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11/18《生醫焦點雷達》

生技醫藥
泰福 陳林正 FDA 生物相似藥

泰福生技生物相似藥TX01獲美FDA上市許可

2024-07-01/記者 李林璦
6月29日，泰福生技(6541)宣布首個生物相似藥TX01，獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核發上市許可BLA(BiologicsLicenseApplication)，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，是台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可。 泰福的生物相似藥Nypozi(TX01)，原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim)，其適應症為治療癌症化療所引起...
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06/28《生技股動態》

2024-06-28/新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)決議不再執行美國ON101三期藥品臨床試驗，補件再提交用於全皮層慢性傷口適應症510(k)醫材申請✔和迅(6986)與集研生醫簽訂專屬技術授權契約，共同開發特定MSCs外泌體產品✔逸達(6576)子公司向FDA提出ALDH2活化劑FP-045用於治療間質性肺病引起之肺高壓二期臨床申請✔訊聯(1784)與林口長庚醫院合作自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損計畫獲准✔泰福-K...
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06/28《生醫焦點雷達》

2024-06-28/新聞中心
化妝品新規範！7月起一律登錄未登錄最高罰百萬工商時報2024/6/27台灣工作人口7年少100萬健保署推動「全人照顧計畫」聯合報2024/6/27證交所林修銘：生技將成下個兆元產業育世博及互貴興業擬申請上市工商時報2024/6/27抗藥性攻防戰！健保署砸2.25億推感染管制品質提升計畫時報資訊2024/6/27《麻省理工科技評論》：2024年全球十大突破性技術，包含生物技術、數位健康、神經技術等鉅...
生技醫藥
台灣工研新創協會 Teala SelectLA 新創

台灣工研新創協會、Teala率30家新創攻Select LA 拓展臺美新創鏈結

2024-06-28/記者 李林璦
6月20日，洛杉磯投資高峰會(SelectLAInvestmentSummit)盛大展開，同時，由台灣工研新創協會(TINVA)總會長高繼祖與台灣新東向全球產學研聯盟協進會(Teala)執行長陳孝昌領軍組成「2024SelectLA*TINVA」代表團，帶領近30家臺灣新創企業、40位代表前進美國，在洛約拉馬利蒙特大學(LMU)協辦下舉辦「2024TaiwanSelectsLA」DemoDay與論...
生技醫藥
SelectUSA 安德斯醫學

SelectUSA傳捷報！ 安德斯醫學獲新創競賽健康科技分組第一

2024-06-28/記者 李林璦
在6月23日至26日舉行的「選擇美國(SelectUSA)」投資高峰會中，專精微型內視鏡創新的「安德斯醫學(EndoSemio)」獲選新創競賽健康科技領域分組第一，進入全球總決選，台灣也是亞太進入全球決選的唯一國家。 此次，由經濟部率領19家台灣新創參加SelectUSA，共9家團隊入圍SelectUSATech新創競賽決賽，數量居全球之冠。該新創競賽分為四大領域，包含健康科技(HealthTec...
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遠東醫電攜手臺中榮總簽國際醫療MOU；GenScript CDMO子公司啟用北美病毒載體新廠；默沙東、第一三共NSLCLC合作ADC新藥遭FDA拒批

2024-06-28/環球生技
《臺灣》遠東醫電攜手臺中榮總簽國際醫療MOU 今(28)日，致力於醫療服務平台整合的遠東醫電科技宣布與臺中榮民總醫院簽訂國際醫療合作備忘錄，攜手提供科技業海外員工健康一條龍服務、擴大僑務委員會i僑卡之僑胞健康服務，以及推動海外醫院智慧醫療交流與會診等三大主軸。 《臺灣》StartupIslandTAIWAN8家生醫新創前進柏克萊、鏈結美國生醫生態圈 日前(25)日，國家發展委員會之國家新創品牌「S...
生技醫藥
好孕行生醫 捷絡生技 漫話科技 銳準生醫 聚動分子 矽基分子電測 神經元科技 碩準生技 SPH UCBerkeley

