新聞集錦
NEW

11/18《生技股動態》
政策法規
NEW

韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

新聞集錦
NEW

新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

新聞集錦
生物相似藥

泰福兩生物相似藥進入FDA查廠、BLA申請階段

2021-04-27/記者 彭梓涵
泰福-KY(6541)新任執行長陳林正去年正式接棒後，今(27)日，首次舉辦法人說明會，他表示，目前進展最快的生物相似藥TX01已與美國FDA密切溝通，目前正在等待查廠，最快5月下旬得到正式回覆、TX05則是完成Pre-BLA(生物產品許可申請前)會議，預計7月提交BLA文件。 他進一步為兩項進展最快的產品說明， 白血球生長激素Filgrastim生物相似藥TX01日前已與FDA密切溝通，目前因疫...
新聞集錦
昱厚 鼻噴劑 氣喘 過敏

昱厚鼻噴免疫調節蛋白新藥 提交氣喘二期臨床試驗申請

2021-04-27/記者 巫芝岳
今(27)日，昱厚生技(6709)宣布，向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請評估免疫調節蛋白新藥「AD17002」用於治療鼻病毒引起之氣喘的二期人體臨床試驗。本次臨床試驗預計招收50位輕度持續性氣喘患者，以噴鼻方式，接受三週內五次治療，並進行約六週的追蹤觀察。昱厚表示，AD17002原先應用於過敏性鼻炎治療的研究，去年底已由台北醫學大學附設醫院，完成Ib/IIa臨床試驗，初步效果良好。公司除規劃後續...
新聞集錦
中研院

中研院分生所蔡宜芳 獲選美國家科學院外籍院士

2021-04-27/記者 劉馨香
昨(26)日，美國國家科學院(NationalAcademyofSciences,NAS)公布最新入選的院士名單，中研院分子生物研究所蔡宜芳特聘研究員，獲選為2021年外籍院士(internationalmembers)，表彰其於植物科學研究的重要貢獻。美國國家科學院本次共選出120位新任院士和30位外籍院士，在外籍院士中，僅2位亞洲科學家獲選。中研院指出，蔡宜芳為享譽國際的植物學家，專長為植物分...
新聞集錦
賽諾菲 Moderna 新冠疫苗

搶攻第一新冠疫苗製造！ 賽諾菲9月起助Moderna產2億劑

2021-04-27/記者 巫芝岳
美國時間26日，賽諾菲(Sanofi)宣布，已與Moderna簽署協議，將從今年9月起在美國協助Moderna生產2億劑新冠疫苗。繼今年初，賽諾菲剛宣布為輝瑞(Pfizer)/BioNTech和嬌生(Johnson&Johnson)製造新冠疫苗後，這項協議也讓該公司成為目前唯一同時生產此三大新冠疫苗的大型製造商。根據協議，賽諾菲將從9月起利用其位於紐澤西州Ridgefield的工廠產能，進...
新聞集錦
黃馨祥 郭台銘 癌症登月計畫 細胞療法

黃馨祥「癌症登月計畫」延續 ImmunityBio異體NK療法施打已逾百人

2021-04-27/記者 吳培安
近(22)日，美國南坦醫療集團(NantWorks)創辦人、「癌症登月計畫」(CancerMoonshot)發起人暨美國知名富豪生醫創業家——黃馨祥(PatrickSoon-Shiong)，他集團旗下的免疫細胞療法公司ImmunityBio宣布，其開發的異體(allogenic)、現成(off-the-shelf)NK細胞療法，不僅已達成臨床施打逾百名癌症病患的實績，其細胞...
新聞集錦
RSV 病毒 疫苗

23年來首個RSV新療法 阿斯特捷利康/賽諾菲疫苗臨床三期報喜

2021-04-27/記者 劉馨香
近(26)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與賽諾菲(Sanofi)宣布，其nirsevimab在健康的晚期早產兒和足月兒，預防呼吸道融合病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)的臨床3期試驗「MELODY」達到主要終點，有望成為23年來首個RSV的新療法。Nirsevimab是一種長效抗體，旨在讓嬰兒以被動免疫的方式預防RSV引起的LRTI。由於半衰期較長，nirsevimab在典型...
生技醫藥
生技股 那斯達克

