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醫事司劉越萍:再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理
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擊敗嬌生?GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥;Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
新聞集錦
遠距醫療
AI
數位健康
展望2023 盤點7項改變醫療照護的關鍵科技
2023-01-12/
記者 劉馨香
在邁入新的一年之際,外媒《TheMedicalFuturist》盤點了7項在2023年有機會蓬勃發展,並有潛力改變醫療照護系統的關鍵科技,包括非同步遠距醫療、生成式對抗網路、皮膚貼片式健康感測器、家用採血裝置、更便宜的靜脈顯像儀、智慧電視參與遠距照護、情緒AI與環境AI。 一、非同步遠距醫療減緩人力短缺壓力 受到疫情影響,遠距醫療在這三年大幅成長,相對於「同步(synchronous)遠距醫療」是...
生技醫藥
基因定序
核酸
JPM
JPMorgan
《2023JPM》定序大廠較勁中 Illumina、10x Genomics、Qiagen、華大智造新品、投資、未來布局一次看
2023-01-12/
記者 劉馨香
第41屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference,簡稱JPM),於1月9~12日在舊金山盛大展開,不少全球定序大廠透露最新進展與未來布局方向。像是Illumina最新產品NovaSeqX系列訂單超過300台,華大智造透過子公司CompleteGenomics進軍美國,TwistBiosciences每年營收和毛利率成長強勁,Qiagen以1.5億美元收購V...
新聞集錦
氣喘
Avillion
AZ、Avillion氣喘吸入劑獲FDA批准 成首款雙藥急救藥物
2023-01-12/
記者 巫芝岳
美國時間11日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和Avillion宣布,其合作開發的氣喘吸入藥物「Airsupra」,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於成人氣喘發作時急救,成為第一項獲批的氣喘急救產品,也成為AZ在暢銷氣喘藥Symbicort專利到期後的另一項希望。該批准是遵循FDA諮詢委員會在11月時的表決結果,當時,與會專家以16:1的票數,認同該藥物對患者的好處高於風險,不...
新聞集錦
新聞集錦
01/12《生醫焦點雷達》
2023-01-12/
新聞中心
歐盟執委會提案延長歐盟醫療器材法規之過渡期經濟部國貿局2023/1/10樂迦亞洲最大CDMO細胞工廠動土!Gbimonthly2023/1/11高醫大與生技中心雙強聯手加速台灣生技醫療新創量能經濟日報2023/1/10雃博大啖海外訂單義大利標案倍增、中國供不應求鉅亨網2023/1/11台灣精準醫療里程碑行動基因ACTOnco獲美FDA許可時報資訊2023/1/12全美最佳醫院梅約來台!參訪北榮治癌...
生技醫藥
輝瑞
嬌生
BMS
《2023JPM》大藥廠動向?輝瑞、嬌生、BMS各面臨專利懸崖 祭出併購、新藥策略
2023-01-12/
記者 李林璦
JP摩根健康醫療大會(J.P.MorganHealthcareConference)在舊金山盛大展開,各醫藥大廠齊聚一堂,輝瑞(Pfizer)、嬌生(Johnson&Johnson)、必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)等多家藥廠在會議上宣布公司最新進展,包含輝瑞的新冠肺炎藥物Paxlovid並沒有授權中國生產學名藥;嬌生未來將尋找眼科、手術機器人、整形外科、心血管...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
01/11《生技股動態》
2023-01-11/
新聞中心
市場觀測:✔台睿(6580)向FDA提出口服癌症新藥TRX-920用於晚期實質腫瘤之第一期劑量漸增試驗申請✔仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗獲荷蘭核准進行✔合一(4743)速必一新藥用於術後改善疤痕美容臨床試驗結果,獲刊國際知名期刊 01/11一日漲跌(漲)強生9.99%、台生材9.91%、全宇生技-KY5.13%(跌)聯合4.49%、智擎4.3%、佐登-KY4....
新聞集錦
樂迦
細胞
CDMO
樂迦亞洲最大CDMO細胞工廠動土!
