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12/05《生醫新聞雷達》
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12/04《生醫新聞雷達》

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12/03《生醫新聞雷達》

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輝瑞RSV疫苗三期效力達85.7% 將申請FDA許可；嬌生/艾伯維明星藥Imbruvica斬獲小兒cGVHD適應症

2022-08-26/環球生技
《臺灣》中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床 中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，25日宣布獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。 《臺灣》成大醫工所「心臟病穿戴式邊緣運算」快速篩檢系統勇奪國際學生生醫學工程設計銀獎 2022年國際醫學生物工...
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mRNA LNP 脂質奈米粒子

莫德納共同創辦人、前拜耳執行長投資比利時mRNA新創ETheRNA

2022-08-26/記者 劉馨香
23日，比利時mRNA生技公司ETheRNA宣布，在B2輪募資中籌得3900萬歐元。值得注意的是，莫德納(Moderna)共同創辦人KennethChien，以及前拜耳(Bayer)執行長MarijnDekkers皆參與投資，並將加入ETheRNA的董事會。eTheRNA也宣布，其前任執行長StevenPowell離職，由營運長BernardSagaert擔任臨時執行長。eTheRNA成立於201...
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感測器 汗液 鋰

UCLA開發觸摸感測器 掌握精神疾病「鋰」藥物含量

2022-08-26/記者 劉馨香
在8月21日至25日，美國化學學會(ACS)舉行實體與線上結合的2022年秋季年會，會中，加州大學洛杉磯分校(UCLA)研究團隊發表了一種非侵入性的感測器，能在30秒內測量指尖表面汗液中的鋰含量，未來可應用於管理治療精神疾病的鋰藥物劑量，而無須前往醫院進行抽血檢測。適量的鋰，能緩解雙極性情感疾患(bipolardisorder)和憂鬱症，不過劑量太少時沒有作用，劑量太多則會帶來危險的副作用。除了劑...
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比翼生醫 大南方 新南向

比翼生醫攜手高醫 助新創打入「大南方」醫療生態系

2022-08-26/記者 巫芝岳
今(26)日，比翼生醫聯手高雄醫學大學，連袂出席「亞灣創新X新創大南方」新創嘉年華論壇。雙方除了以「打造大南方的醫療新創生態系」為目標外，也期望未來能鏈結台灣企業量能、以高醫作為試驗場域，和新創一起打入大南方醫療市場。在今日比翼生醫舉辦的「台灣前進印太市場國際記者會暨論壇」記者會中，雙方共同簽署合作意向書(MOU)，經濟部中小企業處副處長胡貝蒂也特別出席見證，期許南部醫療生態系能夠茁壯。高醫校長楊...
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AI 可解釋人工智慧

成大醫工所「心臟病穿戴式邊緣運算」快速篩檢系統 勇奪國際學生生醫學工程設計銀獎

2022-08-26/記者 彭梓涵
2022年國際醫學生物工程聯合會，日前於新加坡舉辦國際生物醫學工程年會，並同時舉辦國際學生醫學工程設計獎(IFMBETohSiewLokStudentDesignAward)競賽。今(26)日，由成功大學生物醫學工程系所組成的「CARE-Valve」學生團隊，以「可解釋人工智慧」(ExplainableAI)，用於快速篩檢瓣膜性心臟病的穿戴式邊緣運算系統，從全球50多組學生團隊競爭中，脫穎而出勇奪...
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免疫療法 3TBiosciences TCR 癌症治療

免疫療法新創3T Biosciences 4千萬美元A輪到手 3大TCR平台、兩年內提首項IND

2022-08-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，免疫療法新創3TBiosciences宣布完成4千萬美元的A輪募資，該公司以開發T細胞受體(TCR)療法著稱，除了其自身運用機器學習開發的TCR發現平台「3T-TRACE」外，另有從史丹佛大學(StanfordUniversity)獨家授權來的「pHLA療法開發平台」和「MAGE-A3平台」。此三項平台的結合，可望讓公司在18~24個月內，向FDA提出第一項新藥臨床試驗(IND)申...
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幹細胞 細胞治療 孤兒藥

