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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗
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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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學名藥

健喬前三季營收大增35% 展望NAC化痰藥海外銷售再攀高

2022-11-22/記者 劉馨香
今(22)日，健喬信元(4114)表示，今年前三季合併營收31.3億，較去年同期23.16億成長35%；EPS為1.96元。隨著旗下主力產品NAC(N-Acetylcysteine)化痰藥在海外市場逐步成長，以及中國市場也即將開賣，其營收可望持續高速增長。健喬董事長林智暉表示，疫情、戰爭影響全球製藥業，健喬把握機會搶下外商缺貨轉移的訂單，並持續佔領通路。主力產品NAC600g發泡錠今年預計銷售達到...
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高內涵 高通量 iPS 器官晶片 MolecularDevices 昱星

加速新藥開發的必備技術：高內涵平台如何幫助iPSC篩藥、器官晶片開發？

2022-11-22/環球生技
今(22)日，國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手香港分子儀器(MolecularDevices)，共同於園區內舉辦「台灣高內涵第11屆使用者研討會」，邀請多位生醫產學界專家分享應用高內涵技術平台(highcontentplatform)完成的先進研究實例，凸顯無論是細胞學、器官晶片、藥物篩選系統的數據整合應用，高內涵分析技術都是不可或缺的大數據分析工具。 國家生技研究園區創服育成中心沈家寧執行長...
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數位療法 帕金森氏症 H2oTherapeutics

土耳其新創H2o「帕金森氏症數位療法」App 獲FDA醫材批准

2022-11-22/記者 巫芝岳
近(22)日，土耳其生技公司H2oTherapeutics宣布，其開發用於智慧型手機和手錶的App「Parky」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，能協助帕金森氏症患者追蹤顫抖、運動障礙以及其他疾病症狀，成為該公司首款獲批的數位治療/照護工具，可望嘉惠美國約50萬名帕金森氏症病人。這款名為Parky的App，目前被批准的版本適用於iPhone和AppleWatch。患者下載...
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新冠肺炎 新聞集錦

理大發表首份全球空氣微生物圖譜；羅氏猴痘PCR檢測獲FDA批准

2022-11-21/編輯部
《臺灣》雲象科技1.5億A+輪募資到位！大腸內視鏡AI落地歐日今(21)日，數位病理及醫療影像AI領導廠商──雲象科技宣布，10月底完成A+輪募資，分別由日本OnoDigitalhealthInvestment,GK、廣達電腦、台企銀創投，以及鈦鎂投資，挹注共計1億5千萬新台幣，將有助雲象持續投注於醫療影像AI應用的技術研發，並開拓海外市場，把台灣實績延伸至全球。 《香港》理大發表首份全球空氣微生...
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禮來 癌症 Acrivon

敗部復活?! Acrivon接手禮來失敗腫瘤新藥 IPO募1億美元

2022-11-21/記者 李林璦
美國時間14日，臨床生物製藥AcrivonTherapeutics進行首次公開發行(IPO)，發行超過750萬股，募集約9940萬美元，其主要候選藥物是2021年從禮來(Lilly)授權而來，部分資金將用於進行HPV陽性腫瘤患者的臨床試驗，另外將撥出1500萬至2000萬美元用於完成臨床前試驗，剩餘資金將繼續開發腫瘤精準檢測平台技術和其他研發，資金將支持公司到2024年第四季。Acrivon的技術...
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AI cfDNA 肝癌 IVD

約翰霍普金斯AI測血液游離DNA 肝癌早篩靈敏度達88%

2022-11-21/記者 巫芝岳
近(18)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JohnsHopkinsUniversitySchoolofMedicine)的一項研究，運用人工智慧(AI)輔助血液檢測，可透過血液中腫瘤游離的DNA(cfDNA)，篩檢出的早期肝癌患者，靈敏度達88%。該研究發表於期刊《CancerDiscovery》。該演算法是透過分析血液中的腫瘤游離DNA(cfDNA)，來檢測透過影像學等方式未能檢出的早期肝癌，其總體...
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阿茲海默症 類澱粉蛋白 tau蛋白 神經退化性疾病