2023-01-11/
記者 李林璦
今(11)日,樂迦再生科技(6891)舉行動土典禮,將打造台灣再生科技的新里程碑─亞洲最大的CDMO細胞工廠,位置座落在竹科新竹生物醫學園區。 樂迦再生科技由前台大醫院院長何弘能所領軍,與日本大廠及全球細胞治療CDMO第一大市佔率Minaris公司的前CEO古石和親博士跨國合作,將於國科會新竹生物醫學園區打造符合PIC/SGMP的細胞工廠,專注於細胞產品的CDMO服務。 樂迦將引進國外的先進細胞治...
新聞集錦
新聞集錦
亞洲第一家! 行動基因廣泛實體癌基因檢測獲美FDA許可;市調預測:默沙東Keytruda可望奪2023藥物銷售冠軍;梅約醫學中心參訪北榮重粒子中心 雙方可望達成癌症治療合作;JPM RESI創新者挑戰
2023-01-11/
環球生技
《臺灣》亞洲第一家!行動基因實體癌基因檢測獲美FDA許可 今(11)日,去年底剛入主行動基因的美國檢測公司Prenetics宣布,其實體腫瘤基因檢測產品ACTOnco®IVD(癌安克),獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(K)醫材許可,使行動基因成為亞洲首家取得所有實體瘤基因檢測取得許可的公司。 該產品可提供440種癌症相關基因檢測,能協助提供標靶治療的臨床決策,檢測範圍囊括乳癌、大腸...
新聞集錦
新劑型新藥
止痛藥
新藥股再添生力軍! 竟天明登興櫃一般版 新劑型藥物鎖定疼痛千億美元市場
2023-01-11/
記者 巫芝岳
專司皮膚外用新劑型藥物開發的竟天生技(6917),將於明(12)日登錄興櫃一般板交易,參考價32元。竟天目前已有兩項新劑型新藥進入臨床試驗,噴霧型神經止痛藥APC101已完成二期臨床、泡沫劑型關節炎止痛藥APC201正在申請一/二期臨床試驗中。此外,竟天也持續生產多項利基學名藥、皮麻樂乳膏(LALPcream)也已在日前成功授權給香港大藥企,以授權金充實營收。成立於2008年的竟天,由董事長兼總經...
新聞集錦
細胞治療
基因治療
中國首部!深圳立「細胞和基因產業促進條例」專法 3月上路
2023-01-11/
記者 彭梓涵
為了推動細胞和基因產業發展,近(6)日,中國深圳第7屆人民代表大會公告《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》(以下簡稱促進條例),已在去(2022)年12月29日通過,將在2023年3月1日起施行,成為中國首個細胞和基因產業專項立法,此《促進條例》是對細胞採集和儲存、臨床試驗制度、基因技術研發、申請上市許等,提供遵循原則,以促進並扶持細胞和基因產業發展。 《促進條例》內容對細胞和基因產業研發、製程...
新聞集錦
腎臟病
新穎生醫
腎病創新照護受矚!Monogram Health獲3.75億美元資金
2023-01-11/
記者 李林璦
美國時間9日,專注於慢性腎病照護管理公司MonogramHealth宣布,獲得高達3.75億美元資金,此次募資資金將用於部署臨床服務和建構居家腎臟病、慢性病的照護模式。 本輪投資者包括美國著名連鎖藥局CVSHealth、美國健康保險龍頭Humana、SCANHealthPlan、CignaVentures和MemorialHermannHealthSystem,其他跟投者包括FirstCresse...
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疫苗
癌症疫苗
AI藥物研發
BNT斥5.62億英鎊收購英AI新創InstaDeep 推進機器學習加速疫苗研發
2023-01-11/
記者 巫芝岳
近(10)日,德國疫苗公司BioNtech宣布斥資3.62億英鎊(約4.39億美元),收購英國人工智慧(AI)新創公司InstaDeep,並導入該公司的機器學習技術,加速BioNtech的疫苗研發。該併購案後續里程碑金高達2億英鎊,總價約5.62億英鎊,也成為BioNTech成立以來最大的一筆交易案。BioNtech和InstaDeep已合作多年,去年,BioNtech投資了1億英鎊給該公司,而本...
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