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11/08《生技股動態》
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三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統

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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  

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癌症篩檢 新冠肺炎 英國

疫情下癌症健檢需求不中斷！英國啟用40家「一站式」社區診斷中心

2021-10-01/記者 吳培安
今(1)日，英國政府宣布新設立共計40家社區診斷中心(CommunityDiagnosticCentres)，預計在未來六個月陸續上路，並在2022年3月全面啟用。這些中心將設點於在全國各區域的核心位置，例如社區購物中心或是足球場館，使得數以百萬計的患者能在家附近取得包含癌症等多樣化的健康檢查服務，不因新冠肺炎(COVID-19)疫情而受到影響。 這些社區診斷中心將能在各個站點，一週七天，提供從健...
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OxfordNanopore 第三代定序

英國第三代定序開發商Oxford Nanopore倫敦IPO首日飆漲45% 市值達68.4億美元

2021-10-01/記者 李林璦
9月30日，英國獨角獸、第三代定序開發商OxfordNanoporeTechnologiesLtd.於倫敦證券交易所進行首次公開募資(IPO)，股票代碼為ONT.L，價格為425便士。首日便飆漲超過45％，市值達50億英鎊(68.4億美元)。成為倫敦近年來金額最高的生物技術上市公司。 據《路透社》Breakingviews報導，OxfordNanopore是倫敦證券交易所自2014年呼吸疾病藥物公...
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FDA 細胞治療 基因治療 傘狀試驗

FDA最新指南：細胞療法得以「傘狀試驗」加速開發；基因療法「不同載體表現同基因」將視為同產品

2021-10-01/記者 巫芝岳
近日(9月30日)，美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新細胞與基因治療指南草案，除了提出細胞治療可透過「傘狀試驗」(umbrellatrial)機制，加速臨床開發速度外，也確定了基因治療中，多項療法即便使用「不同病毒載體」表現「相同基因」，在孤兒藥獨佔權(orphanexclusivity)的判定上，FDA仍會將之視為同樣產品。該草案指出，在傘狀試驗中，針對同疾病、兩種以上的細胞或基因治療，得以...
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10/01《生醫焦點雷達》

2021-10-01/新聞中心
威爾許化學獎得主—翁啟惠：醣科學，生技疫苗新契機科學人2021/10/1法國藥廠賽諾菲宣布暫停COVID-19疫苗研發工作中央廣播電台2021/9/28四強聯手台灣之星擴大布局智慧農業 中時 2021/9/30清大與哈佛合作研究發現抗體基因重組關鍵科技新報2021/9/30生技投資 戰略新板新添宏碁智醫等累計4家成員 中央社 2021/9/30泡沫式人工腦膜將在美啟動臨床，台生材擬現...
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09/30《生技股動態》

2021-09-30/新聞中心
市場觀測：✔鑫品(4170)與馬國YAKINSPLENDOUR簽訂具最低銷售金額之獨家代理權合約✔台生材(6649)總經理廖俊仁辭任✔台微體(4152)ADS從那斯達克下市✔利得(8490)董事長暨總經理林進忠違反森林法案判決無罪✔南六(6504)總經理黃和村退休09/30一日漲跌：(漲)中裕9.97%、亨泰光9.97%、龍燈-KY9.41%(跌)藥華藥9.96%、台生材4.41%、杏輝3.55%...
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新冠疫苗 高端疫苗

高端新冠第３劑打「南非株」疫苗 動物實驗證實對抗Delta變種更有效

2021-09-30/記者 巫芝岳
今(30)日，高端疫苗(6547)宣布在醫學預印本平台《BioRxiv》上，發布次世代疫苗的動物試驗結果，指出完整接種2劑使用「武漢原型株」製成的新冠疫苗後，就可針對Delta等不同變異株，產生相當的免疫反應；再追加第3劑(Booster)後，第三劑是「武漢原型株」或是「南非株」(Beta)疫苗，將再大幅提升對抗變種病毒的抗體濃度。高端表示，他們將依這項試驗結果，繼續以南非株次世代疫苗，作為第三劑...
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百健阿茲海默新藥Aduhelm 傳遭美知名醫院拒用；FDA公布基因療法安全性報告 諾華SMA療法500人 三分之一出現肝不良事件

