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11/22《生技股動態》
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諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

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11/22《生醫焦點雷達》

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基因檢測 用藥安全檢測 精準醫學 痛風

12年再下一城！ 世基痛風用藥安全診斷試劑 6/1起實施健保給付

2022-05-31/記者 巫芝岳
今(31)日，世基生醫(7595)宣布其下痛風藥物基因診斷試劑「HLA*B-5801基因檢測」，歷經3年爭取，終獲准納入健保給付。未來在使用藥物「安樂普利諾」(allopurinol，異嘌呤醇)前，輔以HLA-B*5801基因檢測，可降低嚴重藥物不良反應的發生。這也是政府繼2010年，核准其癲癇藥物基因診斷試劑納入健保後，12年來，再次獲准納入健保的用藥安全檢測。世基表示，在使用allopurin...
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醫材 智慧醫材

「Medical Taiwan」6月登場 指標廠商展示台灣六大醫材創新力

2022-05-31/記者 彭梓涵
由外貿協會主辦的「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」，將於2022年6月16日至18日於南港展覽二館展出，聚焦「專業醫材」、「防疫用品」、「原料與組件」、「智慧醫療」、「紡織應用」、「美容保養」六大重點領域，結合機械製造、醫療、紡織、化工、資通訊等各產業。 今年台灣國際醫療暨健康照護展，攜手台灣數位健康產業發展協會特別打造「健康生活，新日常(NewHealthcare,New...
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非營利 藥價

消弭健康不平等！ 輝瑞啟動慈善計畫 向45個中/低收入國低價供藥

2022-05-31/記者 巫芝岳
近(25)日，輝瑞(Pfizer)在世界經濟論壇(WEF)上，宣布啟動一項慈善倡議計畫「AccordforaHealthierWorld」，首先與包括：盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達等5個非洲國家政府合作，支持這些開發中國家的醫療、健康服務和基礎建設。同時以多元的手段，使公司23項以上的藥物和疫苗，能更快速、以非營利價格送到全球45個中、低收入國家人民手上。輝瑞表示，其目標是以非營利的方式...
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膀胱癌 非侵入性檢測 早期診斷

診斷新創KDx非侵入性膀胱癌尿檢 獲美最大泌尿科採購組織UroGPO合作

2022-05-31/記者 劉馨香
美國時間27日，美國診斷新創公司KDxDiagnostics宣布，與美國私人泌尿外科市場的最大採購組織UroGPO建立合作夥伴關係，將在美國提供非侵入性的尿液檢測產品URO17®，用於檢測膀胱癌。URO17是一種具有高靈敏度和高陰性預測值(NPV)的非侵入性尿液檢測，可用於確認膀胱癌的狀態，改善膀胱癌的早期診斷與監測。在美國，URO17是作為一種實驗室自行研發檢驗技術(Laboratory...
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05/31《生醫焦點雷達》

2022-05-31/新聞中心
逸達前列腺癌新藥再獲歐洲核准上市Gbimonthly2022/5/31醫揚AI醫療布局雙喜臨門正式成為NVIDIA供應商啖大單鉅亨網2022/5/30台耀、安瑞看好吸入性新藥！力挺心誠鎂超額200%完成B輪募資財經新報2022/5/30萊鎂醫進軍東北亞睡眠市場獲南韓醫療器材販售許可證經濟日報2022/5/30MetaMyoSuite人工智慧平台，幫助研發義肢、復健及手術技術UnwireHK2022...
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前列腺癌 柳菩林

逸達前列腺癌新藥 再獲歐洲核准上市

2022-05-31/記者 劉馨香
今(31)日，逸達生技(6576)宣布，其前列腺癌新藥CAMCEVI42毫克（即FP-00150毫克），通過歐洲藥品管理局(EMA)上市許可申請（MarketingAuthorizationApplication,MAA），該上市許可適用於所有27個歐盟成員國，及冰島、挪威以及列支敦士登等國。逸達表示，CAMCEVI歐洲市場之行銷將由逸達的合作夥伴AccordHealthcare負責。CAMCEV...
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05/30《生技股動態》

