再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
新聞集錦 默沙東 賽諾菲 Orion

默沙東注資16億美元 擴大Orion癌藥授權；賽諾菲注資16億美元 擴大德國胰島素生產

2024-07-02/環球生技
《臺灣》睽違八年！愛滋病權威何大一在臺現身曝HIV研發最新趨勢 今(2)日，愛滋病毒(HIV)研究翹楚、愛滋雞尾酒療法發明人何大一(DavidHo)，睽違8年在臺公開現身，和高雄榮總感染科主任/台灣愛滋病學會常務理事林錫勳醫師，以及中裕新藥執行長張金明進行座談，從基礎科學和臨床面向，分享愛滋病藥物的開發趨勢。何大一也表示，中裕的雙單株抗體療法TMB-365/380的臨床1b/2a期試驗，目前初步數...
生技醫藥
愛滋病

睽違八年！ 愛滋病權威何大一在臺現身 曝HIV研發最新趨勢

2024-07-02/記者 巫芝岳
今(2)日，愛滋病毒(HIV)研究翹楚、愛滋雞尾酒療法發明人何大一(DavidHo)，睽違8年在臺公開現身，和高雄榮總感染科主任/台灣愛滋病學會常務理事林錫勳醫師，以及中裕新藥執行長張金明進行座談，從基礎科學和臨床面向，分享愛滋病藥物的開發趨勢。何大一也表示，中裕的雙單株抗體療法TMB-365/380的臨床1b/2a期試驗，目前初步數據「相當正面」。擁有43年愛滋病研究經歷的何大一，為艾倫戴蒙愛滋...
生技醫藥
安特羅生技 國光 腸病毒 疫苗

安特羅腸病毒71型疫苗三期解盲！ 有效性達99.21%

2024-07-02/記者 李林璦
今(2)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)召開重大訊息記者會，公布其自主研發的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臨床三期解盲數據，共在台灣與越南收案高達3,993人，有效性達99.21%。安特羅也規劃於7月中旬證交所送件申請創新版上市。 安特羅生技總經理張哲瑋表示，此臨床三期試驗採多國多中心模式進行，在台灣跟越南做了大規模的臨床試驗，總收案人數高達3,993人。 在台灣，於中...
生技醫藥
Johnson&Johnson 三星 生物相似藥 免疫疾病 生物製劑 Sandoz 山德士

搶食嬌生明星藥免疫治療市場！Samsung Bioepis生物相似藥獲FDA批准  

2024-07-02/記者 吳培安
美國時間1日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考嬌生(Johnson&Johnson)的免疫治療明星藥Stelara所開發的生物相似藥Pyzchiva(ustekinumab—ttwe)，已獲得美國食品藥物管理署(FDA)批准用於多項自體免疫疾病的治療。 此次FDA批准適用的患者，涵蓋了可接受全身性療法或光療法(phototherapy)的...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 基因編輯 bridgeRNA 跳躍基因 基因治療 PatrickHsu

《Nature》功能超越CRISPR？台裔科學家徐安祺攜手東大教授發現bridge RNA

2024-07-02/實習記者 林庭語
6月26日，美國加州由台裔科學家徐安祺(PatrickHsu)建立的ArcInstitute團隊及東京大學西増弘志(NishimasuHiroshi)帶領的研究團隊合作發現了一種新分子，橋接RNA(bridgeRNA)。bridgeRNA來自細菌的跳躍基因，它能增加、刪除、重組和反轉DNA序列，其基因編輯的功能可能克服一些CRISPR的限制。研究團隊一共發表兩篇論文，皆發布於《Nature》。CR...
新聞集錦
新聞集錦

07/02《生醫焦點雷達》

2024-07-02/新聞中心
新食藥署長獲8中研院院士推薦衛福部長期許2大首要任務工商時報2024/7/1百億癌症新藥基金政見何時兌現？衛福部曝修法卡關原因工商時報2024/7/1法Sanofi規劃加碼投資法蘭克福子廠擴胰島素藥生產經貿透視2024/7/1必治妥施貴寶支付270萬美元和解以色列競爭主管機關控訴鉅亨網2024/7/1長聖營收／上半年3.4億、年增兩成以輝達AI晶片開發新藥經濟日報2024/7/1授權波士頓科學拋棄...
生技醫藥
RadioneticsOncology 放射性藥物 放療 核醫藥物

