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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 
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竟天膝蓋骨關節炎新藥 澳洲臨床二期收案超過85%、明年規劃三期啟動授權

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GSK砸3億美元收購中國恩沐TCE雙抗藥 攻自體免疫疾病

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新聞集錦

吉立亞醫藥斥4.45億美元收購Nurix旗下IRAK4降解劑候選藥；必帝高通量、三合一女性健康PCR檢測獲FDA批准；儀科中心攜義大導入國產醫材 四廠商產品成功落地；工研院發表2023生醫趨勢：藥物傳

2023-03-21/環球生技
《臺灣》儀科中心攜義大導入國產醫材聯合骨科、台微醫、鐿鈦、瑞鈦產品成功落地 今(21)日，國研院與義大醫院聯合舉辦記者會，發表國內聯合骨科、台灣微創(台微醫)、鐿鈦、瑞鈦等醫材公司，在國研院儀科中心的協助與輔導下，產品取證上市銷售，並獲義大醫院臨床採用的成果。 其表示，在義大醫院，透過聯合骨科的人工膝關節、台灣微創的椎體撐開器、鐿鈦的手術器械，及瑞鈦的脊椎手術導航系統，成功完成退化性關節炎、椎體重...
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雙特異性抗體 Zymeworks

7年2.93億美元合作中止！Zymeworks收回第一三共雙特異性抗體權利

2023-03-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，加拿大生物製藥公司Zymeworks 宣布，將退出與第一三共(DaiichiSankyo)歷經7年的免疫腫瘤學合作，並收回授予第一三共的雙特異性抗體平台開發權利。根據雙方當初協議，Zymeworks有可能獲得超過2.93億美元的里程碑金，不過合作至今Zymeworks只取得650萬美元的付款。 雙方的合作始於2016年，在多年合作期間，兩家公司也多次更改協議，包括在2018年、20...
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醫療創新 遠距醫療

澳洲蒙納許大學攜以色列Sheba醫療中心 加速醫療創新與轉型

2023-03-21/記者 劉馨香
近(15)日，澳洲蒙納許大學(MonashUniversity)與全球頂尖的以色列Sheba醫療中心(ShebaMedicalCenter)簽署合作備忘錄(MoU)，來加速醫療創新和健康服務轉型。蒙納許大學表示，雙方將研究和開發新的醫療技術、數位健康創新和照護模式，並促進這些成果在健康服務環境中的商業化、製造和採用。根據合作備忘錄，雙方專注的合作研發項目，包括數位健康、遠距照護、心血管健康、精準醫...
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BioNTech 癌症 CTLA-4 抗體

BioNTech持續攻癌症領域！ 2億美元攜手OncoC4開發CTLA-4免疫檢查點抗體療法

2023-03-21/記者 李林璦
美國時間20日，BioNTech宣布，以2億美元的預付款買下OncoC4開發的新一代CTLA-4單株抗體候選療法ONC-392，雙方將共同合作研發和商業化，目前正在進行單藥治療或與默沙東(MSD)的明星藥物Keytruda聯合治療實體瘤患者的臨床1/2期試驗，也正在進行卵巢癌、非小細胞肺癌等適應症的臨床試驗。 除了2億美元的預付款外，雙方協議還包括未公開的商業和臨床里程碑金，BioNTech將負責...
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自體軟骨修復 抗生素

博晟生醫抗生素納入健保給付 自體軟骨修補加速攻醫院 營收將快速成長

2023-03-21/記者 李林璦
今(21)日，博晟生醫(6733)宣布，旗下抗生素產品美諾幸凍晶注射劑(Minocyclin)於3月取得健保署核准納入健保給付，將於4月起正式生效。博晟估計，未來銷售規模將成長至20萬針，營收可達1.2億元，可作為短期的營收成長引擎。而博晟的主力產品愛膝康(RevoCart)一次性軟骨修補系統，目標今年銷售達200組，此外，新竹醫材廠也將於明年(2024)第一季啟動生產自有產品，未來營收成長可期。...
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聚焦式超音波 癲癇 超音波

浩宇聚焦式超音波動物實驗再突破 「多次施予」改善癲癇行為、腦部發炎

2023-03-20/記者 巫芝岳
今(20)日，浩宇生醫(6872)宣布，其創辦人劉浩澧教授團隊，以聚焦式超音波無創治療癲癇老鼠，可阻止癲癇傷害並保護神經的研究，近期發表在國際期刊《Neurotherapeutics》。該研究為首次「多次施予」聚焦式超音波於癲癇老鼠海馬迴；目前，浩宇和北榮進行的頑性癲癇(DRE)臨床II期試驗，亦是多次施予超音波的設計，也呼應了這項研究成果。浩宇表示，在先前的臨床I/II期研究報告中，發現「單次施...
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乾癬 TYK2抑制劑

武田賭60億美元乾癬候選藥 2b期試驗療效佳 有望超車BMS?

