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12/17《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造

醫療科技
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精準健康攜手益登科技、翰鼎數位　搶攻基因與癌症檢測市場

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04/07《生醫焦點雷達》

2023-04-07/財經中心
官民討論再生醫療保險聯合新聞網2023/4/6新藥臨床有大進展生華科完成膽管癌會議康霈下季公布數據鉅亨網2023/4/6消滅九成實體癌細胞！中國附醫攜長聖推異體多靶向奈米CAR-T科技新報2023/4/6保瑞與韓商簽訂口服藥委託生產合作將銷往亞洲7大市場鉅亨網2023/4/6漢達抗癌藥待補資料美FDA取消標籤及上市後要求與承諾聯合新聞網2023/4/6
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新聞集錦 投資雷達

04/06《生技股動態》

2023-04-06/財經中心
市場觀測：✔博晟生醫(6733)：子公司Osteopharma與Fujimoto簽訂OIF產品日本地區獨家授權合約✔明躍(4151)撤銷股票公開發行案獲准✔昱展新藥(6785)取得中國「納曲酮注射型緩釋製劑」專利✔生華科(6492)已完成和FDA進行膽管癌1/2期試驗結束書面會議，將參考FDA建議規畫合併療法之探索，不限於膽管癌治療✔漢達(6620)：新藥HND-033獲美國FDA補件通知，藥證討...
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履行與BARDA協議！ 賽諾菲賓州新廠動土 擴美流感疫苗生產量能；默克斥25.5億美元 攜Proxygen開發「分子膠降解劑」；東曜2022全年營收成長479% 自研產品、CDMO、授權金挹注

2023-04-06/環球生技
《香港》東曜2022全年營收成長479%自研產品、CDMO、授權金挹注 日前，東曜藥業(1875.HK)發布2022年全年業績。東曜指出，2022年，營業收入同比增長479%至人民幣4億4217.8萬元，主要是因為自研產品銷量大幅提升、CDMO業務持續發展以及里程碑授權金收入增加。其中，產品銷售收入達人民幣3億436.1萬元；CDMO/CMO業務收入達人民幣7253.8萬元，同比增長35%；授權金...
政策法規
FDA 患者為中心 臨床試驗

FDA發布「以患者為中心的藥物開發指南」 詳述如何訂定個人化臨床終點

2023-04-06/記者 李林璦
美國時間5日，美國食品藥物管理局(FDA)發布第四份「以患者為中心的藥物開發指南」，內容包含：臨床結果評估(COA)的臨床終點如何設定，以及如何收集與提交患者個人化的臨床試驗數據以便讓監管單位進行審查等。 COA的臨床終點設定在此次的指南中十分重要，FDA表示，COA的目的需直接或間接反映患者的感覺、功能或生存情況。但COA有很多該做和不該做的事情，經常讓廠商面臨挑戰，此次指南中也特別論述。 指南...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 3D列印 多域胜肽

再生醫療新突破！萊斯大學開發多域胜肽 成3D生物列印新候選墨水

2023-04-06/實習記者 楊雅涵
美國時間1月5日，萊斯大學(RiceUniversity)的科學家JeffreyHartgerink發現，一種能自我組裝(self-assembling)的多域胜肽(multidomainpeptides)，可做為新型生物墨水的基礎材料，進一步加速3D生物列印器官的開發。該研究發表於《AdvancedMaterials》。研究團隊成員AdamFarsheed表示，該團隊所開發出的多域胜肽質地非常柔...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 基因療法 供應鏈 物流 冷鏈運輸 市場分析

細胞/基因治療供應鏈、物流服務扶搖直上！全球市場2031年上看31.2億美元  

2023-04-06/記者 吳培安
細胞及基因療法(CGT)技術的快速進展、產品陸續獲得批准，不僅帶動了研發資金，也連帶使得週邊服務商機成長。根據INSIGHTACEAnalytic的最新市場報告，全球CGT的供應鏈/物流市場，預計將在2023年到2031年間，成長到31.2億美元、年均複合成長率(CAGR)達到11.2%。 該報告預測，在2023年到2031年間，全球對CGT產品、相關臨床試驗需求的增長，以及供應鏈在即時操作(re...
生技醫藥
噬菌體進化系統 蛋白酶

