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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖
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近30年無新療法！FDA核准首款急性心悸發作鼻噴劑

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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新子公司Belite澳洲臨床試驗計畫主持人獲邀2022 ARVO  揭斯特格罕病眼科新藥1b/2期積極數據

2022-05-06/記者 彭梓涵
2022國際視覺與眼科學研究權威盛會(ARVO)於5月1日至4日在美國科羅拉多州舉行，近(4)日，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)的LBS-008澳洲臨床試驗計畫主持人雪梨大學JohnGrigg教授受邀於ARVO大會上發表其眼科新藥Tinlarebant(LBS-008)治療斯特格罕病1b/2期臨床期中成果。 數據顯示，該藥不只降低視黃醇結合蛋白4(RBP4)...
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乳癌 聯合療法

搶食輝瑞市場！ 諾華Kisqali聯合療法 延長停經HR+/HER2-乳癌患者16個月存活

2022-05-05/記者 彭梓涵
美國時間4日，諾華(Novatis)公布其開發的CDK4/6抑制劑Kisqali (ribociclib)與抗癌藥物fulvestrant聯用，作為停經後HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者一線療法的三期臨床試驗最新數據，數據顯示，與單獨fulvestrant相比，此聯合療法可延長患者總體存期率(OS)接近16個月。 這項名為MONALEESA-3的臨床研究，在最新的分析結果中顯示，Kisqa...
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Amphista 蛋白質降解

「蛋白質降解療法」夯！ Amphista同日與默克、BMS簽合作 交易額上看20億美元

2022-05-05/記者 巫芝岳
近(4)日，英國生技公司AmphistaTherapeutics，分別宣布與默克(MerckKGaA)和必治妥施貴寶(BMS)兩家大型藥廠，達成「蛋白質降解療法」的合作協議，兩項協議總價值上看20億美元。也讓這塊包括艾伯維(AbbVie)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)、嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)，近期都紛紛投入的領域更加火紅。其中，Amphista與...
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抗生素 幽門螺旋桿菌

FDA睽違30年首批Phantom兩新藥組合 拚根除幽門螺旋桿菌

2022-05-04/記者 吳培安
美國時間3日，PhantomPharmaceuticals宣布其開發的兩款抗幽門螺旋桿菌藥物組合，分別是三重組合的VoqueznaTriplePak和二重組合的VoquenzaDualPak，獲得FDA批准，預計在今年第三季於美國上市。 兩種藥品組合中的共通成分vonoprazan，是一款同類首見(first-in-class)鉀離子競爭性酸抑制劑(PCAB)，也是美國30多年來，在新藥物類型中...
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AI 藥物探索

AI藥物開發Genesis 繼羅氏後再獲禮來6.7億美元合作

2022-05-04/記者 劉馨香
美國時間3日，禮來(EliLilly)和人工智慧(AI)新藥開發公司GenesisTherapeutics達成合作協議，雙方將針對3個靶點開發新療法，此外，禮來可支付額外的提名費增加2個靶點。根據合作協議，禮來將支付Genesis預付款2000萬美元，以及靶點提名、監管、銷售里程碑金、以及淨銷售額權利金等，價值上看6.7億美元。Genesis的AI分子藥物探索平台將3D、結構感知(structur...
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質譜儀 RNA

《Nature》子刊：Scripps首創質譜儀軟體 自動、快速分析RNA修飾

2022-05-04/記者 巫芝岳
近(3)日，斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的團隊，開發出一項名為「Pytheas」的開源軟體，能自動分析串聯質譜儀(MS/MS)實驗後的RNA數據，解決目前質譜分析RNA修飾時，需緩慢手動操作的問題。該研究論文刊登於期刊《NatureCommunications》。論文指出，這項以Python程式語言寫成的「Pytheas」可快速識別和量化修飾的RNA分子，例...
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Orphalan 威爾森氏症 罕病 FDA

52年來首批！FDA批准Orphalan罕病威爾森氏症創新療法

2022-05-04/記者 李林璦
美國時間2日，法國孤兒藥公司OrphalanSA宣布，其Cuvrior™獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療對銅螯合劑鋅醋酸鹽(penicillamine)具抗藥性的威爾森氏症(Wilson'sDisease)患者，該藥物是一種創新的銅螯合劑trientinetetrahydrochloride，不僅可去除體內沉積的銅，還可以抑制腸道對銅的吸收。外媒《FiercePhar...
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三親試管嬰兒

降低粒線體缺陷疾病！澳洲成為全球第二可「粒線體捐贈」國家

2022-05-03/記者 彭梓涵
繼2015年英國允許粒線體捐贈後，4月29日，澳洲政府宣布成為全球第二個將三親(即父、母、捐卵者)試管嬰兒(3-ParentIVF)合法化的國家。這項技術目的是將捐贈者卵子中的健康粒線體，取代受贈者卵子中的缺陷粒線體，以防止生育出可能因粒線體缺陷引起疾病的下一代。 此項法案又稱Maeve法，該法案是以澳洲一名6歲患有 Leigh症候群((亞急性壞死性腦肌病變(Leighsyndrome))的粒線體...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變眼科新藥 獲FDA快速審查認定

2022-05-03/記者 彭梓涵
今(3)日，仁新代子公司BeliteBio公告，其治療斯特格病變新藥LBS-008，已通過美國FDA審查，授與該藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)，仁新表示，此認定將有利於加速未來提交新藥查驗登記申請(NDA)的時程。 Belite開發中候選藥物LBS-008，為治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥。LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病...
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代謝療法

北極星藥業六月轉上市 肺間皮癌「代謝療法」最快2023年底取證

2022-05-03/記者 彭梓涵
預計在六月掛牌上市的北極星藥業-KY(6550)，今(3)日，舉辦上市前媒體交流會，會中董事長陳鴻文與執行長陳紹琛為公司核心「代謝療法」ADIPEG-20新藥進展說明，該療法目前鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌4大領域，已進行多國多中心臨床試驗，北極星也目標2026年，取得兩張藥證，同時積極發展台灣與海外CDMO業務。 北極星董事長陳鴻文表示，北極星發展中的新藥ADIPEG-20是利用癌細胞對...
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PEG 新冠肺炎 新冠疫苗

原來PEG過敏作祟！？廠商推檢測 盼降低兒童mRNA疫苗不良反應

2022-05-03/記者 巫芝岳
國內兒童新冠肺炎疫苗正式開打，疫苗不良反應問題再度成為討論焦點，許多人也因為出現皮膚過敏、紅疹、蕁麻疹而通報就醫，讓家長非常擔心遲疑。究竟什麼原因會導致過敏？有沒有辦法能預防呢？根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)的報告，施打mRNA類型的新冠肺炎疫苗，例如：莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BNT等，相較於流感疫苗出現的過敏機率，可高出近十倍，有人產生嚴重蕁麻疹，甚至發生過敏性休克...
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甲骨文 Oracle 癌症 診斷

傳奇富豪Oracle創辦人Ellison 1850萬美元瞄準癌症AI分析新創

2022-05-03/記者 李林璦
美國時間2日，全球前10大富豪之一、全球性商用軟體供應商甲骨文(Oracle)創辦人LarryEllison領投一家人工智慧(AI)腫瘤學檢測分析的公司ImageneAI，該公司A輪募資共募集2150萬美元，Oracle創辦人Ellison就投了1850萬美元。 其他投資者包含南加州大學(USC)醫學和生物醫學工程教授DavidAgus和以色列最具知名度的創投PitangoVentureCapit...

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