2023-03-20/記者 劉馨香
武田(Takeda)在去年12月以驚人的40億美元前期金、總額高達60億美元，向NimbusTherapeutics收購的TYK2抑制劑實驗藥物TAK-279，究竟在治療中重度乾癬(psoriasis)上表現有多好，才讓武田如此豪賭？18日，武田在美國皮膚科醫學會(AAD)會議上公布，眾人引頸期盼的臨床2b期試驗達到主要試驗終點，而且在最高劑量組，有1/3患者的皮膚病灶完全清除。Nimbus曾表示...
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BRAF 癌症治療 神經膠質瘤 小分子藥物 標靶治療

諾華「BRAF標靶藥組合」首項兒童適應症到手！ FDA批准用於兒童腦瘤

2023-03-20/記者 巫芝岳
近(16)日，諾華(Novartis)宣布，其癌症小分子藥組合「Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)」，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療具BRAFV600E突變的低級別神經膠質瘤(LGG)兒童，此為該藥物組合獲得的第六項適應症，也是首次獲批可用於兒童患者。本次標靶藥物組合，獲批治療族群為1歲以上兒童。FDA的批准，是基於一項臨床二/三期試...
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免疫學 長庚尖端免疫實驗室

長庚「福爾摩沙免疫學校與會議」5國頂尖學者演講 吸500人共襄盛舉

2023-03-20/記者 彭梓涵
近(13)日，林口長庚醫院聯合長庚大學攜手中華民國免疫學會、中華民國風濕病醫學會、中華民國癌症醫學會、台灣腎臟醫學會，舉辦為期一週的「2023福爾摩沙免疫學校與會議」，今年活動以代謝免疫、自體免疫及組織駐足T細胞免疫等全球最新免疫發展為主題，邀請10位國際大師與台灣優秀學者與會，包括4位美國科學院院士、英國皇家院士、歐洲院士等，吸引台灣免疫學界、醫界與產學人士約500人踴躍出席。原邀請賴清德副總統...
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第37屆生物醫學聯合學術年會

第37屆生醫年會登場！首設「陳烱霖轉譯醫學講座」 陽交大副校長楊慕華榮獲講座

2023-03-18/記者 彭梓涵
今(18)日，台灣生物醫學領域歷史最悠久的年度聯合會議——第37屆生物醫學聯合學術年會於國防醫學院熱鬧登場，今年大會鎖定「代謝健康-MetabolisminHumanHealth」主題，並特別邀請到中央研究院林慧觀院士擔任大會的Keynotespeaker與多位重量級講者分享最新研究，吸引上千篇研究論文發表，與會學者及研究人員超過2,000人。 今年生物醫學聯合學術年會，是...
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小分子藥 NASH 癌症治療 乾癬 自體免疫疾病 避孕藥

盤點2022十大小分子明星藥！ 難治腫瘤、自體免疫疾病、NASH、創新避孕藥上榜

2023-03-18/記者 巫芝岳
近日，新藥研發資訊網站DrugHunter，發布了2022年10大明星小分子藥，多項具有創新機制，或突破該適應症長久以來臨床未滿足需求的小分子藥物皆上榜。包括：去年獲批、成為10年來首款中重度乾癬口服藥的Sotyktu(deucravacitinib)(由必治妥施貴寶(BMS)開發)；首款臨床三期試驗成功NASH藥物——MadrigalPharmaceuticals的res...
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杏國 胰臟癌 FDA 輝瑞 新冠 Paxlovid

杏國減資8億4332.5萬元 規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床；FDA諮詢委員16:1支持輝瑞新冠藥Paxlovid完全批准

2023-03-17/環球生技
《臺灣》杏國減資8億4332.5萬元規劃特定胰臟癌患者三期二線臨床今(17)日，杏國新藥(4192)宣布，董事會決議辦理減資8億4332.5萬元，為了改善財務結構與營運發展需求。董事長李志文也表示，杏國在過去幾年完成CT4006胰臟癌全球三期臨床試驗結案數據分析後，發現對特定族群病患具有顯著效果，因此於111年8月設計出CT4008胰臟癌三期二線人體臨床試驗，然而團隊仍需縝密思量並提出具說服力的療...

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