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歐盟推動「新穎方法認證」:為藥品開發中的創新技術提供支持
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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事
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百健14.5億美元攜Neomorph加入蛋白質降解藥戰局!
生技醫藥
基因定序
降低定序成本至100美元?Ultima Genomics 獲6億美元募資
2022-06-01/
記者 彭梓涵
5月31日,基因定序技術開發新創UltimaGenomics宣布完成6億美元募資。這家新創公司宣稱其可以100美元價格,提供人類基因體完整定序,目前雖未透露任何細節,但應用該公司平台進行研究的領先機構包括:美國布洛德研究所(BroadInstitute)、懷特黑德研究所(WhiteheadInstitute)、史丹福大學基因體和個人化醫學中心等。 Ultima是一家致力開發革命性基因定序技術的新創...
生技醫藥
Opdivo
免疫治療
免疫檢查點抑制劑
食道癌
癌症治療
BMS「Opdivo聯用化療/Yervoy」 獲FDA批准食道癌一線療法
2022-06-01/
記者 巫芝岳
美國時間5月27日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其免疫檢查點抑制劑Opdivo併用化療,或併用同公司的Yervoy聯合使用,作為晚期食道鱗狀細胞癌(ESCG)的一線療法。該批准讓默沙東(BMS)的Keytruda,在食道癌領域多了一名強勁對手。值得注意的是,FDA的批准「為無論患者腫瘤的免疫檢查點PD-L1表現程度如何,皆可適...
生技醫藥
GSK
Affinivax
疫苗
收購
GSK再出手!33億美元收購創新疫苗公司Affinivax
2022-05-31/
記者 李林璦
美國時間31日,葛蘭素史克(GSK)表示,將以高達33億美元的價格收購美國生物製藥公司Affinivax,以其創新技術開發下一代疫苗產品線。這是葛蘭素史克近2個月來的第二筆重大交易,其上個月才剛斥資19億美元收購了美國生物科技公司SierraOncology。此次收購GSK將支付21億美元的預付款以及高達12億美元的里程碑金。若Affinivax的細菌性肺炎鏈球菌新疫苗臨床試驗成功,GSK將成為全...
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
理大仿生視覺感測器適光範圍高達199分貝;Imugene攜手希望之城完成新型溶瘤病毒首位患者給藥;DoMore大腸直腸癌病理切片AI獲CE標誌
2022-05-31/
記者 彭梓涵
《臺灣》12年再下一城!世基痛風用藥安全診斷試劑6/1起實施健保給付今(31)日,世基生醫(7595)宣布其下痛風藥物基因診斷試劑「HLA*B-5801基因檢測」,歷經3年爭取,終獲准納入健保給付。未來在使用藥物「安樂普利諾」(allopurinol,異嘌呤醇)前,輔以HLA-B*5801基因檢測,可降低嚴重藥物不良反應的發生。這也是政府繼2010年,核准其癲癇藥物基因診斷試劑納入健保後,12年來...
生技醫藥
晟德
東曜
永昕
生物藥
CDMO
晟德擬再投東曜藥業1.1億港幣 與永昕創造綜效 攻全球生物藥CDMO市場
2022-05-31/
記者 李林璦
今(31)日,晟德大藥廠(4123)召開董事會宣布,以最高港幣1.1億元,參與集團旗下轉投資公司東曜藥業(1875.HK)擬發行之增資新股案,期未來能與另一轉投資公司永昕(4726)創造地理區域上的合作綜效。不過,上述增資案尚待東曜藥業股東會決議通過。 晟德表示,東曜藥業為晟德集團持股30.16%之轉投資公司;該公司於2021年成功將三款自主開發產品獲准上市並陸續對外授權後,積極調整戰略佈局,期成...
生技醫藥
基因檢測
用藥安全檢測
精準醫學
痛風
12年再下一城! 世基痛風用藥安全診斷試劑 6/1起實施健保給付
2022-05-31/
記者 巫芝岳
今(31)日,世基生醫(7595)宣布其下痛風藥物基因診斷試劑「HLA*B-5801基因檢測」,歷經3年爭取,終獲准納入健保給付。未來在使用藥物「安樂普利諾」(allopurinol,異嘌呤醇)前,輔以HLA-B*5801基因檢測,可降低嚴重藥物不良反應的發生。這也是政府繼2010年,核准其癲癇藥物基因診斷試劑納入健保後,12年來,再次獲准納入健保的用藥安全檢測。世基表示,在使用allopurin...
