再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

科學新知
連接體學 腦科學 google 大腦圖

《Science》哈佛腦科學連接體學大師Jeff Lichtman聯手Google 繪製超解析3D大腦皮質圖

2024-05-10/記者 彭梓涵
近(10)日，由哈佛大學分子和細胞生物學教授JeffLichtman領導的團隊與Google研究人員，在近10年合作下，從1.4PB的電子顯微鏡數據，建構出「奈米」等級解析度(nanoscaleresolution)的一立方毫米(mm³)人類顳葉皮質3D結構，生動的展示顳葉皮質中每個細胞的神經網絡，其是迄今為止，運用最多大腦影像數據集的研究，成果已發表在《Science》期刊上。 此研究...
醫療科技
台灣國際醫療暨健康照護展 醫療耗材 密閉式抽痰管

太平洋醫材首創「密閉式抽痰管」全球市佔第三大隱形冠軍

2024-05-10/記者 彭梓涵
太平洋醫材(4126)為國內最大醫療耗材及儀器儀表設備開發公司，創立近半個世紀，已開發出超過600種產品與高達1000多種規格，產品橫跨多個科別並銷售全球80餘國，包含各式管類、袋類、瓶類、真空傷口引流類、麻醉科類、手術抽吸類等，其中太平洋醫材首創的「密閉式抽痰管」推出至今，全球市佔衝到10%、成為第三大供應商，堪稱臺灣醫療耗材開發與製造隱形冠軍！ 今年1月，太平洋醫材也在經濟部舉辦、表彰具有關鍵...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 細胞治療

衛環委員會送出再生醫療雙法草案 修試驗免除條件、異種細胞、提供者規範  

2024-05-10/記者 吳培安
昨(9)日，立法院社會福利及衛生環境委員會針對再生醫療雙法草案，包含《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》兩草案已完成審查送出，且達成共識、不須黨團協商；此外，衛福部也表示，預計在下週將會公布《特管辦法》中有關癌症細胞治療的成效報告。 據悉此次討論過程中的主要爭議點及相關決議，首先是「初步療效」的刪除，針對再生醫療可免除人體試驗的條件，以恩慈療法及特管辦法已核准執行項目為限；其次是考慮到異體異種細胞...
生技醫藥
NovoNordisk Flagship Metaphore 機器學習 減重 代謝

諾和諾德斥6億美元 攜Flagship旗下Metaphore機器學習開發次世代減肥藥  

2024-05-10/記者 吳培安
美國時間9日，美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering宣布，將透過攜手旗下衍生的MetaphoreTechnologies，與糖尿病代謝疾病龍頭藥廠諾和諾德(NovoNordisk)達成6億美元的廣泛策略合作，目標是開發不須頻繁給藥的長效型肥胖管理療法，以及心血管代謝與罕見疾病療法。 這項合作將利用Metaphore的MIMIC™平台，探勘及開發至多兩種用於肥胖管理的多標...
新聞集錦
新聞集錦

05/10《生醫焦點雷達》

2024-05-10/新聞中心
再生醫療雙法立院初審通過聯合報2024/5/10再生醫療是什麼？雙法草案初審通過三大爭議一次看聯合報2024/5/10特管辦法上路5年細胞治療癌症下周揭存活中位數時報資訊2024/5/10日本再生醫療立法經驗：未激勵基礎研究製劑難進國際市場時報資訊2024/5/10立院初審非醫療機構執行再生醫療最重罰2000萬元中央社2024/5/9再生醫療不讓胎兒提供細胞聯合報2024/5/9業者：再生醫療加速...
生技醫藥
台新藥 授權 中東 北非

台新藥眼科術後消炎止痛藥授權沙國藥廠Tabuk 進攻中東、北非市場

2024-05-10/記者 李林璦
美國時間9日，台新藥(6838)宣布，於4月30日與沙烏地阿拉伯最大民營藥廠TabukPharmaceuticalsManufacturingCompany簽署專屬授權協定，Tabuk將獲得台新藥開發、用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05％)的商業化權利，進攻中東和北非的眼科手術市場。 APP13007已在2024年3月4日獲得美國食品藥物管理局(F...
再生醫學/細胞治療
癌症治療 免疫查核點抑制劑 免疫細胞

富禾生醫ICI+細胞治療臨床前成果登國際期刊  

2024-05-10/記者 吳培安
今(10)日，專注於免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫，透過臨床前期動物實驗，證明將免疫查核點抑制劑(ICI)與自然殺手細胞-樹突細胞(NK-DC)的細胞療法合併使用，具有將冷腫瘤(coldtumor)轉換成熱腫瘤(hottumor)、增強腫瘤生長控制能力的效果，有望改善目前免疫治療的成效。這項研究發表已刊登在今年1月的國際醫學期刊《BMCCancer》。 富禾生醫總經理李建謀表示，免疫療法是近年...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/09《生技股動態》

2024-05-09/新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)與韓國商Boditech簽MOU授權開發使用DNlite-IVD103技術✔藥華藥(6446)新藥BESREMi用於PV上市許可證申請案獲香港正式受理✔聯亞藥(6562)「單鏈免疫球蛋白融合蛋白技術平台」取得歐洲專利✔合一(4743)獲FDA同意進行FB825治療中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗✔欣大健康(4198)董事會決議私募不超過3000萬股✔麗彤(6539)總...
新聞集錦
新聞集錦 GEHealthCare

勿重演新冠流行！白宮強化風險病原體研究管制；奇異醫療推頭部專用MRI 助神經疾病診斷、療法開發

2024-05-09/環球生技
《臺灣、韓國》新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU DNlite-IVD103正式挺進POCT市場 今(9)日，新穎生醫(6810)宣布，與韓國BoditechMedInc.(Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU)，將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權，授權韓國夥伴整合成POCT產品，DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 POCT IVD DNlite-IVD103

新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU  DNlite-IVD103正式挺進POCT市場

2024-05-09/記者 李林璦
今(9)日，新穎生醫(6810)宣布，與韓國BoditechMedInc.(Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU)，將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權，授權韓國夥伴整合成POCT產品，DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑，進攻POCT能更即時檢測及預防，滿足更多慢性病患者需求。 ...
醫療科技

Masimo非處方嬰兒監測系統獲FDA批准 今夏推出新警報功能

2024-05-09/實習記者 鐘御慈
前(7)日，Masimo的非處方(OTC)嬰兒監測系統Stork獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，父母無需醫生處方即可購買監控技術。目前，美國前10家頂級醫院中，有9家醫院使用Stork。 2023年，Masimo在春季時推出Stork系統，不過，當時還未經過FDA的批准。該公司明確表示，Stork系統不是作為醫療設備、替代醫療設備使用，也不用於診斷、治療、緩解和預防任何疾病或健康狀...
生技醫藥
再生元 基因療法 聽力

再生元聽損基因療法 臨床試驗顯著改善幼兒聽力

2024-05-09/記者 李林璦
美國時間8日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)在美國基因與細胞治療學會(ASGCT)年會上發表，基因療法DB-OTO臨床一/二期試驗數據，可改善2名罹患嚴重遺傳性耳聾的幼兒聽力，其中1名患者只有11個月大，是全球接受遺傳性耳聾基因治療年紀最小的患者之一。 這項臨床一/二期試驗名為CHORD，目前仍在美國、英國和西班牙等地招募患者，評估基因療法DB-OTO對於因otof...

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