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日本小野斥7億美元 取韓LigaChem靶向L1CAM ADC藥
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生技醫藥
新冠肺炎
新聞集錦
中國科濟藥業 赴美建設CAR-T細胞療法生產基地;莫德納RSV疫苗2期安全性、耐受性佳 三期試驗即將啟動
2022-02-23/
記者 彭梓涵
《臺灣》世界腎病大會登場!新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究突破現行篩檢指標 精準預測無蛋白尿糖尿病腎病 全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議,新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示,本次會議將與台大醫院聯名發表,長期追蹤近300位第二型...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠口服藥
最大規模新冠口服藥研究! 英政府力推萬人試驗 盼深入了解默沙東、輝瑞藥物成效
2022-02-23/
記者 巫芝岳
近(22)日,外媒《Pharmatimes》報導了一項於英國執行,收案數突破一萬人、號稱目前最大規模的新冠肺炎抗病毒藥物試驗,該試驗名為「PANORAMIC」,將調查一系列口服抗病毒藥物的效果,包括:默沙東(MSD)的molnupiravir,和輝瑞(Pfizer)的Paxlovid(PF-07321332+ritonavir)。雖然目前疫苗仍然是抵禦病毒最重要的第一道防線,但感染後使用抗病毒藥物...
生技醫藥
細胞治療
記憶型T細胞
特管辦法
路迦自體記憶型T細胞療法 在台啟動二期試驗、預計今年完成收案
2022-02-23/
記者 彭梓涵
今(23)日,路迦生醫(6814)宣布,其記憶型T細胞治療產品LuLym-T,繼通過美國人體二期試驗申請後,臺灣衛福部也正式許可其產品進行二期臨床試驗,該試驗目前正在13家醫療院所申請臨床試驗程序,預計招募一到三期已接受根除性治療後的肝癌病人,試驗力拼於今年收案完成,結果最快於2024年第一季出爐。 路迦董事長唐稚超表示,由於肝癌在美國屬於罕見疾病,因此策略上路迦採取該療法優先在美取得孤兒藥資格認...
生技醫藥
武田
基因療法
武田砸20億美元攜手Code Bio 攻「非病毒載體」罕病基因療法
2022-02-23/
記者 李林璦
美國時間22日,日本武田製藥(Takeda)宣布,與基因療法公司CodeBiotherapeutics合作,將利用CodeBio特有的3DNA®非病毒基因藥物載體平台,來開發肝臟與中樞神經系統的罕見疾病療法,合作總金額高達20億美元。CodeBio與武田的合作可追溯至2021年4月,當時武田參與了CodeBio的種子輪募資共募集1000萬美元,該資金用於開發罕見遺傳疾病,如裘馨氏肌肉失養症...
生技醫藥
新穎生醫
糖尿病腎病
世界腎病大會登場!新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究 突破現行篩檢指標 精準預測無蛋白尿糖尿病腎病
2022-02-23/
記者 李林璦
全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議,新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示,本次會議將與台大醫院聯名發表,長期追蹤近300位第二型糖尿病患出現腎病變的臨床研究論文。 結果顯示,取得歐盟及馬來西亞上市許可的DNlite-IVD103,可應用在所有...
生技醫藥
基因療法
RNA療法
基因編輯
加深新基因療法投資!禮來斥7億美元設波士頓研究基地
2022-02-23/
記者 劉馨香
美國時間22日,禮來(EliLilly)宣布成立禮來基因醫學研究所(LillyInstituteforGeneticMedicine),並為其斥資7億美元在波士頓繁華的海港區(Seaport)建立新基地,專注於RNA和DNA療法的研發。繼去(2021)年6月,賽諾菲(Sanofi)宣布成立「mRNA卓越中心」,並每年投入4億歐元(4.76億美元)經費運營之後,禮來成為最新一家,宣布對基因療法研究進...
