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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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新劑型新藥 505(b)(2)

台灣30家新劑型新藥類股尖兵 創新平台打開疾病治療新格局

2022-03-18/記者 彭梓涵
台灣生技製藥在投入劑型改良、藥物傳輸(DDS)上，以全球來說，為高密度的國家之一，有逾30家中新生代生技公司、老牌藥廠投入505(b)(2)新藥研發，包括，智擎、逸達、易威、漢達、順藥、友霖等公司，其開發的505(b)(2)新藥獲得美國或台灣FDA上市許可，另外包含：瑩碩、美時、健亞、因華、國邑等公司也有多款505(b)(2)新藥正如火如荼地進行臨床試驗。 超過50%批准藥物存在改善空間505(b...
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未來醫師 遠距醫療

全球近三千位醫護人員調查 過半醫師憂「遠距醫療」恐破壞醫病同理心

2022-03-18/記者 彭梓涵
近(15)日，一份來自ElsevierHealth撰寫的「未來臨床醫師」報告，對2,838位醫師和護理師，進行醫療新技術推動、採用態度等問題調查，以預測10年後臨床醫師模樣。而其中一項結果指出，即便新技術在醫療照護應用上已成為重要角色，但有超過51%的臨床醫師認為，「遠距醫療」可能會破壞他們對患者同理心的努力。這項研究主要來自紐約ElsevierHealth期刊，對111個國家/地區1,691位醫...
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新冠肺炎 新冠疫苗 鼻噴劑 Codagenix

Codagenix經鼻減毒疫苗 一期臨床有效引「黏膜免疫」、可抗Omicron

2022-03-18/記者 巫芝岳
不論疫苗或藥物，許多「經鼻給藥」(intranasal)抗新冠的方式，近期漸浮現成果。美國時間17日，紐約疫苗公司Codagenix宣布，其開發中的新冠經鼻(intranasal)減毒疫苗CoviLiv，在一項一期臨床試驗中顯示，可明顯刺激黏膜免疫反應、阻止病毒在鼻腔中複製；此外，其刺激產生的T細胞免疫，對Omicron變種也有抵抗效果。CoviLiv為一種減毒疫苗，經密碼子去優化(codonde...
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數位病理 數位病理AI

病理切片數位化勢不可擋！梅奧、克里夫蘭診所引入PathAI、Pramana數位病理AI

2022-03-18/記者 彭梓涵
數位病理AI是未來實現精準醫療不可缺少的一環，近日，美國前幾大醫療院所紛紛與數位病理學領導公司達成合作協議，加速病理切片數位化。例如：PathAI宣布與克里夫蘭診所(ClevelandClinic)合作，另一家數位病理學公司Pramana則宣布與梅奧診所(MayoClinic)達成一項五年的商業協議，以在未來完成500萬張病理切片的數位化。克里夫蘭診所是於3月10日，宣布與PathAI達成五年的戰...
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新冠肺炎 新聞集錦

日塩野義新冠口服藥 臨床3期試驗啟動；德國經濟部砸31.4億美元 確保新冠疫苗至2029年供應無虞

2022-03-17/編輯部
《臺灣》宏碁智醫眼科軟體AI再添版圖落地香港搶攻智慧醫療市場今(17)日，宏碁智醫(6857)宣布與香港地球集團(GLOBEINTERNATIONALLIMITED)簽立經銷合約，宏碁智醫授權該公司於香港銷售眼科AI輔助診斷軟體VeriSeeDR，共同推廣地方糖友的眼底健康照護，為宏碁智醫除東南亞市場之外再添新版圖。 《臺灣》華上生醫乳癌新藥獲TFDA核准免進行銜接性試驗今(17)日，華上生醫(7...
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百健 阿茲海默症 衛采

2年半追蹤！百健阿茲海默藥新數據 揭長期治療效果較好

2022-03-17/記者 李林璦
美國時間17日，百健(Biogen)公布了阿茲默症藥物Aduhelm(aducanumab)的長期臨床治療數據，該藥物被美國食品藥物管理局(FDA)批准以來一直具有爭議，此次數據顯示，在經過2年半的Aduhelm治療後，β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)與血漿中p-tau181的濃度顯著下降，並觀察到β-類澱粉蛋白清除率越高的患者在第128週時p-tau1...
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漸凍症 細胞療法 BrainStorm