劉如謙再創新公司！Resonance Medicine噬菌體進化系統 助變性蛋白酶重編

2023-04-06/記者 彭梓涵
臺裔基因編輯科學家創業家劉如謙(DavidLiu)，其在創辦BeamTherapeutics和PrimeMedicine 後，近(5)日，從人才招募訊息中得知，劉如謙的實驗室又出現了一家名為ResonanceMedicine 的新創公司，該公司主要針對蛋白質切割酶進行重新編程，以進一步治療疾病。 據了解，ResonanceMedicine 是在2021年4月註冊成立，主要是劉如謙與他以前的學生Tr...
生技醫藥
SMA 罕見疾病 基因治療

《Neuron》美科學家揭SMA新機制、創新基因治療 動物存活率提升10倍！

2023-04-06/記者 巫芝岳
近日(3月1日)，哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)的研究人員，發現了一項過去未知的脊髓性肌萎縮症(SMA)致病遺傳缺陷，並從中提出一項治療SMA的新方法，在動物實驗中，該基因治療可使SMS小鼠的壽命平均延長10倍以上。該研究發表於期刊《Neuron》。神經罕見疾病SMA，主要是由製造「運動神經元1(SMN1)」這項蛋白質的基因發生突變、導致該蛋白數量變少所引起；本次研究人員進一...
生技醫藥
ADC BNT 實體癌

BioNTech斥17億美元 攜映恩生物進攻實體癌ADC療法  

2023-04-05/記者 吳培安
美國時間3日，在疫情期間因新冠肺炎(COVID-19)疫苗一砲而紅的德國生技公司BioNTech，除了原本專注的腫瘤學及mRNA疫苗研發，也宣布透過與中國映恩生物(DualityBiologics)達成總價值上看17億美元的合作，進攻當前最火熱的抗體藥物複合體(ADC)領域。 根據協議，BioNTech將與映恩成為兩項ADC藥物——DB-1030與DB-1311的開發合作夥...
生技醫藥
氣喘

逸達生技氣喘新藥2a期試驗 三統計二達標

2023-04-04/記者 劉馨香
今(4)日，逸達生技公布，其新成分新藥FP-025(口服MMP-12抑制劑)，在治療過敏性氣喘的概念性驗證2a期試驗中，主要療效指標的分析結果，FP-025相對於安慰劑，在三種統計方式中有兩種達成統計上顯著差異，一種未達顯著差異。逸達表示，此為於荷蘭進行的隨機、雙盲、安慰劑對照、兩給藥期間交叉(2-waycrossover)之試驗，共計收案29位不吸菸、臨床穩定、輕度氣喘、且有表現嗜酸性粒細胞(e...
再生醫學/細胞治療
外泌體 exosome 胞外囊泡 ExtravascularVesicles EV 亞太胞外體學會

亞洲外泌體專家同台！力推胞外囊泡指引制定 臨床級規範為最大挑戰  

2023-04-01/記者 吳培安
今(1)日，台灣精準醫療產業協會(PMIA)、台灣胞外體學會(TSEV)與台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)，共同於亞太胞外體學會大會期間舉辦研討會，邀請到來自中國、日本、韓國、新加坡之胞外囊泡相關學會代表齊聚一堂，分享亞洲各國在胞外囊泡和外泌體製程與產品分析與檢測的經驗。 PMIA理事長蔡政憲指出，雖然胞外囊泡/外泌體領域的發展令人振奮，但其製程和產品的品質控制，卻是此領域當前面臨的重大挑...
生技醫藥
高門檻學名藥 三高

祥翊2022年營收3.59億台幣 董事會擬辦現增促取證、全球布局

2023-03-31/記者 李林璦
今(31)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營業收入3.59億元，創歷史次高，年增49.2%。同時董事會也通過擬辦理現金增資案，在3,000萬股額度內以私募搭配現金增資發行新股，加速研發、擴大美國以外市場布局。 祥翊製藥董事長吳永連表示，受惠市場需求回升帶動藥品銷售增加(含授權經銷分潤)，加上里程碑金的挹注，祥翊去年營業收入3.59億元，創歷史次高，年增49.2%。 ...

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