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12/11《生醫新聞雷達》
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12/10《生醫新聞雷達》

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12/09《生醫新聞雷達》

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GCBME TSBME SPIE BISC 醫學工程 精準醫療

三大醫工會議首次同台！張上淳：未來10年將是生醫科技的時代

2022-12-15/記者 吳培安
2022年全球生物醫學工程年會(GCBME)、臺灣生物醫學工程科技研討會(TSBME)、SPIE國際光電工程生醫影像與感測會議(BISC)，於今(15)日宣布正式展開，為一連3天的跨國醫工領域年度盛會揭開序幕。 本屆大會主席、臺大醫療器材與醫學影像研究所教授駱遠表示，此次活動在國科會與國際光電工程學會(SPIE)共同促成下，三場活動首次同台舉辦，意義非凡，期待在三天的活動中，看見光學、影像及生物醫...
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RNA siRNA

首款抗體siRNA療法臨床數據公布！ Avidity改善肌肉症狀

2022-12-15/記者 李林璦
美國時間14日，AvidityBiosciences公布，其治療第1型肌肉強直症(myotonicdystrophytype1,DM1)的siRNA療法AOC1001臨床1/2期試驗數據，Avidity指出，這數據首次證明RNA可成功遞送至目標基因並實際改善肌肉症狀，是RNA治療領域中革命性的進展。消息一出，Avidity股價大漲55.28%。Avidity致力於研發抗體核酸複合物(antibod...
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Harrow Health 眼科

諾華眼藥部門縮減中?! Harrow斥1.75億美元 取諾華5眼藥

2022-12-15/記者 巫芝岳
美國時間14日，美國眼科製藥公司Harrow Health宣布，其將收購諾華(Novartis)五項眼科藥物的美國銷售權，包括四項眼藥水產品和一項注射型藥物。該交易總價高達1.75億美元，包含1.3億美元的預付款，以及若其中一項未上市的藥物若順利上市，Harrow將再支付4500萬美元給諾華。Harrow董事長暨執行長MarkBa​​um表示，該交易預計於2023年第一季完成，而估計其公司明年淨收...
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12/15《生醫焦點雷達》

2022-12-15/財經中心
癌症疫苗受矚莫德納攜Merck大降復發率股價飆MoneyDJ2022/12/14葉恭平博士拚當抗癌技術先驅硼中子醫療中心將落戶台灣工商時報2022/12/15藥華藥美國血液學年會秀四成果新藥新劑量數據達高標經濟日報2022/12/14太醫大啖中國解封商機，密閉式抽痰管前11月銷售增近3成一枝獨秀財訊快報2022/12/14全心醫藥免疫檢查點強化劑新突破病人存活期逾180天聯合新聞網2022/12/...
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12/14《生技股動態》

2022-12-14/財經中心
市場觀測：✔博晟生醫(6733)現增2000萬股案，每股20元(補充)✔台康生技(6589)乳癌藥證案收到美FDA完全回覆，將進行改善與回覆後再次送件 12/14一日漲跌(漲)強生10%、松瑞藥9.91%、聯合8.8%(跌)台康生技9.97%、景岳7.66%、台耀6.68%http://bit.ly/221214bs​​​​​​12/14三大法人動態(買超)健喬3928張、生達3523張、寶齡富錦...
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GSK斥33億美元 攜新加坡Wave Life 攻寡核苷酸療法；華碩開發全球首款指尖量測脈波指數健康手環；藥華藥美國血液學年會公布數據 新劑量數據達高標、跨入新適應症

2022-12-14/編輯部
《臺灣》藥華藥美國血液學年會公布數據新劑量數據達高標、跨入新適應症藥華藥(6446)在日前的第64屆美國血液學年會(AmericanSocietyofHematology,ASH)暨展會中，發表多篇Ropeginterferonalfa-2b-njft(P1101)用於真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)的治療與研究，在中國以新劑量進行用PV第二期創新銜接性臨床試驗數據顯示，...
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非小細胞肺癌

