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11/26《生醫焦點雷達》
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11/25《生技股動態》

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三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

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劑型改良 505(b)(2)

瑩碩執行長顏麟權：開發505(b)(2)新藥致勝關鍵 掌握「選題、市場、專利」

2022-03-18/記者 彭梓涵
瑩碩生技從利基及特殊學名藥劑型改良起家，搶下國內多張首發學名藥證打響名號，瑩碩成功建構CORS(滲透泵控制釋放系統)、EARS(吸收長效釋放系統)、NanoCIP(奈米晶針劑平台)、COMP(多功微粒藥物組合系統)等多個藥物傳輸平台，取得20餘張的國內首發學名藥證。 2021年8月瑩碩子公司歐帕生技，與日本客戶共同進駐臺北港自由貿易區(FTZ)，成為台灣首家進入自貿區的藥廠。瑩碩生技執行長顏麟權為...
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新劑型新藥 505(b)(2)

台灣30家新劑型新藥類股尖兵 創新平台打開疾病治療新格局

2022-03-18/記者 彭梓涵
台灣生技製藥在投入劑型改良、藥物傳輸(DDS)上，以全球來說，為高密度的國家之一，有逾30家中新生代生技公司、老牌藥廠投入505(b)(2)新藥研發，包括，智擎、逸達、易威、漢達、順藥、友霖等公司，其開發的505(b)(2)新藥獲得美國或台灣FDA上市許可，另外包含：瑩碩、美時、健亞、因華、國邑等公司也有多款505(b)(2)新藥正如火如荼地進行臨床試驗。 超過50%批准藥物存在改善空間505(b...
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血腦屏障 藥物傳輸 抗體

解鎖血腦屏障！耶魯大學開發創新抗體藥物傳輸系統

2022-03-18/記者 李林璦
近日，耶魯大學(YaleUniversity)團隊開發出一種抗體，運用阻止Netrin-1與受體結合的機制，短暫中斷Wnt/β-catenin訊號路徑，可一次打開血腦屏障(blood-brainbarrier,BBB)幾小時，讓藥物傳輸到患者的大腦中，有望成為創新的藥物傳輸系統。該研究於4日發表在《NatureCommunications》。 耶魯大學心臟病學和細胞與分子生理學教授Ann...
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未來醫師 遠距醫療

全球近三千位醫護人員調查 過半醫師憂「遠距醫療」恐破壞醫病同理心

2022-03-18/記者 彭梓涵
近(15)日，一份來自ElsevierHealth撰寫的「未來臨床醫師」報告，對2,838位醫師和護理師，進行醫療新技術推動、採用態度等問題調查，以預測10年後臨床醫師模樣。而其中一項結果指出，即便新技術在醫療照護應用上已成為重要角色，但有超過51%的臨床醫師認為，「遠距醫療」可能會破壞他們對患者同理心的努力。這項研究主要來自紐約ElsevierHealth期刊，對111個國家/地區1,691位醫...
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新冠肺炎 新冠疫苗 鼻噴劑 Codagenix

Codagenix經鼻減毒疫苗 一期臨床有效引「黏膜免疫」、可抗Omicron

2022-03-18/記者 巫芝岳
不論疫苗或藥物，許多「經鼻給藥」(intranasal)抗新冠的方式，近期漸浮現成果。美國時間17日，紐約疫苗公司Codagenix宣布，其開發中的新冠經鼻(intranasal)減毒疫苗CoviLiv，在一項一期臨床試驗中顯示，可明顯刺激黏膜免疫反應、阻止病毒在鼻腔中複製；此外，其刺激產生的T細胞免疫，對Omicron變種也有抵抗效果。CoviLiv為一種減毒疫苗，經密碼子去優化(codonde...
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數位病理 數位病理AI

病理切片數位化勢不可擋！梅奧、克里夫蘭診所引入PathAI、Pramana數位病理AI

2022-03-18/記者 彭梓涵
數位病理AI是未來實現精準醫療不可缺少的一環，近日，美國前幾大醫療院所紛紛與數位病理學領導公司達成合作協議，加速病理切片數位化。例如：PathAI宣布與克里夫蘭診所(ClevelandClinic)合作，另一家數位病理學公司Pramana則宣布與梅奧診所(MayoClinic)達成一項五年的商業協議，以在未來完成500萬張病理切片的數位化。克里夫蘭診所是於3月10日，宣布與PathAI達成五年的戰...
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RNA療法 專利訴訟 新冠疫苗