Startup Island TAIWAN 8家生醫新創前進柏克萊、鏈結美國生醫生態圈  

2024-06-28/記者 吳培安
日前(25)日，國家發展委員會之國家新創品牌「StartupIslandTAIWAN」，舉辦BerkeleySPH交流會，會中邀請到8家在今年2月到5月赴美培訓、於受訓後一同參與美國鳳凰城和聖地牙哥生技展會的生醫新創團隊同台分享心得，並預計於近期開放下一屆招募。 柏克萊加州大學(UCBerkeley)公共衛生學院院長呂淳祺，以及UCBerkeley公共衛生學院策略合作處處長馬杰瑞，皆在活動中致詞勉...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 實體癌 肝癌 Moderna CAR-T mRNA 奈米脂質

Carisma攜手莫德納攻肝癌體內CAR-M療法 200萬美元里程碑金入袋  

2024-06-28/記者 吳培安
美國時間27日，專注於創新免疫療法開發的臨床階段公司CarismaTherapeutics宣布，其在與莫德納(Moderna)的mRNA/奈米脂質微粒平台的合作中，將以肝細胞癌(HCC)等多種實體癌為目標，開發靶向磷脂肌醇聚糖3(GPC3)、且在患者體內(invivo)生成的嵌合抗原受體單核球及巨噬細胞(CAR-M)療法，作為首個開發候選療法計畫。Carisma也將獲得200萬美元的里程碑金。 這...
科學新知
青蒿素 瘧疾藥 多囊性卵巢症候群

《Science》上海研究團隊揭瘧疾藥治多囊性卵巢症候群潛力

2024-06-28/記者 彭梓涵
近(14)日，上海復旦大學醫學院研究團隊，從3000多種老藥中發現，治療抗瘧疾的藥物青蒿素(artemisinins)衍生物，可抑制卵巢雄激素的合成，顯著改善多囊性卵巢症候群(PCOS)症狀，相關研究已發表在《Science》期刊上。 這項研究是由上海復旦大學醫學院湯其群教授領軍，研究團隊在先前的研究中，從已被批准的藥物數據庫中，發現治療瘧疾的青蒿素類衍生物——蒿甲醚(ar...
生技醫藥
CDC RSV 疫苗 輝瑞 GSK 莫德納

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議 重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28/記者 李林璦
美國時間26日，美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南，縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議，從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV，改成75歲以上無需評估建議接種，60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價，葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...
醫療科技
結核病 蓋茲基金會 呼吸檢驗

蓋茲基金會攜手FDA 贊助近200萬美元開發創新呼吸檢驗技術

2024-06-28/實習記者 林庭語
前(26)日，比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)繼今(2024)年4月資助英國醫療技術公司OwlstoneMedical650萬美元研究呼吸活檢(breathbiopsy)後，又宣布與美國食品藥物管理局(FDA)的醫療設備和放射健康中心(CDRH)合作，贊助CDRH190萬美元，並協助開發新的呼吸診斷方法及設備，以便更輕鬆地在如農村、貧困地區等...
生技醫藥
丹納赫 Cepheid C型肝炎 POCT 核酸檢測

FDA首批C肝POCT檢測！ 丹納赫旗下Cepheid測病毒RNA 結果一小時出爐

2024-06-28/記者 巫芝岳
美國時間27日，丹納赫(Danaher)集團旗下的診斷設備商Cepheid宣布，其C型肝炎檢測工具XpertHCV和GeneXpertXpress系統，獲得美國食品藥物管理局(FDA) DeNovo醫材審查核准，成為FDA核可的第一款C肝病毒(HCV)定點照護檢驗(POCT)產品。該產品是使用指尖血液樣本檢測HCV的RNA，並可在約一個小時內得出結果。透過POCT的方式，能讓篩檢呈陽性者立即進入護...

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