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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局！  

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脂肪肝 NASH NAFLD

《Nature》子刊：諾獎得主揭「非酒精性脂肪性肝病」新突變 首證分子機轉

2022-09-12/記者 巫芝岳
近(7)日，德州大學西南醫學中心(UT SouthwesternMedicalCenter)表示，其由 2011年諾貝爾生理醫學獎得主BruceBeutle領導的團隊，發現了一項會導致非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的新基因「Gm4951」，並首次證實此基因突變後導致NAFLD的分子機轉，未來有望對此開發相關療法。該研究已在7月16日發表於期刊《NatureCommunications》。 領導該...
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KRAS 不可成藥

Amgen首個肺癌KRAS療法一年數據 存活率高化療藥2倍

2022-09-12/記者 彭梓涵
美國時間11日，安進(Amgen)於9月9日至13日歐洲醫學腫瘤學大會(ESMO)上，公布KRASG12C抑制劑Lumakras的驗證性三期試驗CodeBreaK200結果，數據顯示在突變之非小細胞肺癌(NSCLC)的一年治療，患者存活率為24.8%且無疾病惡化，比歐洲紫杉醇(docetaxel)存活率10%高兩倍，試驗達到主要終點。 不過此次公布的數據，Lumakras對於患者存活率雖高於歐洲紫...
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禮來 阿茲海默症

禮來阿茲海默症新藥 啟動中國400人臨床3期試驗

2022-09-11/記者 李林璦
日前，在中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台中，禮來(EliLillyandCompany)登記了一項阿茲海默症新藥donanemab安全性和有效性的國際多國多中心臨床3期試驗，用於評估該藥物治療早期阿茲海默症的安全性與有效性，預計在明年年初發布關鍵的臨床數據。目前，美國食品藥物管理局(FDA)已接受該藥生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請，並獲得優先審查(priorityreview)資格。此次...
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比翼 新創 創投 秀傳

比翼、秀傳孵育微創醫材新創跨國成果亮眼 單家新創募資破700萬美元 

2022-09-08/記者 李林璦
今(8)日，比翼生醫創投(BEHealthVentures)，與秀傳醫療體系(ShowChwanHealthCareSystem)、秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTAIWAN)攜手，共同舉辦SCMHxIRCADxBE加速器計畫DemoDay，匯集美、韓、台、新加坡等新創大秀成果，更邀請到法國、巴西微創手術醫師與生醫投資人——ITIC總經理瞿志豪、鑽石生技投資副總經理黃...
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新冠肺炎 新冠疫苗 鼻噴疫苗

全球首批！印度批准鼻噴新冠疫苗、中國批准吸入式新冠疫苗

2022-09-08/記者 李林璦
日前(6)，印度批准了全球首款新冠(COVID-19)鼻噴疫苗的緊急使用授權，該疫苗名為iNCOVACC，是由美國華盛頓大學聖路易斯分校(WashingtonUniversityinSt.Louis)研發，並與印度藥廠BharatBiotech合作開發。該疫苗透過鼻腔進入人體，可以阻止新冠病毒從鼻腔感染人體，防止肺部損傷。並且相較於現有的注射型疫苗可防止傳播病毒，有望打破傳播鏈。在華盛頓大學的早期...
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毛細管電泳 核酸檢測

光鼎生技提振產業發展 獲「新北企業精典獎」之「潛力企業」殊榮

2022-09-08/記者 彭梓涵
今(8)日，亞洲核酸產業技術服務及儀器開發商光鼎生物科技(6850)表示，榮獲首屆「新北企業精典獎」之「潛力企業」獎項，由新北市長侯友宜親自頒發，光鼎生技董事長蔡守冠代表領獎。由新北市政府經濟發展局舉辦的第一屆「新北企業精典獎」，主要在表彰穩健經濟發展，提升企業價值、強化產業競爭力，落實企業社會責任的新北市企業。光鼎生技表示，光鼎生技獲獎緣由，為公司是亞洲唯一毛細管電泳技術之台灣原廠，18年來深耕...
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外泌體 核酸藥物 載體

