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台新藥眼科新藥APP13007獨家授權葡萄牙DAVI拓銷歐洲市場
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美癌症登月計畫建構腫瘤3D圖譜！最新12篇研究登《Nature》

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強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

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膽道癌 HER2 雙特異性抗體

Jazz取Zymeworks全球首個膽道癌HER2雙特異性抗體療法 合作金上看17.6億美元

2022-10-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，JazzPharmaceuticals宣布與生物製藥公司Zymeworks，就其全球首個進入臨床晚期、治療膽道癌(BTC)的HER2雙特異性抗體療法zanidatamab達成5000萬美元許可協議，Jazz將取得zanidatamab在美國、歐洲、日本等地區的獨家商業化和開發權利。 Zanidatamab關鍵臨床二期試驗已經完成最後一名患者治療，結果預計會在年底發布，據雙方協議，J...
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視網膜 老年性黃斑部病變 地圖狀萎縮 跨國藥廠重整

視網膜地圖狀萎縮藥開發難？羅氏撤二期候選抗體藥

2022-10-19/記者 劉馨香
美國時間18日，羅氏(Roche)公布第三季財報，其中透露了羅氏正在從產品線中刪除，進入臨床二期試驗的HtrA1抑制劑galegenimab，用於治療老年性黃斑部病變(AMD)地圖狀萎縮(GA)。就在羅氏放棄的前一日，默沙東(MSD)和NGMBiopharmaceuticals合作開發之同樣適應症候選藥物，才剛宣布在臨床二期試驗中失敗。外媒《EndpointsNews》報導指出，羅氏決定在臨床二期...
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臺灣國際微脂體研討會 微脂體 LNP

疫後核酸藥物夯！ LNP包覆為關鍵 臺、日大秀最新微脂體技術

2022-10-19/記者 巫芝岳
新冠疫情下，全球對核酸疫苗/藥物的關注達到前所未有的高度！而包覆、傳輸核酸時重要的脂質奈米顆粒(LNP)，更是全球大廠專利核心所在。今(19)日，由日本精化和日隆精化主辦的「第三屆臺灣國際微脂體研討會」，於臺北盛大舉行。會中除了有日本精化和德島大學的專家，介紹日本最新的微脂體應用技術外，工研院和臺大的團隊，也輪番分享了最新的LNP製造技術。日隆精化國際股份有限公司總經理陳煌致詞表示，微脂體的發展已...
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罕見疾病 蛋白質降解藥

Salarius罕見肉瘤蛋白質降解藥 受試者死亡臨床1/2期試驗喊停

2022-10-19/記者 彭梓涵
近(19)日，腫瘤學公司SalariusPharmaceuticals宣布，其開發治療伊文氏肉瘤(Ewingsarcoma)和FET重排肉瘤(FET-rearrangedsarcomas)的 LSD1蛋白質降解藥seclidemstat，因受試者死亡，已自願暫停臨床1/2期試驗。消息一出Salarius公司股價下跌27%。 該名受試者是轉移性FET重排肉瘤患者，患者在試驗期間死亡，而其死因被認為與...
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FDA 手術機器人

FDA唯一批准Neocis植牙手術機器人 普及全美近百地點

2022-10-19/記者 李林璦
手術輔助機器人已在各種外科手術領域中越來越普遍。在牙科領域中，由美國Neocis所開發的Yomi，是全球首款、也是目前唯一可用於牙科植入手術的機器人導航系統，今(2022)年6月底，FDA批准了YomiPlanGo™軟體的510(k)，該產品經臨床研究證實，可改善機器人導航植牙手術的效果，且據使用醫師指出，Yomi植牙的準確率高達98.3%。 Yomi早在2017年獲得美國食品藥物管理...
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鐮刀型血球症 地中海型貧血 血液疾病 AstraZeneca Fibrogen 慢性腎臟病

《Nature》AZ、Fibrogen候選新藥roxadustat 成逆轉鐮刀型血球症新希望?!  

