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第一三共獲世界ADC大賽大獎 浩鼎止於八強；亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統；諾和諾德13億美元購入腎病藥 臨床三期不佳、完全終止研究
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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統

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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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肺炎鏈球菌 疫苗

蓋茲基金會投9000萬美元 助Inventprise肺炎鏈球菌25價疫苗試驗

2021-11-11/記者 劉馨香
美國時間10日，疫苗生技公司Inventprise獲得比爾和梅琳達·蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)承諾，以9000萬美元資助其進行肺炎鏈球菌疫苗的人體臨床試驗。Inventprise正在開發的肺炎鏈球菌候選疫苗，可能比現有的輝瑞(Pfizer)和默沙東(MSD)疫苗，提供更廣泛的保護力，預計2022年下半年進入人體試驗。輝瑞的肺炎鏈球菌1...
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新冠肺炎 抗體療法 變種病毒

《Science》子刊：新冠抗體再發現！ 美北卡團隊從SARS檢體挖出「廣效」抗體

2021-11-11/記者 巫芝岳
儘管新冠疫苗接種普及率越來越高、口服藥物逐一問世，但能對抗多種變異體的「廣效」抗體研究仍未停歇。美國時間2日，一組由北卡羅來納大學(UNC)和杜克大學(DukeUniversity)合作的團隊，從過去SARS病人的檢體中，發現對新冠病毒及多種變異體都具中和力的抗體，甚至可望對抗未來從動物傳入的其他冠狀病毒。研究論文發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。這組由UNC...
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11/11《生醫焦點雷達》

2021-11-11/新聞中心
蘋果聚焦醫療保健服務嬌生CEO將加入董事會鉅亨網2021/11/10台灣生技醫藥發展基金會設吳火獅醫學獎獎勵年輕人才經濟日報2021/11/10雷傑納隆實驗新冠抗體藥降低感染機率81.6%聯合新聞網2021/11/10成大首創「智慧養魚系統」人力省6成、育成率高10倍自由時報2021/11/10智慧醫療 搶攻精準醫療商機！盛弘成立哈佛健康管理中心首推「功能醫學門診」科技新報2021/11/10隱...
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11/10《生技股動態》

2021-11-10/新聞中心
市場觀測：✔加捷生醫(4109)決議理解散清算子公司上海源池淨水設備製造✔佐登-KY(4190)設置集團財務長程小慧✔欣大健康(4198)子公司欣大首美達通過委任總經理李萬得✔國鼎(4132)決議現增1000萬股、每股58元、認股基準日12/0511/10一日漲跌：(漲)易威10%、達爾膚6.67%、生展3.21%(跌)星寶國際4.8%、杏國4.35%、浩鼎3.13%http://bit.ly/2...
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人工智慧

晶片大廠NVIDIA推出全新AI運算平台 加速AI醫療設備發展

2021-11-10/記者 劉馨香
近(9)日，全球晶片設計大廠NVIDIA推出用於醫療產業的人工智慧運算平台ClaraHoloscan，讓第三方開發者可以輕易建構自己的產品或更新儀器，加速AI醫療設備的應用。NVIDIA團隊開發的ClaraHoloscan，可將醫療設備與邊緣伺服器連接起來。開發人員能利用該平台創建人工智慧微服務(microservices)，在設備上運作低延遲串流應用程式，同時將更複雜的任務傳遞給資料中心。應用層...
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諾華放棄26億美元Xencor合作項目；AWS為英國數位醫療新創推出加速器

2021-11-10/環球生技
《臺灣》針對腫瘤微環境華上自主研發大腸直腸癌新藥Ib臨床啟動 今(10)日，華上生醫(7427)宣布，自主研發治療大腸直腸癌新藥組合CC-01，啟動臨床Ib試驗，並將於國內醫學中心開始收案，作為晚期大腸直腸癌患者3線治療。 CC-01是一款腫瘤微環境調控劑(MicroenvironmentRegulator)，為兩個口服藥物所組成，其機制主要是調控腫瘤微環境，抑制壓抑型的免疫細胞數量與活性，活化毒...
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精準健康 盛弘醫藥 哈佛健檢

