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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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醫材 併購

益安收購矽谷醫材Second Source Medical 再擴CDMO版圖

2022-04-11/記者 彭梓涵
今(11)日，益安生醫(6499)宣布，旗下子公司益興生醫收購美國矽谷知名醫療材製造公司SecondSourceMedical全數股權，此是繼日前併購MediBalloon後，再擴大CDMO事業版圖。益安表示，此次取得SecondSourceMedical全數股權，有望快速增加益安集團旗下CDMO事業製造能量及客戶群，由前端零組件的管材球囊、導管半成品、至後端成品製造，取得規模生產之成本競爭優勢。...
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腦圖

《Nature》史上最大數據集 12.5萬張MRI完整繪製人類大腦一生結構變化

2022-04-11/記者 彭梓涵
近(6)日，一個國際研究團隊匯集了100多項不同研究、近125,000次磁振造影(MRI)數據集，繪製了人類從15周齡胎兒到100歲成年人，完整生命週期的大腦結構變化和過去未發現的神經發育。此研究已發表在《Nature》期刊上。 200多年來，「生長曲線圖」一直是兒科醫療保健檢查常用指標，它可以幫助醫師監測兒童與同齡人相比，其生長和發育的變化。 不過，目前並未有類似的參考圖表，可以量測人腦的年齡相...
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心臟病 軟體醫材

第8項AI醫材認證到手！ Arterys心臟MRI AI判讀新模組 再獲FDA批准

2022-04-11/記者 巫芝岳
近(7)日，加州醫療AI新創Arterys宣布，其開發的心臟磁振造影(MRI)工具，最新的AI模組化工具獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為其第8項獲得FDA許可的產品。該項CardioAI雲端工具，使用深度學習演算法快速接收並評估心臟的MRI影像，以快速、自動化且準確地判讀病人心臟問題。而本次批准，讓CardioAI現有的T1+AI和T2量化模組，可於商業用途使用。結合現有的工具，能提供更直...
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CDMO 商業布局

保瑞CDMO獲加拿大安大略省政府千萬元投資 未來兩年擴張製劑產線

2022-04-11/記者 吳培安
今(11)日，保瑞(6472)宣布旗下位於加拿大的密西沙加廠，獲加拿大安大略省政府共同基金投資250萬加幣(約5700萬元新台幣)，擴展該廠CDMO產線。同時，保瑞集團也宣布併同此項投資，將在未來兩年投入超過1000萬美元擴展旗下竹南廠與加拿大廠的固體製劑產線，以滿足更多客戶需求，佈局全球市場。 保瑞董事長盛保熙表示，此次投資案將全數挹注增設新產線，將可大幅提升加拿大廠的製程技術與產能，提供在地與...
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思覺失調症 神經科學

《Nature》32萬人10年基因數據 揪思覺失調症罕見基因突變

2022-04-11/記者 巫芝岳
近(7)日，頂尖期刊《Nature》上同日刊出的兩篇論文，綜合發表了目前最大規模的思覺失調症研究。透過外顯子定序與全基因組關聯分析(GWAS)，該研究共涵蓋32萬人、追蹤長達10年數據，指出280多處與思覺失調症相關的基因體區域，及10項過去未知、會明顯增加患病風險的罕見基因突變。該兩篇研究，是由哈佛大學(HarvardUniversity)、麻省理工學院(MIT)、英國卡迪夫大學(Cardiff...
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新冠肺炎 新聞集錦

百靈佳殷格翰投入76億美元 2025年前擴大新技術、研究、生產；Jazz斥13億美元 取Werewolf IFNα腫瘤免疫藥物

2022-04-08/編採中心
《臺灣》臺大醫院率先全臺即刻起提供CAR-T治療！今(8)日，臺大醫院宣布，臺大醫院全力籌措GTP實驗室及引進國際細胞治療品質管理系統，率先成為臺灣第一家正式於臨床提供CAR-T細胞免疫療法(諾華Kymriah)之醫學中心。難治與復發型的「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」患者，即刻起已能掌握黃金治療期，不必為了治療遠赴國外或是苦等臨床試驗、恩慈名額。 《臺灣》晶鑽生醫2021...
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臺大醫院 細胞治療 CAR-T

