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Medidata全新臨床試驗趨勢調查：AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力！  
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晟德轉投資加科思與AZ攜手 逾20億美元攻Pan-KRAS抑制劑

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ADC新藥臨床傳致死　默沙東、第一三共三期試驗遭FDA部分暫停

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BNT 新冠肺炎 新冠病毒 mRNA

BNT/輝瑞攻冠狀病毒通用型疫苗 擴建4地mRNA新廠

2022-06-30/記者 李林璦
美國時間29日，BioNTech宣布，正在與輝瑞(Pfizer)計畫研發針對冠狀病毒的新一代通用型疫苗，也報告了兩種用於Omicron突變株BA.1疫苗的臨床2/3期試驗數據。BNT目前正在中非國家盧安達(Rwanda)設立mRNA新廠，也預計在2023年於新加坡設新廠，還規劃在塞內加爾(Senegal)、南非設立新廠。BNT中期目標是在未來3-5年內推出多項產品，每年提出5到10份新藥臨床試驗(...
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新冠肺炎 新聞集錦

2022 SelectUSA登場 11家臺灣新創攻美國市場；武田罕見RNAi療法 二期臨床肝炎、纖維化顯著改善；輝瑞/Roivant新公司Priovant  TYK2 /JAK1 雙重抑制劑展療效

2022-06-29/編輯部
《臺灣》2022SelectUSA登場11家臺灣新創攻美國市場 6月26日至29日，2022選擇美國投資高峰會(SelectUSA)於美國馬里蘭州登場，經濟部中小企業處與美國在台協會(AIT)攜手合作，率領選拔出的優秀新創組團挺進SelectUSA，台灣團共250人參與，幾乎是SelectUSA中餐與人數最多的國家。此次赴美新創團隊包括：精拓生技、奈捷生物科技、康博醫創、艾斯創生醫、臺灣通用紡織科...
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花蓮慈濟 巴金森 植物

花慈研究登國際期刊 艾草有助巴金森治療

2022-06-29/記者 李林璦
今(29)日，花蓮慈濟醫院院長林欣榮帶領副院長何宗融、黃志揚，與中醫部、心血管暨粒線體相關疾病研究中心團隊，針對本土中草藥的「艾草」進行深入探討，發現艾草萃取物能有效改善巴金森氏症小鼠的運動功能，並減少腦部黑質緻密區域的多巴胺神經元死亡。該研究發表於《Phytomedicine》。 林欣榮表示，會選擇「艾草」進行深入研究，起因是2020年在證嚴法師的建議下，慈濟醫療暨創新研發團隊研發出中草藥複方「...
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基因療法 細胞療法 質體DNA

Charles River英國設廠 搶攻細胞、基因療法「質體DNA」CDMO

2022-06-29/記者 劉馨香
英國時間28日，展開一連串細胞和基因療法CDMO業務的查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布，開設其位於英國柴郡(Cheshire)AlderleyPark生命科技園區的細胞和基因療法生產中心。查爾斯河實驗室最新擴建的生產中心名為「高品質質體DNA卓越中心」(HighQuality(HQ)PlasmidDNACentreofExcellence)，是因應其在2021...
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乾癬

長庚5國27萬名數據研究 乾癬患者大腸癌風險增1.16倍

2022-06-29/記者 彭梓涵
今(29)日，長庚醫院發表一項27萬名乾癬患者資料研究，發現乾癬病友與一般人相比，罹患大腸癌的風險增加1.16倍，女性族群更高達1.41倍。相關研究已於去年刊登在「美國皮膚科醫學會期刊(JournaloftheAmericanAcademyofDermatology)」。 目前在乾癬與大腸癌之間的關聯性研究上，還有許多未知。為了研究兩者間的相關性，研究團隊於2020年3月檢索了生物醫學文獻資料庫M...
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安斯泰來 ADC 腫瘤

安斯泰來砸13億攜手Sutro Bio 攻創新iADC癌症療法

2022-06-29/記者 李林璦
美國時間27日，安斯泰來(AstellasPharma)宣布與SutroBiopharma達成全球合作協議，預計將共同開發3項新型免疫刺激抗體藥物複合體(immunostimulatoryantibody-drugconjugates,iADCs)，作為創新的抗癌療法。安斯泰來將支付9000萬美元的預付款，而每項產品後續有望獲得高達4.225億美元的里程碑金，總交易價值高達13.575億美元。 S...
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新穎生醫 糖尿病腎病 腎損傷

