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11/22《生技股動態》
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諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

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11/22《生醫焦點雷達》

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06/07《生醫焦點雷達》

2022-06-07/新聞中心
首款低表現量HER2標靶ADC藥物！AZ/第一三共臨床3期存活增6個月、疾病惡化風險降50%Gbimonthly2022/6/6Novavax新冠疫苗遭FDA警告有心肌炎風險股價崩MoneyDJ2022/6/6高端新冠疫苗遞交完整文件！申請澳洲「緊急使用許可」科技新報2022/6/6偉喬生醫建置台南新廠！攜手生德奈拚試劑原料產線自動化科技新報2022/6/6生華科新藥併輝瑞藥之攝護腺癌臨床，獲澳洲...
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06/06《生技股動態》

2022-06-06/新聞中心
市場觀測✔高端疫苗(6547)新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可✔博晟生醫(6733)與穎奕幹細胞(海南)簽訂獨家經銷合約書✔長佳智能(6841)放射治療頭頸部器官勾勒系統獲TFDA二級醫材許可✔安特羅(6564)專案輸入PCL易可安唾液家用抗原檢測套組在台販售✔安成生技(6610)將與美FDA召開新藥AC-203EOP2會議✔生華科(6492)CX-5461與輝瑞Talazoparib合併用藥治療攝護...
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高端新冠疫苗申請澳「緊急使用許可」；健喬愛克痰獲中國進口藥證；藥華藥前5月累計營收近10億；BNT公布mRNA胰臟癌症疫苗臨床；GSK公布直腸癌PD-1抗體療法數據

2022-06-06/環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗遞交澳洲「緊急使用許可」申請 今(6)日，高端疫苗(6547)發布重大訊息表示，其已向澳洲藥物管理局(TGA)提交高端新冠疫苗(MVCCOVID-19Vaccine)的緊急使用許可(provisionalapproval)申請，並表示公司同時以取得國際認證為目標，持續進行後續開發及申請認證。高端表示，該許可類似國內的緊急使用授權(EUA)，目前澳洲已有AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、...
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科技會報 BIO BIO2022 北美BIO

2022北美BIO重返實體展！行政院率40家生醫業者組團挺進國際商機

2022-06-06/記者 李林璦
今(6)日，行政院科技會報辦公室宣布，將由行政院科技會報副召集人吳政忠再度領軍，整合產官研各界，率領臺灣生醫代表團以「臺灣主題館」形式，參與於6月13日至16日、在美國聖地牙哥舉辦、全球最大規模的生技商業展會「BIOInternationalConvention」(BIO2022)，團員包含40多家生技與新創業者，以及科技部、經濟部、衛福部、中研院、工研院、生技中心、國衛院與農科院等政府法人單位，...
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AZ 第一三共 乳癌 HER2 ADC

首款低表現量HER2標靶ADC藥物！ AZ/第一三共臨床3期存活增6個月、疾病惡化風險降50%

2022-06-06/記者 李林璦
美國時間5日，阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)於2022美國臨床腫瘤學(ASCO)年會上報告了，其共同開發的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，治療低表現量HER2患者與化療相比，可增加整體存活期(OS)達6個月，並降低49%疾病惡化或死亡的風險，該研究同時發表於《NEJM》。AZ表示，該藥物是第一個實證可延長低表現量HER2患者存活...
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細胞培養廠

國光可量產病毒製劑細胞廠 獲TFDA GMP認證

2022-06-06/記者 彭梓涵
今(6)日，國光生技(4142)宣布，新建細胞培養廠日前已通過衛福部食藥署GMP查廠認證，該細胞培養廠擁有1,000升及200升生物反應器，是台灣目前可以大量生產病毒產品的細胞培養廠，包括國光生自主研發的新冠疫苗及子公司安特羅開發的腸病毒疫苗均可在此廠區生產。 國光生因應國際代工及新型疫苗、新產品量產需求，2021年於國光全方位生技園區擴建第二條自動化充填包裝線完成，已通過TFDA及歐盟查廠，獲G...
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蛋白質降解療法

