新聞集錦
NEW

11/22《生技股動態》
新聞集錦
NEW

諾華11億美元收購肌肉疾病基因療法新創Kate；馬斯克Neuralink腦晶片臨床試驗加拿大批准

新聞集錦
NEW

11/22《生醫焦點雷達》

新聞集錦
便秘 震動

震動膠囊治便秘！Vibrant Gastro三期療效佳、提交FDA申請

2022-05-24/記者 劉馨香
近(22)日，以色列醫療技術公司VibrantGastro宣布針對慢性原發性便秘(CIC)所開發的無藥物治療方案「震動膠囊」(VibrantSystem)，在第三期臨床試驗中表現優異，改善了CIC成人的完全自發排便(CSBM)頻率、便秘症狀和生活品質。Vibrant表示，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交許可申請。該臨床試驗為隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究，評估了312名受試者。在治療8週後...
新聞集錦
Biohaven 鼻噴劑 偏頭痛 罕見疾病

喜憂參半！ 輝瑞甫收購 Biohaven鼻噴偏頭痛藥FDA送件、罕病試驗未達標

2022-05-24/記者 巫芝岳
輝瑞(Pfizer)剛在5月10日宣布，以116億美元收購神經學藥物公司BiohavenPharmaceuticals後，美國時間23日，Biohaven宣布其鼻噴偏頭痛藥物zavegepant，已正式提交美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請。不過，該公司另一項罕見疾病「脊髓小腦萎縮症」(spinocerebellarataxia)的臨床試驗，則在同日宣布結果未能達標。Zavegepant為首款鼻...
新聞集錦
新冠肺炎 新冠疫苗 輝瑞

輝瑞/BNT新冠疫苗5歲以下兒童數據出爐！ 接種三劑效力達80.3%

2022-05-24/記者 李林璦
美國時間23日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech公布，新冠肺炎(COVID-19)疫苗在6個月至5歲兒童中的臨床二/三期試驗數據，結果顯示，接種三劑疫苗符合申請緊急使用授權(EUA)所規範的免疫橋接標準，可誘發強烈免疫反應並具有良好安全性，疫苗效力為80.3%。 輝瑞預估將在本周完成向美國食品與藥物管理局(FDA)提交EUA。FDA則預計將在6月15日召開疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPA...
新聞集錦
新聞集錦

05/24《生醫焦點雷達》

2022-05-24/新聞中心
〈台康生展望〉乳癌相似藥藥證邁大步美FDA提前下月初來台查廠鉅亨網2022/5/23唾液檢測本土廠測拚速度，安特羅、光鼎生技、富佳有望近期送件財訊快報2022/5/23攻肺癌新藥商機共信-KY與中國戰略簽署合作協議工商2022/5/23仁寶拚穩固既有事業未來五年衝刺生技醫療領域鉅亨網2022/5/23仁新子公司Belite納斯達克新銳吸睛獲CNN主播「創新者」網路節目報導Gbimonthly202...
新聞集錦
新聞集錦

05/23《生技股動態》

2022-05-23/新聞中心
市場觀測✔️益安(6499)攝護腺用微創醫材申請FDA臨床試驗獲准，預計2024年完成收案✔️共信-KY(6617)子公司與天津紅日、鐘南山醫學基金會等簽訂「對甲苯磺酉先胺注射液項目合作協議」✔️中天(4128)子公司棉花田執行副總黃昭明升任總經理✔️華上生醫(7427)向日本申請發明專利獲准✔️光晟生技(7561)董事會決議現增發行新股320萬股，每股暫定32元05/23一日漲跌：(漲)寶齡富錦...
新聞集錦
納斯達克 CNN

仁新子公司Belite納斯達克新銳吸睛 獲CNN主播「創新者」網路節目報導

2022-05-23/記者 王柏豪
台灣專注眼科疾病的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)登上納斯達克後，由於開發中候選藥物Tinlarebant(LBS-008)治療斯特格罕病1b/2期臨床期中成果積極，不僅深受國際眼科醫學關注，日前也吸引CNN特別派駐紐約證交所的主播JaneKing 在個人的網路節目—「創新者」中深入報導。 JaneKing是CNN資深記者與主播，也是普渡大學廣播新...
新聞集錦
新冠肺炎 新聞集錦