生技醫藥
醫材
智慧醫材
「Medical Taiwan」6月登場 指標廠商展示台灣六大醫材創新力
2022-05-31/
記者 彭梓涵
由外貿協會主辦的「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」,將於2022年6月16日至18日於南港展覽二館展出,聚焦「專業醫材」、「防疫用品」、「原料與組件」、「智慧醫療」、「紡織應用」、「美容保養」六大重點領域,結合機械製造、醫療、紡織、化工、資通訊等各產業。 今年台灣國際醫療暨健康照護展,攜手台灣數位健康產業發展協會特別打造「健康生活,新日常(NewHealthcare,New...
生技醫藥
非營利
藥價
消弭健康不平等! 輝瑞啟動慈善計畫 向45個中/低收入國低價供藥
2022-05-31/
記者 巫芝岳
近(25)日,輝瑞(Pfizer)在世界經濟論壇(WEF)上,宣布啟動一項慈善倡議計畫「AccordforaHealthierWorld」,首先與包括:盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達等5個非洲國家政府合作,支持這些開發中國家的醫療、健康服務和基礎建設。同時以多元的手段,使公司23項以上的藥物和疫苗,能更快速、以非營利價格送到全球45個中、低收入國家人民手上。輝瑞表示,其目標是以非營利的方式...
生技醫藥
膀胱癌
非侵入性檢測
早期診斷
診斷新創KDx非侵入性膀胱癌尿檢 獲美最大泌尿科採購組織UroGPO合作
2022-05-31/
記者 劉馨香
美國時間27日,美國診斷新創公司KDxDiagnostics宣布,與美國私人泌尿外科市場的最大採購組織UroGPO建立合作夥伴關係,將在美國提供非侵入性的尿液檢測產品URO17®,用於檢測膀胱癌。URO17是一種具有高靈敏度和高陰性預測值(NPV)的非侵入性尿液檢測,可用於確認膀胱癌的狀態,改善膀胱癌的早期診斷與監測。在美國,URO17是作為一種實驗室自行研發檢驗技術(Laboratory...
生技醫藥
前列腺癌
柳菩林
逸達前列腺癌新藥 再獲歐洲核准上市
2022-05-31/
記者 劉馨香
今(31)日,逸達生技(6576)宣布,其前列腺癌新藥CAMCEVI42毫克(即FP-00150毫克),通過歐洲藥品管理局(EMA)上市許可申請(MarketingAuthorizationApplication,MAA),該上市許可適用於所有27個歐盟成員國,及冰島、挪威以及列支敦士登等國。逸達表示,CAMCEVI歐洲市場之行銷將由逸達的合作夥伴AccordHealthcare負責。CAMCEV...
生技醫藥
新聞集錦
萊鎂醫獲韓醫材許可;藥華藥PV新藥布局拉美;基因泰克雙特異性抗體數據積極;新研究:首次視覺化大腦發炎圖譜
2022-05-30/
環球生技
《臺灣》萊鎂醫獲韓國醫材許可證 今(30)日,萊鎂醫宣布其主力產品「iNAPOne睡眠呼吸治療裝置」,已於近日取得韓國KFDA批准醫療器材認證,目前正同步與代理商LMKKoreaCo.,Ltd洽談產品上市及銷售策略,期待於2022下半年於韓國當地開始販售、打入韓國睡眠呼吸市場。 萊鎂醫表示,在新冠疫情影響之下,遠距醫療需求與自我健康管理意識提升,iNAPOne睡眠呼吸治療裝置此時進入韓國市場,配合...
生技醫藥
專利
自願授權
藥品專利池組織
ViiV自願授權長效HIV注射藥物專利 擴大中低收入國家預防性投藥
2022-05-30/
記者 彭梓涵
聯合國愛滋病毒(HIV)和愛滋病聯合規劃署,在2019年設立目標,將在2030年結束愛滋病的流行。近(27)日,葛蘭素史克(GSK)旗下ViiVHealthcare宣布,正為其長效HIV感染注射療法cabotegravir,與聯合國支持的藥品專利池組織(MPP),進行相關的專利「自願性授權」談判,以增加中低收入國家,在暴露HIV前的預防性投藥(PrEP)。 這項協議是建立在ViiV與MPP的長期合...
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