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2024諾貝爾化學獎出爐!蛋白質設計大師David Baker、DeepMind兩科學家獲獎
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默沙東斥19億美元 攜手Mestag創新纖維母細胞療法攻發炎性疾病
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生技醫藥
罕見疾病
孤兒藥
台灣神經罕病學會
台灣神經罕病學會:政府應建各階段多元、明確輔導機制
2021-03-25/
記者 巫芝岳
台灣神經罕見疾病學會(SocietyforNeurologicalRareDisorders-Taiwan,SNeRDTaiwan)成立於2016年,旨為促進國內神經罕見疾病研究之發展、增進國內罹患神經罕見疾病病患之福祉、加強國內外相關學會之密切聯繫與發展,並且配合政府推行相關之神經罕見疾病政策,有效整合神經罕見疾病研究之計劃、經費、人才與資源。更進一步推動建立國家級的臺灣腦庫。 台灣神經罕見疾病...
生技醫藥
阿茲海默症
《Nature》子刊:BMI1基因新功能解密 有望預防阿茲海默症
2021-03-24/
記者 李林璦
美國時間23日,加拿大Maisonneuve-Rosemont醫院研究中心的分子生物學家GilbertBernier發現了BMI1基因的新功能,可抑制大腦衰老,預防阿茲海默症的發生。該試驗結果發表於《NatureCommunications》。 先前研究發現,在阿茲海默症患者的大腦中,其神經元的DNA會分解成G-四股結構(G4),G4是由重複的鳥嘌呤(Guanine,G)序列組成,又稱為鳥嘌呤四股...
生技醫藥
Keytruda
食道癌
打破30年食道癌一線治療極限 默沙東Keytruda聯用化療獲FDA批准
2021-03-24/
記者 彭梓涵
美國時間24日,美商默沙東(MSD)宣布,其免疫療法Pembrolizumab (Keytruda)與鉑類(platinum)、fluoropyrimidine類的化療藥物,聯合治療轉移性或局部晚期食道癌或胃食道癌患者(GEJ),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於KEYNOTE-590的多中心、隨機、安慰劑對照的三期試驗,總共招募749例轉移性或局部晚期食道癌或GEJ並具高PD...
生技醫藥
新冠疫苗
美NIAID質疑AZ新冠疫苗臨床結果不完整 AZ:48小時內發布主要分析
2021-03-24/
記者 劉馨香
美國時間23日,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)發表聲明,質疑阿斯特捷利康(AstraZeneca)新冠疫苗臨床三期試驗資料之完整性。NIAID的聲明指出,阿斯特捷利康於3月22日發布的臨床三期試驗中期分析結果,可能使用了過時的資訊,導致對於疫苗效力的看法並不完整。阿斯特捷利康發布的臨床試驗結果為,新冠疫苗AZD1222預防出現新冠肺炎(COVID-19)症狀的效力達到79%。這些質疑來自...
生技醫藥
國邑藥品
肺動脈高壓
國內首個藥械組合新藥 國邑肺高壓L606啟動臨床3期Q4登興櫃
2021-03-24/
記者 李林璦
昨(23)日,國邑藥品科技股份有限公司表示,旗下治療肺動脈高壓(pulmonaryarterialhypertension,PAH)新劑型藥械組合藥物產品L606的FDA臨床3期試驗,將於今年第二季開始招收病患,預計2022年第四季完成,向FDA提出新藥上市申請(NDA),這也將是國內首個藥械新劑型新藥案例。國邑也將啟動IPO規劃,預計第四季辦理公開發行並登錄興櫃,最快明年申請上櫃。 國邑藥品總經...
生技醫藥
罕見疾病
孤兒藥
罕見疾病基金會曾敏傑: 徒法不能自行 產業界與政府需磨合
2021-03-24/
記者 劉端雅
財團法人罕見疾病基金會成立於1999年,由陳莉茵和曾敏傑共同創辦。基金會成立初期即積極從「病患家庭」、「病友團體」、「醫療諮詢」、「政策立法」、「學術研究」、「國際交流」等不同面向各自發展,以建立完整的罕病病患權益保障網絡。臺灣現有的政策和法規環境,是否有利於罕病藥物的開發?財團法人罕見疾病基金會共同創辦人曾敏傑表示,臺灣在去年元月通過了「罕見疾病防治及藥物法」,是繼美國、日本、澳洲與歐盟之後,...
