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台睿腫瘤新藥 獲美FDA胰腺神經內分泌癌孤兒藥資格
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劉理成：藥品關稅印度最受衝擊 服務型CDMO恐為下一波重點！？

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《華盛頓郵報》揭川普大幅縮減HHS 400億美元預算！

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抗生素 超級細菌 AbbVie Pfizer 感染症 抗生素耐藥性 AMR

對抗超級細菌！美國首批艾伯維/輝瑞抗生素合併治療腹腔感染

2025-02-10/記者 吳培安
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由艾伯維(AbbVie)與輝瑞(Pfizer)共同開發的Emblaveo，與抗生素老藥metronidazole併用，用於治療複雜性腹腔內感染，其中包含了多種具有抗生素耐藥性(AMR)的革蘭氏陰性菌。該療法預計在第三季上市。 Emblaveo是第一款、也是唯一一款固定劑量、靜脈注射之單醯胺環類/β-內醯胺抑制劑(monobactam/&b...
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田邊三菱 黑石 貝恩資本

貝恩資本33億美元收購田邊三菱製藥

2025-02-08/記者 李林璦
日本三菱化學集團出售子公司田邊三菱製藥(MitsubishiTanabePharma)，去年底傳出由黑石(Blackstone)或貝恩資本(BainCapital)進行競購，美國時間7日塵埃落定，由貝恩資本以5100億日圓(33億美元)收購，預計在2025年第三季完成，田邊三菱製藥將以獨立公司形式存續，並有望獲得貝恩的資金與生物技術。 貝恩資本除了獲得田邊三菱製藥外，還將獲得田邊三菱製藥子公司Me...
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NovoNordisk 血友病 兒童 血液疾病 雙特異性抗體 凝血因子

較勁羅氏！諾和諾德雙特異性抗體 兒童血友病臨床三期積極  

2025-02-08/記者 吳培安
美國時間7日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布其開發的雙特異性抗體Mim8，在一項A型血友病兒童的臨床三期試驗期中分析數據顯示，不僅降低了患者的出血率，且無重大不良反應。諾和諾德表示，預計在今年提交歐盟、美國的藥證申請，挑戰羅氏(Roche)明星抗體藥Hemlibra的既有市場。 這項名為FRONTIER3的臨床三期試驗，招募了70名1歲~11歲的A型血友病兒童，進行每週一次、為期26週的M...
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禮來 阿茲海默症 肥胖 GLP-1

禮來喊停阿茲海默、肥胖療法開發 聚焦明星GLP-1藥神經、發炎創新應用

2025-02-07/記者 李林璦
美國時間6日，禮來(EliLilly)宣布，將停止已經完成臨床二期試驗的阿茲海默症(AD)療法ceperognastat與完成臨床一期試驗肥胖療法的後續開發，2025年將聚焦研究GLP-1療法對大腦健康、藥物使用障礙、疼痛、神經精神疾病與發炎疾病的創新應用。 禮來停止阿茲海默tau蛋白療法、肥胖療法開發 禮來在去年11月舉行的阿茲海默症臨床試驗會議(CTAD)上宣布，阿茲海默症新藥O-GlcNAc...
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微生物 共生菌 藥物遞送 血腦障壁 基因工程

《Cell》鼻子裡乳酸菌扮演腦部送藥幫手！老鼠實驗證改善肥胖症  

2025-02-07/記者 吳培安
美國時間5日，新加坡研究團隊發表一項微生物新研究，他們利用鼻腔中的乳酸菌，透過基因工程使其成為能夠分泌食慾抑制激素、送到大腦的載體，並成功讓肥胖小鼠減重。這項研究刊登於頂尖學術期刊《Cell》。 雖然這項技術距離人體應用還很遙遠，但現在有越來越多科學家，將細菌視為將藥物更有效地遞送到身體部位的潛力工具。美國伊諾立大學生物工程學家ShannonSirk表示，藥物經常無法好好地抵達它們應該去的地方，如...
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流式細胞儀 分拆