DNlite-IVD103啟動FDA送件申請 新穎雙軌策略助攻跨足POCT  力拼明年損益兩平

2022-06-29/記者 李林璦
今(29)日，新穎生醫(6810)召開2022年股東常會，會中承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及通過修改公司章程、股東會議事規則等議案，並完成一席董事與一席獨立董事補選，分別由許長禮醫師、施汎泉律師出任。董事長曾錙翎指出，創新型精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103，今年將採體外檢測試劑(IVD)與研究用試劑(RUO)雙軌並進，加速...
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諾華 組織改造 市場布局 跨國藥廠重整

諾華推動第二波組織改造 全球大裁8000人！  

2022-06-29/記者 吳培安
美國時間28日，諾華(Novartis)組織再造邁入第二階段，證實將裁減全球8千個職位，約占其全球員工(10.8萬人)的7.4%，將諾華重塑為更加精實、簡單的組織結構；其中，其位在瑞士巴塞爾的總部將首當其衝，瑞士1.1萬個職位中裁減約1400個。 諾華於外媒報導中表示，組織改造的第一階段已接近完成，包括全球層級(globallevel)大多數領導團隊的任命；接下來將進入第二階段，聚焦在位在瑞士的總...
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乾癬 慢性腎臟病

安進乾癬、慢性腎臟病藥再下一城！攜手復星醫藥布局中國市場

2022-06-28/記者 彭梓涵
為了增加在中國的市場份額，安進(Amgen)近(27)日，宣布與上海復星醫藥建立合作夥伴關係，目前並未透露交易的財務細節，但根據協議雙方將針對Amgen乾癬重磅藥物Otezla和慢性腎臟病(CKD)藥物Parsabiv布局中國市場。此舉為Amgen在中國最新布局，距離上一次布局已有三年之久。2019年，Amgen斥資27億美元收購百濟神州20.5%的股份，以表示他們在進軍全球最大市場之一的中國之野...
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IPSEN 腫瘤 併購

益普生2.47億美元收購首款EZH2抑制劑開發商Epizyme

2022-06-28/記者 李林璦
美國時間27日，法商益普生(Ipsen)宣布，將斥資約2.47億美元收購Epizyme，益普生將獲得Epizyme的創新新藥(first-in-class)EZH2抑制劑Tazverik(tazemetostat)，該藥在2020年獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療攜帶EZH2突變的復發或難治性濾泡型淋巴癌(FL)患者和軟組織肉瘤患者，同時也是FDA批准的首款EZH2抑制劑。Epi...
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mRNA疫苗 LNP 脂質

美政府7500萬投資Croda設廠 強化本土製造脂質奈米微粒技術

2022-06-28/記者 劉馨香
今(28)日，美國政府投資7500萬美元予輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠mRNA疫苗的脂質奈米微粒(LNP)供應商、英國化工集團Croda在美國建設新廠，以增加mRNA疫苗關鍵成分LNP在美國本土的製造能力。同時，Croda也投資該位於賓夕法尼亞州的新工廠5800萬美元。美國政府由負責應對健康危機的生物醫學高級研究與發展局(BARDA)和美國國防部一個部門合作，聯手投資Croda的LN...
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自體免疫疾病 胸腺

《Cell》哈佛自體免疫新發現！ 解胸腺「模擬細胞」如何訓練T細胞分辨敵我

2022-06-28/記者 巫芝岳
近(16)日，哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool)的研究團隊，發現了一項免疫系統訓練T細胞「分辨敵友」的新機制，透過胸腺中模擬各種器官的「模擬細胞」(mimeticcells)，可訓練未成熟T細胞辨認自身組織，以免造成自體免疫攻擊。該發現對自體免疫疾病的起源、後天免疫系統的成熟，提供了新的見解。研究論文發表於期刊《Cell》。哈佛團隊針對負責培訓免疫T細胞的初級淋巴器官&mdas...

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