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TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！  
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FDA核准首款單劑淋病口服藥！Innoviva Nuzolvence取代注射療法

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GLP-1療法重構醫療產業 資誠解析五大轉型關鍵揭企業應對指南

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2021BTC CDMO

發展臺灣特色CDMO 以「速度」、「科學」決勝

2021-08-30/記者 彭梓涵
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，會中除了由四位引言人進行報告外，在交流與討論環節中針對疫情下新興技術發展，帶動的「CDMO(委託研發及生產代工)供應鏈發展」議題，多位BTC委員認為，臺灣CDMO應盡快引進國際人才與本土人才並用，建立屬於臺灣特色與強項的CDMO產業。 VivoCapital(維梧資本)投資公司合夥人孔繁建表示，細胞治療確實是現在發展重要領域，...
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心理健康 藥物成癮

安非他命成癮有解！ 國衛院推「整合成癮治療」模式 完成治療率破七成

2021-08-30/記者 巫芝岳
今(30)日，國家衛生研究院發表其最新的「整合式安非他命成癮治療與復元」計畫成果。透過整合超過30名精神科醫師、心理師、社工師與個案管理員等專業人員，並於全台三間醫院試辦，成果顯示參與的中、重度安非他命成癮者，平均72%可完成治療，堪稱國內目前最具強度的成癮門診治療模式。該計畫由衛生福利部心理及口腔健康司自107年起，委託國衛院進行。國衛院神經及精神醫學研究中心研究團隊，因此召集國內精神與成癮醫學...
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BTC2021 數位醫療 智慧醫療 2021BTC

劉祖惠：盤點2020施政成果 未來重點推動疫病防治、精準健康、智慧醫療

2021-08-30/記者 劉馨香
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，行政院科技會報辦公室劉祖惠組主任，以「邁向精準健康新紀元」發表講題，代表政府報告這一年來的施政成果與未來推動重點。 首先，劉祖惠表示，2020至2021年，新冠肺炎(COVID-19)疫情帶動了產業發展新佈局，像是「0接觸」需求興起、數位賦能重要性增加，生產與供應的韌性則展現了國家競爭力。 這一年生技產業除了兼顧原有的製藥、醫...
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2021BTC 智慧醫療

吳明賢：建構智慧醫療產業生態系五大挑戰 數據商用法規、提升醫療端參與誘因

2021-08-30/記者 李林璦
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)首日，特別邀請到台大醫院院長吳明賢，以「臺灣醫療數位轉型及精準健康創新的挑戰與機會」為題，指出若要成就精準醫學必須納入人體微生物相(microbiota)，以及建構臺灣智慧醫療產業生態系還有五大挑戰，包含：法規、誘因、臨床驗證及市場定位。 吳明賢表示，新冠肺炎(COVID-19)啟動了這一波數位轉型，帶來巨大挑戰也有無限機會。他並指出，...
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BTC2021 細胞治療 新冠疫苗 再生醫學 CDMO 2021BTC

楊育民：疫情三啟示！細胞治療代工、原料研發、多元疫苗平台為契機

2021-08-30/記者 吳培安
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，繼行政院長蘇貞昌、BTC召集人科技部部長吳政忠致詞後，第一位大會引言講者，邀請到在全球製藥界相當活躍、享有盛名的楊育民院士，以「細胞治療艱苦道路與新冠病毒疫苗危機啟發的新生物科技產業大方向」為題演講。 楊育民現為全心醫藥生技(AltruBio)董事長，也是育世博生技(Acepodia)董事長兼聯合創辦人、英國Archigen生...
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2021BTC BTC2021

2021BTC盛大開幕 蘇貞昌：2020年國內生醫營業額達6400億臺幣再創新高

2021-08-30/記者 巫芝岳
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，今年大會以「精準創新‧健康永續」為題，聚焦生醫數位轉型、數位醫院、遠距醫療、防疫科技等主題。行政院院長蘇貞昌在開幕致詞中也表示，去年國內生醫產業營業額創下6400億元臺幣新高。蘇貞昌指出，在多年來的努力下，臺灣生醫產業營業額已從2016年的4700億元臺幣，提升到2020年的6400億元；政府也透過包括修正生技新藥條例、制定醫...
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新穎生醫

