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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 
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竟天膝蓋骨關節炎新藥 澳洲臨床二期收案超過85%、明年規劃三期啟動授權

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GSK砸3億美元收購中國恩沐TCE雙抗藥 攻自體免疫疾病

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新聞集錦

逸達兒童中樞性性早熟新藥 獲中國核准三期臨床；瑞士與美國簽署GMP查廠相互承認

2023-01-17/環球生技
《臺灣》逸達兒童中樞性性早熟新藥獲中國核准三期臨床今(17)日，逸達生技(6576)表示，研發中新藥FP-00142毫克(即CAMCEVI42毫克，6個月緩釋注射劑型)用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局批准執行。該臨床試驗預計於2025年完成，實際執行時間依據收案狀況而定。《國際》瑞士與美國簽署GMP查廠相互承認近(13)日，瑞士和美國簽署了一項關於藥品優良製造...
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百靈佳殷格翰 免疫 3TBiosciences 癌症

百靈佳殷格翰2.68億美元攜手免疫新創3T Biosciences 開發T細胞受體癌症療法

2023-01-17/記者 李林璦
美國時間16日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與專注於開發T細胞受體(TCR)療法的新創3TBiosciences達成2.68億美元的合作，將運用3TBiosciences所開發的TCR發現平台「3T-TRACE」進行創新癌症療法開發，百靈佳殷格翰則將提供源自患者的TCR數據，以幫助3T-TRACE平台辨識抗原。在此次合作中，3TBiosciences將獲得預付款和研發...
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醫療服務 護理師 醫療人力

新冠後醫療人員短缺！ 美醫療人力銀行募3億美元 總估值達20億

2023-01-17/記者 巫芝岳
近(13)日，總部位於美國達拉斯的醫療人力新創公司ShiftKey，在最新一輪募資中募集了3億美元，使其總估值達到20億美元。新冠(COVID-19)疫情後，美國面臨醫護人員離職率增高、醫院人力短缺情形，除了ShiftKey外，多間相似的醫療人力銀行、平台公司，近兩年受到投資人看好，顯示了該需求的迫切。ShiftKey所開發的人力平台，可讓護理師、護理師助理(nursingassistant)和其...
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賽諾菲 新創 數位

賽諾菲注資投資部門7.5億美元 擴大藥物、數位新創公司投資

2023-01-16/記者 彭梓涵
大型製藥公司為保持全球生命科學領域領先地位，除了內部自我研發，策略也觸及創新事業投資。近(11)日，賽諾菲(Sanofi)宣布，將向其投資部門(SanofiVentures)注資超過7.5億美元，以擴大投資藥物開發商和早中期階段的數位健康新創。根據SanofiVentures官網公布，SanofiVenture目前已完成超過50家投資組合，約80%投資生物技術領域、20%投資數位健康領域公司，其中...
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細胞外囊泡 mRNA 載體 藥物傳輸

mRNA療法新傳輸系統！MD Anderson胞外囊泡小鼠驗證成功

2023-01-16/記者 劉馨香
近(12)日，美國德州大學安德森癌症中心(UniversityofTexasMDAndersonCancerCenter)的研究團隊，在《NatureBiomedicalEngineering》發表一種以細胞外囊泡(EV)為載體的新型mRNA藥物傳輸系統，有機會克服目前mRNA療法的傳輸障礙，並成功在小鼠模型中驗證其作為膠原蛋白替代療法的潛力。通訊作者之一、安德森癌症中心神經外科教授BettyKi...
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浩鼎 圓祥生技 癌症治療 實體癌 雙特異性抗體

浩鼎旗下圓祥生技雙特異性抗體新藥 獲美FDA核准臨床一期試驗  

2023-01-14/記者 吳培安
今(14)日，浩鼎(4174)發布重訊，宣布其子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗，並預計在2024年底完成。 圓祥生技所開發之雙特異性抗體抗癌新藥AP505，是一種針對實體腫瘤之癌症免疫治療新藥，其結合了PD-L1抗體及中和VEGF之重組蛋白，透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用，避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制、造成腫...
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FDA 動物實驗 新藥開發