2022-10-19/記者 吳培安
近(12)日，美國聖裘德兒童研究醫院(St.JudeChildren’sResearchHospital)的新研究指出，由阿斯特捷利康(AstraZeneca)與Fibrogen共同開發中的慢性腎臟病(CKD)貧血新藥roxadustat，有望成為鐮刀型血球症(sicklecelldisease)的新治療方式，並登上國際頂尖期刊《Nature》。 血紅素(hemoglobin)是紅血球...
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未來科技獎 成大前瞻醫材中心 高解析超音波 再生醫學真皮

2022台灣創新技術博覽會 成大高解析超音波、再生醫學真皮2技術獲未來科技獎

2022-10-19/記者 彭梓涵
「2022台灣創新技術博覽會－未來科技館」於10月13-15日盛大展出，成功大學醫療科技領域團隊共5隊受邀參展，其中2個研究團隊：黃執中教授團隊開發的「高解析度超音波彈性影像應用於薄層組織診斷」與黃玲惠教授團隊的「再生醫學真皮」技術，獲得2022年未來科技獎。 今年獲得未來科技獎，亦是成功大學前瞻醫療器材科技中心成員、成大醫工系黃執中教授團隊，發展高解析度超音波彈性影像並提出新型導波黏彈模型，用於...
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方圓細胞生醫 張瑛芝

中研院衍生新創方圓細胞生醫 3D細胞培養技術攻精準/再生醫療

2022-10-18/記者 李林璦
今(18)日，專注於3D細胞培養技術的方圓細胞生醫，於汐止遠雄U-Town舉辦辦公室與實驗室開幕典禮，抗體之父、免疫功坊創辦人張子文、中研院轉譯醫學專題中心執行長陶秘華、臺灣幹細胞學會理事長林頌然、前高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長侯明鋒等多位重量級人物都共襄盛舉。 方圓細胞生醫於2020年透過價創計畫從中研院衍伸成立，以中研院基因體研究中心研究員張瑛芝所開發的3D細胞培養技術─R3CE(Rapi...
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黃斑部病變 AMD 補體C3 眼睛 跨國藥廠重整

MSD合作夥伴NGM Bio 抑制補體C3眼科藥未過二期試驗 股價暴跌70%

2022-10-18/記者 劉馨香
美國時間17日，自2015年以來受到默沙東(MSD)投資與合作的生技公司NGMBiopharmaceuticals公布，雙方合作開發抑制補體C3的單株抗體藥NGM621，在治療老年性黃斑部病變(AMD)地圖狀萎縮(GA)患者的臨床二期試驗中，未達到主要終點。該消息讓NGM股價在週一暴跌70%。NGM621為NGMBio唯一的眼科候選藥物，在這項名為Catalina的臨床二期試驗中，招募320名被診...
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小兒麻痺症 比爾蓋茲基金會

比爾蓋茲基金會捐贈12億美元 助全球小兒麻痺症根除

2022-10-18/記者 彭梓涵
美國時間17日，比爾和梅琳達蓋茲基金(Bill&MelindaGatesFoundation)，在即將舉辦的小兒麻痺認捐活動前夕，宣布將捐贈12億美元資金，協助全球對抗並根除小兒麻痺症。 該筆資金將支持「根除全球小兒麻痺症倡議活動(GlobalPolioEradicationInitiative,GPEI)」並擴大全球使用第二類型口服小兒麻痺疫苗(nOPV2)。 nOPV2疫苗是印尼國營生...
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FDA 漸凍症 ALS 神經退化性疾病

FDA擲3800萬美元獎勵罕病研究 神經退化性疾病成焦點！  

2022-10-18/記者 吳培安
美國時間17日，為了加速治療罕見疾病的醫療產品開發，美國食品藥物管理局(FDA)旗下的孤兒藥品獎勵金計畫(OrphanProductsGrantsProgram)，宣布投入超過3800萬美元，給予19項新研究案和2項新合約為期4年的資金，以支持與罕見疾病相關的臨床試驗、自然發生歷程(naturalhistorystudies)和法規科學工具研究。值得注意的是，本次有多項獲得補助的研究，皆和漸凍症(...
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口罩

FDA重永續性！ PADM首款「植物性可分解口罩」首獲EUA

2022-10-18/記者 巫芝岳
三年來的新冠疫情下，全球醫療廢棄物量急劇增加，為解決廢棄物處理碳排問題，美國食品藥物管理局(FDA)近年也越趨重產品永續性(sustainability)問題。近(13)日，加拿大生技公司PADMMedical宣布其植物性可分解口罩「PRECISIONECO™」獲FDA授予緊急使用授權(EUA)，成為全球首款獲得EUA的醫療級可分解口罩。該口罩是PADMMedical採用可再生植物材料...

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