新穎生醫(6810)登錄興櫃買賣 開盤最高54元

2021-08-30/記者 李林璦
今(30)日，新穎生醫(6810)登錄興櫃買賣，開盤股價最高衝上54元，該公司為全球創新腎病生物標記檢測的領導廠商，獲證的腎病相關專利達75件，並已將專利生物標記開發成糖尿病腎病變檢測產品，除歐盟、馬來西亞已完成取證外，新加坡即將取得上市許可證；台灣TFDA已於7月送件。 新穎生醫成立2014年6月，除了進駐南港國家生技園區外，總部及GMP工廠位於竹北台元科技園區，係以具全球專利保護的生物標記技術...
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新冠疫苗 新冠病毒

敗部復活?! Inovio新冠DNA疫苗鎖定常溫保存市場 前進巴西3期臨床

2021-08-27/記者 吳培安
美國時間26日，新冠疫苗開發商Inovio發布最新消息，表示已獲得巴西衛生單位同意，將在巴西啟動其候選疫苗INO-4800臨床2/3期試驗中的3期試驗部分。雖然已經大大落後輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)的mRNA疫苗，但Inovio仍表示，會以常溫保存優勢、鎖定施打率仍低的國家地區市場商機，繼續推進臨床。這一消息也使Inovio的股價重獲新生。自從今年4月美國政府...
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新冠肺炎 新冠疫苗 變種病毒

《mBio》有效抵抗變種病毒！ 日本改良新冠病毒棘蛋白 可望成減毒疫苗材料

2021-08-27/記者 巫芝岳
近(24)日，日本北海道大學的團隊研究發現，若人為基因改造新冠病毒棘蛋白(Sprotein)，產生感染力低的特殊新冠變種病毒，再讓倉鼠感染後，能增強其對Alpha(英國變種)、Gamma(巴西變種)等變種病毒的抵抗力，讓此款改良版的病毒，有望成為新冠減毒疫苗的材料。該研究發表於期刊《mBio》。其改造是針對新冠病毒的棘蛋白進行；棘蛋白是新冠病毒用以感染宿主的部位，該蛋白接觸到宿主的ACE2受體後，...
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膽管癌 施維雅

膽管癌精準治療突破！ 首個IDH1基因突變膽管癌療法獲FDA批准

2021-08-27/記者 李林璦
美國時間26日，美國食品與藥物管理局(FDA)批准施維雅製藥(ServierPharmaceuticals)的膽管癌新藥TIBSOVO®(ivosidenib錠劑)，可用於治療IDH1基因突變、先前治療無效的局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。該藥為第一個也是唯一一個被批准用於治療IDH1突變膽管癌患者的標靶療法。 同日，FDA還批准了賽默飛世爾科技公司的OncomineDxTargetTes...
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創吶部落 新創 鑑價 財務報表

新創活命兩大關鍵—善用無形資產提升價值 完善財務報表布局長遠規劃

2021-08-26/記者 彭梓涵
生技新創競爭激烈，除了新創技術開發，財務規劃也不容忽視。今(26)日，由創呐部落聯合辦社單位，主辦的系列活動—【業師下午茶】首場「新創企業財務必修課–鑑價與會計制度」論壇，邀請「創新創業競賽」召集人之一、清大生命科學系楊嘉鈴教授致詞，以及專業鑑價公司華淵鑑價陳淑琴總經理，分享如何創造新創的「價值」、臺灣四大會計事務所之一的資誠會計師事務所顏裕芳會計師，為新創公司財務問題指引...
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黃斑部病變

對抗專利懸崖！再生元濕性AMD暢銷藥Eylea 高劑量臨床2期達終點

2021-08-26/記者 彭梓涵
近(24)日，再生元製藥(Regeneron)宣布，治療濕性黃斑部病變(AMD)的藥物Eylea(aflibercept)，完成高劑量8mg的臨床2期試驗，與目前批准的2mg劑量相比，並未出現新的安全問題，且達到主要療效終點。目前3期試驗的患者全數招募完畢，預計2022年下半年將取得試驗結果。 PiperSandler投資公司分析師認為，目前試驗結果看起來非常好，若8mg劑量三期試驗結果也如預期，...

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