2021-09-30/環球生技
《臺灣》陳良基共同籌備「台灣數位健康產業發展協會」促數位健康成「救健保」利器 今(30)日，由前科技部長陳良基與一群產官學研專家籌備成立的「台灣數位健康產業發展協會」，於台北南港展覽館2館舉行成立大會暨第1屆第1次會員大會。擔任協會籌備會主任委員的陳良基在會中特別指出，要讓數位科技攻入門檻高的健康產業體系，有賴民間相互合作，期望能讓科技成為未來「救健保」的利器。《臺灣》高端新冠第３劑打「南非株」...
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數位醫療 數位健康 陳良基 台灣數位健康產業發展協會

陳良基共同籌備協會！ 促數位健康成「救健保」利器

2021-09-30/記者 巫芝岳
今(30)日，由前科技部長陳良基與一群產官學研專家籌備成立的「台灣數位健康產業發展協會」，於台北南港展覽館2館舉行成立大會暨第1屆第1次會員大會。擔任協會籌備會主任委員的陳良基在會中特別指出，要讓數位科技攻入門檻高的健康產業體系，有賴民間相互合作，期望能讓科技成為未來「救健保」的利器。他首先致詞表示，近幾年全球都在強大的數位革命過程中，尤其是新冠疫情下，大家更加意識到數位應用的重要性。而國內健康照...
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抗老化 細胞治療 再生醫學

Longeveron抗衰老細胞療法公布臨床2b報告 助患者走更遠、降低衰老指標

2021-09-30/記者 吳培安
美國時間29日，專注於抗老化衰弱疾病細胞療法的臨床階段公司Longeveron，公布了其異體骨髓間質幹細胞產品Lomecel-B在老人衰弱症(agingfraility)的臨床2b期初步主要試驗結果。結果顯示，接受最高劑量組(2億顆細胞)的患者組別在經過細胞輸注後270天，在六分鐘行走測試中增加了50公尺，其血液中與不健康血管相關的生物標誌濃度sTIE-2也顯著降低。 這項臨床2b期試驗，評估了單...
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罕見疾病 澱粉樣蛋白

AZ 1.5億美元收購罕病藥商Caelum 攻輕鏈澱粉樣蛋白沉積症

2021-09-30/記者 劉馨香
昨(29)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布行使選擇權，以1.5億美元收購罕病藥物製造商CaelumBiosciences的剩餘股份，押注其輕鏈澱粉樣蛋白沉積症(ALamyloidosis)的實驗性藥物。阿斯特捷利康在今年7月以390億美元收購罕病藥物開發公司AlexionPharma，而繼承了收購Caelum的選擇權。阿斯特捷利康表示，預計於10月5日完成此項收購，Caelum將獲得...
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CRISPR 基因編輯 EditasMedicine

全球首項體內CRISPR基因編輯臨床試驗數據出爐！ Editas Medicine：僅改善1名患者視力

2021-09-30/記者 李林璦
美國時間29日，CRISPR領域指標人物張鋒所創辦的EditasMedicine公布，世界首項體內CRISPR基因編輯臨床1/2期試驗初步數據，該療法用於治療第十型萊伯氏先天性黑蒙症(Leber’sCongenitalAmaurosistype10,LCA10)，在長達15個月的臨床觀察中展現優異安全性，僅有輕微的不良事件，改善了其中一位患者的視力、光敏感度及視覺定向能力。但其股價下跌...
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CAR-T

中國CAR-T療法急起直追！582項臨床試驗數超過美國

2021-09-30/記者 彭梓涵
美國時間29日，數據分析機構GlobalData一項數據指出，目前中國有582項CAR-T療法臨床試驗正在進行，且大部分是靶向CD19的CAR-T療法。GlobalData表示，中國已成為亞太地區CAR-T療法發展最快的國家，且數量超過美國。 CAR-T療法自2017年首次獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准後，中國國家藥品監督管理局(NMPA)才於今年6月、9月分別批准兩款CAR-T療法，一是G...

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