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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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亞諾法攜手偉喬生醫 加速COVID-19治療性抗體人類化；普生新冠核酸檢測 取得國內專案製造核准

2020-06-11/記者 彭梓涵
1.亞諾法攜手偉喬生醫加速COVID-19治療性抗體人類化今(11)日，亞諾法宣布已篩選出四株COVID-19中和抗體，並攜手偉喬生醫使用兩步驟基因工程人類化產製治療性抗體，預計兩個月內比較其抗體動力資訊。亞諾法則著手規劃生物安全等級第三級實驗室最終COVID-19病毒測試。篩選出四株COVID-19中和抗體，並攜手偉喬生醫進行治療性抗體人類化。篩選出四株COVID-19中和抗體，並攜手偉喬生醫進...
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精神疾病 BIO2020 BIO

威脅比糖尿病、癌症高 COVID-19成導火線 公衛專家籲精神疾病科學實證去污名化

2020-06-11/記者 巫芝岳
美國時間10日，BIO2020大會的線上論壇，在新冠肺炎(COVID-19)已明顯對人們心理健康造成衝擊下，特別以「新冠肺炎對全球心理健康的影響」為題，邀集包括嬌生(J&J)神經科學部門主管、哈佛公衛學院院長、心理健康創新網絡(MentalHealthInnovationNetwork)主席、基督教青年會(YMCA)秘書長等專家，共同探討疫情影響心理健康的解方。會議由嬌生創新部門(J&am...
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FDA局長Stephen M. Hahn：後疫情時代 加強醫藥供應鏈在地化/真實世界證據審批

2020-06-11/記者 李林璦
美國時間10日，BIO2020大會邁入第三日，持續匯聚全球重量級專家探討熱門議題，此次更邀請到美國食品藥品管理局(FDA)局長StephenM.Hahn，與大家分享FDA如何在新冠肺炎(COVID-19)上的加速審批，同時也指出在後疫情時代，將更加重視醫療產品供應鏈的在地化以及真實世界證據(RWE)的收集與審批。 Hahn指出，在新冠肺炎快速襲捲全球下，並沒有太多時間進行傳統的審批，因此，FDA更...
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楊森R&D全球總負責人Mathai Mammen：新冠疫苗百家爭鳴 產業將整體受惠

2020-06-11/記者 巫芝岳
美國時間10日，BIO2020大會中特邀楊森製藥(JanssenPharmaceutical)R&D全球總負責人MathaiMammen，進行「爐邊談話」單元，分享在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，楊森所採取的策略，以及公司間數據分享，和對FDA力倡「主研究方案」(masterprotocol)的看法。Mammen先前為默沙東(MSD)高階副總裁，2017年被楊森聘請擔任R&D...
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美國研究發現ALS相關遺傳基因缺陷有望開啟新治療

2020-06-11/記者 王棋祺
近(10)日，馬里蘭大學醫學院（ UniversityofMarylandSchoolofMedicine，UMSOM）的研究人員已經確定了UBQLN2基因突變如何導致肌萎縮性脊髓側索硬化症（amyotrophiclateralsclerosis ，ALS），可能為治療這種破壞性疾病提供潛在的新方法。這種疾病會導致進行性、致命性癱瘓，有時甚至類似於阿茲海默症的精神性退化。這一研究發現已經發表在本週...
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輝瑞集團總裁John Young：百年大藥廠轉型合作夥伴 攜手BioNTech加速新冠疫苗開發

2020-06-11/記者 吳培安
美國時間10日，BIO2020大會第三日的「爐邊談話」單元，邀請到輝瑞(Pfizer)集團總裁暨事業長JohnYoung，談論輝瑞在今年新冠肺炎疫情中，於疫苗發展的策略、供應鏈管理規劃，以及對社會議題的回應。 從百年大藥廠轉型合作夥伴Young表示，輝瑞正聚焦在生物科技的數據與科學上，其中一種發展策略，就是和有類似目標的生技公司結盟，擴展它們的工具箱(toolbox)，共同推進具革命性的生技發展。...
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智耕「腎食堂」低鉀蔬菜 農業領域首個獲國發基金創業天使投資注資