禮來放射藥物佈局再下一城！ 砸1.4億美元攜手Radionetics攻GPCR放射標靶藥

2024-07-02/記者 巫芝岳
美國時間1日，禮來(Elililly)與放射性藥物新創RadioneticsOncology達成一項合作協議，雙方將合作開發以G蛋白偶聯受體(GPCR)為標靶的藥物。禮來將先提供1.4億美元的預付款，且在行使期(exerciseperiod)結束後，禮來可選擇以10億美元收購Radionetics。Radionetics專注於開發非胜肽的放射性標靶藥物，其進度最快的臨床階段產品線Ga-R8760，...
生技醫藥
ADC 抗體藥物複合體 癌症標靶 FRα

BMS放棄FRαADC藥！終止衛采6.5億美元開發協議

2024-07-02/記者 彭梓涵
美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布終止先前斥資6.5億美元與衛采(Eisai)合作開發靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物複合體(ADC)Farletuzumabecteribulin的協議。雖然BMS未明確透露原因，但以FRα為標靶的ADC市場來看，目前已有ImmunoGen開發靶向FRα的ADC藥Elahere取得美國食品藥物管理局(FDA)...
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新聞集錦 投資雷達

07/01《生技股動態》

2024-07-01/新聞中心
市場觀測：✔泰福-KY(6541)生物相似藥TX01獲美FDA上市許可✔安特羅(6564)因有重大訊息待公布，7/2暫停交易✔藥華藥(6446)：PharmaEssentiaUSA總經理胡志高辭任，異動為RobertB.Geller,M.D.(原醫學事務主任)✔生華科(6492)策略協理陳惠婷辭任 07/01一日漲跌(漲)訊聯基因10%、威健生技9.98%、泰福-KY9.97% (跌)醫影4....
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07/01《生醫焦點雷達》

2024-07-01/新聞中心
今起試辦！醫師開生物相似藥可獲獎勵／3年替代占率目標提高至30％預估可節省2.7億藥費自由時報2024/7/1台灣先進醫療協會正式成立，期許帶動台灣醫療新氣象財訊快報2024/7/1國科會通過科學園區投增資案總額近88億元中央社2024/6/27證交所啟動雙主板打造生醫、數位、綠能三經濟聚落工商時報2024/6/28創新資本助力生醫新創！7家創新板企業，4家來自生醫領域工商時報2024/7/1合一...
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臺大醫院 Rocket 基因療法 Alumis

臺大醫院登「年度亞太地區最佳專科醫院」 八專科排名臺灣第一；Rocket免疫罕病基因療法Kresladi遭FDA拒批；Alumis登板那斯達克 IPO籌資目標2.6億美元

2024-07-01/環球生技
《臺灣》臺大醫院登「年度亞太地區最佳專科醫院」八專科排名臺灣第一 今(1)日，臺大醫院宣布，其在美​​國Newsweek新聞周刊與統計資料庫公司Statista合辦的「第二屆年度亞太地區最佳專科醫院排名」中，在八項專科中排名臺灣第一，名次最高的專科為小兒科，在臺灣排名第一，亞太地區排名第十六；其胸腔科則是亞太地區中，唯一入圍的臺灣醫院。 該排名是針對：心臟外科、心臟內科、內分泌科、神經科、神經外科...
生技醫藥
IBD 艾伯維 TREM1抗體 Celsius TL1A

艾伯維再攻IBD！ 斥2.5億美元收購Celsius

2024-07-01/實習記者 林庭語
6月27日，艾伯維(AbbVie)宣布以2.5億美元收購正於臨床階段的新創公司CelsiusTherapeutics，該公司主要研究發炎性腸炎(IBD)的新療法，其最重要的研究成果為CEL383，這是一種TREM1抗體，已完成IBD的臨床一期試驗。CEL383的臨床一期試驗為一項首次人體、隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增的臨床試驗，該試驗測試了CEL383在健康受試者中的安全性、耐受性和藥物動力...

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