阿茲海默致病機轉突破性發現！ APOE基因與tau蛋白密切相關

2022-11-21/記者 巫芝岳
阿茲海默症真正的病因，究竟由β類澱粉蛋白(Aβ)還是tau蛋白所引起，至今仍是未完全證實的謎團之一。近(16)日，美國華盛頓大學聖路易分校的科學家，在一項研究中，解開了已證實與阿茲海默有關，與Aβ相關的「載脂蛋白E(APOE) ε4基因型」，和tau蛋白間的關聯，對了解阿茲海默致病機制又近了一步，該研究發表於期刊《ScienceTranslationa...
生技醫藥
孔繁建、捷絡生技、閻雲、彭汪嘉康

維梧孔繁建：建立生態系要集思廣益，高層要能理解concept….

2022-11-19/記者 王柏豪
今（19日），久違的美商維梧資本創辦人兼執行合夥人孔繁建，親自現身台灣生醫創新學會舉辦的爐邊座談，他受學會創辦人、台北醫學大學前校長閻雲教授之邀，並在閻雲主持下，與從學界投入創業的捷絡生技創辦人暨策略長張大慈，針對如何在瞬息萬變的全球市場下，成為更具競爭力的創業家？進行激盪對談。 台灣生醫創新學會榮譽會長彭汪嘉康院士開場致詞，她表示學會的成立是致力成為學界創新與產業合作的橋樑，學會希望透過各種更有...
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乾性黃斑部病變 LBS-008

仁新乾性黃斑部病變口服新藥三期臨床設計定案 召募全球上百病患

2022-11-19/記者 彭梓涵
昨(18)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，經與美國食品藥物管理局(FDA)討論後，已拍板定案眼科新藥LBS-008治療乾性黃斑部病變三期臨床設計，預計於2023年第二季在全球招募至少300位乾性黃斑部病變病患，並進行期中分析。仁新董事長林雨新表示，這項實驗為一項多國多中心、隨機分配(2:1，治療:安慰劑)、雙盲與安慰劑對照的研究，主要療效指標為評估黃斑部地圖狀萎縮(Geog...
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基因編輯 基因療法

療效數據不佳 Editas暫停CRISPR療法治眼疾

2022-11-18/記者 劉馨香
美國時間17日，張鋒創辦的EditasMedicine公布，用於治療遺傳性失明的DIT-101體內CRISPR/Cas9基因編輯療法，在臨床1/2期試驗中，14名患者只有3名患者的視力有顯著改善。此結果令人失望，鑑於能適用此療法的人口可能太少，Editas決定暫停這項領先項目的試驗，並尋求合作夥伴。這項名為Brilliance的臨床1/2期試驗，使用DIT-101來治療CEP290基因突變引起的第...
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微脂體 學名藥

東洋微脂體抗黴藥獲美藥證 100萬美元里程碑金入帳

2022-11-18/記者 彭梓涵
今(18)日，台灣東洋(4105)宣布，旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥AmphotericinB(Lipo-AB)，獲美國FDA核可並取得藥證，台灣東洋除將獲100萬美元里程碑金入帳外，也是將兩性黴素學名藥成功佈局美國的首家台灣藥廠。 台灣東洋總經理侯靜蘭表示，東洋代理的鎮靜麻醉新藥於上週領取國內藥證後又有好消息，旗下生產微脂體抗黴藥AmphotericinB的六堵廠，不僅正式通過美...
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胃癌 胃食道交界處癌症 抗體藥物

BNT創辦人開發、14億美元獲收購！ Astellas胃癌抗體新藥臨床三期傳捷報

2022-11-18/記者 巫芝岳
近(17)日，安斯泰來(Astellas)宣布，其抗體藥物zolbetuximab在一項臨床前試驗中達到終點，對於晚期胃癌和胃食道交界處癌症(GEJ)患者，作為一線療法，zolbetuximab併用已獲批藥物mFOLFOX6，患者無惡化存活期(PFS)明顯較單用mFOLFOX6來得好。該藥物為BioNTech創辦人UğurŞahin和ÖzlemTüreci所開發，並在2016年...

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