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再生醫學/細胞治療
NEW
《Nature》史丹佛GD2 CAR-T療法 有望扭轉兒童腦癌無藥困境?!
再生醫學/細胞治療
NEW
醫事司劉越萍:再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理
生技醫藥
NEW
擊敗嬌生?GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
生技醫藥
IBD
武田
α4β7抑制劑
口服藥
禮來斥資32億併購Morphic 壓注IBD口服α4β7抑制劑挑戰武田
2024-07-09/
實習記者 林庭語
昨(8)日,禮來(EliLilly)宣布,以32億美元收購美國生物製藥公司MorphicTherapeutics。該公司專注於開發嚴重慢性疾病的口服整合素(integrin)療法,其最重要的產品為用於治療發炎性腸炎(IBD)的MORF-057,此外Morphic也正在開發自體免疫疾病、肺動脈高壓、纖維化疾病及癌症等疾病的前線藥物。禮來此一舉動無疑是想挑戰武田(Takeda)自2014年便已上市的I...
新聞集錦
新聞集錦
07/09《生醫焦點雷達》
2024-07-09/
新聞中心
健保總額促「健身」114年至少2項脫鉤、省60億中央社2024/7/4生技展概念股重磅出擊再生醫療、CDMO等領域吸睛經濟日報2024/7/8外泌體市場規模高速成長生技台廠積極布局搶進鉅亨網2024/7/8安克國際布局再報捷,超音波智慧睡眠檢測系統銷韓美6月營收年增30%財訊快報2024/7/8國產首例禾榮科技癌症標靶放射治療設備獲醫材許可證經濟日報2024/7/8和迅CDMO/CMO接單旺,上半...
生技醫藥
資策會
ESG
漂綠
綠電
生醫先進製造不容忽視環境法規!資策會科法所攜律師剖析ESG、漂綠、綠電法制關鍵
2024-07-09/
記者 李林璦
近(5)日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作的「先進醫療產品法遵議題工作坊」,第二場便以生技製藥產業ESG企業永續主題,邀請寰瀛法律事務所黃俊凱合夥律師、葉立琦助理合夥律師、黃子豪律師,分享全球淨零碳排趨勢、落實關鍵以及「企業漂綠」問題和綠電交易眉角。資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示,...
生技醫藥
人才培育
競業禁止
最低服務年限
研發投資vs.留才育才!資策會科法所攜律師從實例細解競業禁止、最低服務年限之效力
2024-07-09/
記者 巫芝岳
近(5)日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作辦理「先進醫療產品法遵議題工作坊」,首場主題聚焦於企業留才與避免離職員工競爭,由寰瀛法律事務所資深合夥律師潘怡君、合夥律師何宗霖、律師劉芷安,深入解析為保護雇主而設的在職/離職後競業禁止約款,以及最低服務年限約款。 COVID-19疫情帶動先進醫療產品相關技術與應用的成長,也讓廠商在營運層面遇到許多法律議題。為協助廠商借鑑...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
07/08《生技股動態》
2024-07-08/
新聞中心
市場觀測:✔泰福-KY(6541)向美國FDA提交生物相似藥TX05藥證申覆資料✔共信-KY(6617):北榮獲准執行PTS100用於治療肺癌合併惡性氣道阻塞病患恩慈療法✔共信-KY(6617):臺大附醫獲准執行PTS100用於治療腺樣囊性癌病患恩慈療法✔諾貝兒(6844)買回庫藏股期間屆滿,5/9~7/8買回604張,均價170.01元✔訊聯(1784)獲准執行與雅丰時尚診所合作自體脂肪幹細胞治...
新聞集錦
新聞集錦
泰福
GLP-1
泰福乳癌生物相似藥 再送FDA藥證申請;哈佛研究:GLP-1減肥神藥恐引起罕見眼病;《JAMA》GLP-1血糖藥治療有望降10種癌症罹患風險
2024-07-08/
環球生技
《臺灣》泰福乳癌生物相似藥再送FDA藥證申請 日前(6日),甫獲得全台首張美國食品暨藥物管理局(FDA)批准生物相似藥Nypozi上市許可的泰福生技-KY(6541)宣布,再度向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料,TX05原廠參考藥物為乳癌、胃癌知名藥物Herceptin。 《中國》《Science》上海研究團隊揭瘧疾藥治多囊性卵巢症候群潛力 近(14)日,上海復旦大學醫學院研究團隊,從...