BD分拆生命科學部門！「新BD」更專注醫療科技創新

2025-02-07/記者 彭梓涵
美國時間6日，醫療技術大廠BD宣布，董事會已一致同意分拆其生命科學和診斷方案部門，分離後「新BD(NewBD)」將更專注於醫療科技的創新。不過BD目前尚未透露生命科學和診斷方案部門，會以出售或是另外成立公司的方式分離，但市場普遍推測，「出售」的可能性較高。 此分離的決定，是BD在2024年初啟動的業務評估結果，據消息指出，BD分離旗下第二大業務部門生命科學部門，可能是因為疫情後，該部門業績下滑，以...
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belite 斯特格氏症 LBS-008

開春之喜！仁新Belite再獲新大型基金1500萬美元投資

2025-02-06/記者 彭梓涵
今(6)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，獲另一國際大型基金挹注1,500萬美元(約新臺幣4.9億元)資金，該大型基金已在美東時間5日，依Belite每股收盤價58.07美元，發行1股美國存託股票(ADS)及1單位權證(Warrants)，此增資款將充實營運資金及用於一般公司用途。仁新指出，該國際大型基金管理資產規模約200億美元，位居全球百大避險基金，此次增資價格及權證履約...
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局部減脂

康霈局部減脂注射新藥二b臨床最終結果出爐 下半年啟動三期

2025-02-06/編輯部
今(6)日，康霈生技(6919)公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑，應用於局部減脂的臨床二b期試驗的最終成果已經出爐。在本次公布的CBL-0205臨床試驗結果數據顯示，達成主要療效及多項次要療效指標。 康霈表示，此次試驗在美國與加拿大共納入173位腹部脂肪堆積等級量表(AFRS)評估為中度(Grade3,moderate)或重度(Grade4,severe)的受試者。 康霈...
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B型肝炎 B肝疫苗 ASO

GSK終止B肝治療疫苗開發 全力衝刺ASO療法

2025-02-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，葛蘭素史克(GSK)宣布，將終止其慢性B型肝炎治療疫苗GSK3528869 的開發，同時全力開發其在2019年從IonisPharmaceuticals公司以2500萬美元授權取得、治療慢性B型肝炎的反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)療法bepirovirsen，目標明年取得批准。 據了解，GSK3528869是一款透過B型肝炎病毒(HBV)誘導...
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癌症疫苗 腎臟 腫瘤 疫苗

《Nature》個人化癌症疫苗見效！腎癌患者術後近三年未復發

2025-02-06/記者 吳培安
昨(5)日，美國Dana-Farber癌症研究所、哈佛暨麻省理工學院布洛德研究所(BroadInstituteofMITandHarvard)合作發表一項癌症臨床新研究，9位高復發風險的腎癌患者在手術移除腫瘤、注射個人化癌症疫苗治療之後，9位患者皆出現積極的免疫反應，且在將近三年的追蹤期內都沒有復發。這項研究刊登於頂尖科學期刊《Nature》。 每年全球有超過40萬新確診腎癌患者，並導致了超過15...
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帕金森氏症 Supernus

帕金森氏症首款皮下注射穿戴裝置獲批！ Supernus歷經4年半獲FDA點頭

2025-02-05/記者 李林璦
美國時間5日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首個治療晚期帕金森氏症(PD)藥效波動(motorfluctuations)問題的穿戴裝置療法，該療法是由SupernusPharmaceuticals開發的多巴胺促效劑apomorphine皮下注射穿戴式裝置──SPN-830(Onapgo)，在向FDA提出申請至今已經將近4年半才終於獲批准，預計在今年第二季上市。 此次批准是基於名為TOLEDO研究...
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臨床試驗 台北榮總 阿斯特捷利康 AstraZeneca

北榮、臺灣AZ簽MOU推動臨床試驗、人才培育  

2025-02-05/記者 吳培安
今(5)日，臺北榮總與臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布簽署臨床試驗合作備忘錄，臺灣AZ成為臺北榮總第9個國際臨床試驗合作夥伴。雙方將透過整合專業技術、資源及基礎設施，提升臨床試驗執行效率，推動創新研究。 簽訂合作備忘錄之後，雙方將共同擘劃、執行符合本地及國際標準的臨床試驗，有助於優化臨床試驗流程，提升國人獲得創新治療的機會，並推動臺灣研究創新。 此外，臺灣AZ也將運用集團全球的...

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