臺大醫院率先全臺 即刻起提供CAR-T治療！

2022-04-08/記者 劉馨香
今(8)日，臺大醫院宣布，臺大醫院全力籌措GTP實驗室及引進國際細胞治療品質管理系統，率先成為臺灣第一家正式於臨床提供CAR-T細胞免疫療法(諾華Kymriah)之醫學中心。難治與復發型的「瀰漫性大B細胞淋巴瘤」與「兒童B細胞急性淋巴性白血病」患者，即刻起已能掌握黃金治療期，不必為了治療遠赴國外或是苦等臨床試驗、恩慈名額。臺大醫院表示，細胞免疫療法CAR-T是全球癌症治療趨勢，臺大醫院本次也帶領臺...
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醫療保險 阿茲海默症 Medicare

美國醫療保險最終決定：百健阿茲海默症藥物Aduhelm 承保對象「僅限臨床試驗者」

2022-04-08/記者 彭梓涵
儘管日前百健(Biogen)公布了阿茲海默症藥物Aduhelm(aducanumab)的2年半臨床治療研究，顯示長期治療效果會越好的結果。但美國時間7日，美國聯邦醫療服務中心(CMS)，最終還是確定將Aduhelm給付範圍，限定為臨床試驗註冊患者。 高價藥物的健保給付，對醫療保險財務造成巨大負擔，今年美國醫療保險才剛大幅地上調保費，部分原因也是因為若 Aduhelm給付範圍擴大，會增加醫療保險財務...
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新冠肺炎 新冠疫苗 愛滋病 IAVI

莫德納愛滋、新冠、結核病、耐藥性細菌感染 多項疫苗、抗體研發中

2022-04-08/記者 巫芝岳
近(7)日，莫德納(Moderna)繼1月宣布和非營利組織「國際愛滋病聯盟」(IAVI)合作後，除了愛滋病相關疫苗和抗體外，再宣布雙方將進一步針對結核病、耐藥性腸道細菌感染，以及新冠肺炎的疫苗和抗體開發。莫德納與IAVI的合作夥伴關係中，進展最快的是愛滋疫苗「IAVIG002」臨床1期試驗。該試驗於今年1月啟動，並建立在由斯克里普研究所(ScrippsInstitution)教授WilliamSc...
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RSV 呼吸道融合病毒 疫苗

輝瑞強化RSV地位 斥5.25億美元收購英國新創ReViral  

2022-04-08/記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)近期在呼吸道融合病毒(RSV)疫苗開發上，先後獲得多項FDA指定和臨床進展，但這對輝瑞來說還不夠。美國時間7日，輝瑞宣布以5.25億美元價格，收購英國新創公司ReViral與其呼吸道病毒的系列候選療法，以強化輝瑞於RSV的地位。 ReViral正在研究RSV的抗病毒療法 ，其中進展最快的口服抑制劑sisunatovir，可阻斷RSV與宿主細胞的融合。目前這項產品正在健康成人中進...
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晟德

晟德擬合併玉晟生技 目標轉型專業生技控股公司

2022-04-07/記者 李林璦
今(7)日，晟德大藥廠(4123)宣布，合併子公司玉晟生技投資股份有限公司，並發行新股，玉晟生技與晟德暫定換股比例為1:0.1078，晟德擬增資發行新股1394萬9937股。晟德將正式轉型成為專業生技投資控股公司，合併基準日暫定為今年6月30日。 晟德表示，玉晟生技投資公司目前有四大核心投資項目，包括中國的加科思、台灣的長聖生技、長佳智能及博晟生醫等，合併玉晟生技後，將由晟德直接負責後續的投資與管...
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肺纖維化 糖奈米顆粒

抗菜瓜布肺有解？《PNAS》美研發「糖奈米顆粒」 精準靶向促肺纖維化巨噬細胞

2022-04-07/記者 彭梓涵
近(4)日，美國伊利諾伊大學芝加哥分校研究團隊，開發一種甘露糖化白蛋白(mannosylatedalbumin)奈米顆粒，可特異性的靶向一種誘導肺纖維化(PF)的巨噬細胞—Mo-Mac，抑制肺組織瘢痕形成。該研究已發表在《PNAS》期刊上。 肺纖維化的發生，其中一個主因是免疫細胞過度活化導致發炎反應而產生，先前科學家也發現，肺纖維化過程中，一種由單核細胞衍生的巨噬細胞Mo-Mac會停留...

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