2022-05-30/新聞中心
市場觀測✔瑞基(4171)POCKITCentral新冠病毒檢測產品取得巴西醫療器材認證✔晉弘(6796)電子鼻咽鏡EES100取得TFDA第二級醫材許可證✔藥華藥(6446)董事會通過血癌新藥對拉丁美洲地區經銷、授權事宜✔泰宗(4169)「用於預防反覆性泌尿道感染的藥物組合物」取得日本發明專利✔盛弘(8403)盛雲電商簡易合併躍獅健康，基準日6/3005/30一日漲跌：(漲)晶碩9.02%、商之...
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萊鎂醫獲韓醫材許可；藥華藥PV新藥布局拉美；基因泰克雙特異性抗體數據積極；新研究：首次視覺化大腦發炎圖譜

2022-05-30/環球生技
《臺灣》萊鎂醫獲韓國醫材許可證 今(30)日，萊鎂醫宣布其主力產品「iNAPOne睡眠呼吸治療裝置」，已於近日取得韓國KFDA批准醫療器材認證，目前正同步與代理商LMKKoreaCo.,Ltd洽談產品上市及銷售策略，期待於2022下半年於韓國當地開始販售、打入韓國睡眠呼吸市場。 萊鎂醫表示，在新冠疫情影響之下，遠距醫療需求與自我健康管理意識提升，iNAPOne睡眠呼吸治療裝置此時進入韓國市場，配合...
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專利 自願授權 藥品專利池組織

ViiV自願授權長效HIV注射藥物專利 擴大中低收入國家預防性投藥

2022-05-30/記者 彭梓涵
聯合國愛滋病毒(HIV)和愛滋病聯合規劃署，在2019年設立目標，將在2030年結束愛滋病的流行。近(27)日，葛蘭素史克(GSK)旗下ViiVHealthcare宣布，正為其長效HIV感染注射療法cabotegravir，與聯合國支持的藥品專利池組織(MPP)，進行相關的專利「自願性授權」談判，以增加中低收入國家，在暴露HIV前的預防性投藥(PrEP)。 這項協議是建立在ViiV與MPP的長期合...
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諾華 CAR-T 細胞治療

諾華CAR-T細胞療法斬獲第三項適應症 完全緩解率達68%

2022-05-30/記者 李林璦
美國時間28日，諾華(Novartis)的CAR-T細胞療法Kymriah(tisagenlecleucel)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准用於治療二線或多次全身治療後的復發/難治型濾泡性淋巴瘤(follicularlymphoma)患者。該適應症也於同月5日，獲歐盟批准。 目前，諾華的Kymriah是首款獲得FDA批准的CAR-T細胞療法，已經獲得FDA批准3項適應症，除了此次獲批...
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腦科學 神經科學 愛滋病

《Nature》UCLA解「記憶連結」分子機制 愛滋藥有望成記憶受損新解?!

2022-05-30/記者 巫芝岳
近(25)日，加州大學洛杉磯分校(UCLA)的科學家，在頂尖期刊《Nature》上發表的研究，首度證實了動物將不同時間下所形成的多項記憶，進行「連結」時的分子機制。此外，由於該機制與愛滋病毒(HIV)感染的一項受體有關，因此研究中也顯示，使用常見愛滋藥物maraviroc治療小鼠，可能具有「恢復記憶」的效果，未來，或許有望成為阿茲海默症、中風、帕金森氏症的神經疾病的新解方。動物大腦中，具有能把新記...
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猴痘 猴痘疫情 皮疹 天花

WHO評猴痘全球公衛風險「中等」 籲注意皮疹跡象

2022-05-30/記者 劉馨香
週日(29)，世界衛生組織(WHO)針對5月以來爆發的猴痘(monkeypox)疫情發布聲明，並認定此次猴痘疫情對全球公共衛生的風險為「中等」。不過WHO警告，若猴痘病毒趁此機會從動物傳人，轉變為人傳人的病原體，進而傳播到幼童和免疫不全患者等高風險群體，那麼全球公共衛生風險有可能進一步升高。 截至26日，除了原先就是猴痘流行地區的5個非洲國家，WHO已收到23個非流行地區的國家通報，共發現257例...

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