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11/08《生技股動態》
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三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統

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2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金  

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糞便 微生物 Seres

首款「口服」糞便微生物體療法獲FDA批准！Seres攜手雀巢今年6月美加上市

2023-04-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准SeresTherapeutics與雀巢健康科學(NestleHealthScience)的口服微生物體療法Vowst(SER-109)，可用於預防18歲以上、曾接受過抗生素治療的困難梭狀芽孢桿菌感染症(Clostridiumdifficileinfection,CDI)患者復發感染，預計於今年6月上市。FDA指出，這是首款獲批的口服糞便微生物...
生技醫藥
黃斑部病變 濕性黃斑部病變 Lucentis Eylea 長效

強壓競爭對手Eylea！羅氏黃斑部病變新藥Vabysmo Q1銷售5億美元

2023-04-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，羅氏(Roche)公布第一季財報，其中銷售成長最多為羅氏新推出，治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)眼科新藥Vabysmo，為羅氏帶來近5億美元收入，同比銷售額增長500%，也推升羅氏製藥部門的銷售額增長9%。 目前患有濕性AMD的患者，多數會使用再生元(Regeneron)開發的Eylea和羅氏開發的Lucentis 等生物藥，透過眼部注射，以每月一次給藥頻率來減緩他們的視力喪失。...
生技醫藥
阿茲海默症 Ionis tau 失智症 核酸藥物 RNAi 基因靜默 Alnylam

《Nature》子刊：Ionis首項tau蛋白基因靜默療法 臨床實證減少阿茲海默症生物標誌

2023-04-27/記者 吳培安
近(24)日，致力於核酸藥物及基因靜默(genesilencing)療法開發的IonisPharmaceuticals研究團隊，在《NatureMedicine》上發表一項有關阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的最新臨床試驗成果。該研究的亮點，在於他們首次將治療標靶放在tau蛋白，而非現今療法經常鎖定的類澱粉蛋白沉積，並在研究中成功透過基因靜默療法，減少患者神經系統中的...
科學新知
大腦 神經 大腦圖譜 MRI

史上最清晰小鼠大腦圖譜！《PNAS》解析度6400萬倍MRI結合層光顯微術 揭詳細神經連結

2023-04-27/記者 劉馨香
近(17)日，美國杜克大學(DukeUniversity)領導的研究團隊，結合磁振造影(MRI)技術與層光顯微術(lightsheetmicroscopy,LSM)，描繪出史上最清晰的小鼠大腦神經連結圖譜。其改良的新MRI技術，使影像的體素(voxel,體積像素(VolumePixel)的簡稱)達到5微米(µm)，比臨床典型的MRI解析度高出6400萬倍。如此清晰的腦部影像可以讓科學家...
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04/27《生醫焦點雷達》

2023-04-27/新聞中心
可望免漲健保費！明年健保總額成長草案曝光安全準備守住1個月自由時報2023/4/26健保署全面盤點指示藥3規劃臨床必要清單擬修法合法給付自由時報2023/4/26遠東生技登興櫃參考價37元工商時報2023/4/27東洋獨家代理膽管癌標靶新藥納入健保5月正式生效鉅亨網2023/4/26佳世達公開收購諾貝兒！首日已達5%最低成就條件財經新報2023/4/27電子大廠佳能跨足再生醫療領域並發展細胞培養設...
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新聞集錦 投資雷達

04/26《生技股動態》

2023-04-26/新聞中心
市場觀測：✔漢達(6620)：HandaPharmaceuticals等與上海延安醫藥洋浦簽訂增資/合資協議✔仁新(6696)於ARVO2023年會發表LBS-008針對斯特格病變青少年病患第一b/二期臨床二期部分之18個月數據✔信力生(6824)董事會通過申請停止股票公開發行 04/26一日漲跌(漲)杏一6.98%、德英4.52%、訊映4.34%(跌)長聖6.39%、訊聯5.76%、益得4.82...
生技醫藥
新加坡 AsiaBio EBD 精準醫療