美時斥6200萬美元 取禮來肺癌一線用藥臺灣市場權

2022-12-14/記者 彭梓涵
今(14)日，美時製藥(1795)宣布，斥資6200萬美元購得禮來(EliLilly)旗下一款治療非小細胞肺癌的一線藥物，在台灣市場的相關資產，包括100mg及500mg等劑量的商標、藥證及相關製程技術，有望強化美時肺癌藥物整體組合競爭力。 根據交易協議，待雙方協議中的交割條件達成後，美時將即刻接手該藥物在台灣市場的銷售業務。 美時製藥總經理PetarVazharov表示，美時在過去6年裡，持續地...
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VR 心理健康 數位療法

BehaVR與Oxford VR合併募1300萬美元  成最大VR心理健康平台！

2022-12-14/記者 李林璦
昨(13)日，專注於心理與行為健康的2家虛擬實境(VR)平台公司BehaVR與OxfordVR共同宣布兩家公司合併，並獲得1300萬美元B輪募資，投資由聯合健康集團(UnitedHealthGroup)旗下卧騰(Optum)的創投基金OptumVentures和牛津大學共同領投，合資公司將以BehaVR的名稱營運，有望成為全球最大的VR健康平台。 虛擬實境可以讓臨床醫師為患者創造個人化的感官體驗，...
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心衰竭 心血管疾病 Cytokinetics

Cytokinetics心衰竭藥8千人臨床三期未減少死亡 遭FDA委員會8:3反對批准  

2022-12-14/記者 吳培安
美國時間13日，Cytokinetics開發十餘年的心衰竭新藥omecamtivmecarbil(OM)，遭到FDA心血管及腎臟藥物顧問委員會以8:3票數反對批准。委員會認為，這項藥物帶來的效益未高於風險，並對藥物的安全性以及有限的療效表示擔憂。雖然此投票結果不代表FDA的最終決定，但FDA表示將會在2月28日前對該藥物批准與否做出定奪。 OM此次申請藥證的治療對象，為心臟射血分數(ejectio...
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12/14《生醫焦點雷達》

2022-12-14/財經中心
台康乳癌生物相似藥獲FDA完全回覆信函藥品生產、設施缺失需補件Gbimonthly2022/12/14美時砸6200萬美元拿肺癌藥領導品牌在台權利，癌症產品線添生力軍財訊快報2022/12/14虛擬健保卡串接967家特約院所！APAY、街口支付上線完善金流科技新報2022/12/13水星生醫送件櫃買中心，預計年底前登興櫃一般板財訊快報2022/12/13德河漁業養殖挑戰大，將撤興櫃、停止公開發行並...
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生物相似藥 CRL

台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 藥品生產、設施缺失需補件

2022-12-14/記者 彭梓涵
今(14)日，台康生技(6589)重訊公告全球銷售(不包括台灣、中國、日本、南韓及俄羅斯)夥伴Sandoz，收到美國FDA完全回覆信函CRL(CompleteResponseLetter)。消息一出，台康今日股價開盤即跌停。不過，台康也同步發佈新聞表示，FDA完全回覆信函內容並未提及與本申請相關的任何臨床、安全性或是生物相似性(Biosimilarity)的缺失改善意見，主要提出有關藥證核准前查廠...
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12/13《生技股動態》

2022-12-13/財經中心
市場觀測：✔泰福-KY(6541)辦理減資66.67%彌補虧損✔錫安生技(6772)董事會決議私募普通股、不超過2000萬股✔利得(8490)12/28起終止興櫃股票買賣✔美時(1795)以美金6,200萬元向禮來取得Alimta台灣地區產品權利 12/13一日漲跌(漲)益得10%、杏一9.99%、強生9.99%(跌)雙美8.33%、達爾膚7.59%、盛弘5.65%http://bit.ly/22...

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