再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 心血管疾病 EDN1

非編碼區突變 恐提升心血管疾病風險

2017-07-31/環球生技
據外電報導，一群來自美國、荷蘭和德國的科學家發現，人類第6號染色體上的基因變異，會增加冠心病、偏頭痛、高血壓、頸部動脈夾層和纖維肌發育不良等５種心血管疾病的風險，這項研究成果於7月28日發表在《Cell》。美國哈佛大學等機構的研究人員針對此發現，綜合多個項目的大規模調查數據，並分析數十萬人的相關資訊後發現，該變異為單個鹼基改變所引起的點突變，此突變位於一段非編碼區。該區域雖然不產生蛋白質，但和調節...
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全球新聞 順藥 黃文英 腦中風

順藥腦中風新藥 在美完成一期臨床首例收案

2017-07-31/記者 蔡立勳
順天醫藥生技(6535)今(31)日宣佈，旗下腦中風新藥LT3001於美西時間7月28日，在美國加州完成一期臨床試驗的首例收案。此次試驗將招收80位健康受試者，採單劑量爬升之雙盲試驗設計，以確認測試LT3001之安全性與耐受性，做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據，預計2018年上半年可完成收案。據統計，全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風，其中87%為缺血性腦中風。腦中風已經20年沒有新藥...
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全球新聞 特色文章 免疫 科學要聞 哮喘 基因療法 過敏

消除T細胞的記憶 成功緩解哮喘症狀

2017-07-30/新聞中心
過敏反應是指免疫系統在正常情況下對無害的物質產生過度反應的現象，而當人們暴露於過敏原的環境時，可能會出現一系列的症狀，包括眼睛發癢、流鼻涕，甚至在嚴重的情況下會導致死亡。目前科學家們成功地利用基因療法「關閉」了引發哮喘的免疫反應，相關成果已於6月2日發表在《JCIInsight》雜誌上，未來研究團隊希望能將此一技術延伸應用於治療其它嚴重的過敏反應。儘管有些過敏反應的相關研究已能利用奈米粒子將過敏原...
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全球新聞 疫苗 腸病毒

高端疫苗腸病毒EV71型疫苗獲准三期臨床

2017-07-29/環球生技
高端(原基亞)疫苗公司昨(28日)下午重訊發佈，該公司開發的腸病毒EV71型疫苗，正式獲得台灣TFDA同意進行進行三期臨床試驗。公司表示，待相關技術性文件補齊送件後，將即刻於台大醫院展開臨床受試者收案，東南亞多國多中心臨床實驗也將同步開展，預估執行為期二年至2019下半年可完成收案。EV71型疫苗是目前全球唯一一個取得2-6個月嬰幼兒免疫數據、也是唯一著手2+1追加免疫施打，用以驗證長期保護力的腸...
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全球新聞 特色文章 癌細胞 抗癌 科學要聞

抗癌新招 替癌細胞生長踩煞車

2017-07-29/新聞中心
研究發現，從細胞中剔除一種被稱為Tudor-SN的蛋白，可抑制癌細胞生長。[/caption]癌症的機制非常複雜，但它的定義卻也相對簡單：細胞發生異常及不受控制地生長。5月26日，刊登於《Science》的一項研究中，來自美國羅徹斯特大學的研究人員鑑定出一種能影響快速生長細胞（fast-growingcell）的蛋白，有望成為治療癌症的新方法。生物體中，所有細胞都受到「細胞週期」的控制，即細胞內部...
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全球新聞 CRISPR/Cas9

CRISPR/Cas9專利戰持續發燒 柏克萊團隊提出上訴

2017-07-28/環球生技
今年2月，美國專利局審查與上訴委員會(PTAB)，對眾所矚目的CRISPR-Cas9專利戰作出裁決，張鋒及布羅德研究所申請的CRISPR-Cas9基因編輯專利，與加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)代表——道納(JenniferDoudna)、夏彭提耶(EmmanuelleCharpentier)的專利，並不存在衝突。看似暫時休兵的這場專利大戰，近日又有了新變化。7月...
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全球新聞 精準醫學 訊聯生技 創源生技 蔡政憲 精準皮膚醫學