蛋白質降解熱潮持續！默克5.5億美元攜手Proxygen攻不成藥靶點

2022-06-06/記者 劉馨香
近(3)日，默克(MerckKGaA)與蛋白質降解療法新創公司Proxygen，達成4.95億歐元(約5.54億美元)的合作協議，共同開發分子膠降解劑(moleculargluedegraders)，直到進入臨床試驗階段。根據交易條款，默克將向Proxygen提供總額高達5.54億美元費用，包含未披露價格的預付款，和臨床前、臨床階段、監管和商業化里程碑金。如果兩者共同開發的任何一項產品成功上市，P...
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TCR療法 免疫療法 皮膚癌 Immunocor

賽諾菲攜Immunocor 「人造IL-2＋首款實體癌TCR療法」展皮膚癌臨床試驗

2022-06-06/記者 巫芝岳
近(3)日，賽諾菲(Sanofi)宣布與開發癌症免疫療法的Immunocore合作，將兩公司的免疫療法結合，展開一項晚期皮膚癌的臨床一/二期試驗。根據協議，賽諾菲將負擔臨床開發和研究的所有費用，Immunocore負責提供其雙特異性抗體/T細胞受體(TCR)療法Kimmtrak的製造與供應。該計畫將結合賽諾菲的聚乙二醇(PEG)化修飾介白素-2(IL-2)「SAR444245」，以及Immunoc...
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06/06《生醫焦點雷達》

2022-06-06/新聞中心
比拼輝瑞、羅氏搶最佳肺癌藥物！BMS重砸41億美金收購TurningPointTherapeuticsGbimonthly2022/6/4羅氏13億美金重押RepareTherapeutics精準腫瘤治療Gbimonthly2022/6/3歐盟祭新法規提高取證門檻檢測版圖大者恆大鉅亨網2022/6/4高端次世代新冠疫苗「追加劑」人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊Gbimonthly2022/6/...
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COVID-19 新冠 瑞德西韋 胎兒

陽交大研究：瑞德西韋藥效可突破胎盤屏障 代謝物近5成達胎兒

2022-06-06/記者 劉馨香
今(6)日，陽明交通大學與英國劍橋大學合作研究首次證實，治療新冠肺炎的主力藥物─瑞德西韋(Remdesivir)代謝物可通過胎盤屏障，懷孕投藥後有近5成藥物代謝物進入胎兒。這項研究結果對染疫孕婦臨床用藥具有重大參考價值。研究刊登於《theLancet》旗下的科學期刊《eBioMedicine》。陽明交大表示，雖然未發現瑞德西韋對胎兒有顯著風險，但懷孕婦女用藥仍存有疑慮，關鍵在於瑞德西韋對孕婦與胎兒...
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06/05《生技股動態》

2022-06-05/新聞中心
市場觀測✔欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得歐亞專利✔合一(4743)速必一新藥促進糖尿病足傷口癒合作用機制獲刊國際知名期刊JID✔泰福-KY(6541)向FDA提交Herceptin生物相似藥藥證申請，Genentech對此提出專利侵權訴訟✔順藥(6535)接獲安美得通知，長效止痛針劑獲得馬國進口藥證✔藥華藥(6446)ET三期臨床試驗獲數據安全監督委員會正面回應，確定安全性無虞、建...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端次世代新冠疫苗「追加劑」 人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊

2022-06-05/記者 巫芝岳
今(5)日，高端疫苗(6547)宣布其次世代新冠疫苗(Beta株)，已於三總與北醫兩院順利完成「追加劑」人體首次臨床試驗(FirstInHuman,FIH)的收案與接種；且動物攻毒試驗數據，也已在國際知名期刊《JournalofInfectiousDiseases》(JID)完成審查並發表。高端表示，該研究論文中，團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株(第一代疫苗)、Beta株(次世代疫苗)等不...

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