臺學者突破性外泌體製備、轉染技術 助攻臨床治療應用

2022-09-08/記者 劉馨香
今(8)日，由國家科學及技術委員會指導、財團法人生物技術開發中心(DCB)主辦之「新興生物療法新時代——外泌體應用與發展」，邀請到四位專家針對全球外泌體產品的開發、專利佈局、製備、轉染技術及臨床治療應用等面向，分享應用現況與趨勢。 楊崑德：製備臍帶間質幹細胞外泌體有望取代2/3幹細胞治療馬偕兒童醫院兒童醫學研究部主任楊崑德，分享外泌體製劑在目前的臨床試驗幾乎未發現副作用，有...
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神經傳導物質 神經科學 憂鬱症

《Science》子刊：季節晝夜變化如何影響大腦？ UCSD首揭「神經傳導物質」變化

2022-09-08/記者 巫芝岳
近(2)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的科學團隊，在小鼠中發現了一項「因晝夜長短變化造成神經傳導物質分泌改變」，進而影響行為的機制。該發現可謂首次突破在季節性光週期變化相關研究中，一直無法了解的分子訊號機制，研究論文發表於期刊《ScienceAdvance》。科學家過去雖已知道，因季節改變而造成的晝夜長短變化，會影響動物大腦與荷爾蒙變化，進而影響心理健康，例如因冬季白日時間減少而造成憂鬱的「...
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外泌體 DCB exosome 再生醫學 藥物遞送平台 IVD

外泌體全球市場年複合成長率34% 檢測領風騷、臨床治療追趕中

2022-09-08/記者 吳培安
今(8)日，由國家科學及技術委員會指導、財團法人生物技術開發中心(DCB，超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫辦公室)主辦之「新興生物療法新時代——外泌體應用與發展」論壇，邀請到四位專家針對全球外泌體產品的開發、專利佈局、轉導技術、製備及臨床治療等面向，分享應用現況與趨勢。 所謂的外泌體(Exosome)，指的是由細胞向周圍環境所釋出、粒徑介於50~150nm的細胞外囊泡(EV...
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地圖狀萎縮 AMD 補體療法 C3 C5

繼Apellis眼科補體療法再添利器！ Iveric地圖狀萎縮三期臨床達終點

2022-09-08/記者 彭梓涵
近(6)日，生物技術公司IvericBio宣布，其開發的新型補體C5蛋白抑制劑Zimura (avacincaptadpegol)，治療視網膜地圖狀萎縮(GA)病變的第二個三期臨床試驗，結果達到主要終點，該公司計畫將在2023年第一季末提交Zimura新藥申請(NDA)，消息一出Iveric週二股價一口氣飆漲約66%至15.34美元。 Zimura目前已完成二個多國、多中心、隨機、雙盲、假對照的三...
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青光眼 GlaukosCorporation

Glaukos青光眼微創新藥三期試驗告捷將提NDA 最快明年FDA取證

2022-09-08/記者 巫芝岳
美國時間7日，GlaukosCorporation宣布其青光眼藥物iDoseTR，在一項臨床三期試驗中達到主要評估指標，治療三個月後患者眼壓相較於對照組下降。該公司表示計劃向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥藥證申請(NDA)，若審查順利，預計明(2023)年年底前可完成審查。iDoseTR為一項要在青光眼微創手術(minimallyinvasiveglaucomasurgery,MIGS)中給...
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2022BTC BTC

沈榮津：盼政府跨部會整合 推動臺生醫轉型

2022-09-07/記者 巫芝岳
今(7)日，一連三日的「2022年行政院生技產業策略諮議委員會會議」(2022BTC)圓滿落幕。行政院副院長沈榮津特別出席閉幕典禮，回應今年委員們針對「建立生醫韌性家園」、「完善BioData永續環境」、「Bio-ICT跨域合作」三大面向，所提出的建議；BTC委員代表張鴻仁，也在總結報告中提出包括「政府將設大型CDMO公司」等重要建言。沈榮津表示，本次BTC針對生醫韌性、BioData、Bio-I...

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