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11/18《生技股動態》
政策法規
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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FDA GLP-1 Neurolief 偏頭痛

FDA初步調查：「瘦瘦筆」與自殺念頭、落髮無關；日本首款 居家急性偏頭痛神經調節裝置Neurolief獲批

2024-01-12/環球生技
《臺灣、美國》臺美研究：胞外囊泡GCP1為胰臟癌早期發現、化療預後評估指標 近(10)日，一項由陽明交大、成大醫學院、基隆長庚醫院及美國斯隆凱特琳紀念癌症中心(MemorialSloanKetteringCancerCenter)共同組成的研究團隊發表最新成果，指出胞外囊泡(EV)中的磷脂酰肌醇蛋白聚醣1(GCP1)的mRNA和蛋白質，具有用於胰管腺癌(PDAC)早期診斷及預後評估的潛力。這項研究...
醫療科技
NeuralaceMedical 糖尿病 止痛 磁周邊神經刺激

糖尿病神經病變新解！ Neuralace非侵入「磁刺激」止痛療法獲FDA批准

2024-01-12/記者 巫芝岳
美國時間11日，開發疼痛管理療法的NeuralaceMedical宣布，其產品AxonTherapy獲美國食品藥物管理局(FDA)批准治療慢性疼痛性糖尿病神經病變(PDN)，成為FDA首次批准用於該適應症的磁周邊神經刺激(magneticperipheralnervestimulation,mPNS)療法。AxonTherapy這項無痛、非侵入性的療法，是利用磁脈衝緩解疼痛，每次治療時間僅需13....
生技醫藥
醫療AI 準確率

《Nature》揭醫療AI準確率在新患者上下降！ 應持續多樣本測試

2024-01-12/記者 彭梓涵
近(11)日，《Nature》期刊以「醫療AI在評估未見過的病患時，出現表現不佳情況」為題，發表了一篇社論，期刊指出人工智慧可高度精確的預測接受過訓練樣本的患者治療成效，但當應用於新患者身上，其精確度似乎有所下降。 這篇社論主要是針對一項神經病學預測模型的研究，該研究使用5種來源不同的抗精神疾病藥物臨床試驗數據，包括北美、亞洲、歐洲、和非洲共1513名被診斷為思覺失調症患者的服藥與症狀數據。 研究...
科學新知
Cell 癌症 免疫治療

《Cell》揭先天性淋巴細胞ILC2 有望成異體癌症新療法

2024-01-12/記者 李林璦
美國時間10日，知名美國癌醫學中心希望之城(CityofHope)在《Cell》上發表臨床前研究，發現在過敏與寄生蟲感染中具有關鍵作用的免疫細胞──第二型先天性淋巴細胞(ILC2)，可透過分泌顆粒酶B(granzymeB)來誘導腫瘤細胞凋亡，有望成為新的免疫癌症異體細胞療法。 希望之城血液學和造血幹細胞移植教授余建華(JianhuaYu)表示，過往ILC2是先天性免疫系統的一部分，但卻同樣具有類似...
生技醫藥
10萬基因體計畫 WGS 全基因體定序

《Nature Medicine》英國「10萬基因體計畫」證明全基因體定序有助癌症治療

2024-01-12/記者 彭梓涵
近(10)日，一項由英國國民保健署(NHS)、GenomicsEngland、倫敦瑪麗女王大學等單位領導的研究，從「10萬基因體計畫(100,000GenomesProject)」中分析13,000多名癌症患者，收集的30多種實體腫瘤的全基因體定序(WGS)數據，觀察到幾種體細胞突變的發生率，因癌症類型而異，證明WGS數據與真實臨床數據連結，可進一步了解癌症DNA的變化，為個別患者提供最適合的治療...
科學新知
外泌體 胰臟癌 李利 黃奇英 沈延盛 PDAC GCP1