RNA包裹脂質專利戰開打?! Alnylam控告莫德納、輝瑞新冠疫苗侵權

2022-03-18/記者 吳培安
美國時間17日，致力於RNA療法研發的美國生技公司AlnylamPharmaceuticals，向德拉瓦州聯邦法院，控告莫德納(Moderna)的Spikevax和輝瑞(Pfizer)的Comirnaty等兩款新冠疫苗，在包裹RNA的脂質奈米微粒(lipidnanoparticles,LNP)技術上已經構成侵權，將對兩家公司尋求損害賠償。 Alnylam在控訴內容中表示，他們的創新脂質專利在201...
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03/18《生醫焦點雷達》

2022-03-18/新聞中心
宏碁智醫進軍香港推AI軟體醫材時報資訊2022/3/17明基透析去年營收創新高取得馬來西亞醫材許可證經濟日報2022/3/17神隆針劑廠下周獲美FDA查廠營運貢獻明年顯現鉅亨網2022/3/17華上乳癌新藥獲TFDA核准免進行銜接性試驗工商2022/3/17美時六大財務指標創高工商2022/3/18國際快訊 Alnylam提告輝瑞和莫德納指新冠疫苗侵犯其生技專利鉅亨網2022/3/17美司法部提...
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03/17《生技股動態》

2022-03-17/新聞中心
市場觀測✔美時(1795)決議向禮來購買Cialis(Tadalafil)台灣地區產品權利，計美金5,750萬元✔醣聯(4168)董事會決議現增發行45萬股、每股暫定22.3元✔創源(4160)董事會決議私募現增不超過1000萬股03/17一日漲跌：(漲)合一9.98%、美時9.6%、智擎8.64%(跌)明基醫1.21%、鐿鈦1.21%、永日1%http://bit.ly/220317bs03/1...
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新冠肺炎 新聞集錦

日塩野義新冠口服藥 臨床3期試驗啟動；德國經濟部砸31.4億美元 確保新冠疫苗至2029年供應無虞

2022-03-17/編輯部
《臺灣》宏碁智醫眼科軟體AI再添版圖落地香港搶攻智慧醫療市場今(17)日，宏碁智醫(6857)宣布與香港地球集團(GLOBEINTERNATIONALLIMITED)簽立經銷合約，宏碁智醫授權該公司於香港銷售眼科AI輔助診斷軟體VeriSeeDR，共同推廣地方糖友的眼底健康照護，為宏碁智醫除東南亞市場之外再添新版圖。 《臺灣》華上生醫乳癌新藥獲TFDA核准免進行銜接性試驗今(17)日，華上生醫(7...
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百健 阿茲海默症 衛采

2年半追蹤！百健阿茲海默藥新數據 揭長期治療效果較好

2022-03-17/記者 李林璦
美國時間17日，百健(Biogen)公布了阿茲默症藥物Aduhelm(aducanumab)的長期臨床治療數據，該藥物被美國食品藥物管理局(FDA)批准以來一直具有爭議，此次數據顯示，在經過2年半的Aduhelm治療後，β-類澱粉蛋白(amyloidbeta,Aβ)與血漿中p-tau181的濃度顯著下降，並觀察到β-類澱粉蛋白清除率越高的患者在第128週時p-tau1...
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漸凍症 細胞療法 BrainStorm

BrainStorm漸凍症細胞療法三期試驗新發現：UNC13A基因變異受試者反應較佳

2022-03-17/記者 劉馨香
美國開發神經性疾病與幹細胞療法公司BrainStormCellTherapeutics，所開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍症)細胞療法NurOwn，在去年2月被美國食品藥物管理局(FDA)認為其臨床三期試驗數據，未達到申請藥證所需的門檻。在美國時間16日，BrainStorm為該三期試驗提出新的分析數據，透露UNC13A基因對於ALS的重要性，也為NurOwn療法帶來新希望。Brai...

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