訊聯生技讓精準皮膚醫學走入生活

2017-07-28/記者 陳堂麒
「精準醫學」的風潮襲捲全球醫界和科學界，但對一般大眾來說，卻像遙不可及的想像。訊聯生技集團近年來積極跨足醫美保養市場，不但推出自有品牌，日前更進一步打造《精準皮膚醫學概念店》，提供肌膚基因檢測、多重光譜影像科技檢測等服務，實現對精準皮膚醫學的想像！開啟「精準肌因」探索之旅　　訊聯生技董事長蔡政憲表示，精準皮膚醫學概念店不僅是美妝品牌旗艦店，同時也是幹細胞皮膚醫學研發中心的服務據點。長期以來，訊聯便...
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全球新聞 幹細胞 腦死 Bioquark

腦死還能復活？ Bioquark將展開試驗

2017-07-28/環球生技
在現行醫學與法律實務上，皆以「腦死」作為判定患者死亡的標準。據外電報導，位在美國賓州的生技公司Bioquark，正嘗試「逆轉」腦死，讓患者起死回生，看似科幻電影的情節，是否真有機會實現？事實上，去年5月，Bioquark原本就要在印度展開此項試驗，但被印度政府喊卡。但Bioquark未就此停下計畫，並於日前宣佈，將於未來幾個月內，在拉丁美洲進行相關試驗。不過沒有公佈具體國家，以及其他細節。根據該次...
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全球新聞 microRNA 癌症檢測 日本

日開發新檢測法 抽血驗出13種癌症

2017-07-28/環球生技
據《讀賣新聞》報導，日本國立癌症研究中心開發出最新的癌症篩檢方法，只要一滴血，就能驗出13種癌症。該中心倫理審查委員會已於7月中許可，預計今年8月開展開臨床，有望於3年內在日本申請商業化。這項檢測方法的原理，是檢測細胞分泌至血液中的小分子核糖核酸(microRNA)，由於癌細胞與正常細胞的microRNA種類不同，一定時間內無法被分解。研究人員藉此判斷血液中是否有癌細胞。該中心與東麗株式會社合作，...
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全球新聞 J&J 生物相似藥 三星

三星生物相似藥進軍美國 或將掀起價格戰

2017-07-28/記者 蔡立勳
SamsungBioepis日前宣佈，針對Johnson&Johnson(J&J)類風溼性關節炎藥物Remicade開發的生物相似藥Renflexis，將與Merck的銷售團隊合作，進軍美國市場，每瓶定價為750美元，比Remicade目前標價低約35%。今年4月，美國食品藥物管理局(FDA)核准Renflexis上市，也是SamsungBioepis在美國推出的第一項產品。Sam...
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全球新聞 醣分子 翁啟惠 醣蛋白 中央研究院 FUT8

醣化酵素互動新發現 決定醣蛋白上醣分子組成、功能與疾病關聯

2017-07-28/記者 蔡立勳
中央研究院今(28)日宣佈，基因體研究中心特聘研究員翁啟惠研究團隊，關於探究與癌細胞惡化有密切關聯的酵素FUT8之論文，已於7月5日發表在《美國化學會期刊》(JournaloftheAmericanChemicalSociety)。該研究結果不但確定FUT8對醣分子有選擇性，更進一步配合質譜研究，釐清其於細胞內醣化的步驟，發現新的醣化調控機制，這項成果對於蛋白質醣化的研究及之後蛋白藥物的研發，均具...
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全球新聞 GSK

GSK將中止33項藥物開發 擬出售罕病藥物部門

2017-07-27/環球生技
葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)於7月26日公佈了2017年第二季財報，旗下產品銷售總額達96億美元，同比增長12%。於此同時，GSK也宣佈，將中止33項藥物開發計畫，並將八成的研發預算放在4個領域，分別是呼吸道疾病、愛滋與傳染病、癌症，以及免疫發炎疾病，公司也預計在全球各地，就這4個領域尋找仍在早期階段的標的，強化產品線。GSK表示，中止開發的藥物，有20項正在臨床階段，13...

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