Verve獲FDA核准啟動全球第三項基因編輯臨床；Kelonia 募5千萬美元開發無毒CAR-T療法；共信攜紅日藥業、鍾南山醫學基金會推肺癌新藥

2022-05-23/記者 彭梓涵
《臺灣》台灣新創世界盃創業競賽Top10出爐！路明思、神光晶片、奈微光角逐冠軍 今(23)日，由台灣工研新創協會(TINVA)攜手PegasusTechVenture、美國在臺協會(AIT)、日本貿易振興機構(Jetro)、國衛院、青創總會、創投公會、華碩電腦等單位共同舉辦的第一屆台灣新創世界盃創業競賽(TSWC)，從175組台灣新創團隊中，決選最後台灣前10強新創團隊，將角逐最終冠軍寶座，並且獲...
新聞集錦
細胞療法

Athersys細胞療法治缺血性中風臨床未達標 股價跌65%

2022-05-23/記者 劉馨香
近(20)日，幹細胞療法開發商Athersys宣布，其異體細胞療法「MultiStem」在治療缺血性中風(ischemicstroke)的臨床2/3期試驗中，未達到主要終點。消息一出，Athersys的股價於當天大跌65%。該臨床2/3期試驗TREASURE，為隨機、雙盲、安慰劑對照研究，由Athersys的合作夥伴日本幹細胞大廠Healios執行，在日本共計招募206名患者，在發生中度至中重度缺...
新聞集錦
新冠肺炎 新冠疫苗 Omicron

《Nature》突破性感染Omicron 相當於接種疫苗加強劑！提高疫苗效力

2022-05-23/記者 李林璦
美國時間18日，美國格萊斯頓研究所(GladstoneInstitutes)新研究顯示，接種過疫苗、又被Omicron突變株或Delta突變株突破性感染的患者，大約相當於接種了一劑加強劑疫苗，其免疫細胞、抗體可以中和所有新冠突變株，提供更高的保護力。該研究發表於《Nature》。 當Omicron突變株首次出現時，許多人想知道感染Omicron是否可以誘發強烈、廣泛的免疫反應，以成為不想接種疫苗者...
新聞集錦
新創 Startup TSWC

台灣新創世界盃創業競賽Top 10出爐！路明思、神光晶片、奈微光角逐冠軍

2022-05-23/記者 彭梓涵
今(23)日，由台灣工研新創協會(TINVA)攜手PegasusTechVenture、美國在臺協會(AIT)、日本貿易振興機構(Jetro)、國衛院、青創總會、創投公會、華碩電腦等單位共同舉辦的第一屆台灣新創世界盃創業競賽(TSWC)，從175組台灣新創團隊中，決選最後台灣前10強新創團隊，將角逐最終冠軍寶座，並且獲得赴美參與新創世界盃大賽(StartupWorldCup)機會。前10強團隊中三...
新聞集錦
AI 仿生 神經網路

仿生AI再突破！ 《Nature》子刊：韓奈米AI半導體 首模擬「神經可塑性」記憶

2022-05-23/記者 巫芝岳
近(23)日，韓國科學技術院(KAIST)的科學團隊，研發出一項奈米級的「AI神經儲存裝置」，首次讓仿生AI神經網路，能更完整模擬人腦的「神經元可塑性」、讓中短期和長期記憶並存於單一裝置；且該單一元件的設計，也大增其未來的擴充性並降低製造成本。該論文發表於期刊《NatureCommunications》。AI技術中，神經網路是一種模仿動物神經元發送訊號方式來運算的工具，而目前的常見的半導體材料「互...
新聞集錦
單株抗體

賽諾菲異膚暢銷藥Dupixent添新適應症！FDA批作罕見食道炎首款用藥

2022-05-23/記者 彭梓涵
近(20)日，賽諾菲(Sanofi)宣布，其治療中重度異位性皮膚炎暢銷藥物Dupixent，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療12歲以上兒童和成人的罕見嗜伊紅性食道炎(Eosinophilicesophagitis,EoE)，成為該疾病首個獲得批准的藥物。目前歐洲藥品管理局也正在審查相關文件，賽諾菲預計今年會提交更多國家監管單位的批准申請。 FDA此次的批准是基於一項三期臨床試驗，該試驗分為...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務