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BioJapan2024再生醫療x產學新創雙核心 政策+資金助力展現完整價值鏈
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《NEJM》Bluebird罕見神經退化疾病基因療法 7名患者罹血癌
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台灣首款體液NGS基因檢測 東生華通過LDTs核准
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抗藥性基因檢測
後疫情檢測逆勢突起! 瑞磁2022前10月營收再創新高 未來將重「抗藥性基因檢測」
2022-11-16/
記者 巫芝岳
今(16)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)表示,隨著美國的新冠檢測需求持續下滑,美國政府同時正考慮限縮「多元檢測標的」的給付上限,因此看好公司具「彈性」的多元檢測優勢。瑞磁美國營運中心執行長ChrisBernard表示,瑞磁今年營收預計略高於去年,在新冠需求銳減下,以腸胃道和呼吸道兩項常規產品銷售加上授權的商業模式,已超越過去兩年業績,在許多美國檢測公司後疫情營運下滑趨勢中,可說是逆勢突起。...
生技醫藥
Jnana
Roche
商業布局
苯酮尿症
PKU
Jnana再獲羅氏20億美元藥物開發合作、C輪募1億美元推進PKU療法概念驗證
2022-11-16/
記者 吳培安
美國時間15日,羅氏(Roche)宣布與JnanaTherapeutics繼2020年7月首次合作後,又達成第二項小分子藥探索及開發、授權合作協議,且合作總價值上看20億美元!雙方此次合作鎖定的目標,包括了:成藥難度高的癌症靶點,以及免疫調節疾病、神經疾病。 根據合作協議,羅氏將支付Jnana5千萬美元的前期金,再加上多項近期及遠程的里程碑金,加總起來超過20億美元。Jnana將負責藥物探索和臨床...
生技醫藥
ADC
卵巢癌
晚期卵巢癌8年首見新療法!FDA批 ImmunoGen全球首款ADC藥
2022-11-16/
記者 彭梓涵
近(14)日,抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen宣布,其抗FRα的ADC藥物ELAHERE ,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性(platinum-resistant )卵巢癌患者,成為FDA首個批准用於具「鉑類藥物抗性」的ADC藥物,也是該公司成立40年來首個取證產品。 與此同時,羅氏(Roche)開發作為識...
生技醫藥
乾眼症
胜肽平台
PDSP
全福遞交乾眼症新藥BRM421美國三期試驗申請 最快12月啟動
2022-11-16/
記者 彭梓涵
今(16)日,全福生技(6885)宣布,已正式向美國食品藥物管理局(FDA)遞交BRM421治療乾眼症的三期臨床試驗設計。若FDA經30天審查期無回覆意見,該三期臨床試驗將於12月正式啟動。 全福表示,FDA曾就BRM421二期臨床試驗後(End-of-Phase2,EOP2)諮詢會議給予會前意見,同意全福提出的臨床試驗設計規劃,為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床試驗。全福將收納超過7...
生技醫藥
新聞集錦
BioNTech收購諾華新加坡GMP廠 打造亞太首個mRNA製造基地;全心醫藥勇奪Biospace全美最受好評生技公司評選第14名
2022-11-15/
編輯部
《臺灣》全球最大醫材展MEDICA登場國科會率團展臺醫療科技成果 昨(14)日,全球規模最大的國際醫材盛會——德國杜賽道夫醫療器材展(MEDICA)正式登場。國科會今年也首度率團,以遠距照護、精準健康、精準醫療為主題,展出包括臺大、陽明交大、中國醫大等7組學研團隊,以及巨量移動、鉅怡智慧、福寶科技、瀚生醫電、諭泰生技、醫流體、偉喬生醫等業者的醫療科技成果。 國科會產學處長許...
生技醫藥
晟德
東洋
訴訟
晟德、東洋精神分裂症學名藥委託開發協議案 高等法院判契約關係不存在
2022-11-15/
記者 李林璦
今(15)日,台灣高等法院宣判,晟德大藥廠(4123)與台灣東洋(4105)簽署之學名藥RisperidonePLGA委任開發協議契約關係不存在。晟德董事長林榮錦表示,對此判決結果深感遺憾,但對晟德的經營與財務並無影響;晟德將視判決理由,研擬追回因遵從契約規定所支付之對價。 此案是晟德於民國105年7月1日提起訴訟,訴請法院確認上開委託開發合約效力,台北地方法院於民國107年3月1日判決晟德勝訴,...