盛弘攜富盈成立「哈佛健康」 名醫江坤俊任院長 推全自動乳房掃描、功能醫學門診

2021-11-10/記者 李林璦
今(10)日，盛弘醫藥(8403)旗下精準健康公司宣佈成立「哈佛健康管理中心」，由敏盛醫院乳房外科權威江坤俊醫師擔任院長，並推出「功能醫學門診」，引進嶄新、無輻射線的「全自動乳房掃描儀」，挾獨家基因檢測資料庫衍伸的端粒檢測服務，搭載專屬健康平台「精準數位健康APP」進行統整及追蹤，利用科技成為全新型態的健檢場域，為打造精準健康產業生態系。盛弘醫藥董事長楊弘指出，明(2022)年第一季有望前進插旗台...
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學名藥 FDA PSG GDUFA

FDA公布近50篇新特定藥品指引 助複雜學名藥研發、ANDA申請

2021-11-10/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)每季會更新一次特定藥品指引(PSGs)，供學名藥開發者參考。近(8)日，FDA發布27篇(針對24種活性成分)新的PSGs和21篇(針對20種活性成分)修訂指南，此次公布的PSGs指導文件，13篇為複雜產品，其中8篇為新增、5篇為修訂，另外有28篇則是針對10種尚未獲得學名藥查驗登記(ANDA)的產品。 此次新增的24種活性成分，包括Amivas開發用於瘧疾治療注射用青...
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基因編輯

張鋒基因編輯新創Arbor B輪募2.15億美元 競逐肝臟、神經疾病臨床開發

2021-11-10/記者 吳培安
美國時間9日，由麻省理工大學(MIT)知名CRISPR生物工程學者張鋒(FengZhang)成立的基因編輯新創公司ArborBiotechnologies宣布，在B輪募資中獲得2.15億美元，足足是A輪募資的13倍之多。Arbor專注於發掘新的CRISPR基因編輯工具，聚焦於肝臟和中樞神經系統疾病的基因編輯療法研發，預計在2023年底前提交新藥臨床試驗(IND)申請。 Arbor是現今鑽研各種Ca...
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毛細管電泳 檢測

手握獨門毛細管電泳技術 光鼎生技今登興櫃開盤衝66元

2021-11-10/記者 劉馨香
今(10)日，醫學檢測廠光鼎生技(6850)以每股50元參考價登錄興櫃，開盤一度衝高到66.3元，收盤價56元，漲幅12%。光鼎生技專注於分子生物學檢測儀器與耗材之研發生產、製造代工與銷售，擁有生物分子光學偵測模組專利，其所研發生產的檢驗設備已銷售至全球超過50個國家，並且與國際知名大廠進行合作。光鼎生技2017年到2020年營收年複合成長率為42.9%，2019年首度由虧轉盈並連二年獲利，202...
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tRNA RNA療法 Alltrna FlagshipPioneering

RNA治療熱潮！ 波士頓知名創投Flagship推出Alltrna 開發全球首款「tRNA治療平台」

2021-11-10/記者 巫芝岳
繼莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)等公司，在新冠疫苗中證實mRNA的潛力後，近(9)日，波士頓知名生技創投公司FlagshipPioneering宣布正式揭幕RNA藥物新創公司Alltrna，並已承諾早期投資5千萬美元，支持Alltrna開發的全球第一項商業化「轉運核糖核酸」(transferRNA,tRNA)治療平台。Alltrna在2018年時，於FlagshipPioneeri...
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11/10《生醫焦點雷達》

2021-11-10/新聞中心
光鼎生技10日登錄興櫃參考價50元經濟日報2021/11/10攻銀髮族與寵物保健商機健喬子公司分割事業體成立優良生技工商時報2021/11/9《生醫股》科妍進軍歐亞經濟聯盟與俄羅斯簽訂供貨合約時報資訊2021/11/9藥物代工需求高漲台康生上修擴產計畫明年總產能增近3倍鉅亨網2021/11/9明基透析取得印尼醫材許可證Digitimes2021/11/9隱私強化技術釋放智慧醫療的開發能量Digit...

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