十年長線納斯達克生技股 Vertex、Exelixis、Seagen被點名

2021-04-27/記者 彭梓涵
過去一年中幾個生物技術公司，因開發出抗疫產品，使股價大幅增長。近(25)日，股評機構TheMotleyFool點評3家在那斯達克(NASDAQ)上市公司，包括：開發囊狀纖維化(CF)藥物的市場領頭羊VertexPharmaceuticals、以及針對腫瘤藥物研發的公司Exelixis和Seagen，分析其產品線後，認為是未來10年內可購買和持有的生物技術股。 VertexPharmaceutica...
新聞集錦
新聞集錦

04/27《生醫焦點雷達》

2021-04-27/新聞中心
浩鼎：OBI-3424I／II期臨床研究計畫成功收治成人白血病患者工商2021/4/26行動醫療影像系統內建AI輔助偵測技術商之器榮獲美國愛迪生獎銅獎資策會2021/4/26盈擘醫藥於醫學大會發表科學摘要及海報工商2021/4/26膝軟骨再生臨床治療傳捷報工商時報2021/4/26解決台灣護理人力荒國衛院提出4大前瞻規劃工商2021/4/26
新聞集錦
心臟 心理健康

植入心臟裝置後焦慮/憂鬱風險提高? 丹麥研究：應定期篩檢

2021-04-26/記者 劉馨香
近(24)日，來自丹麥的研究團隊指出，接受植入式心臟除顫器(implantablecardioverterdefibrillator,ICD)的患者，應定期接受焦慮和憂鬱的篩檢。其中，年輕、身體機能差和醫學心理學上被歸類為D型人格的人，焦慮和憂鬱的風險較高。該研究發表於歐洲心臟病學會(EuropeanSocietyofCardiology,ESC)舉辦之歐洲心律協會年會《EHRA2021》線上研討...
新聞集錦
新聞集錦

04/26《生技股動態》

2021-04-26/新聞中心
市場觀測：✔路迦生醫(6814)汐止GTP實驗室申請花蓮慈濟醫之細胞製備認可案，獲衛福部函覆認可✔美時(1795)Methotrexate獲美FDA核准學名藥藥證✔因華(4172)口服吉西他濱D07001癌症治療獲歐盟專利核准✔浩鼎(4174)抗癌新藥OBI-3424第I/II期臨床研究成功收治首位白血病患者 04/26一日漲跌：(漲)神隆6.96%、泰福-KY6.12%、長聖4.77%(跌)台康...
新聞集錦
新聞集錦

嬌生新冠疫苗獲美CDC與FDA批准 恢復施打；重症COVID-19倖存者中期影響 呼吸困難、疲勞、活動力下降

2021-04-26/環球生技
《臺灣》路迦生醫、花蓮慈濟免疫細胞治療實體癌第四期獲特管辦法核可今(26)日，路迦生醫(6814)宣布，其與花蓮慈濟醫院合作申請、將自體免疫細胞(CIK細胞)用於實體癌第四期的細胞治療技術施行計畫，已獲得衛福部核准通過；同時，路迦的細胞治療與應用研發中心也獲衛福部認可，成為符合人體細胞組織優良操作規範的GTP實驗室。《臺灣》浩鼎生技抗癌新藥OBI-3424啟動I/II期臨床收案今日，浩鼎生技(41...
新聞集錦
路迦生醫 特管辦法 細胞治療 再生醫學

路迦生醫、花蓮慈濟免疫細胞治療實體癌第四期 獲特管辦法核可

2021-04-26/記者 吳培安
今(26)日，路迦生醫(6814)宣布，其與花蓮慈濟醫院合作申請、將自體免疫細胞(CIK細胞)用於實體癌第四期的細胞治療技術施行計畫，已獲得衛福部核准通過；同時，路迦的細胞治療與應用研發中心也獲衛福部認可，成為符合人體細胞組織優良操作規範的GTP實驗室。 此次路迦與花蓮醫院合作申請通過的適應症為「實體癌第四期」，癌別包括：頭頸部鱗狀細胞癌、非小細胞肺癌、肝癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、輸卵管...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務