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FDA Califf BIO2023

FDA 局長Dr.Califf： 世界最好的科學，都可能因錯誤信息和文化結合而完全削弱！

2023-06-10/記者 王柏豪
波士頓Bio2023大會第二天（7日）重頭戲，請來二度回任的美國食品和藥物管理局局長Dr.RobertCaliff親上火線談話，在生物技術創新組織(BIO)執行長RachelKing的訪談下，針對近年來COVID的美國降低通貨膨脹法案(IRA)、藥品供應短缺、降低藥價、加速審批、以及法院對案例審查挑戰FDA權威性等熱門話題進行對話，現場座無虛席。 #covid教訓讓人們學習長期的公私合作夥伴關係＃...
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乾眼症 新藥 臨床試驗 Novaliq

Novaliq創新乾眼症「無水」眼藥水 獲FDA批准

2023-06-09/記者 吳培安
美國時間8日，致力於創新眼科療法研發的德國生技公司NovaliqGmbH繼今年5月之後再獲新藥證，其開發的環孢菌素(cyclosporine)無水眼藥滴劑產品VEVYE，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為目前唯一可用於治療乾眼症的環孢菌素解決方案。 Novaliq醫療科學及法規事務副總裁SonjaKrösser表示，VEVYE的安全性及有效性，已透過臨床試驗證實。738名VEV...
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BIO2023 生技展

博錸、巨量移動、全福大秀醫療科技、新藥產品 國際媒合詢問度高！

2023-06-09/記者 巫芝岳
美國時間5~8日，在波士頓舉行的2023年北美生技展(BIO2023)即將來到尾聲。回顧今年台北市政府率領的六家參展廠商，除了昌固生技、浩鼎生技，及台新藥外，展出多元檢測套組的博錸生技、開發人工智慧(AI)醫療應用的巨量移動，以及乾眼症新藥臨床三期將在今年底解盲的全福生技，也積極在展中尋求客戶與國際授權對象。博錸晶元磁片多元檢測技術亮眼PCR前處理機台超便利！博錸國際業務經理馬偉嫻(攝影/羅翊方)...
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新聞集錦

梅奧診所聯手Google 導入生成式AI 提升醫療效能；日本批准Sysmex首個遺傳性視網膜退化基因檢測；滙嘉健康推出光纖多功能生理感測智慧背心

2023-06-08/編輯部
《臺灣》台灣國際醫照展熱烈登場！230家醫材商迎60國買主今(8)日，外貿協會主辦的台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)於台北南港展覽2館熱烈登場，共有230家企業展出400個攤位，更有來自60個國家的1200個國際買主參與展覽，展覽共有「數位躍進」、「醫材鏈結」、「創新動能」、「人本未來」及「全齡照護」五大主題，虛實整合線上與線下共同展覽。 《臺灣》滙嘉健康推出光纖多功能生理感...
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BIO2023 生技展

昌固、浩鼎、台新藥多項產品達里程碑！ 赴美巡授權/合作商機

2023-06-08/記者 巫芝岳
2023年北美生技展(BIO2023)，於美國時間5~8日在波士頓盛大舉行。今年，台北市政府共率領六家台灣生技公司前往展會。其中，開發微創骨材的昌固生技、有多項新藥證在臨床二與三期階段的浩鼎生技，以及眼科藥物美國取證在即的台新藥，皆在展會中進行了大量的商務洽談，期望尋求經銷商或授權合作夥伴。昌固微創「椎體強化系統」強化支撐、大減骨水泥滲漏機率圖右為昌固研發經理林昇煜 (攝影/羅翊方)昌固本次展出的...
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帕金森氏症 LRRK2

百健放棄LRRK2帕金森氏症最大規模臨床試驗！轉攻早期患者數據

2023-06-08/記者 劉馨香
近(5)日，百健(Biogen)宣布，停止其與DenaliTherapeutics共同開發的BIIB122，用於LRKK2突變導致之帕金森氏症的全球臨床三期試驗「LIGHTHOUSE」。該試驗原先預定成為針對LRKK2突變的史上規模最大臨床試驗，然而現在，百健將專注於BIIB122另一項臨床研究，為針對早期帕金森氏症的臨床2b期試驗LUMA。BIIB122為一種LRRK2酶小分子抑制劑，而LIGH...
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基米 基龍米克斯 基因定序 周孟賢

