腦癌臨床✔醣聯(4168)生物相似藥SPD8獲日本PMDA核准進行臨床試驗✔東洋(4105)：晟德上訴最高法院確認Risperidone委任開發協議契約關係存在，發回高院審理✔漢達(6620)董事會決議現增1000萬股、每股130元，認股基準日6/16✔仁新(6696)：BeliteBio經董事會同意後可...
醫療科技
醫美 拉提 拉提線材 溶脂

晶鑽醫美全產品線整合促營收破新高 拉提線材揮軍香港、東南亞、美國

2023-05-23/記者 劉馨香
今(23)日，晶鑽生醫(6815)舉行法說會，總經理謝佳憲表示，公司營收逐年成長，去年營收達4.35億元，今年疫情解封，第一季營收更達到1.52億元，創歷史新高，季增5.82%、年增49.8%。而自研產品「提美拉」線材也正由美國FDA審查中，有望於今年取證。謝佳憲表示，營收成長主因是去年完成了醫美全產品線的整合，旗下商品包括肉毒、玻尿酸、拉提線材、音波、保養品等，能提供客戶一站式服務，已成功打進國...
生技醫藥
DCB 越南

DCB攜手台越發展協會簽MOU 共拓70億美元越南藥品市場

2023-05-23/記者 李林璦
昨(22)日，生物技術開發中心(DCB)與台越工商合作發展協會(VTBA)簽署合作備忘錄(MOU)，由生物技術開發中心董事長涂醒哲與駐台北越南經濟文化辦事處代表武進勇共同見證簽署，宣布雙方未來將共同攜手拓展台灣與越南生技醫藥產業，協助台灣生醫業者布局越南，開拓每年約60億~70億美元的越南藥品市場。 生技中心董事長涂醒哲表示，台越兩國貿易往來密切，根據經濟部國際貿易局的統計，過去30多年來台灣對越...
生技醫藥
育世博 賽諾菲 安進 PCSK9 專利 Ironwood 收購 VectivBio

育世博完成異體細胞療法臨床1期首例患者給藥；賽諾菲擊敗安進 PCSK9膽固醇藥物專利訴訟結果出爐；Ironwood 10億美元收購VectivBio 擴大腸胃道產品線

2023-05-23/環球生技
《臺灣》育世博完成異體細胞療法臨床1期首例患者給藥 今(23)日，育世博(Acepodia)宣布，已完成ACE1831臨床一期治療非何杰金氏淋巴瘤病患的第一例給藥。ACE1831是育世博研發的抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞新藥，是一種用於治療包含瀰漫性大B型細胞瘤等，非何杰金氏淋巴瘤的新型治療方式，該療法為運用育世博獨特的「抗體細胞連結技術(Anti...
生技醫藥
神經母細胞瘤 GD2 dinutuximab 陳鈴津

兒童惡性腦瘤最大研究！陳鈴津領軍GD2免疫標靶 5年追蹤數據登期刊

2023-05-23/記者 彭梓涵
今(23)日，林口長庚醫院表示，由幹細胞與轉譯癌症研究所陳鈴津院士主持一項大規模跨國的臨床試驗，從2009年至2015年間，納入約1,183名神經母細胞瘤患者並接受GD2抗體(dinutuximab)免疫治療後，進行長達5年的追蹤，數據顯示，GD2抗體組和標準治療組，5年無事件存活率(EFS)為61%對46%、總生存期(OS)率為72%對56%，研究成果已發表在《JournalofClinical...

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