宣捷幹細胞新藥治早產兒支氣管肺發育不全症 獲美FDA孤兒藥資格

2022-08-26/記者 劉馨香
今(26)日，宣捷幹細胞(2724)宣布，其開發中的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-01，用於預防早產兒支氣管肺發育不全症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定，未來該新藥可免付約300萬美元(約新台幣9000萬元)新藥審查費用，以及新藥上市後可享有7年獨賣權。宣捷表示，UMC119-01目前正於成大醫院進行臨床一期試驗，如今取得美國FDA核發孤兒藥資格，助攻其邁向國際市場。早產兒因...
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08/26《生醫焦點雷達》

2022-08-26/財經中心
生醫條例加碼兩項設備投資抵減、天使投資人租稅優惠經濟日報2022/8/24諾華確定拆分Sandoz！2023年瑞士交易所上市Gbimonthly2022/8/26醫療帶動太空產業北榮完成首次太空元件抗輻射檢測聯合報2022/8/25中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床試驗Gbimonthly2022/8/25旭富目前產能恢復三成，拚明年Q1全復工MoneyDJ202...
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細胞治療 中天生技 李冬陽

中天生技旗下永笙細胞臍帶血細胞新藥 獲美FDA核準「長新冠」2a期臨床試驗

2022-08-25/記者 王柏豪
中天生技旗下永笙細胞(StemCyte)異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte，今（25日）獲得美國FDA核准用於治療新冠肺炎後遺症「長新冠」2a期人體臨床試驗，為首項以臍帶血細胞進行「長新冠」治療的臨床試驗。 永笙（原永生生技更名）的RegeneCyte為異體應用臍帶血造血幹細胞，已經於今年3月向FDA提出BLA（BiologicsLicenseApplication）藥證申請，用於治療造血系統...
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韌力生技與加州再生醫學研究中心合作；迷幻藥新創Freedom Biosciences 種子輪募1050萬美元；FDA批准炳碩手術機器人獲FierceBiotech報導；路迦獲2022品牌金舶獎

2022-08-25/環球生技
《臺灣》路迦「LuLym-T細胞治療技術」榮獲2022品牌金舶獎肯定！ 今(25)日，路迦生醫(6814)表示，由中華民國全國商業總會品牌加速中心舉辦的第四屆「品牌金舶獎」，歷時數個月選拔，路迦生醫獨家引進日本技術之「LuLym-T細胞治療技術」，在百家企業中脫穎而出，榮獲本屆競爭最激烈的第三組「服務創新組」得奬榮銜，成為該組唯一一家上榜之生技新藥公司。 路迦表示，有別於傳統死亡率高的常規醫療技術...
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08/25《生技股動態》

2022-08-25/財經中心
市場觀測✔美時(1795)Midostaurin癌症學名藥獲FDA暫定審查核可✔ABC-KY(6598)產品研發處協理GeraldKowalski晉升營運副總✔欣大健康(4198)董事會決議111年第1次私募450萬股、每股25元、基準日8/24✔瑞亞生醫(SRA)決議現增發行160萬股、每股10元、基準日8/2808/25一日漲跌：(漲)祺驊9.9%、羅麗芬-KY9.89%、岱宇7.73%(跌)...
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阿茲海默症

檢測、治療同時進行！香港浸會大學多能化合物 治療早期阿茲海默症

2022-08-25/記者 彭梓涵
昨(24)日，由香港浸會大學(HKBU)領導的一項研究，發現一種名為f-SLOH的多功能有機化合物，具有檢測、抑制β-澱粉樣蛋白(Aβ)聚集、同時也減少tau蛋白過度磷酸化和大腦中的神經發炎，具有治療早期阿茲海默症的潛力，該研究結果已發表在《RedoxBiology》期刊上。 F-SLOH這款有機化合物是由香港浸會大學黃文成教授團隊合成的多功能花青素探針(cyanineprob...

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