臺美研究：胞外囊泡GCP1為胰臟癌早期發現、化療預後評估指標

2024-01-12/記者 吳培安
近(10)日，一項由陽明交大、成大醫學院、基隆長庚醫院、臺北榮總及美國斯隆凱特琳紀念癌症中心(MemorialSloanKetteringCancerCenter)共同組成的研究團隊發表最新成果，指出胞外囊泡(EV)中的磷脂酰肌醇蛋白聚醣1(GCP1)的mRNA和蛋白質，具有用於胰管腺癌(PDAC)早期診斷及預後評估的潛力。這項研究刊登在《AdvancedScience》。 胰管腺癌是胰臟癌中最常...
生技醫藥
賽諾菲 新藥 JPM 2024JPM

《2024JPM》賽諾菲稱2年50％新藥進臨床3期 攻6年100億歐元

2024-01-12/記者 李林璦
美國時間10日，賽諾菲(Sanofi)執行長PaulHudson在第42屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan)上說明未來發展策略，計劃在未來24個月內，讓進入臨床三期試驗階段的產品線增加至超過50%，讓賽諾菲成為全球免疫學公司的龍頭。他指出，賽諾菲/再生元(Regeneron)的IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)銷售額成長遠超出預期，預計Dupixent在20...
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01/12《生醫焦點雷達》

2024-01-12/新聞中心
生技業急搶占小分子藥代工商機經濟部射4箭助攻工商時報2024/1/11國科會計畫4年砸95億盼提升國內高齡科技產值至3千億聯合報2024/1/10彭博2024最值得關注50家企業5生醫公司上榜中央社2024/1/10生醫保健族強勢表態經濟日報2024/1/10美時、北極星、宇隆搭減重藥物熱潮經濟日報2024/1/12大亞、晟德攻減肥藥商機經濟日報2024/1/12生技股去年營收排名美時榮登寶座大樹...
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01/11《生技股動態》

2024-01-11/新聞中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)終止與歐瑞生技簽訂之UB-851於穆斯林11國之專屬授權銷售合約✔元樟生技(6864)泡棉傷口敷料取得美國FDA核發之註冊號碼，已完備可進入美國市場✔基亞(3176)與台中慈濟合作之自體Gamma-DeltaT細胞治療計畫獲准✔共信-KY(6617)：彰基醫院執行PTS100用於治療口腔癌鱗狀細胞癌病患恩慈療法獲准✔天明製藥(6659)與輔大附醫申請「NK治療實體癌第...
生技醫藥
專利訴訟 第三代定序 PacificBio

體學生技第三代定序專利權勝 ！美法庭駁回Pacific Bio上訴

2024-01-11/記者 彭梓涵
由台灣生物產業發展協會名譽理事長李鍾熙創辦的體學生物科技宣布，美國上訴法庭於9日，駁回全球基因定序大廠太平洋生技(PacificBiosciences)的上訴，維持原美國專利庭(PTAB)的判決，確認體學生技公司擁有的美國專利(USPatentNo.7,767,441)中25項權利主張的有效性。李鍾熙表示，此判決對體學的智權保護及侵權訴訟來說，是一項重大的勝利。體學生技表示，位於美國加州的太平洋生...
生技醫藥
新聞集錦 JPM 2024JPM

JPM併購消息不斷！ 中國數家生技公司股價連帶上漲；藥明生物獲BNT 2000萬美元投資 開發2抗體新藥

2024-01-11/環球生技
《臺灣》臺灣抗體之父張子文創免疫功坊兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃 今(11)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段，其開發的兩項超長效型胜肽藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗；此外，免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)計...
生技醫藥
張子文 抗體藥物複合體 ADC 減重藥 減肥 糖尿病 新藥開發 神經內分泌腫瘤 肢端肥大症

臺灣抗體之父張子文創免疫功坊 兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃  

2024-01-11/記者 吳培安
今(11)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段，其開發的兩項超長效型胜肽藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗；此外，免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫，預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。 張子文表示，免疫功坊的抗體藥...

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