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美癌症登月計畫建構腫瘤3D圖譜！最新12篇研究登《Nature》
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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

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竟天膝蓋骨關節炎新藥 澳洲臨床二期收案超過85%、明年規劃三期啟動授權

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抗生素 抗藥性 超級細菌 AMR 巴斯德法案 微生物

抗生素危機不能再等！逾150產業單位籲美國年底通過《巴斯德法案》  

2022-11-17/記者 吳培安
美國時間16日，超過150個產業單位聯合上書國會，致信眾議院議長裴洛西(NancyPelosi)、民主黨領袖ChuckSchumer、共和黨領袖KevinMcCarthy、少數黨領袖MitchMcConnell，籲請立法單位重視微生物抗生素抗藥性(antimicrobialresistance,AMR)的問題，並在今(2022)年底就讓因應AMR的《巴斯德法案》(PASTEURAct)生效上路。 ...
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GoodTherapeutics BonumTherapeutics 抗體藥物

羅氏收購對象衍生公司Bonum A輪募9300萬美元 力攻創新抗體藥平台

2022-11-17/記者 巫芝岳
美國時間15日，由剛在9月被羅氏(Roche)收購的GoodTherapeutics所衍生的公司BonumTherapeutics，宣布剛完成9300萬美元的A輪募資。該公司專門開發源自Good的「異位調節(allostericregulated)」創新藥物平台，羅氏的收購也相當於驗證了該平台的價值性。Good先前已測試將該平台，應用於一項經免疫檢查點PD-1調節的IL-2免疫腫瘤療法，目前仍在臨...
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小巨人獎 毛細管電泳

光鼎生技獲經濟部第25屆「小巨人獎」16家績優中小企業並列

2022-11-16/記者 彭梓涵
今(16)日，第25屆經濟部中小企業處「小巨人獎」得獎名單正式出爐，光鼎生技(6850)宣布，從逾60家參賽企業中脫穎而出，成為16家得獎企業之一，研發長許明智博士代表公司受獎。 光鼎生技表示，這是繼去年旗下Qsep1-Lite產品榮獲「中小企業創新研究獎」後，今年再以具國際競爭力與高成長之姿，獲頒「小巨人獎」殊榮。 該獎項是由經濟部中小企業處舉辦，透過整體營運、國際競爭力與社會責任等指標選出積極...
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偏頭痛 鼻噴

Satsuma偏頭痛鼻噴藥三期試驗未達標 股價暴跌近85%

2022-11-16/記者 劉馨香
近(14)日，美國偏頭痛藥物開發公司SatsumaPharmaceuticals宣布，其用於偏頭痛急性治療的鼻腔噴霧劑型STS101(dihydroergotaminemesylate)實驗性藥物，在臨床三期試驗中未能達到主要終點，不過有達到多個關鍵次要終點。該項消息一出，Satsuma股價暴跌近85%。Dihydroergotaminemesylate(DHE)是目前成熟的偏頭痛藥物，STS10...
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抗藥性基因檢測

後疫情檢測逆勢突起！ 瑞磁2022前10月營收再創新高 未來將重「抗藥性基因檢測」

2022-11-16/記者 巫芝岳
今(16)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)表示，隨著美國的新冠檢測需求持續下滑，美國政府同時正考慮限縮「多元檢測標的」的給付上限，因此看好公司具「彈性」的多元檢測優勢。瑞磁美國營運中心執行長ChrisBernard表示，瑞磁今年營收預計略高於去年，在新冠需求銳減下，以腸胃道和呼吸道兩項常規產品銷售加上授權的商業模式，已超越過去兩年業績，在許多美國檢測公司後疫情營運下滑趨勢中，可說是逆勢突起。...
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Jnana Roche 商業布局 苯酮尿症 PKU

Jnana再獲羅氏20億美元藥物開發合作、C輪募1億美元推進PKU療法概念驗證  

2022-11-16/記者 吳培安
美國時間15日，羅氏(Roche)宣布與JnanaTherapeutics繼2020年7月首次合作後，又達成第二項小分子藥探索及開發、授權合作協議，且合作總價值上看20億美元！雙方此次合作鎖定的目標，包括了：成藥難度高的癌症靶點，以及免疫調節疾病、神經疾病。 根據合作協議，羅氏將支付Jnana5千萬美元的前期金，再加上多項近期及遠程的里程碑金，加總起來超過20億美元。Jnana將負責藥物探索和臨床...
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ADC 卵巢癌