2020-06-11/記者 李林璦
昨(10)日，致力於開發低鉀蔬菜的智耕創新公司宣布，獲得行政院國發基金創業天使投資方案挹注800萬元，是台灣農業團隊第一個拿到國發基金天使投資方案注資的案例，同時，今年1月亦獲萌芽創投注資200萬元，合計共1,000萬元注資。 王品集團前副董事長、現任萌芽創投董事長王國雄於記者會上指出，由於受到智耕執行長黃明發的故事所感動，今年1月率先投資智耕200萬元，也被認為是助攻智耕再獲國發基金挹注800...
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AI解決醫療問題 應更重視需要族群

2020-06-11/記者 彭梓涵
美國時間10日，BIO2020第三日其中一場論壇，以「如何在生命科學中使用AI和機器學習」為題邀請前NASA科學家、工程師和公共廣播節目TechNation主持人MoiraGunn擔任論壇主持人。並邀請InveniAI創辦人KrishnanNandabalan、AbbVie新成立的人工智慧RAIDERS團隊的負責人BrianMartin，Centrexion創辦人KerrieBrady；Altru...
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沉浸式醫學 助力跨越醫療保健鴻溝

2020-06-11/記者 李林璦
美國時間10日，BIO2020大會除了專注在生技醫藥領域外，也十分重視新科技在醫學上的應用，以「未來的沉浸式虛擬醫學：智慧感測器、虛擬實境和人工智慧的結合」為題，特別邀請到了美國杜克大學Fitzpatrick光電研究所所長Tuanvo-Dinh教授、微軟(Microsoft)研究員MarGonzalez-Franco、Honor健康研究所的腫瘤學家FrankTsai與亞歷桑那大學應用奈米生物科學和...
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新聞集錦

Fujifilm集團注資9.28億美元、AbbVie攜手Genmab進軍抗癌雙特異性抗體市場

2020-06-11/環球生技
《臺灣》安盟ApolloVue®S100全球最高解析年底FDA取證進軍國際今(11)日，結合眾多臺灣光學軟硬體與生物醫學的菁英，曾囊括多項兩岸創新創業大賽的冠軍得主—安盟生技宣布：其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography，OCT)ApolloVue®S100影像系統，已向美國FDA送件申請510(k)醫療器材上市...
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專家觀點 李建謀 免疫療法 細胞治療 免疫系統 富禾 新冠肺炎 新型冠狀病毒

李建謀：新興傳染病防範之道——強化先天免疫系統

2020-06-10/專欄：李建謀
面對新型冠狀病毒（COVID-19），全世界高度專注診斷工具、藥物和疫苗的研發進度。然而，診斷工具對後續的治療，能提供的資訊有限；藥物是否確實有療效，目前各界研究也仍有爭議。疫苗雖然對疫情控制幫助很大，但研發仍需要一段不短的時間。因此，在真正有效的防範方法問世之前，我們需要採取的策略，應當從注重免疫系統的調控開始，如何從人體的第一道防線開始強化自身的免疫力，是很重要的課題。重症關鍵：先天免疫低下、...
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美國研究發現抑制胰臟癌轉移關鍵蛋白

2020-06-10/記者 王棋祺
近(9)日，桑福德-伯納姆普利比斯醫學研究院(SanfordBurnhamPrebysMedicalDiscoveryInstitute)的一項研究表明，透過抑制調節細胞運動的蛋白質Slug，可以抑制胰臟癌的轉移。這項研究已經發表在《 JournalofExperimentalMedicine》。桑福德-伯納姆普利比斯醫學研究院的副教授CosimoCommisso博士說，眾所周知，胰臟癌細胞很容易...

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