《Science》美國新法不要求藥物動物實驗 專家：改變仍需時間！

2023-01-14/記者 劉馨香
在2022年末，美國總統拜登簽署了FDA現代化法案2.0(FDAModernizationAct2.0)，不再要求所有候選藥物在進入臨床試驗之前進行動物實驗。《Science》專文報導指出，此項新法受到動物福利團體的歡迎，但一些支持動物研究團體表示，改變不會太快發生。亦有專家認為，此項新法律的意義在於，開闢了替代方案是否足夠的討論空間。 1938年通過的《聯邦食品、藥品和化妝品法案》，要求以動物實...
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新聞集錦

Google姊妹公司Verily開發方向大調整、裁減15%員工；Alzheon E輪募5千萬美元 開發阿茲海默症口服藥

2023-01-13/環球生技
《臺灣》工研院、中國附醫簽MOU深化醫院機器人服務今(13)日，工研院與中國醫藥大學附設醫院簽署合作備忘錄(MOU)，將共同打造應用於中國附醫的醫院機器人服務，並以手術端、服務端兩路並進的方式，分階段提供智慧手術、物流、感染管制清潔等解決方案。此外，雙方未來還將擴大應用於2025年底啟用的「臺中市立老人復健綜合醫院」，具體提升醫療精準性、醫護人力運用、病患就醫福祉。工研院副院長張培仁表示，中國附醫...
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《Science》阿茲海默與腸道關聯再一項！ 美首證「腸道菌影響大腦tau蛋白堆積」

2023-01-13/記者 巫芝岳
近(13)日，美國華盛頓大學聖路易斯分校(WUSTL)的科學家，在小鼠實驗中發現，若改變小鼠的腸道菌相，其腦中與阿茲海默症相關的「tau蛋白」量也會跟著改變，該研究為目前少有針對「腸道微生物對tau蛋白影響」的研究。該研究發表於頂尖期刊《Sciences》。該研究團隊透過基因改造，讓小鼠能表現人類的tau蛋白，tau蛋白在小鼠9個月時，會因為不正常堆積而造成神經損傷和大腦萎縮；此外，這些小鼠也帶有...
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基因療法 罕見疾病 法布瑞氏症 Fabry'sDisease 心血管

4D法布瑞氏症心臟基因療法 傳3名患者腎安全疑慮、暫停招募  

2023-01-13/記者 吳培安
近(9)日，基因療法公司4DMolecularTherapeutics表示，其開發中基因療法4D-310在法布瑞氏症(Fabrydisease)的臨床1/2期試驗中，6名患者中發現3起腎臟疾病，因此決定停止招募患者，並收集更多追蹤數據，以做出下一步對策。 4D正在開發中的候選療法4D-310，是一種以腺相關病毒(AAV)為載體、靶向心臟的基因療法，目前正在兩項臨床試驗中研究安全性，以及針對法布瑞氏...
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ADC 抗體藥物

Exelixis、日本味之素達戰略合作 ADC藥偶聯技術助療效、降毒性

2023-01-13/記者 彭梓涵
昨(12)日，加州生物製藥公司Exelixis宣布，與日本食品製造起家、跨入生物製藥的味之素(Ajinomoto) 達成協議，目前雙方皆未透露交易金額，但根據協議，Exelixis有權使用Ajinomoto專有的特異性生物偶聯連接技術—AJICAP，開發多款抗體藥物複合體(ADC)產品，Ajinomoto也將獲得開發、監管和商業與銷售等里程碑金。 Exelixis看上Ajinomoto...
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糖尿病 口服胰島素

股價狂跌70%！Oramed口服胰島素T2D臨床三期失利、終止開發  

2023-01-13/記者 吳培安
美國時間12日，美國新藥開發公司OramedPharmaceuticals公布其開發的第二型糖尿病(T2D)口服候選藥物ORMD-0801，在臨床三期試驗的主要試驗終點、次要試驗終點雙雙跌跤，使得該公司決定停止開發此項目。消息一出，Oramed股價也狂跌68%，跌到每股3.45美元。 此次公布的臨床三期試驗名為ORA-D-013-1，是一項隨機雙盲、安慰劑控制的臨床三期試驗，共招募了710名使用兩...

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