生技醫藥
新興抗體療法多箭齊發 ADC、雙特異性抗體、mRNA編碼抗體展潛力
2022-11-15/
記者 彭梓涵
今(15)日,由台灣抗體協會、財團法人生物技術開發中心、中研院生醫轉譯研究中心共同主辦的「2022AntibodyTherapeuticConference(ATC)─ExtendedApplicationofAntibodyATC」,邀集國內外多家生技公司、專家學者,從醫療需求出發,就抗體藥物、抗體藥物複合體(ADC)、嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)、mRNA等不同領域,分享全球當前新興抗...
生技醫藥
羅氏
阿茲海默症
百健
衛采
禮來
跨國藥廠重整
羅氏阿茲海默症臨床3期再次失敗! 激勵對手百健、禮來股價上漲
2022-11-15/
記者 李林璦
美國時間14日,羅氏(Roche)和MorphoSys宣布,其開發靶向類澱粉蛋白(amyloid)的藥物gantenerumab在兩項早期阿茲海默症臨床3期試驗中宣告失敗,不僅未達到延緩臨床衰退的主要終點,降低β-類澱粉蛋白的濃度方面也低於預期。 消息一出,羅氏股價下跌3.98%,MorphoSys則重跌29.21%,但投資人對阿茲海默症領域還十分看好,轉而押注在其競爭對手百進(Biog...
生技醫藥
器官移植
《Circulation》全球首例人體移植豬心後續研究:心臟出現不明電訊號變化
2022-11-15/
記者 巫芝岳
今年1月,全球首例人體移植豬心在美國馬里蘭大學醫學中心(UMMC)執行,雖該名接受移植的患者,僅多存活兩個月就過世,但科學家對該病例的分析仍未停止。近日(10月30日),團隊發表於期刊《Circulation》的研究指出,移植到人體後的豬心發生了未預期的電訊號變化,原先豬心電訊號傳遞速度應比人類心臟更快,然而移植後其電訊號卻明顯變慢。雖確切原因尚待釐清,但該發現對為未來心臟「異種移植」深具價值。研...
生技醫藥
癲癇
健喬再結盟瑩碩 行銷癲癇藥品
2022-11-14/
記者 劉馨香
今(14)日,健喬(4114)表示,繼2021年與瑩碩(6677)鎖定涵蓋三高疾病、泌尿科、腎臟科等多個藥品領域發展長期合作後,兩間公司再度結盟互利,本次鎖定中樞神經用藥市場,健喬取得瑩碩的癲癇藥品藥證,加強對癲癇病患的醫療與照顧。 健喬表示,此次由健喬取得藥證所有權及銷售權的產品,包括3款用於治療癲癇藥品,包含錠劑、液劑及注射劑型,完整的劑型劑量能提供臨床醫師更好的治療用藥選擇。 健喬表示,本次...
生技醫藥
抗病毒藥物
器官移植
武田抗病毒藥獲歐盟批准 成歐首款「器官移植巨細胞病毒感染」療法
2022-11-14/
記者 巫芝岳
近(11)日,武田(Takeda)宣布其抗病毒藥物Livtencity (maribavir),已獲歐盟委員會(EC)許可用於治療難治性的巨細胞病毒(CMV)感染,成為這項器官移植後最常見病毒感染,在歐洲首款獲批的療法,臨床試驗顯示,相較於過去以其他抗病毒藥物治療,該藥物能顯著降低病人體內的病毒DNA濃度。Livtencity本次獲批用於接受實體器官或造血幹細胞移植的CMV感染成年患者,且患者先前...
生技醫藥
馬偕
磁量生技
tau
阿茲海默症
馬偕攜手磁量生技 驗證血中tau蛋白預測認知功能退化
2022-11-14/
記者 李林璦
日前,馬偕醫院神經科陳培豪醫師團隊,使用磁量生技所開發免疫磁減量(IMR)檢驗運動認知風險綜合症(MCR)患者血液的濤蛋白(Tau)濃度,發現當濃度越高時,患者的認知功能退化得越厲害。代表血液檢驗便可做為MCR患者認知功能的例行性監測,不僅比臨床認知功能檢查方便,更可以即早察覺患者認知退化的程度以及是否併發失智症。該研究在10月4日發表於《FrontiersinAgingNeuroscience》...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
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