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《Nature》子刊: 4D揭示大型內皮細胞源性EV生成過程
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Element新推AVITI24™分析儀 RNA、蛋白質、細胞多體學一台完成！

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諾貝爾獎蛋白質設計大師新公司成立！募2000萬美元攻奈米抗體藥；羅氏阿茲海默症抗體藥臨床一b/二a期試驗積極

生技醫藥
SMA 罕見疾病 基因治療

《Neuron》美科學家揭SMA新機制、創新基因治療 動物存活率提升10倍！

2023-04-06/記者 巫芝岳
近日(3月1日)，哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)的研究人員，發現了一項過去未知的脊髓性肌萎縮症(SMA)致病遺傳缺陷，並從中提出一項治療SMA的新方法，在動物實驗中，該基因治療可使SMS小鼠的壽命平均延長10倍以上。該研究發表於期刊《Neuron》。神經罕見疾病SMA，主要是由製造「運動神經元1(SMN1)」這項蛋白質的基因發生突變、導致該蛋白數量變少所引起；本次研究人員進一...
生技醫藥
ADC BNT 實體癌

BioNTech斥17億美元 攜映恩生物進攻實體癌ADC療法  

2023-04-05/記者 吳培安
美國時間3日，在疫情期間因新冠肺炎(COVID-19)疫苗一砲而紅的德國生技公司BioNTech，除了原本專注的腫瘤學及mRNA疫苗研發，也宣布透過與中國映恩生物(DualityBiologics)達成總價值上看17億美元的合作，進攻當前最火熱的抗體藥物複合體(ADC)領域。 根據協議，BioNTech將與映恩成為兩項ADC藥物——DB-1030與DB-1311的開發合作夥...
生技醫藥
氣喘

逸達生技氣喘新藥2a期試驗 三統計二達標

2023-04-04/記者 劉馨香
今(4)日，逸達生技公布，其新成分新藥FP-025(口服MMP-12抑制劑)，在治療過敏性氣喘的概念性驗證2a期試驗中，主要療效指標的分析結果，FP-025相對於安慰劑，在三種統計方式中有兩種達成統計上顯著差異，一種未達顯著差異。逸達表示，此為於荷蘭進行的隨機、雙盲、安慰劑對照、兩給藥期間交叉(2-waycrossover)之試驗，共計收案29位不吸菸、臨床穩定、輕度氣喘、且有表現嗜酸性粒細胞(e...
再生醫學/細胞治療
外泌體 exosome 胞外囊泡 ExtravascularVesicles EV 亞太胞外體學會

亞洲外泌體專家同台！力推胞外囊泡指引制定 臨床級規範為最大挑戰  

2023-04-01/記者 吳培安
今(1)日，台灣精準醫療產業協會(PMIA)、台灣胞外體學會(TSEV)與台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)，共同於亞太胞外體學會大會期間舉辦研討會，邀請到來自中國、日本、韓國、新加坡之胞外囊泡相關學會代表齊聚一堂，分享亞洲各國在胞外囊泡和外泌體製程與產品分析與檢測的經驗。 PMIA理事長蔡政憲指出，雖然胞外囊泡/外泌體領域的發展令人振奮，但其製程和產品的品質控制，卻是此領域當前面臨的重大挑...
生技醫藥
高門檻學名藥 三高

祥翊2022年營收3.59億台幣 董事會擬辦現增促取證、全球布局

2023-03-31/記者 李林璦
今(31)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營業收入3.59億元，創歷史次高，年增49.2%。同時董事會也通過擬辦理現金增資案，在3,000萬股額度內以私募搭配現金增資發行新股，加速研發、擴大美國以外市場布局。 祥翊製藥董事長吳永連表示，受惠市場需求回升帶動藥品銷售增加(含授權經銷分潤)，加上里程碑金的挹注，祥翊去年營業收入3.59億元，創歷史次高，年增49.2%。 ...
生技醫藥
百健 阿茲海默症 默沙東

百健阿茲海默藥物Ib期研究 成功靶向tau蛋白；首個測生物標誌、「不限癌種」免疫療法！默沙東明星藥Keytruda獲FDA完全批准

2023-03-31/環球生技
《臺灣》祥翊2022年營收3.59億台幣董事會擬辦現增促取證、全球布局今(31)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營業收入3.59億元，創歷史次高，年增49.2%。同時董事會也通過擬辦理現金增資案，在3,000萬股額度內以私募搭配現金增資發行新股，加速研發、擴大美國以外市場布局。 《臺灣》瑩碩董事會通過2項藥品合作案今年將攻海外取證 今(31)日，專業藥物傳輸技術...
生技醫藥
WCN、CKD

