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生技醫藥
罕見疾病
澱粉樣蛋白
AZ 1.5億美元收購罕病藥商Caelum 攻輕鏈澱粉樣蛋白沉積症
2021-09-30/
記者 劉馨香
昨(29)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布行使選擇權,以1.5億美元收購罕病藥物製造商CaelumBiosciences的剩餘股份,押注其輕鏈澱粉樣蛋白沉積症(ALamyloidosis)的實驗性藥物。阿斯特捷利康在今年7月以390億美元收購罕病藥物開發公司AlexionPharma,而繼承了收購Caelum的選擇權。阿斯特捷利康表示,預計於10月5日完成此項收購,Caelum將獲得...
生技醫藥
CAR-T
中國CAR-T療法急起直追!582項臨床試驗數超過美國
2021-09-30/
記者 彭梓涵
美國時間29日,數據分析機構GlobalData一項數據指出,目前中國有582項CAR-T療法臨床試驗正在進行,且大部分是靶向CD19的CAR-T療法。GlobalData表示,中國已成為亞太地區CAR-T療法發展最快的國家,且數量超過美國。 CAR-T療法自2017年首次獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准後,中國國家藥品監督管理局(NMPA)才於今年6月、9月分別批准兩款CAR-T療法,一是G...
生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
新冠疫苗
Sartorius、Thermo Fisher擴大CDMO業務 斥鉅額建產線、蓋工廠;錯失市場投放時機!賽諾菲/Translate Bio放棄mRNA 新冠疫苗開發
2021-09-29/
環球生技雜誌
《臺灣》陽明交大揭焦慮神經迴路機制登《CellReports》封面故事 國立陽明交通大學連正章特聘教授研究團隊,研究大腦海馬迴中負責調控焦慮行為的神經迴路,發現海馬迴中苔狀細胞(mossycell)在抗焦慮作用上的神經機轉。研究成果於9月14日登上國際知名期刊《細胞報導(CellReports)》的封面文章。該研究由科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」支持。 《臺灣》藥華藥FDA查廠無重大缺失美...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
泛冠狀病毒
NIAID撥款3630萬美元 資助2大學1醫院泛冠狀病毒疫苗研究
2021-09-29/
記者 彭梓涵
美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID),為了避免未來再次發生大流行,7月宣布啟動一項雄心勃勃的計畫,提早開發原型疫苗(prototypevaccines),以預防來自20個威脅人類生活的病毒家族病原體。美國時間28日,NIAID表示已向三個機構撥款3630萬美元,以推動泛冠狀病毒(pan-coronavirus)家族的疫苗研究。 此次收到資助的機構包括:威斯康辛大學麥迪遜分校,該校將運用資金進行...
生技醫藥
黃瑞瑨
spac
喜康前董座黃瑞瑨低調佈建生技SPAC
2021-09-29/
記者 王柏豪
臺灣檯面上才熱議SPAC(特殊目的收購公司),但SPAC早已經檯面下玩開! 在過去的18個月裡,SPAC在全球範圍內的籌款活動達到了前所未有的規模。亞洲也不例外,許多總部位於亞洲的私人資本公司和擁有行業經驗的好手,都趁熱推出了SPAC,而且企業結構往往分佈全球業務,但目標都是要從亞洲擴張中得到受益的資產。許多亞洲公司已經成了各種SPACs的目標。 之前一手主導喜康生技創立、募資,並擔任董事長、人稱...
生技醫藥
心血管疾病
挑戰賽諾菲/再生元!安進降血脂藥適應症再擴大:10歲以上遺傳性高血脂兒童可用
2021-09-29/
記者 巫芝岳
美國時間24日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布核准安進(Amgen)的降血脂藥Repatha(evolocumab)適應症擴大,從原先僅能用於成人患者,擴大為可治療10歲以上患有異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)兒童及青少年。此批准讓安進在與賽諾菲(Sanofi)/再生元(Regeneron)HeFH療法的競爭中,又多了一項優勢。該批准是基於3b期臨床研究HAUSER-RCT,此研究評估了Re...