生技醫藥
生物相似藥
癌症治療
台康報喜!乳癌生物相似藥臨床三期 生物相等性達陣
2021-03-23/
記者 吳培安
今(23)日,台康生技(6589)宣布其乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar),於臨床三期試驗分析結果中,主要試驗指標之病理切片之療效評估——病理完全反應(pCR)上,達到統計生體相等性(Bioequivalence)的預設標準;同時也在安全性分佈比較上具一致性。台康生技表示,最快將於今年第三季向美國FDA提出生物製劑許可(BLA)、臺灣...
生技醫藥
台灣罕見疾病藥品大未來
罕病
孤兒藥
藥華藥
仲恩
罕見疾病
臺廠攻罕病藍海 藥華、國邑、仲恩現身說法
2021-03-23/
記者 李林璦
今(23)日,由元富證券、環球生技主辦的生醫產業趨勢暨企業投資說明會--首場「臺灣罕見疾病藥品大未來」論壇,邀請藥華醫藥醫學長秦小強、國邑藥品總經理甘霈、仲恩生醫協理何智元進行演說與交流,期盼能加速國內罕病新藥的開發與上市,讓罕病患者的治療與國際接軌。 藥華醫藥醫學長秦小強博士(攝影/彭梓涵)藥華醫藥醫學長秦小強博士以「早期血癌罕病新契機--真性紅血球增多症(PV)的臨床治療」為題,分享藥華藥從開...
生技醫藥
台灣罕見疾病藥品大未來
罕見疾病
仁新
眼科
罕病
基因檢測接軌治療 台大、仁新鎖定眼科罕病新藥開發
2021-03-23/
記者 彭梓涵
「罕病法」立法逾20年,台灣成為全球第五個立法保障罕見疾病的國家。今(23)日,由元富證券、環球生技主辦的生醫產業趨勢暨企業投資說明會--首場「台灣罕見疾病藥品大未來」論壇,邀請台大醫院眼科主治醫師陳達慶、仁新醫藥黃先龍副處長,以實驗室、臨床接軌治療的經驗分享眼科疾病的藥物開發。 中國民國視網膜醫學會秘書長、台大眼科部主治醫師陳達慶,以「台灣遺傳性視網膜退化計畫(TIP)-基因檢測平台與早期接軌治...
生技醫藥
歐洲
募資
數位醫療
國際趨勢
逆疫而上!西班牙加泰隆尼亞2020年生醫募資翻倍達2.7億美元
2021-03-23/
記者 吳培安
昨(22)日,西班牙加泰隆尼亞(Catalonia)自治區的生技聚落平台組織Biocat及CataloniaBio&HealthTech宣布,雖然2020年遭逢疫情,卻是加泰隆尼亞生命科學及醫療照護產業募資創下新里程碑的一年!據統計報告,加泰隆尼亞的生技醫療聚落BioRegion,在2020年募資創下2.26億歐元(約2.70億美元)成績,將近是2018年的2倍。 根據Biocat與Cat...
生技醫藥
學名藥
精神疾病藥
瑩碩子公司泰和碩、歐帕轉骨有成 連續3年獲利 EPS 0.69元
2021-03-22/
記者 彭梓涵
今(22)日,瑩碩(6677)表示,受惠子公司泰和碩、歐帕二大子公司營運翻揚且轉虧為盈,帶動瑩碩主淨利年增30.21%,2020年合併營收為8.66億元,每股稅後盈餘(EPS)為0.69元。 瑩碩表示,泰和碩近年致力調整產品結構,不斷擴增代理產品線,同時有效控管費用,去年順利轉虧為盈。隨著國內疫情解封,歐帕的代工訂單亦逐步增溫,營收與獲利亦創下歷年最佳紀錄,也連續第3年繳出獲利成績。 今年1月,瑩...
生技醫藥
衛采
默沙東
Keytruda
默沙東/衛采Keytruda聯合免疫療法 子宮內膜癌確認性試驗顯著改善生存期、降低死亡風險38%
2021-03-22/
記者 李林璦
美國時間19日,默沙東(MSD)和衛采(Eisai)宣布,默沙東的PD-1抑制劑Keytruda和衛采的酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosinekinaseinhibitor,TKI)Lenvima聯合治療,可顯著改善晚期子宮內膜癌患者的疾病無惡化存活期(Progression-FreeSurvival,PFS)、總生存期(OS),並顯著降低死亡風險38%。 該臨床試驗結果在2021年婦癌醫學會(Soc...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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