新加坡打造3P生態系 助攻亞太醫療創新區域合作

2023-04-26/記者 王柏豪
疫後，新加坡在健康產業發展上，致力打造成為通往亞洲新興創新的門戶，國際會議紛紛移師新加坡。今（26）日，長年主辦BIO-Europe®（歐洲生技展）的EBDgroups，首度在新加坡希爾頓飯店舉辦AsiaBioPartneringForum（亞洲生技合作論壇）。活動開幕特別邀請到新加坡衛生部（MinistryofHealth）副常任秘書張偉洋博士蒞臨簡短演講，專家討論邀請到麥肯錫合夥人張方...
醫療科技
糖尿病 胰島素幫浦

專攻第2型糖尿病、72小時連續！ Insulet創新胰島素幫浦獲FDA批准

2023-04-26/記者 李林璦
美國時間25日，美國食品藥物管理局(FDA)前一天才剛批准美敦力(Medtronic)的胰島素幫浦，隔日再批准InsuletCorporation的胰島素傳送系統OmnipodGO可用於18歲以上、需每天注射胰島素的第2型糖尿病患者。該產品也是首款獲得批准可提供第2型糖尿病患者基礎胰島素(basalinsulin)療法的胰島素幫浦。Insulet預計在2024年在美國進行商業化。 OmnipodG...
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bluebird提交鐮刀型貧血基因療法BLA申請；Vedanta微生物療法獲AMR行動基金、輝瑞加持 完募1.065億美元；泰福生技TX01重新提交BLA申請；東洋膽管癌標靶新藥獲納健保；台灣首家微藻

2023-04-26/環球生技
《臺灣》泰福生技TX01重新提交BLA申請爭取年底前獲美生物相似藥藥證 今(26)日，泰福生技表示，已與美國食品暨藥物管理局(FDA)，針對旗下生物相似藥產品TX01(NeupogenBiosimilar，商品名NYPOZI®)，完成重新遞件藥品上市查驗登記審查(BLA)的前置溝通，並獲得正面回應。 泰福生技表示，聖地牙哥GMP廠將毋須重新查廠，其也在美國時間24日，再次向FDA提出TX...
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04/26《生醫焦點雷達》

2023-04-26/新聞中心
國璽幹細胞登興櫃，旗下幹細胞新藥清肝淨、思益優進入二期臨床財訊快報2023/4/25泰福生物相似藥TX01再次向美國FDA提出上市申請聯合新聞網2023/4/25仁新斯特格病變新藥二期18個月期中分析亮眼再度獲邀ARVO年會發表Gbimonthly2023/4/26智擎抗癌新藥PEP07本季可望正式啟動收案MoneyDJ2023/4/26
醫療科技
腦轉移AI ChatGPT 微軟Azure混和雲 聯邦學習

AI Labs、微軟簽MOU！助腦轉移AI融合ChatGPT佈署美西

2023-04-26/記者 彭梓涵
今(26)日，台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與台灣微軟共同簽署合作備忘錄(MOU)，多項AI產品將陸續導入微軟Azure混合雲。目前已導入的人工智慧影像輔助分析系統DeepMets透過Azure雲端，已快速佈署到美國西岸，並獲得國際學研機構、醫療服務和藥廠的使用。 台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾表示，此次與微軟合作，除了提供台灣民眾更便民、更有效率的智慧醫療健康服務，也期望達到...
生技醫藥
基因療法 罕見疾病 ALS 漸凍人 ASO 核酸藥物 IonisPharmaceuticals

百健、Ionis漸凍人新藥獲FDA批准！ 成首款ALS核酸藥物

2023-04-26/記者 巫芝岳
近(25)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准百健(Biogen)和IonisPharmaceuticals開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍人)藥物Qalsody(tofersen)，該藥為一種反義寡核苷酸(ASO)藥物，不但是美國第四項漸凍人療法，也是唯一一項針對ALS遺傳原因的治療方法。FDA這項在加速批准下給予的「有條件批准」中，核准Qalsody用於帶有SOD1突變的A...

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