生技醫藥
HIV
結構生物學
蛋白結構
《Cell》解析完整HIV病毒表面蛋白3D結構 推翻病毒組裝模型、助疫苗開發
2022-02-22/
記者 劉馨香
近(17)日,美國華盛頓大學和斯克里普斯研究所在《Cell》發表研究,以結構生物學的強大新工具——冷凍電子斷層掃描(Cryo-ET),解析人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)(HIV)的細微結構,並瞭解病毒表面的Env蛋白與內部蛋白結構之關係,推翻先前關於病毒如何組裝的模型,成果將有助於愛滋疫苗的設計和開發。 HIV套膜(envelope)上的「棘突」Env蛋白,是介導病毒進入宿主...
生技醫藥
細胞週期
調節因子
《PNAS》揭示細胞週期BEND3關鍵調節因子 助癌細胞生長失控研究
2022-02-22/
記者 彭梓涵
近日,美國伊利諾大學(UniversityofIllinois)團隊發表在《PNAS》研究發現,一種名為BEND3的分子,會關閉數百個與分化相關的基因,阻止細胞進入分化狀態,從而維持細胞的幹細胞樣狀態。研究者認為,BEND3是細胞週期關鍵的調節因子(regulators),能進一步了解癌細胞失控增長的過程。 胚胎幹細胞和其他多能性細胞具有迅速分裂、成為體內任何細胞的能力,長期以來,科學家一直試圖了...
生技醫藥
寶齡富錦
腎臟
透析
拿百磷
寶齡富錦腎病新藥拿百磷中國3期臨床達標 年底申請NDA
2022-02-22/
記者 李林璦
今(22)日,寶齡富錦(1760)公布腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)檸檬酸鐵500mg膠囊於中國的三期臨床數據,達到主要療效指標與次要療效指標,與對照組藥物─賽諾菲健贊(SanofiGenzyme)的新一代磷結合劑療效相當,且劑量只需賽諾菲藥物的60%,降血磷的同時還可以提高貧血相關指標,有望提高患者遵囑性。預計於年底前申請新藥上市許可(NDA)。 創新醫療事業處協理莊瑞元表示,此次臨床試驗於...
生技醫藥
浩鼎
ADC
浩鼎兩抗Globo H新藥授權中港澳 簽約金、里程碑金等合計最高2億美元
2022-02-22/
記者 吳培安
今(22)日,台灣浩鼎生技(4174)宣布,與康騰浩諾(香港)公司已簽署其旗下新世代主動免疫抗癌新藥OBI-833及抗體小分子藥物複合體OBI-999在中國地區(包含香港、澳門)的專屬授權協議。 依據該協議,授權條件包含簽約金、里程碑金等,合計最高可達美金2億元,依銷售淨額抽成的銷售權利金,其百分比最高可達二位數;此外,Odeon將負責這兩項新藥在中國、港澳所有開發成本,以及隨後法規登記和商業化成...
生技醫藥
小野藥品
淋巴瘤
BTK
台首個復發/難治性中樞神經系統淋巴瘤BTK抑制劑獲批 有望成標準療法
2022-02-22/
記者 李林璦
昨(21)日,小野藥品工業(OnoPharmaceutical)宣布,其台灣子公司台灣小野藥品工業的Velexbru®(tirabrutinibhydrochloride)片劑80mg獲得臺灣食藥署(TFDA)批准,可用於治療成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤(B-cellPCNSL),是台灣在該適應症中首個獲批的BTK抑制劑,並將成為該適應症的標準療法。 此次的批准是立基於在...
生技醫藥
T細胞受體療法
細胞治療
免疫療法
BNT砸數億歐元 攜Medigene開發抗癌「T細胞受體療法」
2022-02-22/
記者 巫芝岳
近(21)日,與輝瑞(Pfizer)共同開發mRNA新冠疫苗成名的BioNTech,宣布和德國免疫療法公司Medigene,共同展開癌症「T細胞受體」(TCR)免疫療法開發計畫,目標為多項實體腫瘤。該合作為期至少3年,總交易金額上看數億歐元。根據協議,Medigene將先獲得2,600萬歐元的預付款,及合作期間的研究資金;雖兩公司未公布開發項目的數量,和最終確切金額,但Medigene後續有資格獲...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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