科學新知
偏頭痛
神經傳遞機制
CSD
CGRP
《Science》揭偏頭痛起因 發現腦神經傳遞新機制!
2024-07-08/
實習記者 林庭語
近(4)日,由丹麥神經科學家、哥本哈根大學轉譯醫學中心的研究人員MaikenNedergaard帶領的團隊在《Science》上發表了一篇關於偏頭痛的研究,發現患有偏頭痛的小鼠在經歷皮質擴散性抑制(corticalspreadingdepression,CSD)現象後所產生的腦脊髓液(CSF),會透過目前未知的間隙(gap)流入頭骨神經引起偏頭痛,確定了大腦與周邊神經系統之間一種新的非突觸訊號傳遞...
生技醫藥
日本
藥價
日本2024年新藥價改革-藥品穩定供應篇
2024-07-08/
資策會科法所
日本中央社會保險醫療委員會(CentralSocialInsuranceMedicalCouncil,Chuikyo)於2023年年底核准國民健康保險藥價改革方案,並於2024年及2025年生效[1],新方案旨在促進創新及確保藥品穩定供應,以解決藥品於國內之上市延遲及缺藥之問題。本篇將針對藥品穩定供應之新改革進一步說明,創新促進部分請參閱日本2024年新藥價改革-創新促進篇。 一、藥品穩定供應新改...
生技醫藥
鐮刀型貧血
鐮刀型血球症
SCD
Novartis
蛋白質降解
分子膠
鐮刀型貧血新解?! 諾華分子膠降解劑動物研究登《Science》
2024-07-08/
記者 吳培安
美國時間4日,諾華生醫研究所(NovartisInstitutesforBioMedicalResearch,NIBR)的研究團隊,在知名學術期刊《Science》上發表一種分子膠降解劑(moleculargluedegrader)的小分子藥,在動物實驗證實能夠提升胎兒血球蛋白(HbF),具有治療鐮刀型貧血(SCD)的潛力,有望成為價格更低、可近性更高的SCD療法。 這項研究由NIBR血液學副主任...
生技醫藥
生物藥
CDMO
LotteBiologics
三星生物
Lotte Biologics斥33億美元建大型工廠 「併購」和「自建」雙軌成長
2024-07-08/
記者 彭梓涵
近(4)日,韓國樂天生物(LotteBiologics)宣布投資4.6兆韓元(約33億美元),在韓國松島生物園區動工第一座生產工廠,這是LotteBiologics自2023年宣布將在未來7年內投資30億美元以上,在韓國興建三座大型工廠(megaplants)目標中,第一座新建的工廠。 LotteBiologics成立於2022年,是繼三星生物(SamsungBiologics)之後,又一家投入生...
生技醫藥
泰福
生物相似藥
癌症
泰福乳癌生物相似藥 再送FDA藥證申請
2024-07-08/
記者 李林璦
日前(6日),甫獲得全台首張美國食品暨藥物管理局(FDA)批准生物相似藥Nypozi上市許可的泰福生技-KY(6541)宣布,再度向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料,TX05原廠參考藥物為乳癌、胃癌知名藥物Herceptin。 TX05是泰福生技自行研發之第二個生物相似藥。TX05的三期臨床試驗於2021年2月完成主要療效指標分析,證明其與原廠參考藥物在安全性,免疫性及有效性之相等性。...
新聞集錦
新聞集錦
07/08《生醫焦點雷達》
2024-07-08/
新聞中心
健康台灣委員會8月開議5大癌症篩檢年齡擬下調自由時報2024/7/4五併購、四藥證生技業進軍國際寫佳績工商時報2024/7/8三大趨勢秀利基隱形眼鏡逾百億商機黃金期啟動!工商時報2024/7/6輝達AI超級電腦捐台灣4億算力首批4大團隊通過審查經濟日報2024/7/7調整效益漸顯現,松瑞藥下半年營運拚優上半年MoneyDJ2024/7/5益安雙軌經營今年正式啟動,CDMO下半年業績續跳高財訊快報2...
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記者 李林璦
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