生技醫藥
糖尿病
華領醫藥第二型糖尿病新藥 停藥52週緩解率65.2%
2021-09-29/
記者 劉馨香
近(26)日,中國專注於糖尿病和中樞神經系統疾病的製藥公司華領醫藥宣布,其全球首創新藥葡萄糖激酶活化劑(glucokinaseactivator)多格列艾汀(dorzagliatin),在一項名為DREAM的臨床研究結果顯示,有望在糖尿病緩解方面取得進展。DREAM是接續臨床三期試驗SEED的觀察性臨床研究。SEED是以dorzagliatin單藥治療新診斷、未用降糖藥治療的第二型糖尿病患者,而D...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
Moderna
輝瑞
CDC
輝瑞/BNT、莫德納新冠疫苗加強劑安全研究出爐!美CDC:副作用與第2劑相似
2021-09-29/
記者 李林璦
美國時間28日,美國疾病管制暨預防中心(CDC)公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(boostershot)的安全監測報告,顯示接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech與莫德納(Moderna)加強劑的副作用與接種第2劑相似,沒有發現因接種加強劑而造成的額外不良反應。 該安全監測報告是透過CDC開發的疫苗自願回報安全監測App─v-safe進行統計,數據統計從2021年8月12日至9月1...
生技醫藥
藥華藥
藥證
PV
藥華藥FDA查廠無重大缺失 美國藥證更進一步
2021-09-29/
記者 李林璦
昨(28)日,藥華藥(6446)公告,美國食品藥物管理局(FDA)已於完成本公司台中廠之GMP查廠作業,FDA於總結會議中提供483報告並表示沒有重大缺失(nomajorconcerns)。顯示其治療真性紅血球增多症(PV)的Ropeginterferonalfa-2b(P1101)新藥美國藥證有望順利取得。 藥華藥公告中表示,此次查核時間為9月20日至9月28日。FDA對於產品的上市無品質上的顧...
生技醫藥
中樞神經疾病
接手AZ放棄藥物仍失利!Biohaven罕見CNS藥臨床三期結果不佳
2021-09-28/
記者 彭梓涵
美國時間27日,生物製藥公司BiohavenPharmaceutical宣布,其從阿斯特捷利康(AZ)取得開發與銷售的候選藥物verdiperstat,在治療罕見的中樞神經系統疾病(CNS)—多重系統退化症(MSA)的臨床三期試驗中,其關鍵與次要療效指標,與安慰劑相比,無顯著差異,完整研究結果會在即將舉行的科學會議上公布。 Verdiperstat是一款研究中具選擇性、腦部滲透性、不可...
生技醫藥
默沙東
併購
AcceleronPharma
《華爾街日報》傳默沙東擲110億美元 收購罕病公司Acceleron Pharma
2021-09-28/
記者 李林璦
今(28)日,據《華爾街日報》指出,默沙東(Merck&Co.Inc.,MRK)將收購罕病藥物公司AcceleronPharmaInc.(XLRN),Acceleron的市值約為110億美元,若談判順利,默沙東將在本周公布收購消息,預期將會是默沙東最高額的交易之一,也顯示默沙東對於肺部和血液疾病的重視。 《彭博社》上周五報導指出,Acceleron正在與多家大藥廠進行併購談判,競爭對手包含...
生技醫藥
免疫療法
肝癌
扳回一城!? 默沙東Keytruda二線肝癌亞洲三期試驗佳
2021-09-28/
記者 劉馨香
美國時間27日,默沙東(MSD)宣布,旗下免疫治療藥物PD-1抑制劑Keytruda,在亞洲進行的晚期肝細胞癌(hepatocellularcarcinoma)臨床三期試驗Keynote-394中,達成延長總生存期(OS)的主要終點。此次新的試驗勝利,是默沙東免疫療法的救命繩。默沙東表示,Keytruda用於先前接受過標準療法拜耳(Bayer)的Nexavar治療之患者,試驗結果顯示,接受Keyt...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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