基米股東會通過EPS 1.15元、配發股利0.3元 周孟賢續任董座  

2023-06-08/記者 吳培安
昨(7)日，致力打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)召開股東常會，會中承認2022年度營業報告書、財務報表，並通過盈餘分配案，同時順利完成第八屆董事9席(含獨立董事3人)全面改選。股東會後旋即召開董事會，一致推選周孟賢續任董事長。 基米表示，去年合併營收4.19億元、年增7.45%；獲利部分，在處分轉投資股票的業外挹注下，推升歸屬母公司業主淨利達7,159萬元，較前...
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藥華藥 楊育民 CDMO BIO2023

藥華藥波士頓創新研究中心隆重開張 主委吳政忠、楊育民站台

2023-06-08/記者 王柏豪
美國時間(7)日，藥華藥(6446)斥資2000萬美元於美國波士頓建立的創新研究中心隆重舉行開幕儀式，正率團參加北美BIO2023展會的國科會主委吳政忠特別安排蒞臨致詞，積極穿針引線促成波士頓 Resilience生技和台灣合作的旅美生技大老楊育民也前往致賀，以及多家前來BIO2023參展的台灣廠商，都一起出席藥華藥這場見證台灣生技製藥界國際發展的一大里程。 藥華藥創辦人兼執行長林國鐘首先致歡迎詞...
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智慧醫院 高階醫材 陳適安 Ryan Elegland

陳適安指點去中心化醫療趨勢；Ryan Elegland看好臺灣工程人才助Medtech發展

2023-06-07/記者 彭梓涵
今(7)日，由國發基金與科技界支持的高階微創醫材投資公司——美商亞美登創投(AmedVentures)首次在台舉辦「國際醫療暨高階醫材投資論壇」，特別邀請臺中榮總院長陳適安，分享全球智慧醫療趨勢以及中榮在發展智慧醫療的經驗，美國CrossfireMedical執行長Dr.RyanEgeland則分享創新醫材公司如何為醫療科技創造價值。 陳適安：建造智慧醫院從數位轉型開始 陳...
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高階醫材 智慧醫療 創投 國發基金 經濟部 Amed Ventures

矽谷Amed Ventures基金挹注、政府政策加持 協力深化CDMO、智慧醫療、加速鏈結國際

2023-06-07/記者 彭梓涵
今(7)日，由國發基金與科技界支持的高階微創醫材投資公司——美商亞美登創投(AmedVentures)，首次在台舉辦「國際醫療暨高階醫材投資論壇」，此次活動聚焦在微創高階醫材、醫材委託開發製造代工(CDMO)、智慧醫院以及創新醫材公司如何創造價值等主題，國發會龔明鑫主委、經濟部邱求慧處長不僅親臨活動，現場也吸引近150位專家業者與會，交流醫材產業發展及未來投資趨勢。 亞美登...
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ADC HER2 不定腫瘤類型 癌症

AZ/第一三共ADC藥廣效抗癌引注目 HER2陽性腫瘤ORR高達61%

2023-06-07/記者 劉馨香
美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)在2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表，靶向HER2的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，在具有生物標記HER2的一系列癌症中(尤其是婦科癌症)顯示出積極療效。根據開放標籤臨床二期試驗DESTINY-PanTumor02的中期分析結果，Enhertu對於各種表...
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BIO2023 生技展 吳政忠

北美生技展「臺灣館」盛大開幕 代表團250人、破80家廠商再創新高！

2023-06-07/記者 巫芝岳
美國時間6日，全球最大規模生技界盛事——北美生技展(BIO2023)中，在臺灣代表團長行政院政務委員吳政忠主持下，由經濟部生醫推動小組、生技中心及外貿協會聯合舉行「臺灣館」開幕及HappyHour活動。今年臺灣館呼應BIO大會主題「Standupforinnovation,truthandscience」，有50多家廠商/單位參展，並以「結合資通訊或創新生技應用與服務」為展...

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