BrainStorm漸凍症細胞療法三期試驗新發現：UNC13A基因變異受試者反應較佳

2022-03-17/記者 劉馨香
美國開發神經性疾病與幹細胞療法公司BrainStormCellTherapeutics，所開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍症)細胞療法NurOwn，在去年2月被美國食品藥物管理局(FDA)認為其臨床三期試驗數據，未達到申請藥證所需的門檻。在美國時間16日，BrainStorm為該三期試驗提出新的分析數據，透露UNC13A基因對於ALS的重要性，也為NurOwn療法帶來新希望。Brai...
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新冠肺炎 新冠疫苗

MIT領軍研發低價酵母菌新冠疫苗 解決疫苗分配不均、將啟動非洲臨床  

2022-03-17/記者 吳培安
今(17)日，美國麻省理工學院(MIT)和哈佛醫學院貝斯以色列女執事醫療中心(BIDMC)團隊合作，在知名學術期刊《ScienceAdvances》發表一種以酵母菌製作新冠次單位疫苗的技術，期待藉由製造門檻低、成本也低、儲存方便的優勢，改善新冠疫苗全球分配不均的難題。目前研究團隊已和全球最大疫苗生產廠——印度血清研究所(SerumInstituteofIndia)合作，並預...
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俄烏之戰 俄羅斯 烏克蘭

藥廠對俄制裁續擴大！輝瑞、默沙東、禮來、諾華等 暫停俄部分業務、臨床試驗

2022-03-17/記者 巫芝岳
俄烏開戰後，越來越多跨國藥廠加入抵制俄羅斯的行列。就在輝瑞(Pfizer)於14日宣布暫停俄羅斯境內所有業務後，默沙東(MSD)、禮來(EliLilly)、諾華(Novartis)、嬌生(J&J)、亞培(Abbott)、艾伯維(AbbVie)等也都紛紛跟進，並有多間藥廠表示，基於人道主義，會持續供應俄羅斯必須藥物，但會將在俄所得捐助給烏克蘭以表支持。輝瑞在14日時宣布，將停止在俄的所有業務...
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追加劑 新冠疫苗 新冠肺炎

林口長庚新冠疫苗追加劑研究出爐！莫德納中和抗體增39.8倍 高端12.7倍

2022-03-17/記者 李林璦
今(17)日，林口長庚醫院發表國內第一份新冠肺炎(COVID-19)疫苗追加劑接種研究成果，總計招募340位受試者，發現不論是使用哪一種廠牌的疫苗當追加劑，皆可有效提升受試者體內抗體生成效果，莫德納(Moderna)半劑量增39.8倍，高端增12.7倍，也均能有效對抗Omicron變種病毒。而施打後的副作用，則以莫德納比例最高，高端比例最低。 林口長庚醫院副院長、這項試驗計畫主持人的邱政洵指出，林...
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CDMO 帕金森氏症 商業布局

保瑞新劑型帕金森氏藥攜手香港澳美 進軍中國港澳市場

2022-03-17/記者 吳培安
今(17)日，保瑞(6472)旗下子公司保瑞聯邦與香港澳美製藥，宣布簽訂帕金森氏症藥-瑞多寧(Numient，外銷名為Rytary)中國及港澳市場經銷合約，佈局大中華區市場。 瑞多寧是保瑞代工美國大廠Amneal的帕金森氏症新劑型長效膠囊，已在去年底正式在臺取得健保用藥給付資格。其主成份左多巴胺(Levodopa)，是目前帕金森氏症的主要治療藥物。 保瑞表示，瑞多寧成分釋放機制及成分劑量比率等設計...
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和信 台灣重症兒童協會

中研院、和信聯手 「基礎研究＋臨床」促重症細胞療法/藥物研發

2022-03-16/記者 巫芝岳
今(16)日，中央研究院分子生物研究所、和信治癌中心醫院，與台灣重症兒童協會，三方共同舉辦「重症基因庫暨細胞/藥物研發」計畫捐助儀式，期望結合遺傳變異分析、病毒特異性免疫細胞療法，藥物動力學監測等技術，促進精準治療。該計畫在台灣重症兒童協會勸募下，獲得證券期貨業者的捐助，首批捐助金額1,000萬，未來也允諾將持續募集資金推動該計畫。 透過這項中研院分生所與和信醫院的合作計畫，由分生所副研究員陳律佑...

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