晚期卵巢癌8年首見新療法！FDA批 ImmunoGen全球首款ADC藥

2022-11-16/記者 彭梓涵
近(14)日，抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen宣布，其抗FRα的ADC藥物ELAHERE ，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性(platinum-resistant )卵巢癌患者，成為FDA首個批准用於具「鉑類藥物抗性」的ADC藥物，也是該公司成立40年來首個取證產品。 與此同時，羅氏(Roche)開發作為識...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福遞交乾眼症新藥BRM421美國三期試驗申請 最快12月啟動

2022-11-16/記者 彭梓涵
今(16)日，全福生技(6885)宣布，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)遞交BRM421治療乾眼症的三期臨床試驗設計。若FDA經30天審查期無回覆意見，該三期臨床試驗將於12月正式啟動。 全福表示，FDA曾就BRM421二期臨床試驗後(End-of-Phase2,EOP2)諮詢會議給予會前意見，同意全福提出的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床試驗。全福將收納超過7...
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新聞集錦

BioNTech收購諾華新加坡GMP廠 打造亞太首個mRNA製造基地；全心醫藥勇奪Biospace全美最受好評生技公司評選第14名

2022-11-15/編輯部
《臺灣》全球最大醫材展MEDICA登場國科會率團展臺醫療科技成果 昨(14)日，全球規模最大的國際醫材盛會——德國杜賽道夫醫療器材展(MEDICA)正式登場。國科會今年也首度率團，以遠距照護、精準健康、精準醫療為主題，展出包括臺大、陽明交大、中國醫大等7組學研團隊，以及巨量移動、鉅怡智慧、福寶科技、瀚生醫電、諭泰生技、醫流體、偉喬生醫等業者的醫療科技成果。 國科會產學處長許...
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晟德 東洋 訴訟

晟德、東洋精神分裂症學名藥委託開發協議案 高等法院判契約關係不存在

2022-11-15/記者 李林璦
今(15)日，台灣高等法院宣判，晟德大藥廠(4123)與台灣東洋(4105)簽署之學名藥RisperidonePLGA委任開發協議契約關係不存在。晟德董事長林榮錦表示，對此判決結果深感遺憾，但對晟德的經營與財務並無影響；晟德將視判決理由，研擬追回因遵從契約規定所支付之對價。 此案是晟德於民國105年7月1日提起訴訟，訴請法院確認上開委託開發合約效力，台北地方法院於民國107年3月1日判決晟德勝訴，...
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新興抗體療法多箭齊發 ADC、雙特異性抗體、mRNA編碼抗體展潛力

2022-11-15/記者 彭梓涵
今(15)日，由台灣抗體協會、財團法人生物技術開發中心、中研院生醫轉譯研究中心共同主辦的「2022AntibodyTherapeuticConference(ATC)─ExtendedApplicationofAntibodyATC」，邀集國內外多家生技公司、專家學者，從醫療需求出發，就抗體藥物、抗體藥物複合體(ADC)、嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)、mRNA等不同領域，分享全球當前新興抗...
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羅氏 阿茲海默症 百健 衛采 禮來 跨國藥廠重整

羅氏阿茲海默症臨床3期再次失敗！ 激勵對手百健、禮來股價上漲

2022-11-15/記者 李林璦
美國時間14日，羅氏(Roche)和MorphoSys宣布，其開發靶向類澱粉蛋白(amyloid)的藥物gantenerumab在兩項早期阿茲海默症臨床3期試驗中宣告失敗，不僅未達到延緩臨床衰退的主要終點，降低β-類澱粉蛋白的濃度方面也低於預期。 消息一出，羅氏股價下跌3.98%，MorphoSys則重跌29.21%，但投資人對阿茲海默症領域還十分看好，轉而押注在其競爭對手百進(Biog...

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