2023 WCN 籲政策將 CKD 納入全球非傳染性疾病

2023-03-31/編採中心
昨（30日）起，2023世界腎臟病大會(WCN2023)於泰國曼谷展揭開為期四天的展覽與會議。報到首日上午，國際腎臟病學會(ISN)在「全球腎臟政策論壇」上，發佈了2023年第三版ISN-全球腎臟健康調查報告(ISN-GKHA)亮點，該論壇和這份報告也是為紀念已故主席DonalO'Donoghue教授過去以來為消弭全球腎病患者醫療照護的不平等現象所做的努力。 2023ISN-GKHA這一項...
生技醫藥
Scynexis 陰道感染 女性健康

Scynexis陰道感染藥獲GSK 5.93億美元合作 當日股價飆漲81.5%！

2023-03-31/記者 巫芝岳
近(30)日，美國生技公司Scynexis宣布與葛蘭素史克(GSK)簽署合作，GSK將斥資超過5.93億美元，將Scynexis的女性陰道感染藥物Brexafemme(ibrexafungerp)推向商業化。Scynexis當日股價因此飆漲81.5%。根據協議，GSK將向Scynexis支付9千萬美元預付款，加上額外的潛在里程碑金，Scynexis總計可獲得5.93億美元，再外加藥物權利金。該交易...
生技醫藥
神經營養性角膜炎 眼科

全福神經營養性角膜炎新藥 提交FDA臨床二期申請

2023-03-31/記者 彭梓涵
今(31)日，全福生技(6885)宣布，其開發中的神經營養性角膜炎(neurotrophickeratitis,NK)新藥BRM424，繼去年底獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定(ODD)後，如期向FDA申請二期臨床試驗，若經30天審期無回覆意見，該二期臨床試驗將於上半年啟動。全福總經理徐文祺表示，BRM424與旗下乾眼症新藥BRM421，同為色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽技術平台(P...
生技醫藥
瑩碩

瑩碩董事會通過2項藥品合作案 今年將攻海外取證 

2023-03-31/記者 彭梓涵
今(31)日，專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)召開董事會，通過去(2022)年財務報告，以及授權董事長與總經理簽訂藥品技術授權合約、市場開發合作協議等案。瑩碩表示，將取得H生技公司旗下戒菸輔助劑的台灣地區開發製造與銷售權利，以及取得S生技公司一項婦產科用藥的中國區市場開發合作協議；今年將業務重心放在海外市場，預計將有望有4個品項在中國、東南亞等地陸續取證上市，同時在日、韓二地也分別有4個...
生技醫藥
台灣外泌體產學聯盟 再生醫療製劑

「台灣外泌體產學聯盟」成立！5大任務 助60單位比拚國際

2023-03-31/記者 彭梓涵
今(31)日，「台灣外泌體產學聯盟」舉辦成立大會。該聯盟是由前衛福部部長林奏延教授及台灣大學沈湯龍教授發起，並由台灣胞外體學會(TSEV)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)及台灣精準醫療產業協會(PMIA)共同推動成立。「台灣外泌體產學聯盟」的成立，將倡議政府重視並鼓勵外泌體研發，促進學界及產業界對接，以加速國際發展。 「台灣外泌體產學聯盟」召集人、前衛福部部長林奏延教授表示，亞太國家如日...
醫療科技
炳碩生醫 手術機器人 脊椎 微創手術 醫療器材

炳碩竹北營運總部正式啟用 擬Q2完成新廠建設、年底試量產

2023-03-31/記者 吳培安
昨(30)日，專注於脊椎微創手術機器人系統研發的炳碩生醫宣布，其位在竹北生醫園區的營運總部及產品展示中心正式啟用，並預計在今年第二季(Q2)完成第二階段的新廠建設，預計年底可進入試量產。 營運總部啟用典禮現場，也邀請到台杉投資董事長吳榮義、國家發展基金曾美幸組長、北醫附醫神經外科主任羅文政、秀傳醫院中部院區總院長黃士維等數十位貴賓蒞臨觀禮。 目前炳碩生醫擁有的「金榫手術導航機器人輔助系統」及「君凱...

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